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  • 삼성제약, 480억 규모 유상증자 실시…GV1001에 투자
    삼성제약, 480억 규모 유상증자 실시…GV1001에 투자
    젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험을 진행 중이다. GV1001은 최근 연구에서 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합하여 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접적으로 조절하는 기전이 새롭게 밝혀져, 상업화 가능성을 높였다는 평을 받고 있다. GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을...
    2023-11-20 13:48
  • 삼성제약, 480억 유상증자…GV1001 알츠하이머 임상 3상 ‘속도’
    삼성제약, 480억 유상증자…GV1001 알츠하이머 임상 3상 ‘속도’
    젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험을 진행 중이다. 최근 연구에서 GV1001은 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합하여 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접 조절하는 기전이 새롭게 밝혀져 상업화 가능성을 높였다는 평을 받고 있다. GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을...
    2023-11-20 13:20
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    HK이노엔(HK inno.N)은 지난 16일부터 18일까지 열린 제7회 소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, KDDW 2023)에 참가해 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. KDDW 2023은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개의 소화기연관학회가 함께하는 국내 최대 규모의 국제학술대회다. 이번에...
    2023-11-20 11:16
  • HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔은 11월 16일부터 18일까지 열린 ‘제7차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, 이하 ‘KDDW 2023’)’에서 케이캡(성분명 테고프라잔)의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. KDDW 2023은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개의 소화기연관학회가 함께하는 국내 최대 규모의 국제학술대회다. 이번에 발표한 연구는...
    2023-11-20 10:44
  • 비엘, ‘근 감소 질환 치료신약’ 2종 마일스톤 1700억 원 규모 MOU 계약체결
    비엘, ‘근 감소 질환 치료신약’ 2종 마일스톤 1700억 원 규모 MOU 계약체결
    또한 개발, 임상, 허가 및 제조 책임은 모두 라이센싱 도입 기업이 맡는 조건이다. 비엘의 기반기술인 뮤코맥스(MucoMax) 플랫폼으로 개발된 ‘BLS-M22’와 ‘BLS-M32’는 마이크로바이옴(유산균 포함 유익한 장내균) 표면에 질환 단백질 항원을 발현시켜, 경구(입으로) 복용하는 의약품이다. 이때 체내에 들어간 항원이 장-점막 면역반응을 유발해 생성 된 항체가...
    2023-11-20 09:07
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    이번 특허를 기반으로 지아이이노베잉션은 블록버스터 항암제들과의 통합제제(co-formulation) 개발, 병용임상 등을 통한 의약품 승인 전략으로 특허 에버그린 효과를 기대하고 있다. 에버그린이란 신약을 개발사가 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하는 전략이다. 안지오랩, 습성황반변성 치료제 110억 규모 기술 이전...
    2023-11-18 07:00
  • “이종 장기 이식 대전환”…옵티팜, 제2회 이종장기 임상 국제 심포지엄 개최
    “이종 장기 이식 대전환”…옵티팜, 제2회 이종장기 임상 국제 심포지엄 개최
    생명공학기업 옵티팜은 한미 이종장기이식 분야 연구자들과 식품의약품안전처, 대학, 연구기관 등 40여 명이 참여한 가운데 ‘제2회 이종장기이식 임상 관련 국제 심포지엄’을 오송호텔에서 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 행사는 ‘한미 이종장기이식 임상 진입 현황 및 시사점’이란 주제로 미국 이종장기이식 연구개발을 주도하고 있는 제이미 로케(Jayme Locke)...
    2023-11-16 17:57
  • 휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인
    휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인
    휴온스바이오파마가 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘HU-045’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 최근 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 국내 3개 기관에서 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간 주름 개선 임상 3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간 주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로...
    2023-11-16 10:29
  • 셀트리온헬스케어, 11개국 염증성장질환 의료진 초청 ‘홈커밍 데이’
    셀트리온헬스케어, 11개국 염증성장질환 의료진 초청 ‘홈커밍 데이’
    이후 메디컬 세션에서 참석자들은 글로벌 임상 3상 사후 분석(post-hoc)에서 확인된 램시마SC 증량 투여 및 단독 투여 관련 유효성 및 안전성 데이터에 대해 심층적으로 논의했다. 이외에도 셀트리온 제2공장 및 글로벌생명공학연구센터 투어를 통해 의약품 개발 현황 및 생산 공정 등을 소개했다. 둘째 날인 15일에는 서울 아산병원 소화기내과에서 국내...
    2023-11-16 10:05
  • [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    엔솔바이오사이언스(EnsolBioscience)는 16일 TGF-β 저해제 '카리스1000(C1K)’의 국내 임상1상에서 안전성, 내약성을 확인했다고 밝혔다. 엔솔바이오는 이번 임상에서 건강한 성인 36명에게 C1K를 단회 및 반복적으로 피하투여해 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 분석했다. 그 결과 단회 및 반복 투여 시험에서 용량제한독성(DLT)과 중대한 부작용은 보고되지...
    2023-11-16 10:02
  • 임석아 서울의대 교수, ‘제33회 분쉬의학상’ 본상 선정
    임석아 서울의대 교수, ‘제33회 분쉬의학상’ 본상 선정
    대한의학회와 한국베링거인겔하임은 제33회 분쉬의학상 본상 수상자로 임석아 교수(서울대 의과대학 혈액종양내과), 젊은의학자상 기초부문 수상자로 이호규 조교수(연세대 의과대학 예방의학, 역학), 젊은의학자상 임상부문 수상자로 박세훈 조교수(삼성서울병원 혈액종양내과)를 선정했다고 16일 밝혔다. 본상 수상자로 선정된 임석아 교수는 유방암 분야에서 실험실...
    2023-11-16 09:40
  • 안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    이번 기술 이전은 안지오랩이 약 3년 6개월간 실시한 습성황반변성 치료제 임상 2상시험에서 얻은 결과를 바탕으로 성사됐다. 임상 시험에 따르면, 경구제인 ALS-L1023과 안구주사제인 루센티스의 병용투여군이 위약과 루센티스를 투여한 대조군에 비해 시력이 크게 개선된 것으로 나타났다. ALS-L1023은 다중 타겟 혈관신생억제제로 경구투여가 가능하고...
    2023-11-16 08:54
  • [급등락주 짚어보기] 웅진, 이차전지 사업 진출 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 웅진, 이차전지 사업 진출 소식에 상한가
    임상 2상 종료 후 2017년에 임상 3상 실시 조건부 허가를 획득했다. 로스미르 임상 3상은 2018년 승인받아 경북대병원 등 4개 기관에서 진행됐다. 임상 결과 시험군 66.67% 및 대조군 5.26%로 비협골 고랑 개선율의 차이를 보였다. 이밖에 휴림에이텍이 29.95% 오른 473원에, 마이크로컨텍솔이 29.92% 상승한 1만1030원에 거래를 마쳤다.
    2023-11-15 16:01
  • 한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인
    한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인
    회사 관계자는 “현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 및 파일링(filing) 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있는 실정”이라며 “에포시페그트루타이드가 이런 한계를 극복할 수 있는 혁신적 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대한다”라고 설명했다. 한미약품은 현재 간 생검(Liver biopsy)으로 확인된 섬유증을...
    2023-11-15 15:24
  • 휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    연구·개발(R&D) 측면에서는 휴온스가 안구건조증 치료 신약 ‘HUC-1 394 (FPR2 Selective peptide ligand)’ 임상에 속도를 내고 있다. 올해 6월 1상 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 제출했다. 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다.
    2023-11-15 15:15
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 이어 난치병 ‘자폐증’ 정복 도전
    엔케이맥스, 알츠하이머 이어 난치병 ‘자폐증’ 정복 도전
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다. 해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SNK01을 첫 투약 받았으며, 매달 SNK01 40억 개를 투여 받을 예정이다. 또한 바이오마커 분석을 위한 채혈과 인지능력테스트도 함께 시작됐다. 자폐증은...
    2023-11-15 11:19
  • 바이온, 미래셀바이오 세포치료제 임상2a상 완료…MMSC 제조원천기술 中 특허 승인
    바이온, 미래셀바이오 세포치료제 임상2a상 완료…MMSC 제조원천기술 中 특허 승인
    바이온이 투자사 미래셀바이오가 자사의 희귀질환인 간질성 방광염 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 1/2a상을 성공적으로 마쳤다. 특히 고순도의 MMSC(유사간엽줄기세포) 제조원천기술이 일본 및 호주에 이어 중국에서 특허 등록으로 해외 유수의 글로벌 제약기업으로 글로벌 라이선스 아웃의 기대감도 높아지고 있다. 미래셀바이오는 희귀질환인 간질성...
    2023-11-15 10:41
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 내년 1월 개최되는 ‘미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)’에서 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질 ‘GEN-001’의 위암 임상2상에 대한 주요 데이터를 발표할 예정이라고 15일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 내년 ASCO GI 발표 시점 전까지 확보된 GEN-001의 위암 임상2상 데이터 등을 공개할 예정이다....
    2023-11-15 10:03
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 주요 데이터 ASCO GI 공개
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 주요 데이터 ASCO GI 공개
    글로벌 신약개발 기업 지놈앤컴퍼니는 내년 1월 열리는 ‘미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)’에서 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상에 대한 주요 데이터를 발표할 예정이라고 15일 밝혔다. 이번에 발표할 내용은 ASCO GI 발표 시점 전까지 수집된 GEN-001 위암 대상 임상 2상 데이터를 포함한다. 지놈앤컴퍼니는...
    2023-11-15 09:10
  • 에이비엘바이오, 남아공서 이중항체 플랫폼 정제방법 특허 등록
    에이비엘바이오, 남아공서 이중항체 플랫폼 정제방법 특허 등록
    비임상 실험에서도 그랩바디-B는 정상적인 IGF1R 매개 신호 전달을 방해하지 않고 단일항체 대비 개선된 약물의 뇌 전달률을 보이는 것으로 나타났다. 그랩바디-B가 적용된 파이프라인 ABL301(SAR446159)은 2022년 1월 사노피에 기술 이전돼 현재 미국에서 임상 1상을 진행 중이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 로슈가 과거 임상 실패로 개발을...
    2023-11-15 09:02
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