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코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석

최근 업계 발표에 따르면 '백토서팁'과 함께 면역항암제 '키트루다' '임핀지'의 병용 투여 임상시험에서 유의미한 유효성 데이터를 획득했다. 이 중 '백토서팁' 병용 치료와 더불어 대장암 종양표지자 CEA 수치(ng/ml)의 경우 임상시험에 참가한 절반 이상의 환자에게서 감소 추세가 관찰됐다. 아울러 비소세포성폐암(NSCLC) 환자 15명을 대상으로 실시한 '백토서팁'과...

2019-11-29 16:27
[바이오줌인] 김성진 메드팩토 대표 "'백토서팁'은 글로벌 제약사가 원하는 혁신신약…시장 가치 6조"

백토서팁은 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지’ 병용 임상에서도 비소세포폐암 환자를 대상으로 16.7%의 객관적 반응률을 끌어내 임핀지 단독요법(2.8%)보다 치료 효과를 획기적으로 개선했다. 이 밖에도 다발성골수종, 위암, 데스모이드암, 췌장암의 병용 임상을 진행 중이다. 방광암에 대한 임핀지 병용 임상은 연내 미국에서 착수할 예정이다. 이처럼...

2019-11-20 18:00
'12월 상장' 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 해외 기술이전 잰걸음

메드팩토는 최근 막을 내린 미국 면역항암회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 및 '임핀지'(성분명 더발루맙)의 병용 투여 임상시험 결과를 발표했다. 백토서팁과 키트루다의 임상을 통해 메드팩토는 4차례 이상의 전신 항암치료에 실패하고 더 이상 승인된 치료 기회가 없는 대장암 환자들에게서 1차 및 2차 항암...

2019-11-11 16:21
메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”

바이오마커 기반 혁신신약 기업 메드팩토는 미국 면역항암학회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 및 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 병용 투여 임상시험에서 유의미한 유효성 데이터를 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 지난해 9월과 10월 키트루다 및 임핀지와의 국내 병용 투여 임상시험 제1b·2a상을 각각 승인...

2019-11-11 09:40
메드팩토, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 착수

특히, 회사는 오는 6~11일 미국에서 열리는 미국 암면역치료학회연례 학술회의(SITC)에 참가해 백토서팁과 면역항암제 키트루다 및 ‘임핀지’ 간에 병용투여 임상 시험 결과를 발표할 계획이다. 이외에도 회사는 암종에서 과발현되는 신규 유전자 후보군을 다수 발굴해 항체 치료제(MA-B2)와 바이오마커 기반의 동반진단키트인 MO-B2, 저분자 화합물 MU-D201 등 다양한...

2019-11-07 17:33
매드팩토, 코스닥 입성 속도…상장예비심사 승인

백토서팁은 폐암과 대장암 환자 등을 대상으로, MSD사의 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 및 아스트라제네카 ‘임핀지(더발루맙)’와 병용 투여 임상시험 제1b∙2a상을 각각 진행 중이다. 메드팩토 관계자는 “현재 백토서팁 임상을 포함해 국내와 미국 등에서 단독 3건, 병용 6건의 임상시험을 진행하고 있다”면서 “신규 적응증을 목표로 하는 추가 신약후보물질...

2019-10-18 12:40
[BioS]메드팩토, 코스닥 기술특례 상장예비심사 통과

메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지) 등을 비롯한 유수의 글로벌제약사, 연구기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 메드팩토는 올해초 부터 코스닥 상장을 추진해왔으나 지난 5월 기술성 평가에서 A, BB 등급으로...

2019-10-18 10:42
메드팩토, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진

현재 백토서팁은 폐암과 위암 환자 등을 대상으로, MSD의 ‘키트루다’ 및 아스트라제네카 ‘임핀지’와 병용 투여 임상시험 제1b∙2a상을 각각 진행하며 의료계의 관심을 모으고 있다. 메드팩토는 현재 이를 포함해 국내와 미국 등에서 총 9건(단독 3건, 병용 6건)의 임상시험을 진행 중이다. 또한 이와 별도로 종양 등 신규 적응증을 목표로 하는 신약후보물질...

2019-07-18 14:26
[BioS]메드팩토, 기술성평가 A, A.."연내 코스닥 상장"

메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지) 등을 비롯한 유수의 글로벌제약사, 연구기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 메드팩토 관계자는 "코스닥 상장예비심사 청구를 통해 연내 코스닥 상장에 도전할 계획...

2019-07-18 14:04
[위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外

◇신라젠, 대장암 환자 펙사벡 병용요법 효능 확인=신라젠은 간과 폐에 전이를 보인 MSI-L(저빈도 현미부수체 불안정성) 대장암 환자에 대한 '펙사벡'과 아스트라제네카의 '임핀지' 병용요법에서 암 살상을 위한 면역력 상승작용을 확인했다고 10일 밝혔다. 이 환자는 종양의 크기가 감소한 부분 반응이 나타났으며, 암표지 인자인 CEA의 수치가 정상이 됐다. 통증...

2019-07-12 15:53
신라젠, ‘MSI-L 대장암’ 펙사벡ㆍ임핀지 병용요법 부분 반응 확인

신라젠은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 진행 중인 펙사벡과 임핀지 병용요법에서 간과 폐에 전이를 보인 MSI-L(저빈도 현미부수체 불안정성) 대장암 환자 1명에게서 종양의 크기가 감소한 부분 반응(PR)이 나타났으며, 암표지 인자인 CEA의 수치가 정상이 됐으며, 통증 조절을 위한 진통제의 사용량도 감소했다고 10일 밝혔다. 대장암은 크게 MSI-H(고빈도...

2019-07-10 11:22
신라젠, 중국 내 간암 임상 3상 환자 70명 돌파

내년 초에는 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 대장암 대상 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 임상 1상 병용요법에 관한 객관적 반응률 발표도 예정하고 있다. 신라젠 관계자는 “중국에서 현재 58명 환자에게 약물이 투여 됐으며, 13명이 스크리닝(검사)에 참여하고 있다”며 “환자 수도 꾸준히 증가하는 추세로 올 연말까지 계획대로 중국에서 임상 3상...

2019-06-28 14:48
[BioS]메드팩토, 코스닥 상장위한 기술성 평가 '고배'

메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지), 셀진(포말리도마이드) 등 유수의 기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 이런 면에서 올해 상장을 추진하는 바이오기업 중 대어로 평가받았던 메드팩토의 기술성 평가 탈락은...

2019-05-20 16:05
메드팩토, 미국혈액학회서 ‘백토서팁’ 다발성골수종 임상 결과 발표

사전 미팅을 신청하는 등 다발성골수종 치료제를 개발 중인 연구자들이 백토서팁과의 병용 투여에 큰 관심을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 백토서팁은 현재 국내에서 MSD ‘키트루다’(위암, 대장암) 및 아스트라제네카 ‘임핀지’(비소세포폐암)와 각각 병용 투여하는 1b·2a상 임상을 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1·2상도 진행하고 있다.

2018-12-03 11:31
테라젠이텍스, 메드팩토 다발성골수종 임상 환자 6개월 무진행 생존률 100% 기록

‘백토서팁’은 현재 국내에서 MSD ‘키트루다’(위암, 대장암) 및 아스트라제네카 ‘임핀지’(비소세포폐암)와 각각 병용 투여하는 1b∙2a상 임상을 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1∙2상도 진행하고 있다. ‘백토서팁’은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대 약대 김대기 교수팀에서 발굴했고, 메드팩토는...

2018-12-03 10:54
[BioS] 메드팩토, 위암∙대장암 대상 ‘키트루다’ 병용임상 승인

최근 메드팩토는 MSD 외 아스트라제네카와도 ‘더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’과 국내 병용투여 임상시험 계약을 맺었다. 한편, 벡토서팁은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단과 공동으로 임상1상을 수행한 바 있다.

2018-09-10 11:12
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

펙사벡과 리제네론의 'Regn2810'을 병용투여해 신세포암 치료제로 개발하는 다국가 1b상, 페사벡과 아스트라제네카 임핀지, 트레멜리무밥을 병용투여해 대장암 치료제로 개발하는 미국 1/2상, 펙사벡과 BMS의 옵디보를 병용투여해 간암 치료제로 개발하는 프랑스 1/2a상이 현재 진행중이다. 파멥신은 교모세포종 치료제 타니비루맵의 호주 2a상을 완료했으며...

2018-09-03 10:28
바이오닉스진, 혈액암 다발골수종 글로벌 제약사와 신규 병용 임상 1상 돌입

또 PVX-410은 3중 음성 유방암 환자를 대상으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 임핀지(성분명: 두르발루맵)와 진행 중인 병용 임상 1상을 진행 중이며, 결과는 내년 중 발표될 예정이다. 한일주 바이오닉스진 대표이사는 “혁신적인 치료제 개발을 위해선 단독 혹은 병용투여를 통한 임상으로 효과를 입증해야 한다”며 “바이오닉스진과 온코펩은 글로벌 제약...

2018-08-07 09:32
메드팩토, MSD∙아스트라제네카와 면역항암제 병용 투여 임상 계약

24일 테라젠이텍스에 따르면 이번 계약으로 메드팩토는 현재 개발 중인 ‘백토서팁’(TEW-7197)과 MSD의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 및 아스트라제네카의 ‘더발루맙’(상품명 임핀지)의 국내 병용 투여 임상시험을 각각 진행하게 된다. 먼저, 키트루다의 병용 투여 임상은 전이성 대장암 및 위암·식도암 환자들을 대상으로 서울아산병원과 삼성서울병원...

2018-07-24 14:23
[BioS] 메드팩토, MSD∙AZ와 면역항암제 병용투여 공동연구

이번 계약으로 메드팩토는 현재 개발 중인 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 MSD의 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 및 아스트라제네카의 ‘더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’의 국내 병용 투여 임상시험을 각각 진행하게 된다. 먼저 ‘키트루다’와의 병용 투여 임상은 전이성 대장암 및 위암/식도암 환자들을 대상으로 서울아산병원...

2018-07-24 10:54

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