지난달 14일 창립 10주년을 맞아 서울대에서 열린 자가지방줄기세포 치료 성과 발표회 겸 10주년 간담회에서 라정찬 회장은 알앤엘바이오를 2021년 매출 5조원의 글로벌기업으로 키우겠다는 성대한 목표를 밝혔다.
알앤엘바이오는 알앤엘바이오스타, 알앤엘내츄럴라이프, 알에프씨삼미 등의 계열사를 거느리고 있으며 라 회장은 경남 양산에 있는 베데스다병원의...
안트로젠은 현재 크론성누공치료제로 자가유래 지방줄기세포치료제에 대한 제2상 임상시험을 수행중이며 이번에 동일 적응증에 대해 동종유래 세포치료제를 개발한 것이다.
세포치료제의 경우 타인의 세포를 사용할 때 나타날 수 있는 면역거부반응 때문에 주로 자가유래세포를 사용하는 것이 일반적이나 지방줄기세포의 경우 면역거부반응을 유발하지 않고 오히려...
독일과 러시아 등 유럽 선진국에서도 대한민국의 자가 지방유래 줄기세포 배양 기술을 이용한 질병 치료의 길이 열렸다.
성체줄기세포 전문기업 알앤엘바이오는 16일(현지시간) 베를린에서 독일 정부 관계자 및 독일 심장센터 등 의료 관계자 60여명이 참석한 가운데 ‘알앤엘 유럽’ 오픈식을 갖고 공식 가동에 들어갔다.
알앤엘바이오가 2010년...
“2021년 매출 5조원이 목표다.”올해로 창립 10주년을 맞은 알앤엘바이오 라정찬 대표이사는 14일 서울대에서 자가지방줄기세포 치료 성과 발표회겸 10주년 간담회에서 이 같이 밝혔다. 알앤엘바이오는 창립 10년동안 직원 500여명에 매출 600억원대의 기업으로 성장했지만 지난해 말 줄기세포 시술과 관련 논란에 휩싸이는 등 최대 위기를 지나고 있다.
라 대표는...
“2021년 매출 5조원이 목표다.”올해로 창립 10주년을 맞은 알앤엘바이오 라정찬 대표이사는 14일 서울대에서 자가지방줄기세포 치료 성과 발표회겸 10주년 간담회에서 이 같이 밝혔다. 알앤엘바이오는 창립 10년동안 직원 500여명에 매출 600억원대의 기업으로 성장했지만 지난해 말 줄기세포 시술과 관련 논란에 휩싸이는 등 최대 위기를 지나고 있다.
라 대표는...
성체줄기세포 중 제대혈(탯줄) 유래 다분화능줄기세포 분리 및 배양 기술을 기반으로 한국은 물론 전 세계의 난치병과 자가면역질환(Auto Immune Disease)을 치료하는 세포치료제의 개발사업을 중심으로, 환자 맞춤형 세포치료센타, 줄기세포 연관사업, 제대혈유래 줄기세포은행사업 등을 영위할 예정이다.
강스템홀딩스는 자가면역질환 중 2~3가지의 질환을 주력 개발...
바이오시밀러 품목별 안전성·유효성 평가 가이드라인을 마련하고 바이오베터의 정의 신설 및 제출자료 범위 등을 구체화 할 예정이며, 줄기세포치료제 등 세포치료제 제품개발을 지원하기 위해 세포치료제 기원 및 특성을 고려한 품질, 비임상 및 임상시험 기준도 선제적으로 마련할 계획이다.
바이오시밀러란 동등생물의약품으로 이미 허가된 품목과 품질 및...
독일에서 자가 지방유래 줄기세포 기술을 이용한 질병 치료 가능해질 경우 독일을 중심으로 유럽에서도 우리나라의 자가 지방줄기세포 기술을 이용한 질병치료가 가능해지게 된다.
파미셀 유럽은 독일 정부로부터 자가 줄기세포 제조시설 허가와 자가 지방줄기세포 치료제에 대한 판매허가를 갖고 있는 회사로 2006년 7월 FCB파미셀의 독일 지법인으로...
알앤엘바이오는 5일 "당사의 자가지방줄기세포 배양 및 보관사업에 대해 보건복지부가 무허가 줄기세포치료제를 제조판매한 혐의로 검찰에 수사의뢰했다" 또 "식약청에서는 실태조사결과 일부위반사항이 확인되어 임상시험업무정지처분을 할 예정이다"고 밝혔다.
회사측은 "향후 적법한 법적대응과 함께 관련 사실 및 진행상황등이...
면역세포치료와 줄기세포 치료를 함께 활용해 암치료 연구와 파킨슨, 당뇨 등 자가면역 질환 치료 연구도 일본 교토의 협력병원과 개발 중에 있다.
지난 10월 변재일 국회과학기술위원장 등을 중심으로 의약품 제조 품목허가시 자가 줄기세포치료제의 경우에는 임상시험 성적에 관한 자료 제출 등 일부 또는 전부를 면제하는 내용의 개정안 발의가 진행됐고...
현행 약사법에는 자가줄기세포치료제가 ‘의약품’으로 분류돼 있어 제1상 임상약리시험, 제2상 치료적 탐색 임상시험 및 제 3상 치료적 확증 임상시험을 거쳐야만 의약품 품목허가 신청이 가능하도록 돼 있어 개발에서 실제 적용까지 많은 시간이 걸린다.
자가줄기세포치료제는 세포손상과 관련된 일반 질환은 물론이고 희귀난치성 질환의 새로운 치료방법으로...
자가줄기세포치료제란 환자 자신의 몸에서 줄기세포를 채취해 증식한 후 환자 자신에게 투여, 치료하는 것으로 의약품과 의료기술의 경계선에 위치한 새로운 치료방법이다.
세포손상과 관련된 일반 질환은 물론이고 희귀난치성 질환의 새로운 치료방법으로 떠오르고 있으며 지금까지 임상결과 및 연구논문 등에 따르면 면역거부반응이나 부작용이 없는 안전한...
식약청은 8월말까지 국내 승인한 줄기세포치료제 임상시험에 대한 현황분석 결과, 줄기세포치료제 임상시험은 총 16건으로 자가 골수줄기세포치료제, 동종 제대혈줄기세포치료제, 자가 지방줄기세포치료제, 동종 골수줄기세포치료제 등이 개발 중이다.
이 중 2상 및 3상이 진행 중인 줄기세포치료제는 8건으로 ▲자가 골수줄기세포치료제로 뇌경색, 심근경색...
치료하는 줄기세포 치료제 '알앤엘-아스트로스템'에 대한 임상 1상을 완료하고 식품의약품안전청에 결과보고서를 제출해 임상 2상에 나설 준비를 하고 있다.
알앤엘-아스트로스템은 환자에게서 소량의 지방을 채취, 줄기세포만을 분리한 후 배양해 정맥을 통해 주사하기 때문에 수술을 하지 않고 간단하게 시술 받을 수 있는 장점이 있다.
회사측은 자가유래지...
알앤엘바이오(대표이사 라정찬)는 사람의 척수손상을 치료하는 성체줄기세포 치료제 '알앤엘-아스트로스템'에 대한 임상 1상을 완료하고 식품의약품안전청에 결과보고서를 제출했다고 3일 밝혔다.
알앤엘바이오는 자가유래지방줄기세포의 안전성을 평가하기 위해 샘안양병원에서 척수손상 환자를 대상으로 정맥내 투여 후 치료 전후에 나타나는 이상반응, 실험실...
에스바이오메딕스(대표이사 강동호)는 자신의 피부 조직에서 성체줄기세포를 채취·분리해 자가피부섬유아세포로 배양시킨 후 피부 진피층에 재투여해 콜라겐 증식을 유도, 흉터를 근본적으로 치료하는 세포치료제가 식품의약품안정청으로부터 세계 처음으로 품목허가를 받았다고 27일 밝혔다.
섬유아세포는 세포 외 기질 및 콜라겐과 엘라스틴 등의...
이를 위해 루티즈와 라피앙스가 공동으로 지원하는 누보셀 바이오 연구소는 “면역력 증강을 위한 천연물 주사제 그리고 면역세포와 면역보조세포를 이용한 자가면역세포치료제 및 난치병 치료나 면역증강을 위한 줄기세포 치료제의 연구개발에 정진하고 있으며 빠른 시일내에 KiFDA 및 FDA로부터 품목 허가를 승인 받을 계획”이라고 전했다.
진피결손치료제는 지방 유래 성체줄기세포를 이용한 주름제거와 함몰된 피부 진피 개선을 위한 세포치료제로 현재 전임상 시험을 진행하고 있다. 주름 개선과 함께 외상에 의한 진피 결손 부위나 여드름과 같은 흉토의 치료개선에 적용할 수 있다.
이밖에 인공각막 및 인공결막 개발, 인공피부(BAS)등 연구 역시 상당한 진전을 이룬 상황인 것으로 알려지고...
알앤엘바이오는 난치병 치료를 위한 성체 줄기세포 치료제 개발, 줄기세포 뱅킹 서비스, 자가 줄기세포 치료가 허용된 일본·중국으로의 메디투어 및 줄기세포 화장품 사업을 전개하고 있는 기업으로 세계 최초로 배양된 자가 지방줄기세포를 이용해 버거씨병, 퇴행성관절염, 척수손상에 대해 식약청 승인을 받아 상업임상을 진행중에 있다.
또한...
연구팀은 이 결과는 연령에 관계없이 신경손상 질환의 경우 자신의 지방줄기세포를 세포치료제로 사용할 수 있음을 의미한다고 설명했다. 이에 따라 향후 치매 등 노인성 신경손상질환에 대한 자가지방줄기세포의 치료연구가 가속화될 전망이다.
알앤엘바이오 라정찬 대표이사는 "수명연장에 따라 발생이 증가하는 질병인 알츠하이머병성 치매에 대한...