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  • 신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    그는 이어 “첫 마이크로니들 의약품인 국소 관절염 치료제는 현재 비임상 연구를 진행 중이며, 효능 확인 후 임상 1상 IND(임상시험계획) 신청 등 관련 절차를 신속히 진행할 것”이라고 덧붙였다. 신신제약은 TDDS(경피 약물전달 체계) 기술을 활용해 마이크로니들 탑재 시 약물 전달 효과를 극대화하는 마이크로스피어 기술을 확보했으며, 특허 2건을 출원한 후 추가...
    2023-10-11 10:42
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. 이번 IDMC의 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는...
    2023-10-11 09:31
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가...
    2023-10-11 09:15
  • “한올바이오파마, 류마티스 파이프라인 긍정적 데이터 확인…목표가 22%↑”
    “한올바이오파마, 류마티스 파이프라인 긍정적 데이터 확인…목표가 22%↑”
    박병국 NH투자증권 연구원은 "올해 11월 14일 미국류마티스학회(ACR)에서 존슨앤존슨의 경쟁 파이프라인 니포칼리맙(nipocalimab) 류마티스 임상 2상 데이터 공개 예정"이라며 "현재 초록은 ACR에 공개되어 있으며, nipocaliamb 투약군 IgG(58%), ACPA(약 30%) 감소율의 유의미한 상관성이 확인됐다"고 말했다. 또한, "투약군 임상적...
    2023-10-11 08:05
  • [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    아이진(Eyegene)은 10일 코로나19 예방을 위한 mRNA 다가백신 후보물질 이지-코브투(EG-COVII)’의 호주 임상1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주 임상시험윤리위원회(EC/IRB)에 제출했다고 공시했다. 회사에 따르면 이지코브투는 코로나19 야생형(WT, 우한종) 타깃 백신 후보물질 '이지-코비드(EG-COVID)'와 오미크론 변이형 타깃 백신 후보물질 '이지-코바로(EG-COVARo)...
    2023-10-10 14:38
  • 카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 중동 판권 계약 체결
    카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 중동 판권 계약 체결
    대표는 “히크마는 MENA 지역 내 확고한 시장 지배력과 광범위한 세일즈 네트워크를 갖추고 있는 대표 제약사”라고 말했다. 카나리아바이오에 따르면 오레고보맙은 임상 2상에서 무진행생존기간(PFS)에 대해 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월을 달성했다. 전체생존기간(OS)의 위험비(Hazard Ratio)는 0.35로 PFS의 위험비 0.46보다 뛰어났다.
    2023-10-10 14:22
  • 인스코비, 美자회사 아피메즈 신임 CEO에 에릭 에머슨 선임
    인스코비, 美자회사 아피메즈 신임 CEO에 에릭 에머슨 선임
    아피메즈 미국법인은 이번 CEO 영입을 계기로 투자유치에 집중해 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 추진에 속도를 낸다. 에릭 에머슨 대표는 희귀 질환 분야의 풍부한 경력 및 IB와의 넓은 네트워크를 보유한 전문가로, 특히 펀딩 및 수익 모델 수립에 대한 뛰어난 능력을 인정받고 있다. 2013년부터...
    2023-10-10 14:18
  • 아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청
    아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청
    아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’(이지-코브투)의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시했다. 호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게 EG-COVII를 3주 간격 2회 투여...
    2023-10-10 11:49
  • 파로스아이바이오, 호주 바이오 콘퍼런스에 韓 교류단으로 참여
    파로스아이바이오, 호주 바이오 콘퍼런스에 韓 교류단으로 참여
    글로벌 임상 1b상을 진행 중인 PHI-101(급성 골수성 백혈병)과 국내 전임상 단계에 있는 PHI-501(고형암) 등이 대표적이다. 파로스아이바이오는 이번 행사 중 ‘혁신기술로 도약하는 한국바이오텍(Korean Biotech Leaping towards Innovative Technology)’ 세션의 발표 기업으로도 선정됐다. 파로스아이바이오는 제약·바이오 산업 투자 및 지원이 활발한 호주에서 다양한 신약...
    2023-10-10 09:47
  • 루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    유럽 최대 규모의 암 관련 학회인 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 인정받고 있으며, 루닛은 2021년부터 매년 ESMO에 참석해 다양한 연구 성과를 공개하고 있다. 이번 학회의 주요 연구 결과로 루닛은 AI 기술로 병리 슬라이드 이미지를 분석해 비소세포폐암 환자에서 약물 치료 가능한 암 유전자 변이를...
    2023-10-10 09:05
  • [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    ESMO는 유럽 최대 암 학회로 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 인정받고 있으며, 루닛은 지난 2021년부터 매년 ESMO에 참석해 다양한 연구성과를 공개하고 있다. 이번 학회의 주요 연구 결과로서, 루닛은 AI 기술로 병리 슬라이드 이미지(H&E)를 분석해 비소세포폐암 환자에서 약물 치료 가능한 여러 암 유전자 변이...
    2023-10-10 09:03
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 방향성 뚜렷하나 이익 개선 제한적”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 방향성 뚜렷하나 이익 개선 제한적”
    9% QoQ)으로 추정 위안화 환율 하락 효과와 한미정밀화학의 적자 지속에도 불구하고 1) 로수젯과 롤베돈을 비롯한 제품 매출 성장과 2) 판관비 정상화로 시장 컨센서스 상회 전망 HM12525A(Dual Agonist)의 임상2b상 진입에 따른 마일스톤은 4Q에 발생될 예상. 비만 신약 개발 시작으로 파이프라인 확장 중 이지수 다올투자증권 ◇HK이노엔 3Q23 Preview: 계속...
    2023-10-10 08:09
  • 송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    또 임상연구 시에도 활용도가 높다고 판단해 연락이 오는 경우도 많아지고 있다”고 말했다. 사운더블 헬스는 수면, 신경질환, 앨러지 등 소리분석 기술을 적용할 질병 범위도 넓히고 있다. 송 대표는 “단순 측정에 그치지 않고, 측정 이후에 데이터 분석을 통해 예후에 따른 치료법에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “환자들이 꾸준히 쓸 수 있는 플랫폼을 만들겠다”...
    2023-10-10 05:00
  • 동성제약, 국제복막암학회에서 광과민제 ‘포노젠’ 연구 결과 발표
    동성제약, 국제복막암학회에서 광과민제 ‘포노젠’ 연구 결과 발표
    “이번 연구결과는 지난해 10월 발족한 ‘동성제약-연세의료원 광역학 치료(PDT)연구 센터’의 결과물로, 복막암 광역학 치료(PDT)에 이어 진단(PDD)에 대한 연구 결과도 곧 발표할 예정"이라고 전했다. 한편 동성제약은 최근 광면역 암 치료제 및 치료 장치의 특허를 취득하고, ‘포노젠’의 임상 2상 계획서를 식품의약품안전처에 접수했다.
    2023-10-06 11:51
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 HER2 타깃 CAR-NK...
    2023-10-06 09:23
  • “한미약품, 3분기 ‘어닝 서프’ㆍ마일스톤으로 연말까지 좋아질 실적…목표가↑”
    “한미약품, 3분기 ‘어닝 서프’ㆍ마일스톤으로 연말까지 좋아질 실적…목표가↑”
    지난 7월 한미약품은 에페글레나타이드(Efpeglenatide)의 비만 적응증 국내 임상 3상 임상시험 계획 승인을 신청했다. 박 연구원은 "4분기 임상 개시가 기대된다. 에페글레나타이드는 이미 후기 임상에서 안전성, 유효성(2형 당뇨)이 이미 확인되었고 한미약품이 국내에 생산 설비(평택 바이오플랜트)와 판매망을 보유하고 있어, 가격, 마케팅...
    2023-10-06 08:10
  • “독감·코로나 백신 동시 접종 문제없어…올겨울 XBB 변이 대응해야”
    “독감·코로나 백신 동시 접종 문제없어…올겨울 XBB 변이 대응해야”
    모더나는 이 백신이 XBB 하위계열 XBB.1.5, XBB.1.16과 XBB.2.3.2 변이에 더불어 BA.2.86, EG.5와 FL.1.5.1 변이에 대한 중화항체 반응을 확인하는 임상 데이터를 발표한 바 있다. 김희수 모더나코리아 의학부 부사장은 “코로나19 백신 접종의 초기 목표는 감염 예방이었지만 지금은 중증 및 사망 예방으로 바뀌었다”라면서 “XBB 변이는 항체 회피 특성이 상대적으로 강해...
    2023-10-05 14:54
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    동국제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’의 임상 3상을 성공적으로 마치고 품목허가 절차를 밟는다. DKF-313은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필을 합친 약이다. 전립선 크기를 줄이면서 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중 효과가 있다. 특히 장기복용해야하는 질환의 특성상 1일 1회 1정 복용으로 편의성을 끌어올렸다. DKF-313...
    2023-10-05 05:00
  • 메디포스트, 130억 규모 R&D 국책과제 선정…‘카티스템’ 美진출 활용
    메디포스트, 130억 규모 R&D 국책과제 선정…‘카티스템’ 美진출 활용
    이번에 선정된 국책과제는 ‘글로벌 경쟁력 확보 가능한 동물유래성분대체 배양배지 기반 고도화된 줄기세포치료제 임상시료 제조기술’을 목표로 하는 사업이다. 과제 기간은 2023년 9월부터 2026년 12월까지 약 3년 4개월(40개월)이며, 총 사업비는 130억 원으로 이 중 정부지원금은 77억 원이다. 메디포스트가 1세부 과제 및 총괄 과제를 주관하며, 비욘드셀과...
    2023-10-04 14:36
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    한편 셀트리온은 미국과 유럽에서 진행 중인 유플라이마와 휴미라간 교체처방(interchangeability) 글로벌 임상3상을 연내 마무리하고 순차적으로 허가절차를 밟을 예정이다. 이밖에도 미국 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결해, 개발 성공시 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보했다.
    2023-10-04 09:54
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