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  • 큐로셀 CAR-T 치료제 ‘안발셀’, 최종 완전관해율 67.1%
    큐로셀 CAR-T 치료제 ‘안발셀’, 최종 완전관해율 67.1%
    큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, CRC01)’의 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 30일 밝혔다. 이번에 수령한 CSR에는 DHFGO 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. CSR의 주요 내용인 안발셀 임상 2상 최종 유효성은 톱라인 결과와 같았다. 임상 2상...
    2024-05-30 16:03
  • [BioS]일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O
    [BioS]일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O
    대원제약은 ID120040002와 관련한 후속 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다. 유노비아는 향후 ID120040002의 승인에 필요한 정보 등을 대원제약으로부터 제공받아 동일성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 가진다. ID120040002는 위벽 세포의 양성자 펌프...
    2024-05-30 10:32
  • 대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약은 올해 3월 식품의약품안전처로부터 DW-1022의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 임상에서는 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 연내 임상을 종료하고 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 박 팀장은 “국내사 중 가장 최초로 위고비 활용한 임상 1상 승인을 받았다. 위고비 주사제를 패치제로 제형 변경해 투약...
    2024-05-29 16:45
  • 큐라클, CU06 신규 제형 개발…“생체흡수율 2배↑사이즈↓”
    큐라클, CU06 신규 제형 개발…“생체흡수율 2배↑사이즈↓”
    큐라클은 미국에 있는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 파테온과 함께 공동 개발한 제형으로 CU06 미국 임상 1상 및 당뇨병성 황반부종 임상 2a상을 진행, 시력 개선 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 회사 측에 따르면 제형에 대한 연구개발을 지속하면서 약물의 물리·화학적인 특성 등을 기반으로 약물전달시스템 기술을 적용해 우수한 제형을 개발할 수 있게 됐다....
    2024-05-29 13:22
  • 일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다
    일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다
    이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다. 유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 받게 되며, 향후 ID120040002 허가 취득에 필요한...
    2024-05-29 10:48
  • 나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”
    나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”
    현재 미국에서 임상 1b/2a상을 준비 중이다. 앞서 지난해 10월 호주에서 진행된 글로벌 임상 1상을 성공적으로 마치고 인체 안전성을 확인했으며 연내 2상 진입을 목표로 하고 있다. 올해 바이오 USA는 미국 샌디에이고에서 오는 3일부터 나흘간 ‘타임 포 사이언스 투 샤인(Time for Science to Shine)’을 주제로 진행된다. 전 세계 1500개 이상의 제약·바이오...
    2024-05-29 10:46
  • 에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의
    에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의
    에이비엘바이오는 다양한 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 만나 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 면역항암 파이프라인의 임상 데이터를 공유할 예정이다. 에이비엘바이오는 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 관련 협력 등에 대한 논의 역시 진행할 예정이다. 최근 글로벌 제약사 로슈가 BBB 셔틀을 부착한...
    2024-05-29 09:58
  • 써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료
    써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료
    바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스가 siRNA 기반 특발성 폐섬유증 신약 SRN-001에 대한 임상 1상 마지막 4단계 안전성검토위원회를 성공적으로 완료했다고 29일 밝혔다. 써나젠테라퓨틱스는 지난해 9월부터 체내 투여 시 쉽게 분해돼 병소까지 전달이 어렵고 선천면역 염증 반응 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점 해결이 가능한 초분자 siRNA...
    2024-05-29 09:11
  • [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    예정 2/3Q24E CIDP 임상 2상 초기 및 2H24E MG 3상 탑라인, 1H25E TED 3상 탑라인 발표 앞두고 있음 적정주가 5만3000원 상향 박종현 다올투자증권 연구원 ◇한미반도체 HBM의 승부사 TC본더 수요 증가와 고객사 확장의 콜라보 HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망 이수림 DS투자증권 연구원 ◇세진중공업 경쟁력 세계 1위 기자재 업체 고객사 다변화의 원년 탱크 빅사이클...
    2024-05-29 08:00
  • ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    건강보험심사평가원 통계를 보면 2018년 59만5168명이었던 국내 뇌졸중 환자 수는 2022년 63만2119명으로 6.2% 증가했다. 뇌졸중 환자의 주요 혈관위험인자 유병률은 고혈압 67.9%, 당뇨병 34.3%, 이상지질혈증 42.5%, 현재흡연 21.9%, 심방세동 20% 등으로 파악됐다. 현재 임상 현장에서는 뇌졸중 치료 시 항고혈압제, 혈액응고 방지제, 혈전용해제, 항혈소판치료제 등의...
    2024-05-29 05:00
  • 동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    지난해 11월 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 개발에 나선 상황이다. DA-4505는 아릴탄화수소수용체(Aryl Hydrocarbon Receptor, AhR) 길항제로 전임상에서 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시킨 것으로 나타났다. 특히 PD-1 계열의 면역항암제 펨브롤리주맙과 병용투여를...
    2024-05-29 05:00
  • 한국화이자, 제22회 화이자의학상 수상 후보자 공모
    한국화이자, 제22회 화이자의학상 수상 후보자 공모
    제22회 화이자의학상은 ‘기초의학’, ‘임상의학’, ‘중개의학’ 등 총 3개 부문에서 논문을 모집한다. ‘기초의학상’ 및 ‘임상의학상’ 수상자는 각 부문 논문의 연구자 중에서 선정되며, ‘중개의학상’ 수상자는 기초 의학 분야의 연구 내용을 임상 연구에 접목했거나 혹은 그 연구 결과가 임상 응용 가능성을 충분히 입증한 연구 논문의 저자가 선정된다....
    2024-05-28 09:34
  • 에이비엘‧리가켐 파트너사, ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 발표
    에이비엘‧리가켐 파트너사, ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 발표
    에이비엘바이오와 리가켐바이오의 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 CS5001(ABL202, LCB71)의 진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 임상 1a/1b상 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. 포스터 제목은 '진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 ROR1 ADC CS5001에 대한 글로벌 다지역, 임상 1a/b상 연구(A phase 1a/b...
    2024-05-28 08:54
  • 대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    대웅제약은 펙수클루 부스에서 펙수클루의 특장점 소개와 함께 소개한 연구는 총 12건으로, 그중 항염증 효과 등에 대한 연구자 주도 기초연구 3건과 중국 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상 3상 연구의 추가분석결과 1건이 포스터로 발표됐다. 포스터 발표 주제는 △헬리코박터 파일로리 양성 위상피세포에서 핵인자 카파비(NF-Kb) 억제를 통한...
    2024-05-28 08:40
  • [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
    [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
    또한 Q901은 T-루프(T-loop) 인산화를 저해해 세포주기 관문분자를 조절하며, 전사인자인 CDK1, 2, 4를 하향 조절한다. 이번 ASCO에서 공개하는 것은 QRNT-009 임상1/2상 중간결과이며, 난소암, 저세저항성 전립선암(CRPC), 유방암, 자궁내막암, 대장암, 소세포폐암(SCLC), 췌장암 등 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 진행되고 있다(NCT05394103)...
    2024-05-28 08:36
  • “주 1회도 귀찮아”…월 1회 맞는 비만치료제가 뜬다
    “주 1회도 귀찮아”…월 1회 맞는 비만치료제가 뜬다
    장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기업 인벤티지랩은 ‘IVL3021’의 비임상시험에서 안정적으로 혈중 약물 방출을 보여주는 것을 확인했다. IVL3021의 주성분은 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 세마글루타이드로, 위고비와 같다. 인벤티지랩은 유한양행과 올해 1월 공동 개발 계약을 맺었다. 이에 따라 제형 최적화와 초기 개발 및 제품...
    2024-05-28 05:00
  • 주사 바늘에서 해방…먹는 비만치료제가 온다
    주사 바늘에서 해방…먹는 비만치료제가 온다
    글로벌 제약사는 한발 앞서 임상 막바지 단계에 있고 국내 기업도 개발에 속도를 내고 있다. 27일 본지 취재를 종합하면 국내외 제약사가 먹는 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제 개발에 뛰어들었다. 특히 글로벌 제약사는 일찌감치 먹는 비만약 연구에 돌입해 성과가 나오고 있다. 최초의 GLP-1 비만치료제를 개발한 노보노디스크는 이미 제2형 당뇨병을...
    2024-05-28 05:00
  • 에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 미팅 확대
    에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 미팅 확대
    넬마스토바트 및 임상에 대한 추가적 연구결과를 공유하고, 사업개발을 위한 후속 논의를 진행할 예정이다. 에스티큐브는 면역관문억제제 시장의 새로운 타겟 BTN1A1을 표적하는 항BTN1A1 항체 치료제 넬마스토바트(hSTC810)를 개발한다. 암 중에서도 난치성 암으로 알려진 확장기 소세포폐암 치료를 위해 넬마스토바트와 항암화학요법 병용 임상 1b/2상을 진행하고...
    2024-05-27 15:37
  • 지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과...
    2024-05-27 15:12
  • ‘한 달 4000만원’ 비급여 약제비에 좌절하는 유방암 말기 환자들
    ‘한 달 4000만원’ 비급여 약제비에 좌절하는 유방암 말기 환자들
    미국임상암학회지(ournal of Clinical Oncology)에 게재된 트로델비 임상 3상 연구 ‘ASCENT’에 따르면, 삼중음성유방암 환자에게 트로델비를 투약한 결과 무진행 생존기간(PFS)은 5.6개월로 나타났다. 이는 항암화학요법군 1.7개월 대비 3.9개월 연장된 수준이다. 전체생존기간(OS)은 12.1개월로, 항암화학요법군 6.7개월과 비교해 두 배가량 연장했다. 문제는 건강보험 급여...
    2024-05-27 12:00
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