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  • [급등락주 짚어보기] 네이처셀ㆍ이연제약 등 바이오 관련주 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 네이처셀ㆍ이연제약 등 바이오 관련주 ‘상한가’
    네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포 이용 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다는 소식에 상한가를 기록했다. 임상시험에서 중증인 무릎 관절염 환자들의 통증 감소와 관절 기능 개선의 유효성과 안전성이 입증된 것으로 알려졌다. 서울리거는 이날 공시를 통해 국내 무기명 이권부 무보증 공모...
    2021-05-17 18:15
  • 메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 ‘이뮤니크’ 설립
    메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 ‘이뮤니크’ 설립
    메디포스트가 지분 99%를 보유한 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리, 배양한 면역조절 T세포와 NK세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 증진된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제를 개발한다는 목표이다. 제대혈유래 면역세포는 유전적 돌연변이를 일으킬 수 있는 외부요인에 가장 적게 노출된 세포일 뿐만 아니라 세포 자체의 치료기능이 뛰어나다. 제대혈에서 분리...
    2021-04-02 17:18
  • [BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"
    [BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"
    대웅제약은 R&D 투자와 관련, ▲코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 ▲위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 ▲당뇨병 치료제 이나보글리플로진 ▲폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 ▲이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등에 사용할 예정이다. 대웅제약은 또 미국 A2A파마사 등과 함께...
    2021-03-18 17:37
  • 대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자
    대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자
    특히 R&D 투자비용은 △코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 △위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 △당뇨병 치료제 이나보글리플로진 △폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 △이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등의 연구개발에 사용될 예정이다. 이 외에도 대웅제약은 미국 A2A파마사...
    2021-03-18 17:17
  • 첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    대웅제약은 내년 본격화하는 CDMO 사업을 앞두고 시지바이오가 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 위탁개발생산하는 업무협약을 맺기도 했다. 이 외에 강스템바이오텍과 노보셀바이오가 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받아 CDMO 사업 진출을 위한 첫 단추를 꿰었다. SK팜테코는 프랑스 유전자ㆍ세포치료제 CMO인 이포스케시 인수를 위한 협상을 진행 중이고...
    2021-03-04 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 승인 메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입했다. 이번 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행한다. 메디포스트는...
    2021-02-19 16:35
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 신청 메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 2일 공시했다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다....
    2021-02-05 16:50
  • 대웅제약 英 합작사 '아피셀라퓨틱스', 80억 규모 시리즈A 투자 유치
    대웅제약 英 합작사 '아피셀라퓨틱스', 80억 규모 시리즈A 투자 유치
    알라스테어 스미스 아박타 사장은 “아피셀의 새로운 아피머 융합 세포 치료제는 염증 및 자가면역 질환 영역에서 매우 높은 잠재력을 가지고 있다. 빠르게 성장하는 세포·유전자 치료제 영역에서 기존 항체와 줄기세포의 한계를 극복함으로써 더욱 강력한 치료효과가 기대된다”고 말했다.
    2021-02-01 08:54
  • [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    알라스테어 스미스(Alastair Smith) 아박타 사장은 “아피셀의 새로운 아피머 융합 세포 치료제는 염증 및 자가면역 질환 영역에서 매우 높은 잠재력을 가지고 있다. 빠르게 성장하는 세포·유전자 치료제 영역에서 기존 항체와 줄기세포의 한계를 극복함으로써 더욱 강력한 치료효과가 기대된다”고 말했다.
    2021-02-01 08:43
  • 한국유니온생명과학, 고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법 특허 출원
    한국유니온생명과학, 고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법 특허 출원
    이번 엑소좀 분리 방법 특허는 혈액, 소변 등 임상시료와 더불어 자가 또는 이종 면역세포, 줄기세포 배양액 내 고순도 및 고효율로 엑소좀 분리가 가능하며, 분리 시간 단축 및 효율성 증가를 통해 엑소좀 진단 및 치료제 연구에 적용이 가능하다. ㈜한국유니온생명과학은 현재 줄기세포 배양액 내에서 엑소좀을 분리하여 재생치료 관련 연구 (혈관재생 및 세포재생)를 진행...
    2020-12-29 15:02
  • 에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    또 치료비용이 4~5억 원 수준으로 알려진 자가 CAR-T 치료제에 비해 훨씬 저렴해 환자들의 비용부담도 덜 수 있을 전망이다. SCM생명과학 관계자는 “이번 JP모건에서는 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상 데이터를 도출해서 참석하는 만큼 본격적으로 글로벌 파트너와의 협업을 기대한다”고 말했다.
    2020-12-21 13:40
  • [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    파미셀은 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용해 개발한 셀그램-LC가 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제라는 설명이다. 현재 간경변증은 간 기능의 손실을 막는 보존적 요법 외에는 간 이식술이 유일한 치료법이지만 공여자 부족, 합병증 발생위험 등의 한계점이 있다. 회사 관계자는 “Cellgram-LC는 연구자...
    2020-12-03 09:32
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 이번 3상 임상은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 투여하는 시험군과 최선의 지지요법만 시행하는 대조군으로 각 100명 무작위 배정해 치료의 유효성과...
    2020-12-03 09:04
  • 시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다
    시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다
    재생의료전문 바이오기업 시지바이오가 대웅제약과 자가줄기세포치료제의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 시지바이오는 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 대웅제약 줄기세포제조소에 위탁개발생산(CDMO)하게 된다. 이로써 시지바이오는 제조소를 구축하는 데 드는 비용을 줄이고 글로벌 규정에 맞춘...
    2020-11-23 11:05
  • [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    앞서 회사측은 카티라이프의 연골재생 효과와 안전성을 입증한 국내 주요 임상 및 5년 장기 추적 관찰 연구 결과가, 지난 8일 온∙오프라인 동시 진행된 대한정형외과학회 분과 대한운동계줄기세포재생의학회 제13회 추계학술대회에서 발표됐다고 밝혔다. 회사측은 국내 임상 결과는 관절 연골이 손상된 환자를 대상으로 카티라이프 수술 후 장기(1년, 2년 및...
    2020-11-10 10:37
  • 바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    바이온 관계사 미래셀바이오가 만능줄기세포를 활용한 아토피질환 치료제를 개발하고 성과를 국제학술지에 공개했다. 바이온이은 미래셀바이오가 지난달 29일 만능줄기세포 유래 유사 간엽줄기세포의 분비유효성분을 활용한 아토피질환 전임상 치료 성과가 국제전문학술지 바이오메디슨(Biomedicines)에 게재됐다고 4일 밝혔다. 바이오메디슨은 최근...
    2020-11-04 09:59
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    SCM생명과학 '급성 췌장염 치료제', 개발단계 희귀의약품 지정 SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률'에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수 7-10의 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염이다. 희귀의약품...
    2020-10-09 08:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 21~25일)
    분화한 줄기세포를 활용한 '반려동물 연골질환 치료' 개발 길 열려 △축산농가 자가진단으로 안정적 축산업 영위 24일(목) △농식품부 장관 09:30 농해수위 전체회의(서울), 14:00 국회 본회의(서울) △NAVER 안심식당 정보제공 서비스 개시 △미국에서도 추석 차례상에 한국산 배 오른다 25일(금) △축산농가 사육밀도 준수 안내(석간) ◇해양수산부 21일...
    2020-09-20 09:23
  • 차바이오텍, 항암 효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 승인
    차바이오텍, 항암 효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 승인
    이 세포는 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격∙제거하며, 암세포뿐만 아니라 암 줄기세포까지 효과적으로 제거하기 때문에 암 재발 및 전이를 막을 수 있다. 특히 CBT101에는 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술이 적용됐다. NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킴으로써 항암효과를 크게 강화시켰다....
    2020-09-09 10:28
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    = 첨생법이 적용되는 재생의료 영역은 줄기세포·면역세포·체세포 치료제, 유전자 치료제, 이종장기 등이다. 이를 개발하는 기업은 첨생법 시행에 따라 상용화 속도를 단축할 수 있다. 줄기세포 치료제 관련 기업은 파미셀, 차바이오텍, 안트로젠, 에스씨엠생명과학, 메디포스트, 코아스템 등이 주목받고 있다. 파미셀은 세계 최초 줄기세포 치료제 '하티셀그램-AMI...
    2020-08-20 05:00
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