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  • SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가
    SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가
    다양한 임상 샘플을 대상으로 한 시험에서도 일관된 성능을 보였다. 또 빠른 검사 시간과 신뢰할 수 있는 결과 제공으로 실제 진료 환경에서도 효율성을 입증했다. 오세문 SG메디칼 대표이사는 "이번 승인은 회사의 기술력의 우수성을 입증하는 중요한 성과”라며 “앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 더 나은 진단 솔루션을...
    2024-06-11 13:59
  • 비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 2상 승인
    비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 2상 승인
    한편, 비보존은 VVZ-2471을 약물중독이나 마약중독 치료제로도 개발 중이다. 비보존 관계자는 “VVZ-2471은 비임상 연구를 통하여 마약중독 치료제 가능성이 확인됐다”라며 “오피오이드와 같은 마약성 진통제 중독 치료 및 금단증상 예방에 대한 미국 임상 2상을 계획 중이며, 알코올 중독, 니코틴 중독에 대한 치료 효능도 탐색할 것”이라고 덧붙였다.
    2024-06-11 10:43
  • 박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명
    박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명
    CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본 후생노동성(PDMA)에서는 신약승인의 임상시험 데이터를 전자문서로 허가 신청할 경우 CDISC가 규정한 표준 형식으로 데이터를 제출할 것을 의무화하고 있다. 최근에는 미국, 일본 외...
    2024-06-11 09:23
  • JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    린자골릭스는 미국과 유럽에서 시행된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다. 자궁근종은 자궁을 대부분 이루고 있는 평활근에 생기는 양성종양으로, 35세 이상의 여성의 약 40%에서 나타나는 흔한 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나...
    2024-06-11 09:16
  • 유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    2022년 계약 체결 이후 지속적인 제제 및 비임상 연구를 통해 1개월 지속되는 약동학 프로파일과 이와 연계된 난치성 신경계질환 적응증에 대해 기존 제형 대비 우수한 효능을 확인했다. 이번 헴프기업 사업화 지원 과제 선정으로 양사는 2년간 15억 원을 지원받는다. 과제 수행 기간에 주관기관 유한건강생활은 YC-2104 원료 확보 및 비임상 GLP 독성시험 진행을 위한...
    2024-06-11 09:01
  • 압타머사이언스 “바이오USA서 ApDC 빅파마 러브콜”
    압타머사이언스 “바이오USA서 ApDC 빅파마 러브콜”
    회사 관계자는 “간암 치료제 AST-201의 비임상 데이터·디자인이 호평받았고 후속 파이프라인 AST-202의 기술이전 가능성도 확인했으며, 여러 기업으로부터 후속 미팅 요청을 받은 상태”라며 “기존 ADC의 내성과 한계를 극복하는 ApDC 기술 기반 기술이전 및 공동연구로 이어질 것으로 기대된다"라고 말했다. 압타머사이언스는 ‘분지형의 효소 절단 가능한...
    2024-06-11 08:55
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’ 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 해당 후보물질은 ‘LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)’ 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문(면역계 회피) 신호 분자인 ‘LILRB1’과 암세포에서 발현돼 면역세포의 공격을 막는...
    2024-06-11 08:30
  • 김주희 인벤티지랩 대표 “글로벌 빅파마 관심↑…올해 기술이전 본격화” [바이오 줌인]
    김주희 인벤티지랩 대표 “글로벌 빅파마 관심↑…올해 기술이전 본격화” [바이오 줌인]
    그동안 장기지속형 주사제 임상결과가 쌓여, 확신하고 상업화 가능성을 이야기하는 회사도 있다”고 설명했다. 인벤티지랩은 장기지속형 주사제 플랫폼 활용해 다양한 파이프라인을 연구 중이다. 김 대표는 “비만 외에도 탈모, 마약 중독, 자가면역 치료제를 개발하고 있다. 일부 미세한 농도 조절이 필요한 약물·적응증인 경우를 제외하면 좋은 타깃이 될 수...
    2024-06-11 05:00
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    이중항체 ADC는 업계에서 유망한 모달리티(치료접근법)지만 연구는 초기 수준이다. 에이비엘바이오는 이중항체 ADC 시장을 선점하기 위해 개발에 집중하고 있다. 이 대표는 “과거 이중항체를 소개할 때 어떤 모달리티인지, 왜 개발해야 하는지 설명을 많이 했지만, 현재는 이중항체를 개발한다고 하면 표적, 임상 전략이 무엇인지 물어본다. 이중항체...
    2024-06-11 05:00
  • 코스닥 ‘알테오젠’의 반란…박순재 대표 주식부호 순위 9위로 껑충
    코스닥 ‘알테오젠’의 반란…박순재 대표 주식부호 순위 9위로 껑충
    바꾸는 임상 3상을 진행하고 있다. 머크가 키트루다의 피하주사 활용 범위를 넓히면 알테오젠의 기술이전 로열티가 올라가 수혜를 입을 가능성이 커진다. 알테오젠은 올해 영업손실 규모를 전년 97억 원에서 11억 원으로 줄이고, 내년 흑자전환(영업이익 637억 원)을 달성할 것으로 예상된다. 하현수 유안타증권 연구원은 “키트루다는 지난해 기준 250억...
    2024-06-10 14:24
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    아이리드비엠에스는 그동안의 연구 결과 등을 토대로 IL1512로부터 개선된 전임상 후보물질을 특정했다. 올해 하반기부터는 비임상시험관리기준(GLP) 독성 시험에 착수할 계획이다. 또한, 빠르고 원활한 상업화 추진을 위해 관계 기관의 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 등을 활용하는 방안도 고려 중이라고 회사 측은 밝혔다. 한편...
    2024-06-10 13:53
  • 티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표
    티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표
    티움바이오는 건강한 성인 남성 대상으로 혈우병 우회인자 치료제 TU7710의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한 임상 1a상 중간결과를 확인했다고 10일 밝혔다. 공개된 연구 초록에 따르면 TU7710 100μg/kg 투약그룹의 반감기 평균값은 14.81시간, 200μg/kg 투약그룹은 12.33시간으로 나타나 기존 치료제인 노보세븐 반감기 대비 6~7배의 긴 반감기 데이터를...
    2024-06-10 10:21
  • 코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    수 있었을 뿐만 아니라 신경 보호 및 항염증인자를 발현함에 따라 신경 회복 및 보행 장애 회복 치료 효과를 확인할 수 있었다”고 강조했다. 이어 “현재 FDA 승인된 모든 치료제는 재발 방지 약제이며, 신경 회복 및 장애 회복을 위한 치료제는 시장에 없는 상황이기에 이번 임상 연구를 시작으로 해당 질환 내 최초의 재생의료치료제를 기대한다”고 말했다.
    2024-06-10 09:42
  • 에이프릴바이오, APB-R3 임상 1상서 안전성 확인
    에이프릴바이오, APB-R3 임상 1상서 안전성 확인
    에이프릴바이오는 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18세~60세의 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가를 위한 이중맹검, 단회투여, 용량 증량의 임상 1상 시험을 진행해 왔다. 회사 측에 따르면 그 결과 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지...
    2024-06-10 09:26
  • 디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    디앤디파마텍의 DD01은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/글루카곤 이중 수용체 작용제로서 전임상 연구(동물 모델)에서 경쟁력 있는 지방간 감소 및 체중 감소 효과를 나타냈다. 이를 통해 미국에서 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만·과체중 환자 대상으로 임상 1상을 진행했다. 4주간의 짧은 투약에도 불구하고 지방간을 50% 이상 감소시키는...
    2024-06-10 08:58
  • [베스트&워스트] 알테오젠, 머크發 훈풍에 한 주간 45%↑
    [베스트&워스트] 알테오젠, 머크發 훈풍에 한 주간 45%↑
    미국 임상종양학회(ASCO)에서 알테오젠이 미국 머크와 독점 계약을 체결한 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형에 이목이 쏠린 영향으로 풀이된다. 머크가 키트루다의 피하주사 활용 범위를 넓히면 알테오젠의 기술이전 로열티가 올라가 수혜를 입을 가능성이 커서다. 우림피티에스는 한 주간 43.66% 오른 8390원에 거래를 마감했다. 윤석열 대통령이 포항...
    2024-06-08 09:00
  • 윌스기념병원 척추센터 한방상 원장, 대한최소침습척추학회 카데바 시연
    윌스기념병원 척추센터 한방상 원장, 대한최소침습척추학회 카데바 시연
    한편 윌스기념병원이 2002년 개원이래 지난 2023년까지 진행된 척추 내시경 수술이 2만례를 넘었으며, 양방향 척추 내시경 수술에 대해 세계에서 가장 많은 논문을 출판한 기관(2022년 기준, Web of Science)으로 척추 수술에 대한 학술연구 및 임상 연구에 앞장서고 있다. 또한, 아시아·태평양 최소침습 트레이닝센터로 지정된 2009년 이후 병원으로 연수 오는 많은...
    2024-06-07 15:31
  • “뇌졸중 치료, 한의약 침술 병행 시 더 효과적”
    “뇌졸중 치료, 한의약 침술 병행 시 더 효과적”
    다양한 연구결과들은 뇌졸중의 치료에 있어 한의치료가 효과적이라는 것을 뒷받침하는 것으로, 향후 한양방 병행치료를 권장할 수 있는 중요한 근거가 될 수 있을 것”이라고 설명했다. 이어 권 교수는 “한의의료기관에서는 임상 근거에 기반을 둬 제작된 ‘중풍 한의표준임상진료지침’을 통해 뇌졸중 후유증 관리 및 재발 방지를 위해 한의 의료서비스를...
    2024-06-07 14:39
  • [BioS]에이프릴, ‘IL-18 타깃’ 자가염증 호주 1상 “안전성 확인”
    [BioS]에이프릴, ‘IL-18 타깃’ 자가염증 호주 1상 “안전성 확인”
    9%), 주입 부위 멍 4명(12.9%), 메스꺼움 3명(9.7%), 상기도 감염 3명(9.7%) 등으로 나타났다. 사망, 극심(serious)하거나 심각(severe)한 부작용과 부작용으로 인해 임상을 중단한 사례는 없었다. 대부분의 부작용은 경미했으며, 임상이 끝날때에는 해결됐다. 에이프릴은 이번 임상결과를 참고해 후속 임상연구를 진행할 계획이다.
    2024-06-07 14:35
  • [BioS]GC지놈, ‘액체생검 AI’ 비침습 암검출 “ASCO 발표”
    [BioS]GC지놈, ‘액체생검 AI’ 비침습 암검출 “ASCO 발표”
    기창석 GC지놈 대표는 “액체생검에 대한 관심이 높아지는 가운데, GC지놈이 개발한 AI 액체생검 플랫폼 임상 데이터는 대장암으로 진행하기 전 초기단계에서 검진이 가능함을 보여주며, 새로운 대장암 검진의 패러다임을 제시한다”며 “대장내시경으로 검증된 정상샘플을 활용한 연구로 신뢰성을 높인 만큼, 향후 임상적으로 적용될...
    2024-06-07 11:15
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