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  • GC녹십자웰빙, 엠테라파마와 암악액질 치료제 기술이전·공동개발 계약
    GC녹십자웰빙, 엠테라파마와 암악액질 치료제 기술이전·공동개발 계약
    지난해 GC녹십자웰빙은 GCWB204의 유럽 임상 2a상에서 비소세포폐암환자 대상의 8주차 전반적인 신체적 기능과 관련된 복수의 평가지표에서 치료제로서의 가능성을 확인한 바 있다. 주 평가 변수인 계단 오르는 힘(Stair climb power)에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지 못했으나, 비소세포폐암환자 대상 ‘삶의 질(QoL)’ 설문지인 FAACT-TOI 평가에서 8주차...
    2022-12-14 13:43
  • [BioS]올리패스, 3자배정 CPS 30억 유상증자
    [BioS]올리패스, 3자배정 CPS 30억 유상증자
    올리패스 관계자는 “이번 증자는 내년 봄으로 예정된 비마약성 진통제 임상2a상 2단계 1차 중간분석 결과 확인 등 회사의 주요 단기마일스톤을 감안해 제한적인 금액으로 진행하게 됐다”고 설명했다. 올리패스는 호주에서 관절염 통증 환자 90여명을 대상으로 비마약성 진통제 후보물질 ‘OLP-1002’에 대한 임상2a상 2단계 위약대조 임상을 진행하고 있으며...
    2022-12-12 11:12
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    건선을 적응증으로 하는 ‘KBLP-001’은 미국과 호주에서 임상 2상을 진행 중이며, 염증성장질환을 적응증으로 하는 ‘LBPL-007’은 FDA와 호주 식품의약품청(TGA)로부터 임상 2상을 승인받아 임상 2a상을 진행 중이다. 올해 3월 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군·아토피피부염 치료제 후보 물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴 계약을 체결하기도...
    2022-12-07 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 임상 효과 확인에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 임상 효과 확인에 상한가
    최근 에스씨엠생명과학은 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다. 회사 측에 따르면 임상2a상에서 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 'MMS(Modified Marshall Score)'가 감소하고 28일 차에 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 감소하는 경향을 시험대상자...
    2022-12-05 16:29
  • [특징주] 에스씨엠생명과학, 췌장염 치료제 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 上
    [특징주] 에스씨엠생명과학, 췌장염 치료제 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 上
    에스씨엠생명과학이 급성 췌장염 치료제 'SCM-AGH'의 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 상한가를 기록 중이다. 에스씨엠생명과학은 5일 오전 9시 15분 현재 전일 대비 30.00% 오른 9100원에 거래 중이다. 앞서 2일 회사는 제6회 소화기연관학회국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 SCM-AGH는 투여 후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가 점수인...
    2022-12-05 09:16
  • [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 건설주 수혜·수주잔고 확보 기대감 ’3연상’
    [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 건설주 수혜·수주잔고 확보 기대감 ’3연상’
    이날 에스씨엠생명과학은 전날 열린 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다고 밝혔다. 에스씨엠생명과학에 따르면 임상2a상에서 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 'MMS(Modified Marshall Score)'가 감소했다. 28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을...
    2022-12-02 17:50
  • [특징주] 에스씨엠생명과학, 급성췌장염 줄기세포치료제 임상 2a상 결과 발표에 상한가
    [특징주] 에스씨엠생명과학, 급성췌장염 줄기세포치료제 임상 2a상 결과 발표에 상한가
    이날 에스씨엠생명과학은 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상 2a상 시험에서 장기 부전이 감소하는 등 효과를 확인했다고 밝혔다. 2a상에서 회사는 장기 부전이 동반됐거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명에게서 후보물질 효과를 시험했다. 후보물질 7일 차에 장기 부전 정도를 나타내는...
    2022-12-02 09:18
  • 브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"
    브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"
    잠재력을 제시한다는 데 의의가 있다”며 “근본적인 치료제가 없는 치매 질환에 활용할 수 있는 새로운 치료수단을 확보해 실용화할 수 있는 계기가 마련된 것에 큰 의미가 있을 것”이라고 설명했다. 한편 브이티바이오는 조절 T세포의 실용화를 위한 임상 1상 시험을 국내에서 투여 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 1/2a 임상시험 승인을 얻어 개발에 박차를 가하고 있다.
    2022-12-01 14:33
  • 오리온홀딩스, 하이센스바이오와 합작사 설립…치과질환 치료제 시장 진출
    오리온홀딩스, 하이센스바이오와 합작사 설립…치과질환 치료제 시장 진출
    이를 활용해 시린이 치료제의 상용화를 추진하면서 현재 국내 1상 임상시험에서 안전성을 확보하고 임상 2a상을 진행 중이다. 2023년에는 기술성 평가도 추진한다. 시린이 증상은 치아의 상아질이 훼손돼 외부 자극이 치신경에 전달되며 통증을 일으키는 것이다. 현재는 레진과 같은 치과재료를 씌우는 등의 물리적 방식만이 사용되고 있다. 이와 달리 하이센스바이오가...
    2022-11-29 13:39
  • [BioS]티움, 中한소서 단기 마일스톤 “150만弗 수령예정“
    [BioS]티움, 中한소서 단기 마일스톤 “150만弗 수령예정“
    티움바이오는 자체적으로 유럽 5개국에서 TU2670의 유럽 임상2a상을 진행하고 있으며, 현재 환자모집이 60% 이상 완료돼 투약을 진행하고 있다. 티움바이오는 내년 환자투약을 완료할 것으로 예상하고 있다. 국내에서는 지난 2019년 대원제약과 체결한 국내 개발 및 판권계약에 따라, 대원제약이 자궁근종 적응증을 대상으로 국내 임상2상을...
    2022-11-24 14:22
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온의 투자사 미래셀바이오가 식품의약품안전처로부터 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 주성분으로 하는 저활동성방광 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 임상시험 1/2a상을 승인받았다고 22일 밝혔다. 미래셀바이오 연구진은 이번 임상시험에서 저활동성방광 환자를 대상으로 ‘MR-MC-01’의 안전성과 최대 내약 용량 확인, 유효성을 평가한다....
    2022-11-22 11:06
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    임상 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량, 중용량, 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상은 총 50명의 골관절염 환자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교하고, 장기추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성도 탐색할 계획이다.
    2022-11-16 11:37
  • 유한양행, YH12852 위무력증 환자 임상 위배출 개선 데이터 확보
    유한양행, YH12852 위무력증 환자 임상 위배출 개선 데이터 확보
    유한양행은 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술수출한 신약후보물질 YH12852(PCS12852)이 중등증 또는 증증 위무력증 환자 대상 임상2a상에서 위배출 기능 개선 관련 긍정적인 임상 결과를 확보했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 YH12852의 안전성, 약동학적 특성 및 위배출률 및 위무력 증세에 대한 효능을 평가하고자 이중 맹검...
    2022-11-10 10:29
  • [급등락주 짚어보기] 샘표, 100억원 규모 자사주 취득에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 샘표, 100억원 규모 자사주 취득에 ‘상한가’
    EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. 이외에 코리아에스이(29.61%)도 상한가를 기록했다. 이날 크로바하이텍은 전 거래일 대비 29.91%(960원) 내린 2250원에 장을 마쳤다. 크로바하이텍의 주가가 하락한 재료는 특별히 보이지 않는다. 크로바하이텍은 전날에도 17.69% 내린 바 있다. 크로바하이텍은 IT 부품...
    2022-09-28 17:52
  • 티움바이오, 자궁내막증 신약 ‘TU2670’ 中기술수출 계약금 수령
    티움바이오, 자궁내막증 신약 ‘TU2670’ 中기술수출 계약금 수령
    중국 지역의 자궁내막증 시장규모를 고려할 때 단계별 마일스톤 외 연간 약 2500만달러(약 350억원) 수준의 로열티가 예상된다”고 덧붙였다. TU2670의 유럽임상 2a상은 유럽 5개국에서 총 80명의 환자를 대상으로 진행되고 있다. 티움바이오에 따르면 현재 60%이상 환자모집이 완료됐으며, 북미 및 유럽지역 제약사들과 추가 기술이전 논의를 진행 중이다.
    2022-09-28 15:03
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.
    2022-09-28 11:14
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 2a상 “美 IND 승인”
    [BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 2a상 “美 IND 승인”
    ST) 변화를 확인해 유효성을 평가하고, 임상 2b상을 위한 적정용량을 확인하기 위함이다. CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 인자를 타깃하는 다중작용 혈관내피기능장애 저해제다. 큐라클은 “당뇨병성 황반부종 임상2a상을 신속하게 마무리하고 글로벌 임상 2상을 진행할 계획”이라고 말했다.
    2022-09-26 10:49
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”
    아이진은 이번 분석결과와 현재 해외에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상의 중간결과를 입수하는 대로 바로 이어질 임상 2a상에 적용할 예정이다. 후속 임상은 해외에서 부스터샷 임상을 중심으로 진행한다. 아이진 관계자는 “EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이 가능하기 때문에, 2~8℃에서 냉장보관이 가능한 장점을 가진다”며 “임상이 완료되고...
    2022-09-23 13:42
  • [BioS]메디포스트, ‘뉴로스템’ AD 美1/2a상 “임상개시 보류”
    [BioS]메디포스트, ‘뉴로스템’ AD 美1/2a상 “임상개시 보류”
    메디포스트(Medipost)는 22일 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병(AD)에 대한 줄기세포 치료제 후보물질 ‘뉴로스템(NEUROSTEM)’의 임상 1/2a상에 대한 임상개시보류(inactivation)를 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상은 지난 2018년 FDA로부터 임상시험계획(IND)를 승인받은 임상이다. 메디포스트는 경도에서 중등도(mild to moderate)...
    2022-09-23 10:51
  • 국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    국내 허가는 물론 WHO 인증을 통해 아시아와 남미, 아프리카 등으로 진출하는 것이 목표다. 아이진은 호주에서 부스터샷 임상 1상을 진행하고 있다. 중간 결과를 확인하면 임상 2a상에서 부스터샷과 오미크론 전용 백신 개발을 동시에 진행할 예정이다. 큐라티스도 인도네시아 등 동남아 국가에서 부스터샷 임상에 나설 계획이다.
    2022-09-22 05:00
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