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  • 식약처 “‘아데노실·메티오닌’ 제제, 퇴행성 관절증에 사용 제한 권고”
    식약처 “‘아데노실·메티오닌’ 제제, 퇴행성 관절증에 사용 제한 권고”
    판단해 임상시험 재평가를 실시했다. 식약처는 국내·외 사용현황, 대체의약품 등에 대한 검토와 전문가 자문 결과를 토대로 효능ㆍ효과를 신속하게 삭제 절차를 진행 할 예정이다. 아울러 의사, 약사 등 전문가에게는 ‘활동성 퇴행성 관절증’ 환자에게 대체의약품을 사용해 줄 것을 요청하고, 이미 해당 성분제제를 복용하고 있는 ‘활동성 퇴행성 관절증’...
    2021-11-24 13:54
  • 삼천당제약, 13조 시장규모 아일리아 등 글로벌 빅파마와 판권 계약 협상 위해 출국
    삼천당제약, 13조 시장규모 아일리아 등 글로벌 빅파마와 판권 계약 협상 위해 출국
    글로벌 빅파마 일부가 삼천당제약에게 일본을 제외한 글로벌 판권 계약을 체결할 의사가 있다고 전한 것으로 알려지고 있다. 업계에서는 특허 만료가 시작되는 2023년 아일리아의 시장규모가 유럽 4조 원, 미국 5조 원, 중국 4조 원대가 될 것으로 전망한다. 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러는 코로나 팬데믹에도 불구하고 임상이 순조롭게 진행돼, 일년여의...
    2021-11-23 14:39
  • [BioS]삼양홀딩스, 英처치파마시와 리프팅실 ‘크로키’ 수출계약
    [BioS]삼양홀딩스, 英처치파마시와 리프팅실 ‘크로키’ 수출계약
    처치 파마시는 보툴리눔 톡신, 필러, 코스메슈티컬(화장품+의약품) 등 미용, 성형 관련 포트폴리오를 바탕으로 영국 및 유럽(EU) 내 탄탄한 유통망을 구축하고 있으며, 미용성형 분야의 키 닥터(Key Doctor)를 통해 영국 의사 및 환자들에게 제품시연을 진행함으로써 처치 파마시의 제품을 알리고 임상 증례를 공유하고 있다고 회사측은 설명했다. 삼양홀딩스...
    2021-11-17 10:28
  • 셀리드, 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’ 임상2b/3상 시험계획 신청
    셀리드, 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’ 임상2b/3상 시험계획 신청
    강창율 셀리드 대표이사는 “이번 임상2b상 시험에서 1회 투여와 2회 투여에 대한 면역원성과 안전성을 각각 평가하는 것은 임상3상 시험에 대비한 유연성을 확보하기 위한 전략적인 의사결정으로, 반드시 순수 국산기술로 개발한 토종백신을 전세계 소외계층에게 충분히 공급함으로써 국위를 선양할 수 있도록 노력하겠다.”고 말했다. 한편, 셀리드는...
    2021-11-12 14:11
  • [BioS]셀리드, 코로나19 백신 2b/3상 “식약처 IND 제출”
    [BioS]셀리드, 코로나19 백신 2b/3상 “식약처 IND 제출”
    강창율 셀리드 대표이사는 “이번 임상 2b상 시험에서 1회 투여와 2회 투여에 대한 면역원성과 안전성을 각각 평가하는 것은 임상3상 시험에 대비한 유연성을 확보하기 위한 전략적인 의사결정”이라고 말했다. 현재 셀리드는 국제백신연구소(IVI)와 협력해 동남아시아, 아프리카, 유럽 내 백신 접종율이 낮은 국가를 대상으로 글로벌 임상 2b/3상 시험을...
    2021-11-12 14:05
  • 현대약품 화장품 ‘랩클 앰플’, OATC 인체적용시험서 피부 노화 완화 효과 입증
    현대약품 화장품 ‘랩클 앰플’, OATC 인체적용시험서 피부 노화 완화 효과 입증
    현대약품이 OATC 피부임상시험센터에서 진행한 인체적용시험을 통해 기능성 화장품 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 앰플’의 피부 노화 완화 효과를 입증했다고 3일 밝혔다. 이번에 시험을 진행한 OATC피부임상시험센터는 화장품, 의약외품 등의 안전성 및 유효성을 평가하는 인체적용시험 전문 기관으로, 지난 9월부터 총 6주 동안, 만 20 ~ 60세의 한국인 여성...
    2021-11-03 09:00
  • 유바이오로직스 “주한 필리핀 대사 방문…코로나 백신 임상 논의”
    유바이오로직스 “주한 필리핀 대사 방문…코로나 백신 임상 논의”
    지난 20일 이뤄진 이번 방문에서 대사관 측은 신종 감염병에 대한 향후 대책으로 필리핀 정부의 백신 연구시설 및 제조 인프라 구축 계획을 안내하고, 유바이로직스의 플랫폼 기술과 파이프라인의 도입을 지원하겠단 의사를 전했다. 유바이오로직스는 유코백-19의 임상 개발 현황 및 3상 진행계획 등을 발표하고 필리핀에서 비교 임상을 실시 할 경우 우선적으로...
    2021-10-22 13:51
  • [BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"
    [BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"
    FDA는 바이오시밀러 개발업체가 어떤 환자에게 처방하더라도 바이오시밀러나 오리지널 의약품이 같은 임상적 결과를 만들어낼 수 있다는 것을 증명할 수 있다면 그 바이오시밀러를 교체가능(interchangeable)한 바이오시밀러로 지정할 수 있다. 교체처방 가능한 바이오시밀러로 지정되면 의사의 개입없이도 약국에서 약사의 판단에 따라...
    2021-10-19 14:11
  • ‘갯마을 차차차’, 해피엔딩에 시청률도 웃었다…12.7% 자체 최고치
    ‘갯마을 차차차’, 해피엔딩에 시청률도 웃었다…12.7% 자체 최고치
    누구나 탐내는 임상 교수직 대신 공진의 유일한 치과 의사로 남기로 결정한 혜진은 두식의 가족이 되어주고 싶다는 생각에 그에게 프로포즈를 하기로 했다. 두식 역시 프로포즈를 준비했다. 혜진은 “현관에 우리 신발이 늘 나란히 놓여있으면 좋겠어. 나랑 결혼해줄래?”라는 말로 진심을 전했고, 두식은 예전에 혜진이 샀다가 중고월드에 팔았던 고가의 목걸이를...
    2021-10-18 10:54
  • [오코노미] “병원 좀 지어주세요”…‘갯마을 차차차’로 보는 지역 의료 격차
    [오코노미] “병원 좀 지어주세요”…‘갯마을 차차차’로 보는 지역 의료 격차
    두식과 혜진의 사랑을 가로막는 홍 반장의 과거가 서서히 드러나는 가운데, 혜진이 서울의 임상 교수 자리를 제안 받는 이야기가 전개됐다. 그가 사랑을 뒤로 하고 공진을 떠날 지 공진에 남아 사랑을 이룰 지 주목되는데, 물론 혜진은 로맨스 드라마 주인공 다운 선택을 할 것으로 보인다. 현실은 드라마가 아니니, 확실한 지원을 마련해 젊고 능력있는 의사를 지방으로...
    2021-10-15 15:43
  • "키 크는 안마의자" 허위ㆍ과장 광고 바디프랜드 1심 벌금형
    "키 크는 안마의자" 허위ㆍ과장 광고 바디프랜드 1심 벌금형
    이 부장판사는 "바디프랜드 측은 키 성장 효과를 강조한 것은 논문에 근거했다고 밝혔지만 직접적인 임상시험은 없다고 진술했다"며 "하이키의 키 성장 자극에 대한 경희대 한방병원의 자료 역시 광고 이후 이뤄진 것"이라고 설명했다. 이어 "브레인마사지에 대한 뇌 피로회복 결과도 발표했지만 이 역시 바디프랜드 직원 25명을 대상으로...
    2021-10-14 16:06
  • 국가 감염병 R&D 강화…국산 백신 내년 상반기 상용화 총력
    국가 감염병 R&D 강화…국산 백신 내년 상반기 상용화 총력
    국가과학기술자문회의는 대통령을 의장으로 하는 국가 과학기술 예산 및 정책을 결정하는 최고 의사결정 기구다. 과기정통부, 기재부, 산업부 등 관계부처의 장관들과 최고의 과학기술 전문가들이 모여 정부의 과학기술 기본계획, 내년도 국가연구개발예산 배분, 부처별 연구개발(R&D) 사업계획 등을 심의해 오고 있다. 이번 안건은 코로나19 등 신ㆍ변종 감염병...
    2021-10-12 16:21
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 완료
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 완료
    메콕스큐어메드 관계자는 “현재 추가적으로 임상 참여 의사를 밝혀오는 기관들이 있어 상황에 따라 임상2상 소요 기간은 예상보다 한층 단축될 수도 있다”며 “’보자닉스’가 신속하게 임상2상을 완료하고 내년 중엔 임상3상까지 신청할 계획인데다, 투여경로 변경 신약인 경구용 항암제 ‘멕벤투(Mecbentu)’ 역시 임상1상 개시를 앞두고 있어 올해 의미있는...
    2021-10-12 15:53
  • 비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    엘리슨은 이번 심포지엄에서 바이오 산업의 주요 의사 결정권자들을 겨냥해 별도의 부대행사를 기획하고 있으며, 투자 및 협력 기회를 적극적으로 모색할 계획이다. ASCO(미국 임상 종양학회)는 최고 권위의 종양학 학회로 참가자만 4만여 명에 이른다. 세계 각국의 내로라하는 연구자들이 모여 한 해 동안 진행했던 연구 성과들을 발표하고, 전 세계 주요...
    2021-10-12 10:45
  • 빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"
    빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"
    림빅스는 FDA 정식 허가 및 제품 판매를 위한 확증 임상시험을 진행 중이다. 스파크는 긴급사용승인 기간 동안 FDA의 규정(Drug Enforcement Administration)에 따라 소아과 의사 등 전문가들로부터 무료로 처방될 예정이다. 림빅스는 이 같은 처방을 통해 리얼 월드 데이터(Real World Data)를 수집 연구해 상업화에 나선다. 빅씽크는 앞서 지난해 5월께...
    2021-10-07 10:11
  • 셀리드, 코로나19 백신 신속 개발 총력…조직 개편·전문가 영입
    셀리드, 코로나19 백신 신속 개발 총력…조직 개편·전문가 영입
    회사는 강창율 셀리드 대표이사가 직접 연구소를 진두지휘함으로써 기존 수직적 구조의 연구소 체계를 직능(Function) 중심의 수평적 조직으로 개편, 신속하고 효율적인 의사결정 체계를 구축했다. 이를 통해 코로나19 백신의 글로벌 임상2b/3상 시험 및 변이 바이러스 백신 개발에 속도를 낼 예정이다. 이와 함께 셀리드는 옥창민 상무를 사업·마케팅실장으로, 김유경...
    2021-10-01 11:06
  • [BioS]인벤티지랩, 탈모치료 '지속형 주사제’ 호주 1상 승인
    [BioS]인벤티지랩, 탈모치료 '지속형 주사제’ 호주 1상 승인
    인벤티지랩은 개발 과정에서 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무를, 대웅제약은 임상 3상·허가·판매를, 위더스제약은 제품생산을 각각 담당한다. 탈모 치료제를 복용할 때는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 복약순응도가 중요한데, 1~3개월마다 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 편리함은 물론 안정적인...
    2021-09-27 09:50
  • 대웅제약, 탈모치료 주사제 호주서 임상 1상 시작…2023년 국내 발매 목표
    대웅제약, 탈모치료 주사제 호주서 임상 1상 시작…2023년 국내 발매 목표
    이번 임상을 통해 매일 약을 먹을 필요 없이 1개월 또는 최대 3개월에 한 번만 맞아도 되는 탈모치료 주사제 개발이 본격적으로 가시화할 전망이다. 탈모 치료제를 복용할 때는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 돼 편리하고 안정적인...
    2021-09-27 08:58
  • 바이오벤처 3사 mRNA 백신 컨소시엄 출범…대형 제약사 컨소시엄과 다른 점은?
    바이오벤처 3사 mRNA 백신 컨소시엄 출범…대형 제약사 컨소시엄과 다른 점은?
    이를 위해 참여 의사가 있는 바이오텍과 함께 컨소시엄의 성장을 도모할 방침이다. 한편 ‘mRNA 벤처 컨소시엄’보다 앞서 구성된 ‘차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄’에는 최근 전문의약품 개발·생산 주요 제약사인 동아ST와 바이오 원부자재 전문기업 이셀이 컨소시엄에 추가 참여했다. 동아ST는 컨소시엄의 향후 mRNA 백신 관련 IND(임상시험계획승인신청)...
    2021-09-15 16:47
  • 먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    하지만 일각에서는 국내에서 유례가 없던 약인 만큼 확실한 안전성을 확보하기 위해 가교임상이 반드시 필요하다는 지적과 함께 도입 후 처방 주체를 산부인과 전문의로 제한해야 한다고 주장도 나온다. 김재연 대한산부인과의사회 회장은 “도입 자체를 반대하는 것은 아니지만 선천적 기형, 불완전 유산 등 부작용 사례도 있어 우리나라 산모 안전을 위해 허가...
    2021-09-07 10:33
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