개발, 임상, 허가, 상업화에 걸친 연구개발 역량도 온전히 내재화할 수 있게 됐다.
회사 관계자는 “지분 인수를 계기로 ‘제2 반도체 신화’에 도전하는 삼성 바이오 사업의 미래 준비에도 가속도가 붙을 것”이라며 “현재의 지분구조 로직스 50%+1주, 바이오젠 50%-1주에 비해 의사결정의 자율성과 민첩성이 제고돼 에피스의 신규 파이프라인 개발...
에피스 주식을 100% 확보하게 됨에 따라 지난 10년간 바이오젠과의 협업을 통해 축적된 에피스의 개발, 임상, 허가, 상업화에 걸친 연구개발 역량도 온전히 내재화할 수 있게 됐다고 회사측은 설명했다.
현재 지분구조에 비하여 의사결정의 자율성과 민첩성이 제고되어 에피스의 신규 파이프라인 개발, 오픈이노베이션, 신약 개발 등 중장기 성장 전략을...
CP-COV03가 임상2상에서 긴급사용승인을 받으면, 신종플루와 독감 치료제로 함께 사용된 타미플루처럼 독감 등 코로나19 유사 증상자에게도 의사의 판단에 따른 즉각 처방이 가능해진다.
이렇게 되면 코로나19와 독감의 동시감염인 ‘플루로나’에 대한 우려도 상당히 해소될 것으로 보인다.
오상기 현대바이오 대표는 "현대바이오는 CP-COV03의...
미국 뉴욕에 본사를 둔 글로벌 톱5 제약사의 대외 연구개발 및 유전자치료제 연구책임자는 “TSDT 플랫폼기술에 기반한 유전자치료제 개발에 대한 셀리버리의 제안이 유전자치료제 개발에 있어서 우리가 현재 겪고 있던 문제를 해결할 수 있다”라며 TSDT 플랫폼기술에 대한 많은 질문과 논의 후, 본격적인 공동연구를 하겠다는 의사를 밝혔다고 회사측은 밝혔다....
하겠다는 의사를 밝혔다고 회사 측은 설명했다. 이어 플랫폼기술 융합사업은 양사의 첨단기술 집약을 이루는 전략 및 사업적으로 매우 중요한 프로젝트로써, 톱5 글로벌 제약사의 유전자치료제 부서 주도로 회사 내 컨센서스 확보를 통해 TSDT 플랫폼기술 기반 유전자치료제를 공동개발할 것이라고 덧붙였다.
또한, 미국 보스턴에 기반을 둔 항암제...
유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됐다. 미국과 멕시코에서 진행한 임상시험에서는 2회 접종이후 7일이 지나면 코로나19 예방효능이 90.4%였고, 영국에서 진행한 임상시험에서 예방효능은 89.7%로 나타났다. 다만, 오미크론을 포함한 다른 변이들에 대한...
이날 청년의사는 메드팩토 '백토서팁'이 면역항암제 병용요법에서 예상치 못한 심각한 피부독성과 간독성이 나타났다고 보도했다.
보도에 따르면 메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 수 있도록 임상시험 변경 계획안을 제출했지만, 중앙약사심의위원회는 이같은 회사의 계획이 타당하지 않으며 해당 임상시험이 당초부터...
재택치료자가 의사에게 처방을 받으면 약국에서 조제한 뒤 보건소 담당자가 재택치료자들에게 약을 가져다 주는 시스템으로 배급된다.
정부는 먹는 치료제가 코로나19 유행을 상당히 억제하는 한편, 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 부작용 우려도 적다. 팍스로비드의 경우 실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이...
팍스로비드는 재택치료자가 의사에게 처방을 받으면 약국에서 조제한 뒤 보건소 담당자가 재택치료자들에게 약을 가져다 주는 시스템으로 배급된다.
◇ 사망환자 비율 88% 감소...오미크론 효과도 기대
화이자가 팍스로비드로 경증~중등증의 고위험 비입원환자 2246명을 대상으로 임상시험한 결과 입원와 사망환자의 비율을 88% 감소시켰다. 수치로만 보면 10명의...
이는 지난 5일(현지시간) 공개된 12월 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의 의사록에서 미국 연방준비제도의 매파적 행보가 확인되면서 바이오 등 성장주에 부담이 된 것으로 풀이된다.
12월 FOMC 정례회의 의사록에 따르면 회의 참석자들은 “경제, 노동시장, 인플레이션 전망을 감안할 때 이전에 예상했던 것보다 더 일찍 또는 더 빠른 속도로 기준금리를...
지역 공공의료인력 확보를 위해 국립보건의료전문대학원과 의대를 신설하고, 필수진료과목 국가책임제, 지역필수의료 수가 가산제, 지역의사제, 지역간호사제 도입, 공공임상교수제도 도입도 약속했다.
지역 내 거점 병원을 중심으로 의료기관들이 협력하는 지역의료 네트워크를 구축하기로 했다. 이 밖에 노인, 장애인, 아동을 시작으로 단계적으로 '전 국민...
팍스로비드는 코로나19 경증~중등증 고위험 비입원환자 2246명을 대상으로 한 임상시험에서 증상 발현 5일 이내 투여했을 때 입원·사망으로 가는 환자를 88% 감소시키는 높은 효능을 확인했다. 기존 코로나19 치료제 '렉키로나'의 경우 정맥주사 방식으로 의료인의 도움을 받아 투약해야 하지만, 팍스로비드는 알약이기 때문에 재택치료하는 환자도 스스로 복용할 수...
당초 몰누피라비르에 기대됐던 효과에 못 미치는 최종 임상 결과가 나왔기 때문이다.
머크는 지난 10월 몰누피라비르가 코로나19 고위험군의 입원·사망 확률을 50%로 줄였다는 임상 3상 중간 결과를 발표했다. 그러나 11월 26일 최종 임상 결과에서는 효과가 30%로 크게 줄었다.
팍스로비드는 지난 15일 임상 2·3상 결과 코로나19 고위험군의 입원·사망 확률을 89~88...
또한, 새로 군에 입대하는 군인은 의사의 진단을 받거나 성전환수술을 받고 호르몬요법 등 의학적 치료를 병행, 약 18개월 이상 추구하는 성별로 임상적인 안정상태를 유지할 수 있다는 의료적 증명을 요구하도록 한 바 있다.
의료 지원과 함께 혐오ㆍ차별을 차단해야 하는 과제도 있다. 이스라엘의 경우, 국방부 지침을 통해 트랜스젠더 군인에 대한 제복, 샤워시설...
CJ온스타일은 15일 인체적용시험 전문 기업인 피엔케이피부임상연구센타(P&K)와 전략적 업무 협약을 체결한다.
P&K는 2010년 국내 최초로 의사가 설립한 피부 인체적용시험 기관이다. 차별화된 노하우와 연구 능력을 바탕으로 화장품, 미용 기기 등 다양한 제품과 원료 등의 피부 인체적용시험을 진행하고 있다.
CJ온스타일은 이번 협약으로 판매 화장품에...
혁신신약 창출을 위한 투자 규모의 대형화가 필요하며, 정부와 기업이 함께 신약후보물질 개발과 후기임상 및 상용화에 이르는 전 주기적 지원 전략을 수립해야 한다는 것이다.
하지만 막대한 후기임상 비용은 국내 단일 기업이 감당하기 어려운 수준이다. 2020년 개별 재무제표 기준 국내 1위 제약기업의 연간 매출이 1조6000억 원 규모인데, 글로벌 임상 3상 비용이...
영국 일간 데일리메일에 따르면 30일(현지시간) 독일 차기 보건부 장관 유력 후보인 임상 유행병학자 칼 로터바흐 교수는 “오미크론이 처음 보고된 남아프리카공화국 의사들이 말한 것처럼 비교적 덜 심각한 증상을 유발할 경우 코로나19 팬데믹의 종식을 앞당길 수 있는 ‘크리스마스 선물’이 될 수 있다”고 주장했다.
로터바흐 교수는 “오미크론은 델타...
현대바이오는 최근 정부 당국에 CP-COV03의 코로나19-독감 임상 병행 신청의사를 전하고 관계 당국의 협조를 요청한 상태다. CP-COV03가 코로나19 치료용으로 임상1상을 마치면 독감용 임상은 1상을 거치지 않고 2상으로 직행한다.
현대바이오 측은 CP-COV03가 임상을 통과할 경우 유사증상 환자에게 선제적 조치로 CP-COV03 처방이 가능해져 코로나19와 독감의...
남아공에서 오미크론 변이를 처음 발견해 보건당국에 알린 의사 안젤리크 쿠체가 영국 일간지 텔레그래프와 나눈 인터뷰에 따르면 오미크론에 감염된 환자들은 극심한 피로를 호소했으며, 기존 코로나 확진자들과 달리 미각과 후각을 유지했다고 한다.
아직 연구가 진행 중이지만, 오미크론이 감염률은 높은 대신 치명률은 낮다는 의견이 많다. 쿠체 박사도 “내가...
여러 이유 중에 의사과학자가 절대 부족한 것도 한 원인이다. 매년 3000명이 의대에 입학해 의사가 되지만, 질병을 연구해 신약과 의료기기를 개발하는 의사과학자는 지난 5년간 108명만 배출됐다. 의대 한 곳당 연간 0.8명에 그친다. 헬스케어 빅데이터 기업인 아이큐비아에 의하면, 세계 제약시장은 작년 약 1460조 원 규모이지만 한국은 19조 원에 그치고 있다. 그래서...