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FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다

셀트리온은 올해 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 시장 확대에 박차를 가한다. 짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접...

2024-06-25 05:00
국내 연구진, 혈관육종암 환자 유래 ‘오가노이드’ 세계 최초 배양

평균 생존율이 7개월에 불과하고 적극적인 치료에도 5년 생존율이 60%로 낮아 최적의 항암제 개발이 절실하다. 그동안 환자 유래 암 오가노이드는 다양한 암조직에서 형성이 확인됐지만, 육종암 유래 오가노이드 배양법은 학계에 보고된 바가 없었다. 따라서 이번 연구를 통해 향후 혈관육종암 환자에게도 개인 맞춤형 항암치료의 길이 열릴 것으로 기대된다. 우선...

2024-06-24 10:22
‘조 단위 계약 거뜬’, K바이오 플랫폼 기업 잇단 ‘잭팟’

23일 제약‧바이오업계에 따르면 에이프릴바이오는 미국 신약개발사 에보뮨에 자가 염증질환 치료제 'APB-R3'의 기술이전에 성공했다. 총 계약 규모는 4억7500만 달러(약 6550억 원)이며 계약금은 1500만 달러(약 207억 원), 판매 로열티는 별도다. 기술이전의 기반은 지속형 재조합 단백질(SAFA) 플랫폼이다. 이 플랫폼은 우리 몸에서 약물의 반감기를 늘리는 역할을...

2024-06-24 05:00
[베스트&워스트] 인화정공, 아시아나 화물부문 인수 소식에 47%↑

에이프릴바이오는 미국 신약개발사 '에보뮨'과 자가염증질환 치료제 'APB-R3'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 피피아이는 3260원으로 35.83% 올랐다. 5G 네트워크 구축에 필요한 광 파워 분배기, 광 파장 분할기 등을 생산하고 있다. 최근 5G 서비스가 보편화 되면서 피피아이의 주요 제품에 대한 수요 증가가 전망된다. 삼천당제약은 28.86...

2024-06-22 09:10
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

아이엠바이오로직스, 美 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전 아이엠바이오로직스는 미국 네비게이터 메디신과 임상 1상 단계의 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 IMB-101의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약금은 총 2000만 달러(약 276억 원)이며, 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 9억 2475만 달러(1조 2700억 원)를 받는다....

2024-06-22 05:00
[특징주] 에이프릴바이오, 6550억 원 규모 'APB-R3' 기술수출...상장 2년만 흑자전환 전망에 강세

에이프릴바이오는 미국 신약개발사 '에보뮨(Evommune, Inc)'과 자가염증질환 치료제 'APB-R3'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 전일(20일) 공시했다. 에이프릴바이오에 따르면, 이번 계약 규모는 계약 규모는 총 4억7500만달러(약 6550억 원)이다. 그 중 선급금은 1500만달러(약 207억 원)이고 나머지는 상업화 단계에 따른 단계적 기술료(마일스톤)다. 계약 외...

2024-06-21 09:05
"에이프릴바이오, APB-3R 기술 수출 규모 추정치 상회…목표가↑"

한국투자증권은 21일 에이프릴바이오에 대해 자가염증질환 치료 후보물질 ‘APB-R3’의 기술 수출이 예상치를 뛰어넘는 성과를 기록했다고 평가했다. 목표주가를 기존 3만 원에서 3만3000원으로 상향하고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “당사 추정치를 상회한 기술 수출 총규모를 반영해 APB-R3의 순현재가치(rNPV)를 2379억...

2024-06-21 08:14
[급등락주 짚어보기] 코오롱글로벌, 영일만 횡단 고속도로 추진 기대에 上

에이프릴바이오는 미국 신약개발 회사인 에보뮨에 자가염증질환 치료물질 ‘APB-R3’를 기술 수출한다고 이날 오후 3시 13분 공시했다. 총계약 규모는 4억7500만 달러이며 이 중 선급금은 1500만 달러에 달한다. 나머지는 상업화 단계에 따른 마일스톤이며 계약 외 향후 제품 판매 시 로열티는 별도 지급한다. APB-R3은 인터루킨18 결합단백질(IL-18BP) 기반 의약...

2024-06-20 16:40
[오늘의 주요공시] SK네트웍스·에이프릴바이오·SK이노베이션 등

△SK네트웍스, 어피니티에 SK렌터카 지분 100% 8200억 원에 매각 △에이프릴바이오, 6560억 원 규모 자가염증질환 치료제 ‘APB-R3’ 기술이전 계약체결 △SK이노베이션, SK E&S 합병설에 “전략적 방안 검토 중…현재 결정된 바 없어” △다스코, 보통주 60만 주 소각 결정 △한화에어로스페이스, “루마니아 국방부 K9 자주포 도입 최종 결정...계약...

2024-06-20 15:47
[BioS]에이프릴, 美이보뮨에 자가염증 ‘IL-18BP’ 4.75억弗 L/O

에이프릴바이오(April Bio)는 20일 미국 이보뮨(Evommne)에 자가염증질환 치료제로 개발중인 IL-18 결합단백질(BP) 후보물질 ‘APB-R3’의 전세계 권리를 4억7500만달러(한화 6558억원) 규모로 라이선스아웃(L/O) 했다고 공시했다. 계약에 따라 에이프릴은 이보뮨으로부터 계약금 1500만달러(한화 207억원)에 더해 개발 단계별 마일스톤 8250만달러(한화...

2024-06-20 15:43
에이프릴바이오, 美 신약기업에 6500억 규모 기술수출

바이오의약품 개발 기업 에이프릴바이오는 미국 신약개발사 에보뮨(Evommune)을 대상으로 자가염증질환 치료제 'APB-R3'를 기술이전했다고 20일 공시했다. 2021년 이후 두 번째 기술 수출이다. 총 계약금액 4억7500만 달러(약 6550억 원)이며 계약금은 1500만 달러(약 207억 원)다. 판매 로열티는 별도로 지급한다. 이번 계약으로 에이프릴바이오의...

2024-06-20 15:28
[공시] 에이프릴바이오, 6560억 원 규모 자가염증질환 치료제 APB-R3 기술이전 계약체결

에이프릴바이오가 미국 ‘Evommune’사와 6560억 원 규모 자가염증질환 치료제 APB-R3 기술이전 계약체결을 진행했다고 20일 공시했다. 회사 관계자는 “이번 기술이전 계약 체결은 APB-A1 이후 두 번째”라면서 “임상 2상은 아토피 환자를 대상으로 내년 상반기 진행될 예정”이라고 말했다. 이어 관계자는 “연초에 말씀드린대로 흑자전환 가능성이 유력”...

2024-06-20 15:20
대법원 “한의사, 초음파 진단기기 활용 합법”…의사 단체 “강력 규탄”

하지만 의협 한방특위는 “초음파 진단기기 사용의 가장 큰 위해는 전문성과 숙련도를 갖추지 못한 자가 초음파 진단기기를 사용했을 때 발생하는 오진과 치료기회의 상실”이라며 “한의사가 2년 동안 68회나 초음파 검사를 하고서도 암 진단을 놓침으로써 환자의 생명과 건강을 위협한 사건”이라고 지적했다. 이번 판결이 비의료인의 초음파 기기 사용으로 이어질 수...

2024-06-20 11:02
[BioS]셀트리온, 佛UniHA서 ‘암·자가면역 시밀러’ 입찰수주

셀트리온(Celltion)은 20일 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관 ‘유니하(UniHA, 주요 대학병원 연합 구매단체)’에서 자가면역질환 치료제 '램시마(Remsima, infliximab)'를 비롯해 항암제 ‘허쥬마(Herzuma, trastuzumab)’와 ‘베그젤마(Vegzelam, bevacizuma)’의 수주에 성공했다고 밝혔다. 유니하는 프랑스 의료산업 전반에서 큰 영향력을 지닌 대형 기관으로 인플릭시맙...

2024-06-20 09:39
셀트리온, 프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공…”3년간 단독 공급”

셀트리온은 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 ‘유니하’(UniHA, 주요 대학병원 연합 구매단체) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플릭시맙)를 비롯해 허쥬마(성분명: 트라스투주맙), 베그젤마(성분명: 베바시주맙) 수주에 성공했다고 20일 밝혔다. 유니하는 프랑스 의료산업 전반에서 큰 영향력을 지닌 대형 기관으로 인플릭시맙 시장의 약...

2024-06-20 08:58
[BioS]지씨셀, 칼베와 ‘이뮨셀엘씨’ 동남아 파트너십 MOU

지씨셀(GC Cell)은 19일 동남아 최대 제약그룹 칼베파마(PT Kalbe Farma)의 자회사인 비파마(PT Bifarma Adiluhung)와 자가유래 기반 면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)’의 인도네시아 시장 진출을 위한 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 양사간의 업무협약은 간암 수술후요법 치료제로 국내에서 시판허가를 받은...

2024-06-19 14:27
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번...

2024-06-19 13:52
지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결

자가 세포치료제는 일본처럼 임상적 효능 및 안전성 데이터에 근거한 의료시술로 접근할 수 있어 조기 시장 진입 및 잠재적인 시장성이 높을 것으로 예상된다. 지씨셀은 현지 콜드체인 및 주요 병의원 네트워크를 보유한 칼베와 협업을 통해 이뮨셀엘씨주의 빠른 해외사업 성과 달성이 가능할 것으로 기대하고 있다. 제임스 박 지씨셀 대표는 “지씨셀의...

2024-06-19 13:48
[BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 저해제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 70여명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로...

2024-06-19 13:39
중앙대병원 김경우 교수, ‘익상편’ 수술 최적 시기 최초 제시

중앙대병원은 김경우 안과 교수팀(책임저자 김경우, 주저자 하동희)이 ‘초발 익상편 환자에서 자가윤부결막이식을 동반한 익상편 절제술에 있어 수술 후 광학적인 각막의 기능을 회복시키기 위한 최적 타이밍’ 연구논문을 과학인용색인확장판(SCIE)급 국제안과학술지 ‘안과학회보(Acta Ophthalmolgica)’ 최신호에 발표했다고 19일 밝혔다. 눈의 검은 눈동자에 하얀...

2024-06-19 09:48

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