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  • 바이온, 미래셀바이오 세포치료제 임상2a상 완료…MMSC 제조원천기술 中 특허 승인
    바이온, 미래셀바이오 세포치료제 임상2a상 완료…MMSC 제조원천기술 中 특허 승인
    특히 고순도의 MMSC(유사간엽줄기세포) 제조원천기술이 일본 및 호주에 이어 중국에서 특허 등록으로 해외 유수의 글로벌 제약기업으로 글로벌 라이선스 아웃의 기대감도 높아지고 있다. 미래셀바이오는 희귀질환인 간질성 방광염 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 1/2a상을 성공적으로 마치고, 식약처에 임상시험종료보고서를 제출했다고 15일 밝혔다....
    2023-11-15 10:41
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료
    FECS-Ad는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 기능 강화 및 자가구조화를 통하여 형성된 3차원 기능성 스페로이드다. 기존 세포치료제가 배양접시 표면에서 2차원으로 배양돼 낱세포로 만들어지는 반면, FECS-Ad는 세포-세포 간 상호작용으로 외부의 힘이 작용하지 않고 세포 스스로 자가구조화돼 스페로이드를 형성한다. 이는 인체 내의 미세조직과 매우 유사해 체내...
    2023-11-13 09:57
  • 무릎관절염 골수줄기세포 주사치료, ‘통증 55% 감소, 증상 15% 개선’
    무릎관절염 골수줄기세포 주사치료, ‘통증 55% 감소, 증상 15% 개선’
    류승열 힘찬병원 원장은 “골수줄기세포 주사 치료는 보건복지부로터 인정받은 유일하고 안전한 자가줄기세포 치료법”이라며 “줄기세포에 포함된 성장인자 등이 단백동화와 항염효과를 유발해 중기 무릎 관절염 환자의 통증완화, 기능 개선뿐만 아니라 연골 재생도 도와 관절염 진행을 최대한 늦추는 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 또...
    2023-09-22 14:52
  • 노규철 제4대 한림대동탄성심병원장 취임
    노규철 제4대 한림대동탄성심병원장 취임
    또 2014년 보건복지부 신의료기술 자가유래 혈소판풍부혈장치료제 담당의사 지정, 2017년 한국연구재단 '이공학 개인기초연구지원사업 지역대학 우수과학자 지원사업' 대상자 선정, 2019년 대한견주관절학회 최우수 논문연제상 수상, 2021년 과학기술우수논문상을 수상했다. 이외에도 대한정형외과학회․대한견주관절학회․대한관절경학회․대한줄기세포재생의학회...
    2023-08-01 09:14
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율, 대량 생산 분화 유도 방법’에 대해 한국, 일본, 호주, 미국에 이어 최근 캐나다에서 특허를 등록했다. 유럽과 중국 등에서도 심사를 진행 중이다. 글로벌 사업화 가능성을 모색하기 위해서다. 파킨슨병 세포치료제 임상 시험은 국내 1/2a상에서 1단계 저용량군 투여를 지난 5월 완료했다. 3개월 추적관찰 후...
    2023-07-25 05:00
  • 넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    또한, 이번 연구와 연계해 독일 뮌스터 대학 병원(Universitätsklinikum Münster Zentralklinikum) 및 독일 보훔 루르 대학교(Ruhr-Universität Bochum)의 홀름 교수(Holger Dette)와 지대형 근이영양증 2A형(Limb-Girdle Muscular Dystrophy type 2A, LGMD2A) 환자의 조직샘플 유전자 교정을 통해 정상 기능을 갖춘 근육줄기세포 생성 기술 역시 확보해 논문을 준비 중이다. 양지훈 넥스트앤바이오...
    2023-04-25 14:08
  • [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    은 자가 NK 세포치료제로 rGBM(재발성 교모세포종) 적응증 US FDA 임상 1 상을 완료하고 임상 2 상 진입을 준비 중 CordSTEM-DD 는 퇴행성 디스크 요통 치료제로 임상 중인 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 CordSTEM-POI는 난소기능부전(Premature ovarian insufficiency) 적응증 치료제 ◇인지소프트 금융권의 AI 이미지 인식 및 로보틱 솔루션의 최강자 금융업무...
    2023-03-09 07:47
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    오가노이드는 줄기세포를 장이나 간, 위 등의 장기처럼 입체 구조로 배양한 것으로 장기유사체로도 불린다. 장기와 유사한 구조와 기능을 지닌 것이 특징이다. 예를 들어 장 오가노이드는 장을 구성하고 있는 세포가 모여 울퉁불퉁한 구조를 지니고, 영양분을 흡수하는 기능을 갖는다. 2D로 진행되는 기존 세포 배양 방식의 한계를 극복한 것이다....
    2023-02-21 05:00
  • 메드팩토, 남성 불임 예방·치료 연관 단백질 작용기전 규명
    메드팩토, 남성 불임 예방·치료 연관 단백질 작용기전 규명
    하지만 세르톨리세포에 있는 MAST4 단백질이 결핍되면 정원줄기세포의 자가재생의 감소해서 세르톨리세포단독증후군이 나타나 남성 불임의 원인이 된다. 이번 연구에서 정자 형성에 핵심적인 세르톨리세포와 정원줄기세포 사이의 상호작용을 MAST4 단백질의 관점에서 구체적으로 밝힌 만큼 향후 남성 불임의 예방과 해당 기전을 활용한 치료제...
    2023-02-02 09:48
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    손영숙 CTO(최고기술책임자)는 세계 최초로 줄기세포의 자가치유 기전을 규명한 연구 결과를 발표한 바 있다. 엘피스셀테라퓨틱스는 손 CTO의 연구를 바탕으로 펩타이드 약물인 물질 P(Substance P)를 이용한 줄기세포 가동화 기전의 펩타이드 신약도 개발하고 있다. 물질 P는 줄기세포를 골수로부터 상처가 난 부위로 이동시켜주는 매개체 역할을 하는 신약이다. 물질 P를...
    2023-01-25 05:00
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재
    메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재
    대량생산이 가능한 카티스템은 동종 제대혈유래 줄기세포로 원하는 시간에 동일한 규격으로 제공될 수 있으며, 자가 연골이 손상될 필요가 없어 기존 치료술의 단점을 극복할 수 있다. 송 원장은, “이번 논문을 통해 슬개골 연골 결손 환자들에게 카티스템이 하나의 옵션이 될 수 있다는 것을 보여줬다“며, “미리 관절 주변 근육을 단련하는 꾸준한 운동을...
    2022-12-27 14:21
  • 메디쎄이·레보메드, 바이오·의료기기 공동마케팅 업무협약 체결
    메디쎄이·레보메드, 바이오·의료기기 공동마케팅 업무협약 체결
    레보메드는 메디쎄이의 글로벌 영업력을 활용해 매출확대와 연구개발(R&D) 역량 강화를 기대하고 있다. 메디쎄이는 척추 임플란트 의료기기 업체로 국내 정형외과·신경외과뿐 아니라 미국, 칠레 등 해외 법인을 통해 글로벌 사업활동을 전개하고 있다. 2020년 동화약품이 인수했다. 레보메드는 자가줄기세포를 추출하는 바이오키트 및 의료용 레이저기기 개발 회사다.
    2022-11-30 12:02
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온의 투자사 미래셀바이오가 식품의약품안전처로부터 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 주성분으로 하는 저활동성방광 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 임상시험 1/2a상을 승인받았다고 22일 밝혔다. 미래셀바이오 연구진은 이번 임상시험에서 저활동성방광 환자를 대상으로 ‘MR-MC-01’의 안전성과 최대 내약 용량 확인, 유효성을 평가한다....
    2022-11-22 11:06
  • 메디포스트, 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 본격 개시
    메디포스트, 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 본격 개시
    또한, 뛰어난 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술을 갖고 있으며, 다수의 협력 병원을 확보해 바이오 의약품 원료를 수급하는데 용이하다. 인수합병(M&A)을 통해 인수한 세포유전자치료제 CDMO 전문기업 캐나다 옴니아바이오와의 시너지도 강점이다. 옴니아바이오는 자가·동종세포 치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발(PD: Process Development)...
    2022-10-17 10:23
  • 메디포스트 관계사 옴니아바이오, 세포유전자치료제 CDMO 생산시설 확대
    메디포스트 관계사 옴니아바이오, 세포유전자치료제 CDMO 생산시설 확대
    모회사 CCRM의 세포유전자치료제 CDMO 사업부가 분할해 설립된 옴니아바이오는 이미 북미 현지의 다양한 고객사를 확보했으며, 자가 및 동종세포치료제, iPSC, 유전자 변형 세포치료제, 줄기세포치료제, CAR-T 등의 공정개발 및 위탁 생산하고 있다. 이날 행사에서 옴니아바이오의 CEO 미첼 시빌로티는 “글로벌 줄기세포치료제 선두주자인 메디포스트와 전략적...
    2022-10-07 10:32
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    이번 계약으로 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(로, 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 난치성 환자 치료제로 개발됐다. 기존 상용화된 CD19 CAR-T 세포 치료제 대비 우수한 치료효과를 보일 뿐 아니라, 킴리아 치료 후 재발한 환자에도...
    2022-09-27 15:56
  • 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득…“재생의료 포트폴리오 확장”
    시지바이오, 세포처리시설 허가 취득…“재생의료 포트폴리오 확장”
    시지바이오는 현재 자가지방유래 줄기세포(이하 줄기세포)를 활용한 줄기세포치료제를 개발 중이다. 이를 위해 시지바이오의 세포처리시설에서 채취 및 가공한 양질의 줄기세포를 첨단재생의료 실시기관으로 승인된 국내 병원에 공급하여 다양한 임상 연구를 진행할 계획이다. 또한, 첨단재생의료 실시기관과의 적극적인 협업을 통해 현재 개발중인 줄기세포치료제의...
    2022-08-30 11:07
  • 대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 준비 완료
    대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 준비 완료
    “대웅제약이 획득한 3가지 허가를 활용해 CDMO사업을 가속화시켜 첨단바이오의약품 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다. 대웅제약은 2020년 시지바이오와 자가지방 유래 줄기세포치료제 개발을 위한 계약을 맺었으며, 지난 6월 연세대 청각재활연구소와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 계약을 체결하는 등 CDMO 사업을 지속적으로 확장하고 있다.
    2022-07-20 09:44
  • 길로연구소, 연골·뼈 분화과정 조절 새 단백질 발견
    길로연구소, 연골·뼈 분화과정 조절 새 단백질 발견
    재단법인 길로연구소(이하 길로)는 연세대학교, 일본 츠쿠바대학교, 테라젠이텍스, 메드팩토와 공동연구를 통해 MAST4 단백질이 중간엽 줄기세포(MSC, Mesenchymal Stem Cell)의 연골 세포나 뼈 세포로의 분화를 결정하는 핵심 단백질이라는 것을 세계 최초로 규명했다고 14일 밝혔다. 연구팀에 따르면 중간엽 줄기세포의 연골 및 뼈 분화는 Sox9, Runx2와 같은 핵심...
    2022-07-14 15:55
  • 심근재생 위한 자가 말초혈액 줄기세포 치료술, 혁신의료기술 첫 건보 적용
    심근재생 위한 자가 말초혈액 줄기세포 치료술, 혁신의료기술 첫 건보 적용
    앞으로 심근재생을 위한 자가 말초혈액 줄기세포 치료술에 국민건강보험이 적용된다. 보건복지부는 2일 ‘2022년 제12차 건강보험정책심의위원회(건정심)’를 열어 ‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표’와 ‘급여 상대가치점수 개정(안)’을 의결했다고 밝혔다. 이번에 심의·의결된 혁신의료기술은 ‘심근재생을 위한 자가 말초혈액 줄기세포 치료술’과 ‘위암...
    2022-06-02 17:48
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