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  • [특징주] 에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 착수...파이프라인 기술 이전 추진에 강세
    [특징주] 에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 착수...파이프라인 기술 이전 추진에 강세
    이날 회사에 따르면, 에이비온의 주력 파이프라인인 ABN401은 c-MET(간세포 성장인자 수용체) 치료제로, 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 오는 5월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 임상 결과를 발표할 예정이다. 에이비온은 항체-사이토카인 융합 단백질(ACFP) 기술 기반의 플랫폼 ABN202와 클라우딘3 표적항암제 ABN501 등의 파이프라인도...
    2024-04-29 09:39
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...
    2024-04-29 09:33
  • 삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 최대 교정시력(BCVA)을 개선시켰으며, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 한편, 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년...
    2024-04-29 08:35
  • ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    급성골수성백혈병(AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받다. 다만 오름테라퓨틱의 평가 결과에 대해서는 의견이 엇갈린다. 업계 관계자는 “지난해 기술이전에 성공한 오름테라퓨틱 턱걸이로 기술성 평가를 받았는데, 기준이 높은 것 같다. 기술을 이전하지 못한 기업은 어떻게 하냐”며 아쉬움을...
    2024-04-29 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상 시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 예상하고 있다. HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가 HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제...
    2024-04-27 05:00
  • 보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    보로노이 관계자는 “주력 파이프라인인 비소세포폐암 치료제 VRN07(ORIC-114)의 기술이전 파트너 오릭파마슈티컬스가 확대된 임상 1상을 내년 상반기 종료하고 바로 2상을 시작하기로 하는 등 임상에 속도를 내고 있다”라면서 “이에 따라 보유한 총 마일스톤 6억2100만 달러가 단계적으로 실현될 가능성과 함께 ORIC-114 매출에 연동될 로열티 수입이 가시화될...
    2024-04-26 17:28
  • [BioS]HLB, ASCO서 '리보세라닙' 간암 "최종 OS 업데이트"
    [BioS]HLB, ASCO서 '리보세라닙' 간암 "최종 OS 업데이트"
    HLB는 26일 VEGFR2 TKI '리보세라닙(rivoceranib)'과 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법 간암 임상3상의 최종 전체생존기간(OS) 분석데이터가 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된다고 밝혔다. 올해 ASCO는 내달 31일(현지시간)부터 6월5일까지 미국 시카고에서 열린다. 해당 내용은 'Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as...
    2024-04-26 13:52
  • 에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비소세포폐암을 포함한 여러 고형암에서 강력한 항종양 활성을 야기하는 것으로 나타났다. ABL001(CTX-009) 단독요법 투여 후 부분 관해가 관찰된 암 환자의 경우, 기존 항-VEGF 치료제에 내성이 있고, 이전 치료 경험이 많은 환자였던 것으로 확인됐다. 토마스...
    2024-04-26 11:23
  • 엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정됐다고 26일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 2020년 8월 KDRC를 출범하고, 2028년까지 8년간 국내 치매 관련 연구개발에 1987억 원 규모의...
    2024-04-26 11:12
  • 대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약의 해외 전략적 파트너사 에볼루스의 루이 아벨라 CMO는 이날 심포지엄에서 “글로벌 경쟁 제품 간 비교 임상에서 주보(나보타의 미국 수출명)는 정확도, 지속성, 환자 만족도 측면에서 우수성을 보여준다”며 “주보의 품질 경쟁력은 결국 우수한 제조공정에 있으며, 에볼루스와 대웅의 강력한 파트너십으로 미국에서 빠르게 성장할 수 있었다”라고...
    2024-04-26 09:16
  • 한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자증권은 26일 바이오젠에 대해 조정 주당순이익(EPS)이 성장세로 돌아섰고, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 수요 회복과 하반기 루푸스 대상 임상 3상 결과 기대감에 주가가 반등세를 이어갈 것으로 전망했다. 위해주·이승우 한국투자증권 연구원은 "바이오젠 조정 EPS는 3.65달러로 컨센서스 대비 7% 상회했다"며 "작년 2분기에 선언한...
    2024-04-26 08:40
  • 큐리언트, ASCO서 ‘Q901’ 임상 1상 중간결과 발표
    큐리언트, ASCO서 ‘Q901’ 임상 1상 중간결과 발표
    혁신신약 개발기업 큐리언트는 다음 달 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 ‘Q901’의 임상 1상 중간결과를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다. 큐리언트는 이번 ASCO에서 ‘선택적 CDK7 저해제인 Q901의 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 최초 인간 대상 임상 1상 중간결과’라는 제목으로 포스터 발표를 진행할 예정이다. 상세한 초록의 내용은 5월...
    2024-04-25 15:06
  • 로봇산업진흥원, 간병로봇 지원사업 공모과제 선정…8억3000만 원 투입
    로봇산업진흥원, 간병로봇 지원사업 공모과제 선정…8억3000만 원 투입
    보행기능 환자를 대상으로 로봇 훈련을 함으로써 임상기초자료를 확보하고, 효용성 및 효과를 검증함과 동시에 환자의 조기 회복과 복귀를 도울 예정이다. ‘함평영화학교’와 ‘광주새롬학교’에서는 착용형 보행재활로봇을 도입하여 특수교육대상 재학생에게 학업과 재활을 동시에 적용하는 통합 시스템을 제공한다. 지역적 여건 등으로 첨단 재활치료에...
    2024-04-25 14:56
  • [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 1상 “발표”
    [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 1상 “발표”
    큐리언트(Qurient)는 오는 5월31일부터 6월4일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 CDK7 저해제 ‘Q901’의 임상1상 중간결과를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다. 큐리언트는 이번 ASCO에서 ‘선택적 CDK7 저해제인 Q901의 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 최초 인간 대상 임상 1상 중간결과(A first-in...
    2024-04-25 10:58
  • [BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"
    [BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"
    계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 해외 제조사의 국가별 차별적 공급전략, 품절 이슈 등이 국내 백신수급에 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 개발해...
    2024-04-25 09:52
  • LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다
    LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다
    이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후...
    2024-04-25 08:48
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    현재 임상 2상을 진행하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식약처에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV)...
    2024-04-25 05:01
  • 글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억 원에 인수하기로 했다. 반면 연초부터 국내 제약·바이오업계 대형 빅딜로 주목 받았던 OCI그룹과 한미약품그룹간 통합은 무산됐다. 올해 1월 양 그룹은 통합 법인 설립 추친을 선언하고 관련 절차를 진행했으나, 지난달 열린 한미사이언스 주주총회에서 양사 통합에 반대한...
    2024-04-25 05:00
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    이번 식약처 승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 실시한 임상3상 결과를 토대로 이루어졌다. 온코닉은 임상3상에서 자큐보의 점막결손 치료 효과와 안정성을 확인했다. 특히 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표한 임상3상의 주요 데이터에 따르면 자큐보는 8주간 투여시 치료율 97.9%를 나타냈다. 4주간 투여시...
    2024-04-24 17:01
  • 길병원 이병훈·심재앙 교수, 스포츠의학회 2년 연속 ‘최우수상’
    길병원 이병훈·심재앙 교수, 스포츠의학회 2년 연속 ‘최우수상’
    교수팀은 지난해 대한정형외과 스포츠의학회로부터 ‘관절경적 전방십자인대 재건술의 동종 건을 이용 시의 임상적 결과’라는 논문으로 최우수상을 받은 바 있다. 이 교수는 “이번 연구에서 다발성 인대 손상의 치료 알고리듬의 비교 평가를 통해 후방 인대 안정화 수술의 우선한 치료가 더욱 나은 인대 안정성의 결과로 이어질 수 있다는 점을 발표했다”라며 “무릎...
    2024-04-24 15:46
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