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  • [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    동구바이오제약이 자가유래 줄기세포(SVF) 추출 키트 ‘스마트엑스’를 질병 치료기기로 개발한다. 기존 미용·성형 분야에서 주로 사용됐지만, 당뇨병성 족부궤양, 유방 재건술 등 질병 치료 목적으로 판매하기 위해 추가 임상시험을 진행한다는 구상이다. -스마트엑스가 뭔가? “줄기세포 추출 키트로, 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 자가면역치료나...
    2019-04-16 10:05
  • 동구바이오제약, ‘KIMES'참가... 유통채널 확대 논의
    동구바이오제약, ‘KIMES'참가... 유통채널 확대 논의
    동구바이오제약이 세계 최초로 개발한 줄기세포 추출키트인 ‘SmartX’는 기존 방식보다 안전성과 경제성이 입증된 1회용 자가 지방유래 줄기세포 추출 의료기기이다. 또한 신제품인 세포 주입기구 ‘SmartF’와 세포회수율이 크게 향상된 분리효소 ‘SmartN’ 을 선보인다. ‘SmartX’ 패키지 3종은 기존 방식에 비하여 안전하고 경제적인 비용으로 줄기세포...
    2019-03-15 09:35
  • [특징주] 네이처셀, 임상 3상 승인 소식에 급등
    네이처셀이 임상 3상을 승인받았다는 소식에 장 초반 급등세다 네이처셀은 1일 9시 18분 현재 전 거래일 대비 16.48% 오른 1만5900원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 네이처셀의 ‘조인트스템’은 전날 임상3상 계획을 승인받았다. 조인트스템은 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제로, 네이처셀이 지난해 5월 임상3상 계획을 제출한 바 있다.
    2019-02-01 09:18
  • 로킷헬스케어, 세계 최초 3D 바이오 프린터 ‘자가줄기세포 피부재생’ 임상
    로킷헬스케어, 세계 최초 3D 바이오 프린터 ‘자가줄기세포 피부재생’ 임상
    로킷헬스케어가 세계최초로 3D 프린터를 활용한 자가줄기세포 피부재생 시술법 임상에 나선다. 인체 장기재생 플랫폼 개발기업 로킷헬스케어가 오는 2월부터 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 이데아성형외과 등과 협력해 ‘3D 자가줄기세포 피부재생 시술법’ 임상에 돌입한다고 25일 밝혔다. 로킷헬스케어 관계자는 “자가 지방에서 분리한 줄기세포와 세포...
    2019-01-25 11:06
  • [특징주] 현대바이오, 프로스테믹스 등 화이자 ‘탈모치료제’ 3상 돌입 소식에 ‘강세’
    프로스테믹스는 중증 탈모치료 줄기세포 치료제품을 보유 중이며, 에이치엘비생명과학은 자회사 라이프리버를 통해 탈모치료제를 개발 중이다. 인스코비는 줄기세포를 이용한 발모프로그램 사업화를 진행 중이며, 오리엔트바이오는 발모 치료제 신약 임상 1상을 마치고 2상을 준비 중이다.
    2019-01-17 09:23
  • [특징주] 파미셀, 발기부전 줄기세포 치료제 임상 1상 승인 소식 ‘↑’
    온라인 의약도서관 임상시험 승인현황에 따르면 파미셀은 14일 발기부전 줄기세포 치료제에 대한 임상 1상 추적관찰 승인받았다. 임상 시행 기관은 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원이다. 임상 시험 제목은 발기부전 환자에서 자가 골수 유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 임상시험(임상 1상)의 안전성 추적관찰조사다.
    2019-01-15 09:50
  • 동구바이오제약 스마트엑스, 당뇨병성 족부궤양 임상개시
    동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)의 치료영역 진입을 위한 연구자 주도 임상시험을 개시한다고 11일 밝혔다. 해당 임상연구는 당뇨병성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(Stromal Vascular Fractions, SVF) 주입의 유효성 및 안전성을 평가하며, 가톨릭대학교 서울성모병원, 계명대학교 동산병원 등...
    2019-01-11 10:27
  • 바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    퓨어스템에이디는 제대혈 유래 줄기세포를 이용해 자가면역 반응으로 유발하는 아토피 피부염을 개선하는 치료제다. 현재 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 내년 유럽 임상 2a상에 돌입하는 것이 목표다. 2019년 하반기 임상 3상 결과를 발표하고 품목허가를 신청할 계획이다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 아토피로 병원 진료를 받은 20세 이상 환자는 40만...
    2018-12-27 18:22
  • 바이오솔루션, 골절염 세포치료제 미국 FDA 임상 내년 1월 신청…국내 품목허가는 2월
    ‘카티라이프’는 골관절염 자가 세포치료제다. 환자 본인의 연골조직에서 분리해 증식한 연골전구세포가 작은 구슬 형태로 연골조직화한 제품이다. 환자는 연골 결손 부위에 카티라이프를 투여받으면 1차적으로 결손부위를 메워지는 효과를 얻을 수 있고, 아울러 연골이 재생되는 방식으로 치료가 진행된다. 임상 단계를 임상 2상을 마친 상태며, 식약처 조건부...
    2018-11-26 10:06
  • 두올산업, 줄기세포 연구기업 ‘에이템스’ 지분 인수…“바이오사업 진출”
    사측에 따르면 에이템스는 줄기세포를 이용해 재생치료제를 개발하는 기업이다. 수술 후 장기 내 손상 부위가 붙는 유착 현상을 방지하는 치료제도 개발 중이다. 핵심 연구원인 민병현 에이템스 전략책임자(CSO)는 1996년 국내 최초로 자가연골세포 이식술을 시행한 바 있다. 세포치료제 개발연구원, 재생의학연구소 연구원 경험을 보유한 전문가들과...
    2018-11-22 10:46
  • 컨버즈 “바이오웨이, 혈액암·간암 신약개발 발표”
    바이오웨이는 이번 행사에 스템온(초음파 장비를 이용해 피부세포로부터 역분화 줄기세포 특성을 보이는 자가줄기세포 제작 기술 보유) 등과 함께 ‘pi3k delta kinase inhibitor’ 기반의 혈액암·간암 신약개발 주제를 소개할 계획이다. 컨버즈는 혈액암 및 간암치료제 개발 회사인 바이오웨이에 2대주주로 있다. 바이오웨이는 최근 BW101(혈액암치료물질)...
    2018-11-14 13:28
  • [BioS] '서울바이오 컨퍼런스'..오비메드·퓨처엑스·J&J 한자리에
    [BioS] '서울바이오 컨퍼런스'..오비메드·퓨처엑스·J&J 한자리에
    이 행사에는 ▲스템온(초음파 장비를 이용해 피부세포로부터 역분화 줄기세포 특성을 보이는 자가줄기세포 제작 기술 보유) ▲바이오웨이(pi3k delta kinase inhibitor 기반 혈약암·간암 신약개발 기업) ▲엘베이스(기존 항암제의 내성을 획기적으로 감소시키는 펩타이드 개발) ▲셀라바이오텍(유체 속 셀의 개수와 크기를 정확하게 측정할 수 있는 스마트폰 연동 기술...
    2018-11-13 08:28
  • [IPO] 엘앤씨바이오, 11월 초 코스닥 입성 “조직 이식 글로벌 기업 도약”
    [IPO] 엘앤씨바이오, 11월 초 코스닥 입성 “조직 이식 글로벌 기업 도약”
    인체조직기반 세계최초 융합 의료기기로 △차세대 유착방지재(MegaShield) △무릎 및 관절연골 치료재(MegaCati) △인체조직 기반 줄기세포 스캐폴드(Mega Stemford) 등이 내년부터 순차적으로 출시될 예정이다. 또한 코스메슈티컬 브랜드도 확보했다. 이 대표는 “시술 후 사용하는 재생크림인 ‘바이더닥터’는 병∙의원용 전용 화장품으로 개발하여 SCI 저널 발표와...
    2018-10-15 13:57
  • SCM생명과학, 美 유타대와 줄기세포치료제 공동연구 협약
    SCM생명과학은 난치성 질환인 자가면역질환에 대한 차세대 줄기세포치료제 개발에 주력하고 있다. 성체 중간엽 줄기세포 분리 및 배양에 대한 독자적인 원천기술을 기반으로 10년 이상의 연구를 이어왔다. 이를 통해 미국과 EU, 일본, 중국 등을 포함한 주요 국가에서 특허 등록을 마쳤고, 현재 만성 및 급성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증...
    2018-10-11 10:03
  • 에스에프씨, 미국서 지주회사 설립…퇴행성 뇌ㆍ신경계 질환 세포치료제 개발 속도
    회사 관계자는 "듀마 박사와 인젝션 기술 기반의 치료제를 개발하기 위해 미국 현지에 지주회사를 설립했다"며 "인젝션 치료법은 환자의 자가지방유래 줄기세포를 뇌에 직접 주사해 치매, 알츠하이머와 같은 퇴행성 뇌ㆍ신경계 질환을 치료하는 기술"이라고 설명했다. 이어 한국, 일본 내 임상진행을 위해 국내에 바이오벤처도 설립할...
    2018-09-17 10:20
  • 에스에프씨, 간암 면역세포치료제 개발 추진…“미국 AIVITA 원천기술 활용”
    회사 관계자는 “환자 본인의 암 줄기세포를 대상으로 모든 암 항원에 작용하는 수지상세포 백신요법은 에이비타가 개발한 치료법”이라며 “자가유래세포를 사용해 뛰어난 안정성을 나타내는 것이 특징”이라고 말했다. 이어 “기존의 면역관문억제제를 뛰어넘는 유효성을 보이기도 했다”며 “에이비타의 흑색종 항암면역세포치료제는 미국 임상 시험에서...
    2018-09-13 09:40
  • 에스에프씨 "에이비타와 바이오 사업 성과 확신"
    에스에프씨 "에이비타와 바이오 사업 성과 확신"
    면역항암제 개발과 함께 미국 캘리포니아 호그메모리얼 병원의 크리스토퍼 듀마(Christoper Duma) 박사와 줄기세포를 사용한 알츠하이머 치료 기술도 개발 중이다. 미국 지주회사 및 국내 바이오 자회사를 설립해 듀마 박사의 '자가 지방세포 뇌 직접 주사' 기술 이전 후 치료제 개발에 나설 예정이다. 한편 지난 5월 에스에프씨는 에이비타의 1440만달러(약...
    2018-09-05 08:16
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    줄기세포 치료제 개발 기업인 메디포스트, 안트로젠, 파미셀은 나란히 미국 임상에 도전하고 있다. 메디포스트는 국내에서 골관절염 줄기세포치료제로 허가받은 카티스템의 미국 진출을 위한 1/2a상을 완료했고 미숙아 기관지폐이형성증 치료제로 개발중인 뉴모스템의 경우 미국 1/2상을 진행하고 있다. 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 치료제(2상)...
    2018-09-03 10:28
  • 동구바이오제약, 러시아 의료기기 시장 진출… ‘스마트엑스’ 수출 계약
    동구바이오제약, 러시아 의료기기 시장 진출… ‘스마트엑스’ 수출 계약
    스마트엑스는 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 통증·자가면역치료 또는 성형·미용을 목적으로 동일 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 기존 방식보다 안전성이 우월하며 저비용으로 줄기세포 추출이 가능하다. 동구바이오제약 김윤관 팀장은 “스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 다기관 임상을 진행하고 있고 미국 클리블랜드 클리닉과...
    2018-08-07 08:58
  • 이정선 바이오솔루션 대표 "2021년 매출액 437억… 영업이익률 47% 목표"
    이정선 바이오솔루션 대표 "2021년 매출액 437억… 영업이익률 47% 목표"
    회사는 피부와 관절의 다양한 질환에 대한 세포치료제와 임상시험수탁기관(CRO)사업 및 인공장기개발 등 다양한 분야로 확장이 가능한 인체조직모델,줄기세포 배양기술을 활용한 기능성 화장품원료 등을 연구개발하고 있다. 바이오솔루션은 골관절염 세포치료제인 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 국제독성평가 가이드라인(OECD TG)등재가 올해 중으로...
    2018-08-02 17:35
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