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[특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락

부광약품이 자회사의 임상시험 실패에 약세다. 22일 오후 2시 27분 기준 부광약품은 전일보다 8.91%(580원) 내린 5930원에 거래 중이다. 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 전날 밝혔다. 이번 임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인...

2024-05-22 14:29
[특징주] 부광약품, 파키슨병 치료제 유럽 임상 2상 실패에 약세

자회사의 파킨슨병 치료제가 유럽 임상 2상 시험에서 실패했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 22일 오전 9시 27분 기준 부광약품은 전일 대비 10.60%(690원) 내린 5820원에 거래 중이다. 전날 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 후기 2상 임상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하고...

2024-05-22 09:28
[오늘의 증시 리포트] “삼성전기, 하반기 AI향 매출 증가…로봇 환경 성장 수혜”

원(+2.8%yoy), 영업이익은 434억 원 (+13.9%yoy, OPM 17.8%) 시현 매출 성장 흐름 다소 둔화된 점 아쉬우나, 이익 견조한 성장 흐름 지속되는 중 중국 채널 조정 완료된 이후 매출 정상화 가시화된다면 주가 반등 기대 하희지 현대차 ◇알테오젠 머크 자체 SC 조용히 실패 발표 머크 자체 개발 키트루다SC 사망환자 높아 실패 머크 자체 개발 키트루다SC 임상 3상...

2024-05-22 08:14
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상 시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 이뤄졌다. JM-010 두 용량으로 12주간...

2024-05-21 20:00
콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족

부광약품의 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 환자의 이상운동증 치료제로 개발 중인 JM-010의 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐다. 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일...

2024-05-21 18:28
김훈택 티움바이오 대표, 자사주 매입…“기업가치 제고”

티움바이오 관계자는 “최근 자궁내막증 치료제 메리골릭스(TU2670)의 유럽 임상 2a상에서 신약으로 개발 성공 가능성을 확인한 결과를 도출했고, 하반기에는 면역항암제 TU2218 및 혈우병 치료 신약 TU7710의 임상 결과가 예정돼 있다”라며 “성공적인 임상 결과가 나오고 있는 상황에서 자사주 매입은 기업가치 제고에 의지를 표명한 것”이라고 말했다.

2024-05-21 16:07
[BioS]큐리언트, 美NCI와 ‘CDK7i+ADC’ 공동임상 계약체결

이번 협약에 따라 큐리언트와 NCI는 소세포폐암(SCLC)을 포함한 진행성 고형암에서 Q901과 TROP2 항체-약물접합체(ADC) 병용요법에 대한 임상1/2상을 진행하게 된다. NCI가 이번 임상을 주도하게 되며 Q901과 TROP2 ADC의 용량증량 임상과 병용요법 안전성, 효능 등을 평가하게 된다. 큐리언트 관계자는 “이번 계약을 통한 SCLC 치료제로서 개발과 더불어...

2024-05-21 13:39
신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표

신풍제약은 제10차 유럽 뇌졸중학회(European Stroke Organisation Conference, ESOC 2024)에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질 오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)의 임상 3상 계획을 발표했다고 21일 밝혔다. ESOC는 국제 뇌졸중학회(ISC)와 더불어 뇌졸중 분야의 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로, 올해는 15일부터 17일까지 스위스 바젤에서 열렸다. 신풍제약은...

2024-05-21 09:14
[BioS]동아ST, 일동 아이디언스에 250억 SI투자.."2대주주”

아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, PARP 저해제 내성암 등 다양한 암종을 타깃으로 베나다파립에 대한 임상개발을 진행하고 있다. 특히 위암 분야의 경우 지난 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 임상연구를 진행중이며, 올해 초 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 임상1상 중간결과를 공개한 바...

2024-05-20 09:46
동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결

또한, 지난해 12월 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃인 클라우딘(Claudin) 18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 하반기에 신청할 계획이다. 아이디언스는 2019년 일동홀딩스의 자회사로 설립된 일동제약그룹의 신약 개발 기업으로, 베나다파립을 비롯한...

2024-05-20 09:45
[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”

셀트리온(Celltrion)은 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 진행되는 2024년 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)에서 ‘짐펜트라(Zymfentra, 램시마SC 미국 브랜드명)’의 임상3 장기추적 결과를 발표했다고 밝혔다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의...

2024-05-20 09:39
샤페론, AAIC 참가…‘치매 치료제 신규 혈액 바이오마커’ 발표

샤페론이 발굴한 신규 혈액 바이오마커는 진단뿐 아니라 치료 효과 평가 바이오마커로도 중요한 역할을 해 알츠하이머성 치매 치료제 개발에 새로운 동력을 제공할 것으로 보인다. 현재 누세린은 국내에서 임상 1상을 순조롭게 진행 중이며, 임상 2상에서 바이오마커 적용 가능성에 대해 검토 중이다.

2024-05-20 08:53
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다....

2024-05-18 05:00
프로젠, 라노바 메디신스와 이중 타깃 ADC 개발 위한 MOU 및 물질이전 계약

현재 프로젠이 글로벌 비만 당뇨 치료제로 개발 중인 ‘PG-102’는 NTIG® 기술을 적용해 GLP-1 및 GLP-2 수용체에 동시에 작용하는 신약이다. 글로벌 시장에서의 확실한 차별성 확보를 위해 월 1~2회 주사제로 개발 중이며, 연내 임상 2상 진입을 목표하고 있다. 지난달에는 3세대 ADC 링커 기술을 보유한 앱티스와 면역질환을 타깃으로 한 ADC 공동개발 협약을 체결한...

2024-05-16 09:33
[BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”

알지노믹스(Rznomics)는 셀트리온(Celltrion)과 RNA 치환효소 유전자치료제 후보물질인 ‘RZ-001’의 간암 임상1/2상에 VEGF 항체 ‘베바시주맙(bevacizumab, 제품명 아바스틴)’ 바이오시밀러의 병용평가를 위해 임상협력 계약을 맺었다고 14일 밝혔다. 이번 파트너십 계약에 따라 셀트리온은 알지노믹스에 베바시맙 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma®)’을...

2024-05-14 09:21
10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음

유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 방침이다. 추가적인 설비 확장도 예정됐다. LG화학은 장기적인 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 제조·품질관리기준(GMP) 인증 시설 구축에 투자를 진행할 계획이다. 확충 이후 생산역량은 연간 최대 2000만 도즈로 전망된다. 양사가 목표로 하는 LR20062 국내 상용화 시점은 2030년이다. 국내...

2024-05-14 05:00
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받았던 NG101은 이번 미국 FDA의 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대한다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서...

2024-05-13 10:23
희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오

또 아스트라제네카가 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 ‘샤프넬로(성분명 아니프롤루맙)’에 대한 허가를 받았고, 한국 시장 진입을 위해 임상 3상을 진행 중이다. 국내 기업들은 후발 주자로 신약개발에 적극적으로 나서고 있다. GC셀은 최근 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스를 통해 ‘알로NK(AlloNK)’ 임상 1상 투약을 개시했다. AlloNK는 동결보존한...

2024-05-13 05:30
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회(ASCO)’가 이달 31일(현지시간)부터 다음 달 4일까지 미국 시카고에서 개최된다. 국내 제약·바이오기업들은 현재 개발 중인 항암 신약의 임상결과를 공개하며, 기술이전 등 빅딜 성사와 글로벌 시장 진출 발판 마련에 적극적으로 나선다. 12일 본지 취재를 종합하면 유한양행, HLB, 루닛, 지아이이노베이션 등...

2024-05-13 05:00
빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치

셀로이드는 기계공학 기반 나노생산 기술과 로봇공학 기술을 기반으로 3차원 세포(오가노이드, 스페로이드) 자동화 배양에 특화된 배양 기기와 솔루션을 개발하고 있는 기업으로, 이번 스케일업 팁스를 통해 비임상시험에 활용되는 동물대체시험법으로서 오가노이드 기반 약물독성평가 키트 생산기술과 자동생산장비를 개발하는 것을 목표로 하고 있다. △드림팩...

2024-05-11 06:00

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