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검색결과 총81건

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  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 이번 3상 임상은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 투여하는 시험군과 최선의 지지요법만 시행하는 대조군으로 각 100명 무작위 배정해 치료의 유효성과...
    2020-12-03 09:04
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    안트로젠은 지방유래 중간엽 줄기세포를 3차원 배양해 시트 형태의 치료제를 개발했다. 당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스...
    2020-08-20 05:00
  • K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    러시아는 미국과 브라질, 인도에 이어 전 세계에서 4번째로 코로나19 확진자가 많은 나라다. 대웅제약은 진출 국가를 중심으로 코로나19 치료제 임상을 확대하고 있다. 인도에 이어 필리핀 식품의약품안전처에 니클로사마이드의 임상 1상을 신청했다. 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제 'DWP170'의 인도네시아 임상 1상도 승인받았다. DWP170은...
    2020-07-08 14:08
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트가 2012년 개발한 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용한 치료제다. 실제로 의료 현장의 줄기세포 치료법으로는 자신의 지방에서 추출하는 자가 줄기세포, 타인에서 추출하는 타가 줄기세포 두 가지다. 그러나 자가 줄기세포는 많은 양이 필요하고 이식 후 활성도가 높아야 하는데 연령대가 높으면 높을수록 이 조건을...
    2020-07-01 11:14
  • 네이처셀, 알츠하이머 치료제 관련 미국 FDA 제2b상 임상시험계획 제출
    네이처셀은 21일 알츠하이머병 환자에게서 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 ‘아스트로스템’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조약의 미국 FDA 제2b상 임상시험계획을 제출했다고 공시했다. 회사는 “미국 FDA에서 승인받은 의약품인 Donepezil과의 비열등성 평가를 통해 아스트로스템의 유효성을 확인하고 안전성 또한 기존에...
    2020-05-21 10:49
  • [특징주] 메디프론, 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발 회사 투자 ‘강세’
    뉴메이스는 중간엽 줄기세포를 100나노미터 크기로 파쇄후 동맥경화를 유발하는 혈관내 혈액 와류 부위를 타겟팅하는 펩타이드를 표면에 부착한 기능성 나노베시클을 개발하고 있다. 치료제가 상용화가 되면 혈관협착 및 동맥경화의 진단과 치료가 동시에 가능한 세계 최초 신약이 될전망이다. 또 뉴메이스는 기본적 치료법이 없는 크론병, 궤양성 대장염 등의...
    2020-05-07 13:38
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인
    에스바이오메딕스는 개발 중인 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체(제품명 FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈(CLI) 세포치료제의 임상시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 20일 밝혔다. 중증하지허혈 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 ‘3차원 미세조직체 형성 기술’을 적용해 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 지난 2월...
    2020-04-20 15:00
  • [개장전] 증권사 추천주(03/26)
    기업 브랜드가치 크게 상승하고 사업시너지 예상, 긍정적인 투자심리는 지속될 전망, 다만 밸류에이션 부담으로 주가는 트레이딩 수준에서 제한될 듯상상인증권 하태기 GS리테일1Q20 Preview: 상대적선방 예상투자의견 Buy 및 목표주가 40,000원 하향이베스트 오린아 코아스템`뉴로나타-알`, 미국시장 진출 가능성 여전히 높다!자가골수유래 중간엽...
    2020-03-26 08:13
  • 안트로젠, 중간엽줄기세포 조성물 관련 특허 취득
    안트로젠은 건 또는인대 손상 치유를 위한 자가 및 동종의 지방유래 중간엽줄기세포 조성물 및 이의 제조방법에 관한 특허권을 취득했다고 16일 공시했다. 회사 측은 “퇴행성 관절질환 및 인대 손상 등 질환의 치료제 개발에 활용하고 있다”고 밝혔다.
    2020-03-16 16:20
  • 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료제 국내 임상 신청
    환자는 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 제제인 아스트로스템-V를 1주일 간격으로 2회, 회당 2억 셀씩 투여한 뒤 4주와 8주가 지난 시점에서 안전성과 효과를 평가하게 된다. 연구원은 식약처로부터 30일 이내의 검토 기간을 거쳐 임상시험이 승인되면 바로 임상시험을 개시할 계획이다. 또한 네이처셀은 4월 이내에 미국 FDA에 아스트로스템-V의 임상시험...
    2020-03-10 09:53
  • 네이처셀, 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 치료 기전 규명
    네이처셀이 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제인 조인트스템의 치료 기전을 규명하고, 그 결과를 국제 학술지에 게재했다. 바이오스타줄기세포 기술연구원 라정찬 박사팀과 충북대학교 김윤배 교수팀은 조인트스템의 기전연구를 통해 TSP-2가 인간지방유래 중간엽줄기세포(조인트스템)의 연골분화를 유도하는 것을 확인하고 인간지방유래...
    2019-12-04 10:00
  • [스페셜리포트]"성공률 0.4% 뚫겠다"…국내 제약·바이오기업, 치매치료제 도전기
    [스페셜리포트]"성공률 0.4% 뚫겠다"…국내 제약·바이오기업, 치매치료제 도전기
    차바이오텍은 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 알츠하이머치료제 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 이 회사는 임상 1/2a상의 결과를 바탕으로 차기 임상에 도전할 예정이며, 안전성 평가를 준비하고 있다. 네이처셀이 개발 중인 ‘알케이오스템’은 자가 지방 조직에서 성체줄기세포를 채취 배양해 정맥에 투여하는 의약품이다. 회사 측은 “뇌혈관재생...
    2019-09-30 05:00
  • 강스템바이오텍, 크론병 치료효과 논문 국제 학술지 게재
    크론병은 자가면역질환으로, 원인이 불명확해 치료법이 없는 상황이다. 이번 연구는 동물을 대상으로 인터루킨-1베타와 인터페론-감마 두 가지 염증성 사이토카인을 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포에 처리해 크론병 치료효능이 증가하는 기전을 확인하는 방식이다. 연구팀에 따르면 프로스타글란딘 E2와 인돌아민 2,3-다이옥시게네이즈와 같은 면역조절인자의...
    2019-07-31 10:59
  • [BioS]국내 연구진, 중증 심근경색 '줄기세포 복합치료법' 제시
    [BioS]국내 연구진, 중증 심근경색 '줄기세포 복합치료법' 제시
    이번 연구결과는 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)'에 최근 게재됐다.(Dual stem cell therapy synergistically improves cardiac function and vascular regeneration following myocardial infarction) 이번 연구는 심근경색으로 인해 손상된 심장 부위에 '유도만능줄기세포(induced Pluripotent stem cell, iPSC)유래 심근세포'를 주입하고, '중간엽줄기세포(Mesenchymal stem...
    2019-07-22 12:00
  • [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    김재호 대표는 "에이엔케이의 제품으로 암세포, 연골세포, 중간엽줄기세포, 배아줄기세포 및 살아있는 조직에서 얻어낸 초기 세포(primary cell) 등 총 35개 세포로 원하는 크기의 스페로이드를 제작할 수 있고, 이를 신약 후보물질 스크리닝에 이용할 수 있다"고 소개했다. 셀투인은 세포의 질(Cell Quality)을 측정할 수 있는 ‘FreSHtracer’ 플랫폼...
    2019-06-06 08:26
  • 코아스템, 연내 FDA와 루게릭병 치료제 관련 임상 프로토콜 논의
    코아스템은 자가골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발기업이다. ALS 질환 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’는 2014년 국내에서 임상 2상을 마치고 조건부 시판허가를 받아 2015년부터 국내 시판 중인 제품이다. 회사 측은 “통상적으로 임상 3상의 경우 2년 정도 시간이 소요될 것으로 예상한다”며 “과정이 어려운 만큼 실수없이...
    2019-05-22 10:05
  • [특징주] 파미셀, 발기부전 줄기세포 치료제 임상 1상 승인 소식 ‘↑’
    온라인 의약도서관 임상시험 승인현황에 따르면 파미셀은 14일 발기부전 줄기세포 치료제에 대한 임상 1상 추적관찰 승인받았다. 임상 시행 기관은 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원이다. 임상 시험 제목은 발기부전 환자에서 자가 골수 유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 임상시험(임상 1상)의 안전성 추적관찰조사다.
    2019-01-15 09:50
  • SCM생명과학, 美 유타대와 줄기세포치료제 공동연구 협약
    SCM생명과학은 난치성 질환인 자가면역질환에 대한 차세대 줄기세포치료제 개발에 주력하고 있다. 성체 중간엽 줄기세포 분리 및 배양에 대한 독자적인 원천기술을 기반으로 10년 이상의 연구를 이어왔다. 이를 통해 미국과 EU, 일본, 중국 등을 포함한 주요 국가에서 특허 등록을 마쳤고, 현재 만성 및 급성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증...
    2018-10-11 10:03
  • [BioS] 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 조건부허가 신청
    자가 골수에서 채취한 중간엽줄기세포를 체외에서 배양한 후, 환자의 우측 대퇴 동맥에 간동맥 카테터를 삽입해 5~10분에 걸쳐 주사로 주입하는 제품이다. 파미셀은 2012년 11월부터 셀그램엘씨의 임상2상시험을 진행했고 미국간학회 공식학회지 ‘헤파톨로지(Hepatology)’에 성공적인 연구 결과를 게재했다. 파미셀은 지난 4일 미국 식품의약품국(FDA)으로부터...
    2017-12-07 10:18
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 식약처 조건부 품목허가 신청
    셀그램-LC는 자가 골수에서 채취한 중간엽줄기세포를 체외에서 5 x 107개의 세포수로 배양한 후, 환자의 우측 대퇴 동맥에 간동맥 카테터를 삽입해 5분~10분에 걸쳐 주사로 주입하는 방식이다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것을 목표로 한다. 파미셀은 2012년 11월부터 셀그램-LC에 대한 임상2상을 진행해 왔으며 성공적인...
    2017-12-07 09:42
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