삼성바이오로직스가 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체복합제와 면역항암제 '임핀지'를 생산한다.
아스트라제네카는 삼성바이오로직스와 맺은 바이오의약품 위탁생산 계약을 확대한다고 14일 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 아스트라제네카의 장기지속형 코로나19 항체복합제 'AZD7442'(성분명 틱사게비맙, 실가비맙)을...
식품의약품안전처는 지난 13일 삼성바이오로직스가 국내서 생산하는 모더나의 백신 ‘스파이크박스주’의 정식 품목허가를 결정했다고 밝혔다.
이와 함께 아스트라제네카는 삼성바이오로직스와 맺은 계약을 확대, 코로나19 항체복합제와 면역항암제를 국내 생산한다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 ‘AZD7442’, ‘임핀지’ 등을 만들게 된다.
실제 NAP은 아스트라제네카의 면역관문 억제제 임핀지(Imfinzi) 등과 결합해 완전 관해가 확인되는 등 병용투여에 대한 잠재력을 인정받은 바 있다.
일차 평가변수는 고형종양반응평가기준(RECIST) 버전 1.1 기준에 의해 측정된 객관적 응답률(ORR)로 이 실험에서는 안전성, 반응 지속 시간(DoR), 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS), 약동학 및...
한편 주요 면역항암제들 가운데 아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi)는 아직까지 SC 제형 개발을 진행 중이지 않다. 동일 기전의 Tecentriq이 이미 경쟁사의 플랫폼을 적용해 임상 중인 만큼 Imfinzi SC 개발을 위해서는 알테오젠의 플랫폼이 필수적인 것으로 보인다.
이 연구원은 “알테오젠의 추가적인 빅파마향 기술이전 모멘텀은 충분하다고 판단된다”...
메드팩토는 2차 치료목적으로 임핀지와 병용임상 2a상을 진행하고 있다. 지난 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 비소세포폐암 환자 대상 백토서팁과 임핀지 병용투여 2a상 중간 결과, 임핀지 단독요법 대비 획기적으로 개선된 임상결과를 발표해 2차 치료를 위한 병용요법의 상용화 가능성을 시사한 바 있다.
메드팩토 관계자는 “글로벌 제약사들과 병용요법으로 2차...
11월 미국 면역항암학회(SITC2020)에서 발표한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상2a상 결과는 글로벌 표준요법 대비 획기적인 치료효과로 주목받았다. 또한, 백토서팁의 바이오마커인 VRGS 개발 성과도 소개했다.
메드팩토 관계자는 “다수의 글로벌 학회에서 발표한 우수한 성과들을 토대로 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전을 위한 논의도 본격적으로 시작될...
김홍식 하나금투
메드팩토
백토서팁 기반 다양한 항암제 임상 진행 중
키트루다, 임핀지 병용처방에서 개선된 임상 데이터 확인 추가 임상에 주목
이제는 글로벌 L/O에 근접하는 데이터나 빅딜 성사 여부가 주가에 관건
하태기 상상인
HSD엔진
중고선박의 추진엔진이 모두 망가지고 있다
중고선 대체하는 2중연료 추진선 계약 대폭 증가
박무현 하나금투
딕시트 박사는 머크, 존슨앤존슨, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사에서 30 년 이상 경력을 통해 면역항암제인 '임핀지' 등 15개 이상의 신약승인 경험을 보유한 독성 및 안전성 전문가이다.
김용주 레고켐바이오 대표이사는 “ADC분야 최고 개발 전문가들을 영입함에 따라 이제 당사는 초기부터 후기개발까지의 역량을 확보했다”면서 “이 전문가들을 통해 플랫폼...
메드팩토는 9일(현지시간)부터 온라인으로 열리는 SITC 2020에서 ‘백토서팁’과 ‘임핀지’ 병용요법 1b/2a상 중간 결과와 바이오마커 기반 항암 치료 임상 성과 등 2건을 발표한다.
첫 번째 발표는 2차 치료목적 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 임핀지 병용2a상 중간결과다. 중간결과에서 PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관적반응률(Objective...
이번에 진행된 임상 1상은 글로벌 빅 파마인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제 ‘임핀지’(Imfinzi)와 NAP의 병용투여 효과를 확인하기 위해 이뤄졌다. 임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의 암세포를 완전히 소멸시키는 등 탁월한 효능을 검증받았다. 네오티엑스는 임상 결과를 토대로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 진행할...
이번에 진행된 임상 1상은 글로벌 빅 파마인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제 ‘임핀지’(Imfinzi)와 NAP의 병용투여 효과를 확인하기 위해 이뤄졌다.
임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의 암세포를 완전히 소멸시키는 등 탁월한 효능을 검증받았다. 네오티엑스는 임상 결과를 토대로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 진행할...
메드팩토는 또 비소세포폐암에 대한 '백토서팁+임핀지' 병용 임상 1b/2a상 중간결과도 발표한다. 메드팩토는 현재 1b상을 완료하고 2a상 단계에 있다고 밝혔으며, PD-L1 발현이 25% 미만인 환자를 대상으로 객관적 반응률(ORR) 16.7%의 결과를 지난해 발표한바 있다.
메드팩토 관계자는 “바이오마커 발굴에 대한 초기성과는 11월 13일에 구두로 발표할...
7% 개선될 것”이라며 “또한 3분기 비수기임에도 코로나19로 인한 신규 수요 발생으로 프리베나 매출은 147억 원 추정돼 이를 감안한 2020년 예상 EPS(주당순이익)를 15.1% 상향 조정했다”고 밝혔다.
그는 “하반기 CKD-506(자가면역, HDAC6, 유럽 2a상)의 최종결과보고서 수령 및 CKD-516(대장암)와 임핀지(Imfinzi)의 병용 국내 1상 개시도 기대된다”고 덧붙였다.
네오티엑스가 개발 중인 항암제 ‘안야라’는 다국적 제약사인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제인 ‘임핀지’와 병용 투여 시 최대 허용 용량을 확인하기 위해 임상 1b상을 진행 중이다. 관련 임상은 올 하반기 완료 예정으로, 이후 미국 식품의약처(FDA)에서 임상2상을 진행할 계획이다.
앤디포스 관계자는 “네오티엑스는 교모세포종, 비소세포폐암, 유방암...
메드팩토는 아스트라제네카와 미국 프레드 허치슨 암연구센터와 비침윤성 방광암 말기 및 재발 환자에게 백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)과 임핀지(성분명: 더발루맙)를 병용투여하는 임상을 진행한다고 22일 밝혔다. 이에 앞서 메드팩토는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '백토서팁'의 방광암 대상 병용 투여 임상 2상 계획을 승인받은 바 있다....
이에 따라 메드팩토는 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁(TEW-7197)’과 영국 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)를 비침윤성 방광암 말기 및 재발 환자에게 병용 투여하는 미국 임상시험을 프레드 허친슨과 공동 진행한다.
특히 프레드 허친슨은 미국 최대 항암면역치료 연구 네트워크인 ION(Immune Oncology Network)을 보유하고 있다. 메드팩토는...
STR 플랫폼 기반 면역항암제 신약 얀야라(ANYARA)는 다국적 제약사 아스트라제네카의 면역관문억제제인 임핀지(IMFINZI)와 병용 투여 임상 1bㆍ2상을 진행 중이다.
박민철 큐어바이오 신약 파이프라인 연구 총괄 박사는 “신장암, 난소암 등 고형암에 특이적으로 결합하는 표적항암제 ARS 단백질 효소를 STR 플랫폼의 암 인식 물질로 사용하게 되면...
메드팩토는 2013년 테라젠이텍스에서 분할 설립된 항암 신약 개발 기업으로 현재 개발 중인 신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’이 ‘키트루다(MSD)’, ‘임핀지(아스트라제네카)’ 등 글로벌 면역항암제와의 병용 투여 임상시험에서 초기 성과를 내며 주목을 받고 있다.
백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을...