이 업체는 최근 중증 퇴행성 관절염 자가 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 미국 임상 2상을 마무리하고 임상 3상을 눈앞에 두고 있다. 전 세계 퇴행성 관절염 시장은 약 392억 달러(약 45조 원) 규모로 알려졌다. 신한금융투자와 NH투자증권은 셀트리온헬스케어와 함께 네이처셀을 12월 코스닥150지수 정기 변경에서 신규 편입될 것으로 예상했다.
텔콘의...
BMP4는 특히 줄기세포의 분화를 억제해 자가증식능력을 증대시키는 효과가 있다.
셀루메드는 2014년 한국과학기술원과 공동으로 BMP4를 고발현시킬 수 있는 세포주 및 고순도 정제 기술을 개발했다. 연구용 세포주 개발 후 미국의 우시엡텍(Wuxiapptec)에서 마스터세포주(MCB)와 생산세포주(MCB) 제조에 대한 안정성 검증을 완료했다. 또 생산된 BMP4 단백질은...
‘셀그램-LC’는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이며 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것을 목표로 한다.
‘셀그램-LC’는 현재 국내에서 임상 2상을 완료했으며 임상 3상 진입 및 조건부 품목허가 신청을 준비하고 있다. 셀그램-LC에 대한 임상 2상 연구결과는 2016년 7월 이 분야 최고의...
최근 신약 개발에 나서는 바이오 기업들의 주가가 급등세를 보이고 있는 가운데 네이처셀 역시 줄기세포치료제 조인트스템에 대한 기대감으로 상승세를 보이고 있다.
6일 오후 1시 22분 현재 네이처셀은 전 거래일 대비 5.22% 오른 7660원에 거래되면서 올해 최고가 돌파를 목전에 두고 있다.
네이처셀은 최근 중증퇴행성 관절염 자가줄기세표치료제...
회사 측은 해당 특허로 “탈모 예방 또는 치료, 성체줄기세포의 분화를 통한 질병 예방·치료 물질 제작, 성체줄기세포의 분화 효율 및 경제성 향상 등에 활용할 수 있다”고 설명했다.
탈모는 세계적으로 의료 수요가 높은 대표적인 질환으로 유전적 요인, 자가 면역 질환, 정신적 스트레스 등 다양한 원인에 의해 환자 수가 급속도로 증가하는 실정이다. 지난해...
이날 발표 내용을 보면 제일약품은 뇌줄중치료제(JPI-289), DGF치료제(JPI-289), 항암제(JPI-547), 역류성식도염치료제(JP-1366), 화학색전술용미세구체, 당뇨치료제(JP-2266), 통증치료제, 자가포식증진 당뇨치료제, 배아줄기세포치료제 등 10여개의 신약과 개량신약 과제를 보유 중이다. 이중 일부 과제는 글로벌 제약사들이 관심을 갖고 임상결과를 기대 중이라는 게...
첨단 줄기세포 바이오기업 네이처셀은 관계사인 알바이오의 전 제조업무정지 기간이 지난 9월 9일자로 만료되면서 ‘세계 최초 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제, 조인트스템’의 국내 품목허가용 생산을 개시했다고 29일 밝혔다.
알바이오에 대한 제조업무 정지 기간이 종료됨에 따라 조인트스템 품목허가용 제조와 관련된 모든 업무가 정상적으로 재개되었다. 이에...
네이처셀은 세계최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥 내 다회 투여를 통한 알츠하이머 치료 가능성을 확인하는 아스트로스템의 미국 내 상업임상시험이 잘 진행 중이라고 21일 밝혔다.
현재 미국 내 3개 시험기관에서 6명의 환자가 대상자로 확정되었고, 1번 환자는 5차 투여까지 정상적으로 완료되었다. 2번 환자는 1차 투여 완료되었고, 다음달까지는 4번...
첨단 바이오기업 네이처셀은 세계최초 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 미국 임상2상에 대한 결과보고서를 미국 식품의약국(FDA)에 정식 제출하였다고 12일 밝혔다.
네이처셀은 조인트스템의 안전성과 효과를 확인하기 위해 미국 캘리포니아 내 임상병원 두 곳에서 KL 3~4의 중증 퇴행성관절염 환자를 대상으로 단1회, 무릎 관절강...
줄기세포치료제 분야도 대웅제약이 지목한 미래 성장동력 중 하나다. 대웅제약은 강스템바이오텍, 서울대병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 아토피피부염, 크론병, 류마티스관절염 등의 치료제를 연구 중이다. 한 본부장은 “대웅제약이 보유한 배아유래중간엽줄기세포 기술의 경우 대량생산이 가능하고, 오랫동안 계대배양해도 줄기세포 특성이...
특히 세계 최초로 줄기세포의 자가 치유 기전을 규명한 연구 결과가 저명한 학술지인 네이처 메디신에 실린 바 있으며 이를 통해 줄기세포치료제의 새로운 패러다임을 열었다는 평가를 받고 있다.
손 교수는 “최근 생명과학 분야 및 의학계에서 줄기세포 연구를 통해 난치병의 치료 가능성이 점차 높아지고 있다. 관련 연구가 실용화 단계까지 이어져 궁극적으로...
자가지방줄기세포를 배양하여 정맥 내 반복 투여를 통한 알츠하이머 치매 치료 방법을 개발한 바이오스타 줄기세포 연구원 라정찬 원장은 “지금까지의 연구 결과를 볼 때 치매 정복을 위해 환자 자신의 줄기세포를 활용하는 방법이 안전하고도 효과적이라고 판단된다” 며 “내년 말 까지는 사람에서의 효과를 명확히 확인할 것으로 기대한다” 고 말했다.
이번에 개발된 신소재는 반월상연골 치료용으로서 인위적으로 줄기세포 등의 세포를 사용하지 않고, 탈세포화된 생체 소재 이식을 통해 환자 고유의 세포가 유도되어 지지체 안으로 침윤될 수 있도록 고안된 새로운 기법이다.
이 연구는 탈세포기법을 이용하여 동물의 반월상연골 내에서 세포를 제거했고, 환자의 자가세포를 원하는 곳으로 유인할 수 있는 특정 성장...
자가세포를 이용하면 환자 맞춤형 신약 개발도 가능하다”고 설명했다. 또한 “면역·줄기세포 유래 엑소좀은 암조직에만 전달할 수 있어 다른 조직에 미치는 부작용을 감소시킬 수 있다”고 덧붙였다.
실제로 백혈구 유래 인공엑소좀에 독소루비신(Doxorubicin) 약물을 넣은 ‘BNS-Dox' 항암제 전임상 결과에서 증명됐다. 배 대표는 “마우스에 독소루비신만 투여하면...
기간별로 분석한 결과 임상연구가 급증하기 시작한 2010년 이전에는 자가유래 줄기세포치료제 연구가 우세했지만 이후로는 동종유래의 비율이 크게 증가했고, 최근 4년 동아넹는 자가유래의 비율이 다시 늘었다.
식약처는 “상업화를 위한 대량생산에는 자가유래 줄기세포보다는 동종유래 줄기세포를 이요하는 것이 더 유리하다는 것에 기인한 것으로...
그는 "아직까지는 지방세포를 늘리는 근본적인 치료제는 없다"며 "주름을 개선하기 위해 자가세포가 직접 지방조직을 만드는 것이 궁극적인 치료방법이라고 생각한다"며 Adiosome TM이 가진 차별성을 강조했다.
엑소코바이오는 줄기세포로부터 추출한 엑소좀의 재생력을 적용해 투 트랙(two-track) 전략을 펼친다. 조 대표는 “단기...
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포연구원은 2005년부터 자가지방줄기세포 배양기술을 개발하여 지난 10년 이상 3000억 원의 연구개발비를 투입하여 혈관재생, 연골재생, 신경재생을 통한 난치병 치료제를 개발해왔다.
이러한 꾸준한 연구 성과를 축적함으로써 자가지방줄기세포를 배양하여 회 당 2억셀씩 10회 정맥 내로...
셀그램은 파미셀의 자가 골수유래 중간엽 줄기세포치료제로 지난 2011년 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 줄기세포치료제 중 세계에서 최초로 제품화에 성공한 제품이다. 셀그램은 흉통 발현후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행해 재관류된 급성 심근경색 환자에서의 좌심실구혈률의 개선 목적으로 허가받았다.
노화는 시간의 흐름에 따라 신체기능이...
종근당은 헌팅턴·치매치료제(CKD-504)의 미국임상 진입이 예상되고 자가면역치료제(CKD-506)의 유럽 임상시험 진입을 예고했다. 파미셀은 알코올성 간경변 줄기세포치료제의 미국 임상시험 진입을 전망했다.
이밖에 건일제약은 신제형 개발 생산시설에 신규 투자를 계획중이고 비씨월드제약은 국내 생산시설 투자를 통한 글로벌 수준의 생산기지 확보를 모색하고...
세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아 있는 자가ㆍ동종ㆍ이종 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 기타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품이다. 국내에선 연국목적 이외에 줄기세포를 추출해 체외에서 배양하거나 증식시키는 것은 불법이다.
차바이오텍은 지난해 2월...