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SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”

합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고, 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 뉴백소비드는 노바백스의 대규모 글로벌 임상을 통해 90%에 달하는 예방 효과와...

2022-02-09 12:27
식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인

이번에 국가출하승인을 받은 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’는 B형 간염, 자궁경부암 백신 등에 이미 사용경험이 있는 방식으로 제조된 백신이다. 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 식약처 관계자는 “‘뉴백소비드 프리필드시린지’가 노인...

2022-02-08 15:05
토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?

단백질 재조합 백신은 스파이크 단백질을 제작한 후 체내에 주사해 면역 반응을 유도하는 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 기술을 사용해 통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술이다. 큐라티스와 아이진은 화이자와 모더나로 대표되는 mRNA백신을 개발 중이다. 큐라티스의 QTP104은 현재 임상 1상 중이며, 아이진의 EG-COVID은 1·2a상이 진행...

2022-02-03 05:00
셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청

또한 셀리드는 자궁경부암 면역치료백신 'BVAC-C'의 조건부 허가 신청을 위한 임상 2b상을 준비하고 있다. BVAC-C는 1차 화학요법에 실패한 자궁경부암 환자를 대상으로 다국적 제약사의 면역항암제(성분명 더발루맙)와 함께 투여하는 병용투여를 연구자 주도 임상시험으로 진행하고 있다. 셀리드 관계자는 "흑색종 치료법은 빠르게 발전하고 있지만...

2022-01-18 11:23
이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져

노바백스 백신은 화이자, 모더나와 달리 외부에서 재조합한 항원 단백질을 직접 주입하는 합성항원 방식으로 B형 간염, 자궁경부암 등의 백신에 쓰이는 제조방식이란 점에서 보다 안심할 수 있다는 평이 나온다. 이 때문에 백신에 거부감을 가지고 있거나 건강상 이유로 미접종한 국민들의 거부감을 줄일 수 있을 것으로 보인다. 정부와 방역당국은...

2022-01-16 16:29
먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까

통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자·모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적다. 예방효과도 높다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됐다. 미국과 멕시코에서 진행한...

2022-01-13 11:16
김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”

유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방으로 용법·용량은 0.5㎖를 21일 간격으로 2회 접종한다. 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가...

2022-01-12 14:02
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득

합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 또 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 노바백스가 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 진행한...

2022-01-12 13:16
식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가

유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법·용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하며, 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부...

2022-01-12 13:10
[특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’

B형간염, 자궁경부암 등 기존 백신에 오랜 기간 사용되면서 안전성이 검증됐다. 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA)과 비교하면 국민적 불안감이 적을 것이란 전망이 나온다. 이날 식약처의 출하 승인이 확정되면 SK바이오사이언스가 생산한 노바백스 4000만 회분에 대한 접종이 시작된다. 한편 지난 9일 식약처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신...

2022-01-12 10:15
SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대

NVX-CoV2373는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 플랫폼인 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. NVX-CoV2373의 우수한 예방 효과는 노바백스의 자체 임상...

2021-12-24 08:36
크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'

합성항원 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증된 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 과정도 불필요하다. 해당 범용 백신 후보물질의 수용체 결합 단백질(RBD)에는 SK바이오사이언스의...

2021-12-22 16:02
[BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"

SK바이오사이언스 측은 합성항원 플랫폼이 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증됐다고 설명했다. 또한 플랫폼이 적용된 백신은 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다고 덧붙였다. 리처드 해치트...

2021-12-22 10:41
EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”

인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 단백질 기반 백신은 수십 년간 사용돼 왔으며 일반적으로 안전성과 경미한 부작용을 기록해왔다고 NYT는 전했다. 지난주 뉴잉글랜드저널오브메디신의 보고서에 따르면 노바백스 백신은 코로나19 예방효능이 90%, 중증도 질병 예방에...

2021-12-21 08:19
큐리언트, MSD와 면역항암제 공동개발 계약…'키트루다' 병용 임상

공동 임상에서는 식도암, 위암, 간암, 자궁경부암 등 Q702의 기전 및 전임상 연구를 통해 기존 치료법을 개선할 가능성을 보이는 약 100명의 암환자를 대상으로 미국 및 한국에서 임상을 진행할 계획이다. Q702는 이미 다양한 동물시험에서 PD-1 항체와의 병용 투여 효과가 확인됐다. 항암 면역학적 효과에서도 유사 및 경쟁 기전 대비 우수한 효능을 보였다. 특히...

2021-11-23 12:43
신라젠, 중국 흑색종 임상 본격화 “환자투약 개시, 내년 6월까지 1b상 진행”

신라젠과 함께 진행하고 있는 흑색종 임상을 비롯해 자궁경부암, 소세포폐암, 식도암 등 다양한 암종을 대상으로 임상에 집중하고 있다. 신라젠 관계자는 “중국에서 흑색종 대상 임상이 차질 없도록 최선을 다할 것”이라면서 “펙사벡이 면역관문억제제의 최고의 파트너라는 점을 알릴 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 2a상으로 전환된 신장암...

2021-11-23 10:42
국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?

새로운 기술인 mRNA 방식과 달리 이미 B형간염 백신이나 자궁경부암 백신 등에 사용돼 오랜 기간 효과와 안전성을 검증받았다는 점이 특징이다. 이 백신은 아스트라제네카나 화이자, 모더나 백신과 마찬가지로 2회 접종이 필요하다. 21~28일 간격으로 근육에 0.5㎖ 용량을 투여한다. 특히, 면역반응을 강화하고 중화항체를 유도하는 사포닌 성분의 면역증강제...

2021-11-16 14:04
백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니

중학교 1학년 여학생의 경우 자궁경부암 백신, 인플루엔자 백신, 코로나19 백신 등 3가지 백신 예방 접종이 겹칠 수 있는데 어떤 순서로 접종하는 것이 좋을까? A. 코로나19 백신과 다른 백신과의 접종 간격에 제한은 없다. 어느 때든 아무 순서로 세 가지 백신 모두 접종할 수 있다. 다만 인플루엔자 유행 시즌인 겨울이 다가오는 만큼 인플루엔자, 코로나19 백신...

2021-10-18 16:15
[유리지갑] "5분 만에 가입 완료"…저렴한 ‘미니보험’ 가입해볼까

가령 여성의 경우 위험도가 높은 3대 암은 일상적인 위험 관리를 위해 일반 보험으로, 기타 유방암·자궁경부암 등 특정 질병에 대해서는 미니보험으로 대비하는 식으로 보험 전략을 설계할 수 있다. 또 평소 차량 이용, 여행, 레저 활동 등 위험도가 높은 활동을 자주 즐기지 않는다면 실손보험을 축소하는 대신 가끔 이런 활동에 나설 때만 미니보험에 가입하는 것도...

2021-09-27 17:50
소마젠, 미국 여성 성병·HPV의 가정용 진단 마이크로바이옴 프로젝트 개시..1000명 모집

소마젠 라이언 김 대표이사는 “이번 진행하는 테스트가 임상의와 환자에게 질 내 미생물군집 유전체에 관한 더욱 포괄적인 이해를 제공할 수 있다고 믿고 있다”며 “목표는 잠재적인 병원체와 자궁경부암에 대한 포괄적인 정보를 제공해 여성이 질 건강에 대해 더욱 적극적으로 대처할 수 있도록 돕는 것”이라고 말했다.

2021-09-17 14:10

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