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  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    지난 7월에는 에이피알지가 ‘APRG64’의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받으면서 코로나 치료제 개발에 뛰어들었다. 아미코젠파마와 진원생명과학은 임상 승인을 받은지 1년이 되도록 환자 모집에 이르지 못했다. 속도가 더딘 만큼 국내 개발사들은 차별점 찾기에 고심하고 있다. 현대바이오는 ‘CP-COV03’을 코로나19를 비롯한 범용 항바이러스제로 개발하겠단...
    2022-09-21 17:00
  • 바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    회사 관계자는 “간질성방광염 치료제는 이미 연구자 임상으로 안전성과 유효성을 입증했고 임상1상을 통해 안전성을 재확인 후 국가연구사업의 일환으로 임상2a상을 진행하고 있다”며 “이번 국제 저널 게재로 다시 한번 기술에 대한 공신력을 얻었다”고 말했다. 해당 치료제는 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정돼 임상2상 종료 시 시판이 가능하다....
    2022-09-16 16:38
  • [BioS]동아ST, 美뉴로보에 '지분투자&신약 2종 L/O' 계약
    [BioS]동아ST, 美뉴로보에 '지분투자&신약 2종 L/O' 계약
    동아에스티는 DA-1241의 미국 임상1상을 완료했으며, 내년 상반기 미국 임상2a상 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. DA-1726은 비만 및 NASH 치료제로 개발중인 옥신토모듈린 유사체 약물이다. 옥신토모듈린은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초 대사량을 증가시켜 체중감소를...
    2022-09-15 11:10
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    GLP/글루카곤 수용체 듀얼 아고니스트(Dual agonist)인 에피노페그듀타이드는 GLP-1과 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제로, 임상 2a상 결과 발표를 앞두고 있다. 경쟁 뜨거운 시장…특장점으로 침투 스펙트럼은 롤론티스를 ‘롤베돈(Rolvedon)’이란 이름으로 4분기부터 미국에 출시한다. 호중구감소증은 고형암이나 악성 림프종 환자가...
    2022-09-14 16:59
  • 네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    네오이뮨텍은 유럽종양학회(ESMO)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 이번 포스터에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양 내 침윤한 T세포의 유형과 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME) 내 면역 반응 변화 데이터를 다뤘다. 그동안 사이토카인...
    2022-09-13 09:58
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    앞서 지난 7월 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경신청한 바 있다. 고바이오랩은 FDA로부터 임상2a상을 승인받고 현재 호주에서 환자 모집을 진행하고 있다고 설명했다. KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물...
    2022-09-07 09:25
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상에 대한 탑라인 데이터(Topline data)를 지난 2일 발표했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 ALS 임상에서 엔젠시스(VM202)는 뛰어난 안전성을 보였다. 근위축성 측삭경화증(ALS)은 치명적인 진행성 신경근육 질환으로 루게릭병이라고도 불린다. 근육의 움직임을...
    2022-09-04 09:23
  • [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    박셀바이오는 지난 1일 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC (간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과 ORR(객관적 반응률) 66.7%, DCR(질병 조절률) 100% 등의 고무적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이 종목은 해당 발표일 장 초반 21.06% 급등했으나, 앞서 공지한 입장문에 거짓 해명 의혹이 제기되며 하락 반전해 16.15% 급락한 채 장을...
    2022-09-03 09:25
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
    임상 1상은 20명, 임상 2a상은 100명을 대상으로 하며 1상은 호주에서 완료된 상태로 임상 2a상을 호주와 동시에 진행한다. 아이진의 EG-COVID는 전달체로 양이온성리포좀을 사용하고 있어 투여 부위에서 국소적으로 발현된다. 이 때문에 전신반응을 유도하는 LNP 기반 mRNA 백신보다 안전성이 높을 것으로 예상하고 있다. 또 EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이...
    2022-09-02 09:48
  • [개미천국&지옥] 박셀바이오, 호재가 악재로…입장문 진위 논란에 '급락'
    [개미천국&지옥] 박셀바이오, 호재가 악재로…입장문 진위 논란에 '급락'
    박셀바이오는 이날 보도자료를 통해 “주목과 기대를 받고 있는 박셀바이오의 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC (간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과가 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개됐다”며 “이번 임상2a상 연구는 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가되어 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로...
    2022-09-01 16:24
  • 에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상1/2a상 완료…“임상 개발 지속”
    에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상1/2a상 완료…“임상 개발 지속”
    약물 관련 중대한 이상반응도 관찰되지 않아 안전성도 확인했다”면서 “특히 국내 최초 급성췌장염에 대한 줄기세포치료제의 안전성과 치료 가능성에 대한 탐색적 유효성을 확인한 것에 의의가 있다”고 강조했다. 에스씨엠생명과학은 임상2a상에 이어 임상2b상까지 성공적으로 마무리한 뒤 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나설 예정이다.
    2022-09-01 10:20
  • [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    박셀바이오는 이날 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC(간동맥 내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개했다. Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행 중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 해 총...
    2022-09-01 09:17
  • 움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    네오이뮨텍은 고형암 치료제 ‘NIT110’의 미국 임상 2a상 세부데이터를 공개할 예정이다. 에이비온은 포스터를 통해 유방암에서 간세포성장인자수용체(c-MET) 치료제의 확장가능성을 보여주는 임상결과 등을 공개하고, 루닛은 인공지능(AI) 바이오마커와 병리 분석 솔루션 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’에 대한 연구 초록을 포스터로 발표할 예정이다. 시장에서 ESMO...
    2022-08-30 09:43
  • [BioS]올리패스, ‘Nav1.7 신약’ 세계통증학회서 “2a상 발표”
    [BioS]올리패스, ‘Nav1.7 신약’ 세계통증학회서 “2a상 발표”
    올리패스(Olipass)가 비미약성 진통제로 개발하고 있는 Nav1.7 저해제 ‘OLP-1002’의 호주 임상2a상 1단계 오픈라벨 임상결과와 전임상 효능 결과를 글로벌 학회에서 공개한다. 올리패스는 내달 19일부터 23일(현지시간) 캐나다 토론토에서 열리는 국제통증연구협회(IASP: International Association for the Study of Pain) 주관 세계통증학회(2022 World Congress on...
    2022-08-30 09:12
  • [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    이 회사는 24일 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은...
    2022-08-27 09:00
  • [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    이 회사는 전날 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등...
    2022-08-25 17:22
  • [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    이 회사는 전날 장마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한  '수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구'(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 "1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는...
    2022-08-25 09:13
  • 엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출
    엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출
    엔케이맥스는 동종 NK 세포치료제 `SNK02` 파이프라인의 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 제출했다고 22일 밝혔다. 엔케이맥스는 현재 자가 NK 세포치료제 `SNK01`으로 국내와 미국에서 총 4건의 임상을 진행하고 있으며 앞서 4기 폐암환자 임상에서 우수한 치료효과로 세계 최초로 고형암 임상을 성공적으로 종료한 바 있다. 또한 지난 6월 미국에서 진행중인...
    2022-08-22 16:31
  • 뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 론칭…“소통 강화 및 기업ㆍ파이프라인 가치 제고”
    뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 론칭…“소통 강화 및 기업ㆍ파이프라인 가치 제고”
    뉴지랩파마는 간암 치료제 ‘KAT’의 임상 1ㆍ2a상을 본격화하고 있으며, 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 FDA의 ‘혁신치료제(BTD) 지정을 받는 등 보유 파이프라인들의 연구개발 성과가 가시화되고 있다고 회사 측은 설명했다. 한편, 이번엔 공식 론칭한 뉴지랩파마의 유튜브 채널은 유튜브 검색과 뉴지랩파마 홈페이지에서 확인할 수 있다.
    2022-08-18 08:53
  • '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    지난달 글로벌 2a상 중·고용량군 임상시험 등록 대상자의 투약이 마무리됐다. BBT-401은 전신 흡수가 되지 않고 대장(질환 부위)에서만 한정적으로 작용하는 약물 특성의 경구제로 개발 중이다. 회사 측은 임상 결과 분석 후 올해 하반기 중 결과를 발표할 예정이다. 하반기에도 연구개발 투자에 적극 나선다. 회사 관계자는 “통상적인 임상단계 과제 운영에...
    2022-08-17 16:33
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