지난 2010년 정부는 자가유래 줄기세포치료제에 대한 허가 규제 완화를 논의했지만 당시 무허가 줄기세포치료제 시술 논란이 불거지면서 백지화된 적이 있다. 국회에서도 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 자가유래 세포치료제의 경우 임상1상자료의 제출만으로 허가를 받을 수 있도록 하는 약사법개정안이 발의됐지만 국회를 통과하지...
이번 소식은 세계 최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥내로 반복 투여하는 상업임상이 승인됐다는데 큰 의미가 있다.
엔에스브이는 중국 53만 개 편의점 및 마트를 운영하는 중상혜민(북경)과 수출 계약을 체결했다는 소식에 전일 대비 605원(29.95%) 오른 2625원에 거래됐다.
또 씨엔플러스는 전일 대비 970원(29.89%) 오른 4215원에 거래를 마쳤다....
이번 미국 FDA의 승인은 세계 최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥내로 반복투여하는 상업임상을 승인하였다는데 큰 의미가 있다. 줄기세포를 정맥내로 반복투여하는 바이오스타의 기술은 이미 일본에서 국외기업으로는 유일하게 후생성의 승인을 받아 자가면역질환 환자들을 대상으로 지난 1년간 3000명 이상의 환자에게 적용되었다.
알츠하이머 치매...
인간 배아 줄기세포(Human embryonic stem cell)은 자가 증식능력 및 모든 세포로의 분화가 가능한 전분화능을 가진 세포이다. 이 때문에 세포 치료에 있어 주요한 세포 공급원으로 여겨진다.
이미 많은 연구자들이 인슐린 의존성 당뇨질환 환자에게 적용하기 위해서 줄기세포를 췌장의 β세포로 분화시켜 적용하는 방법을 연구했다. 하지만 기존의 세포보다 기능이 좋지...
바이오스타의 자가지방유래 성체줄기세포를 비타민C가 함유된 배양 배지에서 배양하면 암을 촉발시키지 않는 것을 확인했고, 여기에서 더 업그레이드하여 암을 치료 및 예방 할 수 있는 능력을 가지는 줄기세포로 자랄 수 있는 환경을 제공하는데 성공했다.
비타민C, 아스피린을 함유한 항암능력을 가지는 줄기세포의 배양 배지에 대한 국내 특허를 현재 출원한 상태이고...
줄기세포 및 세포치료제 연구개발업체인 에스바이오메딕스는 자신의 피부 조직에서 성체 줄기세포를 채취ㆍ분리해 자가피부섬유아세포로 배양시킨 후 피부 진피층에 재 투여해 콜라겐 증식을 유도하는 세포치료제이다.
동 세포치료제는 미국 뉴저지대학교 병원의 윌리엄K. 보스 박사에 의해 1995년 처음 시도돼 미국 파이브로셀이 2009년 5월 미국 식품의약국(FDA)에...
다만 자가가 아닌 동종 성체줄기세포를 이용하기 때문에 분리배양 기간은 크게 중요한 요소는 아니다.
송 대표는 "층분리배양법을 통해 99% 순도의 성체줄기세포를 추출할 수 있다"면서 "(향후 진출할) FDA는 원리와 방식이 간단하면 간단할수록 승인받기 쉽기 때문에 최대한 쉽게 분리배양법을 만들었다"고 말했다.
순도높은 성체줄기세포를...
코디엠이 17일 공시를 통해 에스바이오메딕스의 국내최초 자가섬유아 세포치료제 ‘큐어스킨’의 국내 독점 판권계약을 체결했다고 밝혔다.
에스바이오메딕스는 2005년에 설립되어 현재 기술특례 상장을 준비중인 세포치료제 전문기업으로서 연세대학교 김동욱 교수와 함께 배아줄기세포 치료제를 개발중이며, 다수의 파이프라인을 동시에 상용화중인 바이오...
우리나라에서 버거씨병에 처방되는 대증요법제들은 금기사항이나 약물 관련 부작용이 있는데 반해 자가줄기세포치료제인 바스코스템은 현저히 안전한 것이 국제적으로 인정받았다는데 의의가 있다는 게 회사 측 설명이다.
또 효과 측면에서는 중증 버거씨병 환자들의 가장 큰 고통인 휴식기 통증의 감소가 통증점수(VAS)와 무통증보행거리 결과로 확인됐다. 2년...
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 자가 지방줄기세포의 독보적 배양 기술을 바탕으로 PNH에 대한 줄기세포 치료제 개발에 착수한다고 27일 밝혔다.
연구원은 개발에 성공할 경우 이 질환에 대한 기존 치료제인 솔리리스 약값의 25%정도로 공급할 수 있어 획기적인 치료비 절감과 전 세계의 국가 예산이 절감될 것으로...
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 뇌성마비와 절골술 환자를 대상으로 자가지방줄기세포의 치료 효능을 평가하기 위한 연구자임상 시험을 승인 받았다고 20일 밝혔다.
뇌성마비 연구자임상은 생후 36개월에서 만12세까지의 뇌성마비 환자를 대상으로 자가 지방유래 중간엽줄기세포를 정맥 내 1개월 간격으로 5회 반복...
극심한 통증과 사지절단의 위험에 처한 중증버거병 환자에게 자가지방줄기세포를 배양해 다시 주사하는 성체줄기세포치료 성공사례가 발표됐다.
줄기세포 바이오기업 네이처셀과 알바이오 그리고 알재팬이 후원하는 사회복지법인 줄기세포생명재단은 19일 오전 11시 서울대학교 호암교수회관 무궁화홀에서 중증버거병 줄기세포 성공회견을 개최했다.
이 회견에서는...
조직공학(Tissue Engineering)은 완벽에 가까운 조직 또는 장기의 대체물을 만들어내는 학문으로, 그 궁극은 자가줄기세포 유래 '인공장기' 정도로 설명할 수 있겠다. 이는 화상환자를 위해 만들어진 인공피부 개발을 시작으로 현재는 연골, 요도, 방광 등이 임상시험 막바지에 이르렀고, 이를 이용해 심장판막, 뼈와 같은 구조적 장기와 혈관, 이자...
이번 승인으로 네이처셀은 자가성체줄기세포뿐 아니라, 면역세포, 혈액EPC, PRP 등 네이처셀의 독보적인 기술을 일본에서 활용 가능하게 됐다는 것에 큰 의미가 있다.
향후 네이처셀은 자체기술력으로 국내 연구소에서 직접 분리 또는 배양한 자가혈액세포, 면역세포, 줄기세포, 혈소판풍부혈장(PRP)를 활용해 피부미용/재생, 면역저하, 난임, 비뇨기질환에 대한...
코아스템은 26일 한림제약과 자가면역질환인 루푸스 및 루푸스신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
코아스템은 계약 체결 및 임상시험, 품목허가, 상업화 등 단계별 마일스톤에 따라 총 130억원 규모의 기술료를 받게된다. 발매 후 매출에 따른 경상기술료는 별도로 지급받는다. 이번 기술이전 계약은 국내...
NK세포는 암세포의 발생, 증식, 전이를 억제할 수 있으며 암의 줄기세포를 제거하기 때문에 암의 증식과 전이를 막는다. 또한 T 세포와의 상호작용으로 면역반응을 조절하기 때문에 면역기능을 극대화시키며 특히 타인에서 분리한 NK세포를 환자에 도입하더라도 다른 면역세포에 비해 면역거부 반응이 드물어 치료제 개발에도 안전한 편이다.
◇국내 T세포·NK세포...
코아스템은 한림제약과 26일 자가면역질환인 루푸스 및 루푸스신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
기술이전 계약을 통해 한림제약은 CS20AT04의 임상개발 지원, 허가, 생산, 상업화를 진행하고 루푸스 및 루푸스신염에 대하여 국내 독점적 제조판매권을 보유하게 된다.
코아스템은 계약 체결 및 임상시험...
처리한 줄기세포 또는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물”에 관한 중국 특허를 지난 19일 취득했다고 20일 공시했다. 회사 측은 이번 발명에 따른 약학조성물에 대해 “부작용이 없고 경제적으로 사용될 수 있어 기존의 면역억제제와 염증억제제를 대체할 수 있다”며 “크론병, 류마티스 관절염, 아토피 등 자가면역질환과 면역질환, 염증질환의...
제대혈은 엄마와 아기의 연결선인 탯줄 안에 들어 있는 혈액으로 골수와 같이 다양한 혈액을 만들어 내는 조혈모세포 및 줄기세포가 풍부하다. 세포치료제로 다양하게 활용될 수가 있으나, 이와 관련한 연구는 세계적으로 부족한 상황이다. .
보령바이오파마는 서울성모병원과 제대혈을 활용해 소량의 미성숙 세포로부터 다양한 면역세포치료제를 개발하고 치료...
라 대표는 ”자가 성체줄기세포는 국소 주사시 전세계적으로 부작용 보고가 전혀 없다“고 강조했다.
◇알바이오 "버거병 치료제 없어 희귀약 대상"..식약처 "대체약 있고, 바스코스템 추가 임상 필요"
식약처와 알바이오는 버거병치료제의 희귀의약품 지정 여부에 대해서도 첨예하게 맞섰다.
알바이오 측은 ”현재까지 개발된 버거병치료제가...