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  • 차바이오텍, 1분기 영업손실 51억…적자전환
    차바이오텍, 1분기 영업손실 51억…적자전환
    차바이오텍은 올해 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD'에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다. 항암 면역세포치료제 ‘CBT101’ 임상 1상을 완료했고, 올해 하반기 임상 2상을 진행하는 한편 앞으로 국내 임상 데이터를 활용해 미국 임상을 추진할 계획이다. 마티카 바이오테크놀로지의 세포·유전자치료제 위탁생산...
    2022-05-13 18:06
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    올 3분기 임상 2a 환자 모집을 시작할 예정이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 "고무적인 결과를 확인했던 신규 교모세포종에 이어 이번 재발 교모세포종에서는 면역관문억제제와의 병용 임상을 통해 교모세포종 환자들에게 효과적인 치료 대안을 제시할 수 있게 되길 기대한다"고 말했다. NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을...
    2022-05-11 16:17
  • 에스바이오메딕스·KIST, ‘줄기세포 조직체 개발’ 국가 연구사업에 선정
    에스바이오메딕스·KIST, ‘줄기세포 조직체 개발’ 국가 연구사업에 선정
    에스바이오메딕스 측은 “2021년 범부처재생의료기술개발사업 지원과제 선정을 통해 개발 중인 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad의 1상을 완료하고 2a상 임상시험을 추진하고 있다”며 “이번 신규 과제의 공동연구기관 선정에 따라 관련 질환을 대상으로 한 새로운 치료제 기술을 확보할 수 있게 됐다”고 설명했다.
    2022-04-29 15:31
  • '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    전남생물산업진흥재단에서 기술이전된 류마티스관절염 치료제 YRA-1090은 국내 임상2상이 종료됐고, 한국생명공학연구원으로부터 기술이전을 받아 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제로 개발하는 YPL-001의 경우 FDA 임상2a 완료와 임상 2b프로토콜 개발을 마친 상태다. 회사 관계자는 “표적항암제를 포함한 사업보고서상 신약개발 진행 상황은 변동없이 진행...
    2022-04-28 16:15
  • [개미 천국&지옥] 한일사료, 곡물값 불안에 '3연상'
    [개미 천국&지옥] 한일사료, 곡물값 불안에 '3연상'
    이 회사는 올해안으로 미국 식품의약국(FDA)에 임상2a상 시험계획(IND)을 신청한다는 계획이다. CU06 임상1상 최종 결과는 오는 6월 나올 예정이다. CU06은 지난해 2월 미국 FDA로부터 임상1상 IND를 승인 받고 3월 임상시험을 시작, 지난달 마지막 환자의 투약을 완료했다. 큐라클은 앞서 지난해 10월 프랑스 떼아오픈이노베이션에 당뇨병성 황반부종 및 습성...
    2022-04-19 16:06
  • 일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    S-217622은 임상 2a상 결과에서 바이러스 역가 및 바이러스 RNA가 크게 감소했으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80%까지 줄었다. 그러나 고용량 투여 시 태아의 외관이나 골격, 내장 형태에 이상을 일으킬 수 있다는 동물실험 내용이 공개되면서 안전성에 대한 우려를 낳기도 했다. 이와 관련해 시오노기제약은 의약품 개발을 위한 통상적인...
    2022-04-18 14:43
  • 뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인
    뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인
    뉴지랩파마 자회사 미국 뉴지랩파마는 식품의약품안전처(식약처)로부터 간암을 대상으로 하는 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 1+2a상 임상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 승인을 받은 바 있다. KAT의 국내 임상시험은 미국과 동일한 구조로 진행될 예정이다. 뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독...
    2022-04-13 14:23
  • 현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    치료제 개발을 위한 임상시험을 지원하는 국가임상시험지원재단이 임상2상 단계에 있는 치료제 개발을 지원대상으로 선정한 것은 처음"이라고 설명했다. CP-COV03는 약효의 초점을 바이러스가 아니라 숙주인 세포에 맞추는 '숙주표적' 항바이러스제로, 현대바이오는 긴급사용승인 신청을 위해 임상참여자 300명을 대상으로 임상 2a/2b상을 통합 진행한다.
    2022-04-13 13:49
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    이 회사는 현재 간질성방광염 치료제(MR-MC-01) 임상 1/2a상을 진행 중이다. 간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태다. 바이온 관계자는 “미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다”며 “MMSC의 탁월한...
    2022-04-13 10:50
  • 아이진, mRNA 코로나 백신 호주 부스터샷 임상 투여 개시
    아이진, mRNA 코로나 백신 호주 부스터샷 임상 투여 개시
    코로나19 백신 접종 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터샷으로 단회 투여해 안전성을 확인하며, 임상 결과가 나오는 대로 2a 임상을 개시할 예정이다. 2a 임상에서는 최소 100명의 대상자에게 투여하되 70%는 mRNA 이외 코로나 백신을 투여받은 대상자에게 투여하고, 30%는 백신 투여 경험이 없는 대상자에게 투여할 예정이다. 아이진은 임상 1단계를...
    2022-04-11 14:50
  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    현재 메드팩토는 위암과 관련 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 2a상을 진행 중이다. 이 병용요법에 대해 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받은 바 있다. 또한 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대한 병용요법 임상을 진행 중이어서 위암으로 치료영역 확대가 기대된다. 회사 관계자는 “현재...
    2022-04-11 13:15
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다. ‘SNK01-AFM24’은 EGFR 발현 암세포와 NK세포 사이를 연결해 NK세포의 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체 의존성 세포독성)를 통한 암세포 사멸을 유도하는 기전이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종...
    2022-04-08 09:00
  • 코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    부스터샷으로 선회…임상 속도 당긴다 최근 코로나19 백신 'GLS-5310'의 임상 2a상 환자 등록을 마친 진원생명과학은 부스터샷 전용 백신을 개발하는 것으로 후속 임상의 방향을 틀었다. 투약 완료를 앞둔 임상 1/2a상 결과를 통해 안전성과 백신 면역반응의 유효성이 확인되면, 기존 코로나19 백신 접종 완료자를 대상으로 부스터샷 임상 2b/3상 연구를 진행하겠다는...
    2022-04-06 16:03
  • 유한양행 위무력증 치료제 ‘YH12852’, 미국 2A상 첫 환자 투여
    유한양행 위무력증 치료제 ‘YH12852’, 미국 2A상 첫 환자 투여
    프로세사의 개발부문장인 시안 비고라 박사는 “변비 환자를 대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제 없이 위 배출률이 크게 개선됨을 확인, 이번 임상2A 연구에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다”면서 “이번 연구 결과는 원발성과 당뇨병성 위무력증 환자의 해당 증상에 대한 YH12852의 효과를 확인 할...
    2022-04-06 11:56
  • 뉴지랩파마, 250억 원 규모 신약 개발 실탄 확보…제8회차 CB 납입 완료
    뉴지랩파마, 250억 원 규모 신약 개발 실탄 확보…제8회차 CB 납입 완료
    뉴지랩파마는 조달에 성공한 자금을 활용해 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 임상 1+2a상을 진행 중인 간암 대상 대사항암제 ‘KAT’과 국내 2상을 진행 중인 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 임상을 가속화할 계획이다. 이와 동시에 뉴지랩파마는 기술이전 등을 통한 신규 신약후보물질 발굴에도 나설 예정이다. 수익원 창출의 다변화와 파이프라인...
    2022-04-05 14:16
  • 엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은 암(cold tumor)이다. 앞서 엔케이맥스는 △2020년 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 연구 △고형암 대상 미국 임상1상 연구 △바이오마커로서의 NK세포 활성도 측정 연구에 대한 초록이 ASCO에 채택된 바 있다.
    2022-04-04 08:41
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
    진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
    진원생명과학은 회사가 개발하고 있는 코로나19 백신인 ‘GLS-5310’에 대해 식약처로부터 임상시험계획 변경승인을 받아 임상2a상 대상자 등록을 300명에서 120명으로 변경해 조기에 완료하게 됐다고 1일 밝혔다. 회사는 또 현재 126명의 대상자가 등록돼 122명의 대상자가 2차 접종을 받았고 나머지 4명의 대상자도 1개월 이내에 모든 접종이 완료된다고 설명했다....
    2022-04-01 13:08
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    EG-COVID는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후 지난해 3분기부터 총 45명을 대상으로 3개군에 각각 3주 간격으로 2회 투여하는 임상 1상을 진행했다. 앞으로 약 1개월 간의 관찰 기간을 거쳐 안전성 데이터를 도출할 예정이다. 현재까지 투여 과정에서 심각한 이상반응(SAE)이 관찰되지 않아 안전성에는 문제가 없을 것으로 전망된다. 또한...
    2022-03-31 16:41
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    이식편대숙주질환(GVHD)을 적응증으로 하는 'VM-GD'는 임상 1/2a상, 교모세포종 치료제와 고형암 치료제는 전임상 단계다. 보령바이오파마는 2월 mRNA 대사항암제를 개발하는 비피진을 설립했다. 기존 대사항암제는 암세포에 공급되는 영양분을 차단해 암세포 증식을 억제하는 구조로 암세포가 다른 방식으로 대사를 전개하면서 전이하면 약효를 발휘하기 어려운...
    2022-03-21 05:00
  • 뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 현재 간암을 대상으로 단독 투여 방식의 임상 1+2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하고 있다. 이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용투여의 안전성과 유효성을 확인하는 과정으로, 서울아산병원 비임상개발센터(CND) 손우찬 교수 연구팀이 진행할 예정이다....
    2022-03-18 08:30
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