승인 권고 적응증은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암이다.
셀트리온측은 “금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
플라스미드 DNA 백신기술을 적용한 제넥신의 자궁경부암 치료백신(GX-188E)은최근 표준요법 대비 우월한 치료효과를 입증해 연내 국내 조건부허가 신청을 앞두고 있다.
회사는 2023년 상장을 목표로 미래에셋증권를 상장주간사로 기업공개(IPO)를 준비 중이다. 현재 연구개발비 확충을 위해 시리즈 C 펀딩을 진행하고 있다.
에스엘백시젠 관계자는 "이번...
또 이 상품은 고객들의 실질적인 암 예방 활동을 지원하기 위해 비흡연자와 자궁경부암(HPV) 백신을 접종한 여성에게 할인 혜택을 제공한다. 여기에 더해 최근 배타적 사용권을 획득한 '다자녀 출산여성 특정 암보험료 할인특약'이 탑재돼 여성고객은 더 큰 혜택을 받는 것도 가능하다.
암치료 이후에 재발 가능성을 고려한 재진단 관련 특약과 가사도우미를 100회까지...
이 상품은 고객들의 실질적인 암 예방 활동을 지원하기 위해 비흡연자와 자궁경부암(HPV) 백신을 접종한 여성에게 할인 혜택을 제공한다. 최근 배타적 사용권을 획득한 ‘다자녀 출산 여성 특정 암 보험료 할인특약’이 탑재돼 해당 여성고객은 더 큰 혜택을 통해 가입할 수 있다. 또한, 암 치료 이후에 재발 가능성을 고려한 재진단 관련 특약과 가사도우미를 100회까지...
씨젠의 이번 신제품은 자궁경부암을 일으킬 수 있는 HPV 고위험군 14종을 타겟으로 한다. 다른 회사 제품이 HPV16, HPV18 2종에 대해서만 개별 Ct값을 제공하는 반면, 이 제품은 14종의 개별 Ct값을 통해 각각의 감염 정도를 정량적으로 확인할 수 있어 자궁경부암의 예방과 추적관리에 큰 역할을 할 수 있다. 씨젠은 기술경쟁력을 바탕으로 가격을 저렴하게...
신약개발 전문기업 바이오리더스는 식품의약품안전처에 ‘BLS-M07’의 자궁경부전암 2/3상 임상계획서를 제출했다고 30일 밝혔다.
이번 임상시험은 BLS-M07의 혁신신약 (first-in-class) 작용 기전을 토대로 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 감염에 의한 자궁경부전암(Cervical Epithelial Neoplasia, CIN) 환자에 대한 유효성·안전성 평가로 진행된다. 고려대...
난소암은 자궁경부암에 이어 국내에서 두 번째로 흔한 부인암이다. 난소에 발생하는 악성종양으로, 50~70세에서 가장 많이 발병한다. 연구팀에 따르면 매년 한국 여성 중 2500여명이 난소암을 진단받고 있다.
난소암은 기본적으로 수술로 가능한 모든 종양을 제거하고 항암제 투여로 치료한다. 문제는 난소암 환자의 경우 종양을 제거하는 근치적 수술 후 정맥혈전증...
고객들의 실질적인 암 예방 활동을 지원하기 위해 비흡연자와 자궁경부암(HPV) 백신을 접종한 여성에게 할인 혜택을 제공한다. 여기에 더해 최근 배타적 사용권을 획득한 ‘다자녀 출산여성 특정 암보험료 할인특약’도 탑재했다. 또한, 암 치료 이후에 재발 가능성을 고려한 재진단 관련 특약과 가사도우미를 100회까지 지원받을 수 있는 특약까지도 선택할 수 있다....
회사 측에 따르면 전문가들은 GBP510이 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 ‘합성항원’ 방식을 기반으로 한다는 점에 주목하고 있다. 기존 코로나19 백신에 거부감을 가진 사람들의 접종을 유도하는 등 합성항원 백신만의 차별화된 시장을 창출할 수 있다는 설명이다. 특히 2∼8도의 냉장...
자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명 모집을 완료하고 연내 조건부허가신청을 통해 내년 허가를 받는 것이 목표다. 우정원 제넥신 대표이사는 “미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다.
약 100억 원의 시설투자비용을 투입해 스푸트니크V 백신을 위한 바이알 CMO 라인 증설을 마친 휴온스글로벌...
진스랩 관계자는 “자사 제품을 통해 기존 PCR 검사와 신속항원검사의 한계점을 모두 보완할 수 있을 것”이라고 말했다.
진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로 코로나19를 포함해 자궁경부암(HPV)과 B형 간염(HBV), C형감염(HCV), 폐렴균, 지카바이러스, 성병(STD), 결핵, 식중독, 산전 다운증후군 등을 진단할 수 있는 제품군을 보유하고 있다.
작년 ASCO 2021에서 제넥신은 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 48명의 자궁경부암 환자 중 6명(12.5%)의 완전관해(CR), 16명(33.3%)의 객관적 반응(ORR)을 보인 긍정적인 결과를 보고해 시장의 주목을 받았다.
아울러 GX-I7과 키트루다의 삼중음성유방암 병용 임상에서 18명의 고용량 환자군에서 27.8%의 ORR을 보여 기존 키트루다 단독 대비 월등한 항암효과를 보였다....
진매트릭스 관계자는 “금번 특허를 출원한 차세대 코로나19 백신 후보물질을 통해 델타 변이에 이어 최근 우점종화된 오미크론 변이까지도 우수한 교차 면역과 장기 면역을 유도할 수 있을 것”이라며, “회사가 자체 보유한 백신 개발 원천기술 플랫폼을 기반으로 감염병 예방 백신 외에, 자궁경부암 백신까지 개발을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
진매트릭스 관계자는 “금번 특허를 출원한 차세대 코로나19 백신 후보물질을 통해 델타 변이에 이어 최근 우점종화된 오미크론 변이까지도 우수한 교차 면역과 장기 면역을 유도할 수 있을 것”이라며, “회사가 자체 보유한 백신 개발 원천기술 플랫폼을 기반으로 감염병 예방 백신 외에, 자궁경부암 백신까지 개발을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명의 모집을 완료하고 연내 조건부허가신청을 통해 내년 허가를 받는 것이 목표다.
우정원 제넥신 대표이사는 "면역항암제 개발에 전문성을 가진 제넥신은 미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 붙일 것"이라며 "지금까지 개발한 기술력을 바탕으로 미래에 새로운...
주요 후보물질로는 면역항암제 'GX-I7', 자궁경부암 치료백신 'GX-188E', 성장호르몬 'GX-H9' 등이 있다.
다임바이오는 김중호 전 오스코텍 부사장을 연구소장(부사장)으로 영입했다. 김 부사장은 글로벌 합성신약 개발에서 국제 임상까지 폭넓은 경험이 있으며, 의약화학과 생물, 독성 등 신약개발 분야 경험이 풍부한 것으로 알려져 있다.
2020년 설립된 다임바이오는...
메드팩토는 이번 연구 결과로 DRAK1 단백질이 암 증식 및 암 전이 조절에 중요한 것으로 증명된 만큼 향후 자궁경부암의 새로운 맞춤형 표적치료제 개발 가능성이 열렸다고 평가했다.
김 대표는 “DRAK1 단백질 발현 저하와 그에 따른 TRAF6의 활성화가 자궁경부암의 항암제내성과 밀접한 관련이 있는 것을 확인했다”면서 “이는 DRAK1 단백질이 파클리탁셀 내성...
독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오랫동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자나 모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적은 편입니다.
예방효과도 높습니다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됩니다.
노바백스 접종 후 “팔 뻐근함...
지난 해 자궁경부암(HPV), 성매개감염증(STI), 여타 호흡기질환 등 비코로나 진단시약 매출이 2020년 대비 33% 증가하며 지속적인 성장 추세를 보이고 있다. 또한 진단장비도 작년 한 해 추출 장비 854대, 증폭 장비 1414대를 추가로 판매해 누적 기준으로 전 세계에 추출 장비 2314대, 증폭 장비 4849대를 설치했다.
투자가 늘며 영업이익은 큰 변동이 없었다. 씨젠은...
이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시 안전성과 내약성을 평가하고 용량제한독성 등을 확인할 계획이다.
큐리언트는 지난해 11월 MSD(미국 머크)와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결하고 공동 임상개발팀을...