이번 임상시험은 강동경희대학교 병원에서 자가지방유래 줄기세포를 4주 간격으로 총 5회에 걸쳐 1회당 1억 셀을 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행된다. 9~12세 환자 3명을 대상으로 먼저 실시되며 이날 첫 번째 환자에게 투여한다.
또 응급임상도 실시돼 우즈베키스탄의 6세 남아에게 자가지방유래 줄기세포를 회당 1억 셀씩, 2주 간격으로 총 3회 반복 투여할...
아스트로스템은 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식을 쓴다. 미국에서 진행 중인 임상시험에서는 지난해 7월 첫 투여를 시작으로 현재까지 총 12명에게 투여했으며 이 중 2명은 10회 차 투여를 모두 마쳤다.
바이오스타 줄기세포기술연구원은 이번 안전성 보고서를 기초로 식품의약품안전처와...
BMP4 단백질은 골 재생능력 및 지방 줄기세포의 분화, 뇌교모종 암세포의 증식을 억제하는 것으로 알려져 있다. BMP4는 특히 줄기세포의 분화를 억제해 자가증식능력을 증대시키는 효과가 있다.
셀루메드는 2014년 한국과학기술원과 공동으로 BMP4를 고발현시킬 수 있는 세포주 및 고순도 정제 기술을 개발했다. 연구용 세포주 개발 후 미국의 우시엡텍...
네이처셀은 세계최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥 내 다회 투여를 통한 알츠하이머 치료 가능성을 확인하는 아스트로스템의 미국 내 상업임상시험이 잘 진행 중이라고 21일 밝혔다.
현재 미국 내 3개 시험기관에서 6명의 환자가 대상자로 확정되었고, 1번 환자는 5차 투여까지 정상적으로 완료되었다. 2번 환자는 1차 투여 완료되었고, 다음달까지는 4번...
자가지방줄기세포를 배양하여 정맥 내 반복 투여를 통한 알츠하이머 치매 치료 방법을 개발한 바이오스타 줄기세포 연구원 라정찬 원장은 “지금까지의 연구 결과를 볼 때 치매 정복을 위해 환자 자신의 줄기세포를 활용하는 방법이 안전하고도 효과적이라고 판단된다” 며 “내년 말 까지는 사람에서의 효과를 명확히 확인할 것으로 기대한다” 고 말했다.
기간별로 분석한 결과 임상연구가 급증하기 시작한 2010년 이전에는 자가유래 줄기세포치료제 연구가 우세했지만 이후로는 동종유래의 비율이 크게 증가했고, 최근 4년 동아넹는 자가유래의 비율이 다시 늘었다.
식약처는 “상업화를 위한 대량생산에는 자가유래 줄기세포보다는 동종유래 줄기세포를 이요하는 것이 더 유리하다는 것에 기인한 것으로...
그는 "아직까지는 지방세포를 늘리는 근본적인 치료제는 없다"며 "주름을 개선하기 위해 자가세포가 직접 지방조직을 만드는 것이 궁극적인 치료방법이라고 생각한다"며 Adiosome TM이 가진 차별성을 강조했다.
엑소코바이오는 줄기세포로부터 추출한 엑소좀의 재생력을 적용해 투 트랙(two-track) 전략을 펼친다. 조 대표는 “단기...
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포연구원은 2005년부터 자가지방줄기세포 배양기술을 개발하여 지난 10년 이상 3000억 원의 연구개발비를 투입하여 혈관재생, 연골재생, 신경재생을 통한 난치병 치료제를 개발해왔다.
이러한 꾸준한 연구 성과를 축적함으로써 자가지방줄기세포를 배양하여 회 당 2억셀씩 10회 정맥 내로...
셀그램은 파미셀의 자가 골수유래 중간엽 줄기세포치료제로 지난 2011년 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 줄기세포치료제 중 세계에서 최초로 제품화에 성공한 제품이다. 셀그램은 흉통 발현후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행해 재관류된 급성 심근경색 환자에서의 좌심실구혈률의 개선 목적으로 허가받았다.
노화는 시간의 흐름에 따라 신체기능이...
종근당은 헌팅턴·치매치료제(CKD-504)의 미국임상 진입이 예상되고 자가면역치료제(CKD-506)의 유럽 임상시험 진입을 예고했다. 파미셀은 알코올성 간경변 줄기세포치료제의 미국 임상시험 진입을 전망했다.
이밖에 건일제약은 신제형 개발 생산시설에 신규 투자를 계획중이고 비씨월드제약은 국내 생산시설 투자를 통한 글로벌 수준의 생산기지 확보를 모색하고...
이번 소식은 세계 최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥내로 반복 투여하는 상업임상이 승인됐다는데 큰 의미가 있다.
엔에스브이는 중국 53만 개 편의점 및 마트를 운영하는 중상혜민(북경)과 수출 계약을 체결했다는 소식에 전일 대비 605원(29.95%) 오른 2625원에 거래됐다.
또 씨엔플러스는 전일 대비 970원(29.89%) 오른 4215원에 거래를 마쳤다....
이번 미국 FDA의 승인은 세계 최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥내로 반복투여하는 상업임상을 승인하였다는데 큰 의미가 있다. 줄기세포를 정맥내로 반복투여하는 바이오스타의 기술은 이미 일본에서 국외기업으로는 유일하게 후생성의 승인을 받아 자가면역질환 환자들을 대상으로 지난 1년간 3000명 이상의 환자에게 적용되었다.
알츠하이머 치매...
인간 배아 줄기세포(Human embryonic stem cell)은 자가 증식능력 및 모든 세포로의 분화가 가능한 전분화능을 가진 세포이다. 이 때문에 세포 치료에 있어 주요한 세포 공급원으로 여겨진다.
이미 많은 연구자들이 인슐린 의존성 당뇨질환 환자에게 적용하기 위해서 줄기세포를 췌장의 β세포로 분화시켜 적용하는 방법을 연구했다. 하지만 기존의 세포보다 기능이 좋지...
바이오스타의 자가지방유래 성체줄기세포를 비타민C가 함유된 배양 배지에서 배양하면 암을 촉발시키지 않는 것을 확인했고, 여기에서 더 업그레이드하여 암을 치료 및 예방 할 수 있는 능력을 가지는 줄기세포로 자랄 수 있는 환경을 제공하는데 성공했다.
비타민C, 아스피린을 함유한 항암능력을 가지는 줄기세포의 배양 배지에 대한 국내 특허를 현재 출원한 상태이고...
다만 자가가 아닌 동종 성체줄기세포를 이용하기 때문에 분리배양 기간은 크게 중요한 요소는 아니다.
송 대표는 "층분리배양법을 통해 99% 순도의 성체줄기세포를 추출할 수 있다"면서 "(향후 진출할) FDA는 원리와 방식이 간단하면 간단할수록 승인받기 쉽기 때문에 최대한 쉽게 분리배양법을 만들었다"고 말했다.
순도높은 성체줄기세포를...
바이오스타 줄기세포연구원이 배양한 지방줄기세포를 중증 버거씨병 환자의 환부 근육에 부위당 천만개씩 30부위에 국소 주사 후 6개월 동안 관찰 시 중증 이상반응이 전혀 없고 약물 관련 부작용이 전혀 나타나지 않아 탁월한 안전성이 입증됐다.
우리나라에서 버거씨병에 처방되는 대증요법제들은 금기사항이나 약물 관련 부작용이 있는데 반해 자가줄기세포치료...
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 자가 지방줄기세포의 독보적 배양 기술을 바탕으로 PNH에 대한 줄기세포 치료제 개발에 착수한다고 27일 밝혔다.
연구원은 개발에 성공할 경우 이 질환에 대한 기존 치료제인 솔리리스 약값의 25%정도로 공급할 수 있어 획기적인 치료비 절감과 전 세계의 국가 예산이 절감될 것으로...
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 뇌성마비와 절골술 환자를 대상으로 자가지방줄기세포의 치료 효능을 평가하기 위한 연구자임상 시험을 승인 받았다고 20일 밝혔다.
뇌성마비 연구자임상은 생후 36개월에서 만12세까지의 뇌성마비 환자를 대상으로 자가 지방유래 중간엽줄기세포를 정맥 내 1개월 간격으로 5회 반복...
극심한 통증과 사지절단의 위험에 처한 중증버거병 환자에게 자가지방줄기세포를 배양해 다시 주사하는 성체줄기세포치료 성공사례가 발표됐다.
줄기세포 바이오기업 네이처셀과 알바이오 그리고 알재팬이 후원하는 사회복지법인 줄기세포생명재단은 19일 오전 11시 서울대학교 호암교수회관 무궁화홀에서 중증버거병 줄기세포 성공회견을 개최했다.
이 회견에서는...
라 대표는 ”자가 성체줄기세포는 국소 주사시 전세계적으로 부작용 보고가 전혀 없다“고 강조했다.
◇알바이오 "버거병 치료제 없어 희귀약 대상"..식약처 "대체약 있고, 바스코스템 추가 임상 필요"
식약처와 알바이오는 버거병치료제의 희귀의약품 지정 여부에 대해서도 첨예하게 맞섰다.
알바이오 측은 ”현재까지 개발된 버거병치료제가...