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식약처, 코로나19 항원검사키트 불법 판매업체 4곳 적발

치앤코코리아는 자가검사키트 368개(338만 원어치)를 이달 5일부터 14일까지 판매했고, 블루밍은 전문가용 항원검사키트 66개(55만 원어치)를 이달 7일부터 11일까지 판매했다. 나머지 2개 업체는 국내 파매 허가를 받지 않은 수출용 코로나19 항원검사키트를 국내에 유통·판매한 것으로 의심된다. 식약처는 조사가 마무리되는 대로 관련 법령에 따라 고발 등 조치할...

2022-02-17 16:45
[포토] 코로나19 자가검사 키트 살피는 김부겸 총리

김부겸 국무총리가 17일 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 신속항원검사 키트 유통 관련 간담회에서 코로나19 자가검사 키트를 살펴보고 있다.

2022-02-17 14:49
[포토] 김부겸, 코로나19 자가검사 키트 들고

김부겸 국무총리가 17일 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 신속항원검사 키트 유통 관련 간담회에서 코로나19 자가검사 키트를 들고 관계자와 대화를 하고 있다.

2022-02-17 14:49
있지 채령, 리아·예지에 이어 코로나19 확진…멈추지 않는 ‘코로나’ 비상

그러다 15일 오전 자가진단키트에서 양성 반응을 확인했고 PCR 검사 결과 양성 판정받았다. 소속사에 따르면 채령은 백신 2차 접종을 마친 상태로 기침 및 두통 이외 별다른 증상은 없는 것으로 알려졌다. 현재 채령은 방역당국의 지침을 따라 재택 치료 중이다. 있지는 채령에 앞서 멤버 리아와 예지가 지난 13일과 14일 연이어 코로나 19 확진을 받으며 오는 19일...

2022-02-16 18:28
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

◇ 자가진단키트, 약국·편의점서만 팔고…수출은 사전 승인 받아야 식품의약품안전처는 13일부터 ‘자가검사키트 유통개선조치’에 나서 개인은 약국과 편의점서 1회 당 5개만 살 수 있고, 온라인 판매가 제한된다. GS25와 CU, 세븐일레븐, 이마트 등 체인화 편의점에는 의료기기 판매허가를 받지 않은 점포도 진단키트를 팔 수 있게 했다. 유치원생부터...

2022-02-16 16:22
식약처장, 자가검사키트 안정 공급 위해 약사회에 협조 요청

식품의약품안전처는 김강립 처장이 16일 대한약사회 김대업 회장을 만나 코로나19 자가검사키트의 공급·가격 안정화와 원활한 구매 등을 위한 협조를 요청했다고 밝혔다. 이번 방문은 13일부터 시행된 유통개선조치에 따라 코로나19 자가검사키트 판매처로 지정된 약국의 애로사항을 청취하고 함께 해결방안을 모색하기 위해 마련됐다. 김강립 처장은 이날...

2022-02-16 16:10
“감기약으로 버텨”…셀프 재택치료 우왕좌왕

자가검사키트는 받지 못했다. 하루 2회 유선모니터링 역시 확진 후 3일 동안 받지 못했다. 약이 도착하기 전 집에 있는 감기약으로 버틴 사흘은 불안함 그 자체였다. 강 씨는 "집중관리군 환자는 체온, 혈압 등 건강정보를 입력하는 애플리케이션(앱)을 설치하고 하루 2번 건강상태를 입력해야 하지만 어르신들이 하기 어렵다"며 "안내 전화번호도 여러...

2022-02-16 15:52
확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'

정부는 자가검사키트로 확진자를 선별하고 있지만, 공급부터 성능(정확도)까지 지속적인 문제점이 제기되고 있다. 16일 이투데이 취재 결과 정부가 사실상 공적 자가검사키트 체계를 도입했지만, 현장에서는 여전히 혼선이 이어지고 있는 것으로 드러났다. 대용량 제품 소분 판매 과정에서 판매처의 업무 가중은 물론 오염 우려 등 '마스크 대란' 때와 같은 문제가...

2022-02-16 15:31
[종합] 학생들 수·일요일 코로나 자가검사…교육부, 6050만 개 키트 푼다

하지만 자가검사키트는 ‘의무’가 아닌 적극적인 ‘권고’로 운영될 예정이어서 검사하지 않고도 등교가 가능하다. 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 16일 정부세종청사에서 이 같은 내용을 담은 ‘오미크론 대응 학교 방역 추가 지원 방안’을 발표했다. 교육부는 우선 선제검사에 쓰일 자가검사키트를 정부 합동 대책반을 통해 무상 공급할 방침이다. 다음...

2022-02-16 15:00
휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 당사의 자가검사키트에 대해 유럽 자가사용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’이다. 회사는 유럽 내 오미크론 변이가 확산되면서 개인용 제품에 대한 수요가 점점 더 확대되고 있는 가운데 이번 인증을 통해...

2022-02-16 10:58
이승기 코로나 무증상 감염…개그우먼 김지민도 확진

소속사는 “이날 광고 촬영을 앞두고 코로나19 자가 키트를 검사를 진행했고, 해당 검사에서 양성 반응이 나왔다”라며 “이후 곧바로 PCR 검사를 실시했고, 확진 판정을 받게 됐다”고 밝혔다. 이승기는 코로나 백신 부스터 샷까지 완료한 상태로, 특별한 증상은 없는 것으로 알려졌다. 이승기는 현재 JTBC 예능 프로그램 ‘싱어게인2’을 비롯해 SBS ‘집사부일체...

2022-02-16 10:08
학생들 수·일요일 코로나 자가검사…교육부, 6050만 개 키트 푼다

하지만 자가검사키트는 ‘의무’가 아닌 적극적인 ‘권고’로 운영될 예정이어서 검사하지 않고도 등교할 수 있다. 유은혜 부총리 겸 교육부 장관은 16일 정부세종청사에서 이 같은 내용을 담은 ‘오미크론 대응 학교 방역 추가 지원 방안’을 발표했다. 교육부는 선제검사에 쓰일 자가검사키트를 정부 합동 대책반을 통해 안정적으로 무상 공급할 방침이다. 다음...

2022-02-16 09:50
[특징주] 오상자이엘, 자회사 코로나 진단키트 식약처 허가…공장 풀 가동 소식 상승세

자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받았다는 소식에 오상자이엘이 강세를 보인다. 오상자이엘은 16일 오전 9시 10분 기준 전날보다 8.31%(660원) 오른 8600원에 거래되고 있다. 오상자이엘은 전날 자회사 오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’가...

2022-02-16 09:14
‘방탄소년단’ 뷔, 코로나19 확진…진·RM·지민에 이어 네 번째

밀접한 수준의 접촉은 없어 선제적으로 자가진단키트 검사 결과 모두 음성 판정을 받았다. 현재 뷔는 자택에서 치료 중인 것으로 알려졌다. 한편 방탄소년단은 지난해 12월 진과 RM이 확진 판정을 받았다가 지난 1월 초 완치됐으며 지민 역시 1월 말 확진 판정을 받았다가 2월 초 완치됐다. 당시 지민은 급성 충수염(맹장염)도 함께도 함께 받아 수술을 받기도 했다.

2022-02-15 23:35
식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가

식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 15일 추가로 허가했다고 밝혔다. 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’와 오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’로 2개 제품은 자가검사키트...

2022-02-15 17:08
오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인

오상자이엘 자회사 오상헬스케어가 최근 코로나19 자가검사키트의 유럽 승인(CE COC)에 이어 식약처로부터 국내 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트(GeneFinder COVID-19 Ag Self Test)는 개인이 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있으며, 국내 판매 승인으로는 7번째에 해당한다. 시중에서 개인이 구입...

2022-02-15 16:59
오미크론 '속수무책' 확산…4차 접종이 해결책 될까

특히 유전자증폭(PCR) 검사 여력 부족으로 정확성이 떨어지는 자가검사키트를 활용해 선별하고 있다는 점에서 실제 확진자는 집계된 숫자보다 훨씬 클 수 있다는 우려가 제기된다. 방역당국은 이달 말 신규 확진자가 17만 명에 이를 것으로 예상했으며, 국가수리과학연구소는 내달 초 최대 36만 명이 될 수 있다고 전망했다. 이에 따라 정부는 그동안 고민하던...

2022-02-15 14:43
비투비 서은광, 컴백 앞두고 코로나19 확진

소속사는 서은광이 지난 14일 목감기 증상이 있어 자가 검사 키트로 최초 검사를 시행했고 음성을 받았으나, 선제 대응 차원으로 병원에서 PCR(유전자 증폭) 검사를 받은 결과 오늘(15일) 확진 판정을 받았다고 알렸다. 그러면서 “나머지 비투비 멤버들은 선제적으로 PCR 검사를 진행 후 검사 결과가 나올 때까지 자택 내 대기할 예정”이라며 “서은광은 코로나...

2022-02-15 14:02
휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득

더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “또한 분자진단검사 시약 제품에 대한 라인업 구축을 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식 허가를 획득했다.

2022-02-15 10:48
자가검사키트 오늘부터 CUㆍGS25서 판매…세븐일레븐은 17일부터

15일부터 일부 편의점에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 판매가 시작된다. 이투데이 취재를 종합하면 CU는 래피젠 제품 100만 개를 확보, 이날 전국 1만5800여 개 점포에 배송한다. 20개 대용량 박스 단위로 점포에 입고된 후 낱개로 소분해서 판매하게 된다. 가격은 개당 6000원이다. 배송 시간은 지역별로 다르지만 특별 배차를 통해 이날...

2022-02-15 09:00

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