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  • 티움바이오, 中한소제약에 자궁내막증 치료제 2200억 규모 기술수출
    티움바이오, 中한소제약에 자궁내막증 치료제 2200억 규모 기술수출
    TU2670은 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행하고 있다. 회사 관계자는 유럽 임상은 현재 절반 이상 환자를 모집했으며, 내년 중 환자 모집 완료가 예상된다. 티움바이오는 임상 2a상을 통해 PoC(Proof of Concept, 개념검증)를 확인해 보다 높은 가치로 추가 기술수출 논의를 진행한다는 목표다.
    2022-08-09 10:41
  • [BioS]티움바이오, 中한소에 자궁내막증 신약 "1.7억弗 L/O"
    [BioS]티움바이오, 中한소에 자궁내막증 신약 "1.7억弗 L/O"
    잠재력을 높게 평가하고 있다”며 “한소제약의 폭넓은 임상개발 및 상업화 경험이 TU2670을 중국 지역 환자들에게 혁신적인 신약으로서 제공할 수 있도록 기여할 것”이라고 밝혔다. 한편 TU2670은 유럽 5개국에서 임상2a상이 진행되고 있다. 회사 관계자는 “유럽임상은 현재 절반 이상 환자모집이 완료되었으며, 내년중 완료가 예상된다”고 말했다.
    2022-08-09 09:32
  • '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    결핵 예방백신으로 개발 중인 ‘QTP1010’의 경우 현재 국내 성인용 임상2a와 청소년용 임상1상을 마쳤다. 지난해 12월 한국을 포함한 다국가 임상 2b/3상 임상승인계획(IND)를 신청해, 지난달 21일자로 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 큐라티스는 QTP101에 대한 글로벌 2b/3상 임상을 통해 유효성과 면역원성, 안전성을 평가할 예정이다. 회사 측은 “이는 후기...
    2022-08-08 13:59
  • [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    지난 6월 FDA로부터 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인 받았으며, 앞서 프랑스와 스페인에서도 임상 승인을 받아 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 진행과 전이를 촉진하는 단백질인 ‘PAUF’(췌관선암 과발현 인자)를 타깃으로 하는 안티PAUF 항체치료제다. 박 대표는 “PBP1510은 희귀의약품으로 지정됐기 때문에 임상 1·2a상에서 유의미한 효과와 안전성이...
    2022-08-04 13:32
  • [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    에스티팜은 이번에 발표한 임상1상에서 확인한 안전성 결과를 바탕으로 미국 임상2a상을 진행할 예정이다. 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며 연내 임상2a상을 시작할 계획이다. 이번 학회에서 에스티팜은 ‘신규기전의 알로스테릭 HIV-1 인테그라제 효소 저해제 STP0404의 임상1상 결과(The First-in-Human...
    2022-08-03 11:22
  • [개미천국&지옥] 지투파워, 1주당 4주 배정 무상증자 결정에 2거래일 연속 ‘강세’
    [개미천국&지옥] 지투파워, 1주당 4주 배정 무상증자 결정에 2거래일 연속 ‘강세’
    2013년 설립된 에이프릴바이오는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전기임상(임상 1상, 2a) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있다. 앞서 에이프릴바이오는 이달 13∼14일 기관 투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 공모가를 1만6000원으로 확정했다. 수요예측에는 국내외 기관 총 148곳이 참여해...
    2022-07-28 18:38
  • 브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA임상…세포치료제 핵심 동결기술 확보
    브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA임상…세포치료제 핵심 동결기술 확보
    현재 VT031은 국내 임상 1상 마무리 중이며 미국 1/2a 임상시험을 승인 받은 상태다. 이전까지 알츠하이머병은 베타 아밀로이드에 의한 신경세포의 파괴에 따른 비특이적인 이차적 현상으로 인식했다. 그러나 분자생물학의 비약적인 발전으로 면역-염증 기전의 매개 물질에 대한 동정 및 기능에 대한 연구를 통해 면역반응이 초기부터 작용하고 있고 신경세포의 생존...
    2022-07-28 14:36
  • [특징주] 에이프릴바이오, 코스닥 상장 첫날 강세
    [특징주] 에이프릴바이오, 코스닥 상장 첫날 강세
    수요예측에는 국내외 기관 총 148곳이 참여해 14.43대 1의 경쟁률을 기록했다. 2013년 설립된 에이프릴바이오는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전기임상(임상 1상, 2a) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있다.
    2022-07-28 09:18
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’을 개발하는 진원생명과학은 국내 임상 2a상의 투약을 완료하고 데이터 분석 단계에 착수했다. 미국에서 진행하는 부스터샷 임상 1상은 환자등록을 진행 중이다. 회사는 GLS-5310에 코로나19 발병 과정의 핵심 유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자를 타깃하는 ORF3a 항원을 추가, 베타 변이 바이러스에서 완벽한 예방효능을 확인한 만큼...
    2022-07-27 16:17
  • 큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스는 국내 최초로 진행한 성인 대상 2a상 임상시험 및 청소년 대상 1상 임상에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확인했다. 또한 회사 측은 QTP101 결핵 백신이 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속 유지했음을 확인한 바 있다고 설명했다. 회사 측에 따르면 QTP101 결핵 백신은 결핵 항원과 합성 면역증강제로 구성돼 있다. 결핵...
    2022-07-27 09:30
  • 메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    미국 NBA 시카고 불스 농구팀의 팀닥터로도 유명한 브라이언 제이 콜 교수는 카티스템의 미국 1/2a상 임상시험에 참여해 안전성 및 유효성을 재확인한 바 있다. 회사 관계자는 “카티스템이 손상된 연골의 재생 효과를 통해 장기적으로 무릎의 기능과 통증을 개선해 중증 및 고령의 무릎 골관절염 환자에게 확실한 치료 옵션임을 해외에서도 인정받은...
    2022-07-18 10:42
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 미국에서 완료한 임상 1상과 임상 2a상 저용량군 시험을 거쳐 지난해 6월, 한국과 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나 총 5개국에서 중등 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 다국가 2a상 중·고용량군 임상시험에 본격 착수했다. 이후 약 13개월 만에 해당 임상시험 조건에...
    2022-07-18 10:03
  • [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    UC) 신약 후보물질 ‘KBLP-007’의 미국 임상2a상 디자인에 대한 시험계획 변경신청을 완료했다고 18일 공시했다. 이는 지난해 7월 공시한 미국 임상2a상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 임상계획 변경신청이다. KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물 단일균주 물질(Lactobacillus gasseri)로 이를 궤양성대장염과 건선 등 여러...
    2022-07-18 09:56
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
    에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
    APRG64는 인도에서 45명의 환자가 등록돼 임상 2a상 투약을 진행 중이다. 국내에서는 경증 및 중등증 환자 90명을 대상으로 안전성과 탐색적 유효성을 검증할 예정이다. 오병섭 에이피알지 부사장은 “코로나19 엔데믹(풍토병화) 이후에도 사용이 가능하도록 부작용이 없고 복용이 간편하며 가격 경쟁력도 갖춘 치료제 개발을 위해 최선을 다할 것”이라고...
    2022-07-13 13:03
  • 미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    바이온의 관계사 미래셀바이오가 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’ 임상2a상의 첫 환자 투약을 시작했다고 13일 밝혔다. 미래셀바이오 측에 따르면 이번 임상 제2a상은 이중눈가림과 무작위배정 방식으로 MR-MC-01의 안전성과 유효성을 확인을 목표로 한다. 회사 관계자는 “이 치료제는 식약처로부터 ‘개발단계...
    2022-07-13 11:19
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    임상시험 진행 발표, 기술이전, 미국에서의 신약 허가 등 올해 하반기 주요 제약바이오 기업들의 실질적인 성과 제시가 예정된 만큼 제약바이오 업종에 대한 투자심리가 개선될 것이란 분석이다. 또한 상위 제약바이오 기업들의 매출 및 이익 증가도 주가 흐름에 긍정적이라는 의견이다. 올해 상반기 국내 제약바이오 업종은 증시 하락장과 맞물리며 함께 약세 흐름을...
    2022-07-08 08:48
  • 퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    FC705는 국내에서 임상 2상을 진행 중이며 최근 미국에서 임상 1/2a상을 승인받았다. 퓨쳐켐의 치료제에 대해서 증권가의 평가는 후한 편으로 ‘게임 체인저’ 가능성도 주목한다. 국내 임상 1상에서 시험약을 투약 받고 8주 뒤 30명 중저용량 군(50~75mCi)을 투약 받은 12명과 100mCi(밀리퀴리)를 투약 받은 6명의 환자를 포함해 18명의 환자 중 11명이 PR(부분관해)...
    2022-07-05 15:27
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    EU204는 현재 국내에서 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행 중이다. 올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종 환자에게 치료제 1회 투약만으로 완전관해(CR)를 확인했다고 발표한 바 있다. 연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에...
    2022-07-04 09:33
  • 뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    그는 “뉴지랩파마는 자체적으로 대사항암제의 임상 2a상까지 진행한 후, FDA 조건부승인 신청과 타 적응증으로의 라이선스 아웃 계획이 있다”며 “KAT-101은 2020년 미국 희귀의약품 지정을 받았으며 간암 2상을 마치고 적응증을 확대할 계획으로, 현재까지 FDA 승인을 받은 대사항암제는 아기오스 파마슈티컬의 백혈병(AML) 치료제 ‘아이드히파(Idhifa)’가...
    2022-06-28 08:32
  • [개미천국&지옥] 에코프로비엠, 무상증자 권리락 착시 효과로 ‘강세’
    [개미천국&지옥] 에코프로비엠, 무상증자 권리락 착시 효과로 ‘강세’
    이날 회사 측은 “임상 1상 시험의 최종 데이터를 이용해 당뇨황반부종, 습성 황반변성 환자를 대상으로 하는 2a 임상을 적극 수행할 것”이라며 “다른 적응증 확장도 실시할 계획”이라고 밝혔다. 에코프로비엠은 전 거래일보다 8.98%(1만1200원) 오른 13만5900원에 거래를 마쳤다. 이는 무상증자 권리락 착시 효과의 영향으로 해석된다. 한국거래소...
    2022-06-27 18:22
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