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  • 네오이뮨텍 ‘NT-I7’, 유럽서 급성방사선증후군 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍 ‘NT-I7’, 유럽서 급성방사선증후군 희귀의약품 지정
    NT-I7은 진행한 다양한 임상시험에서 림프구 수치를 높여주는 일관된 연구 결과를 발표한 바 있다. 네오이뮨텍 관계자는 “최근 유럽에서의 임상 개발 확장을 지속해서 노력하고 있다”며 “EMA에서 제공하는 다양한 혜택을 적극적으로 활용해 NT-I7의 유럽 내 개발을 확장해 나가겠다”고 말했다.
    2024-06-04 09:50
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    이번 NN3201의 임상 1상 FDA 승인과 관련해 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “NN3201는 회사에서 개발한 첫 ADC 항암제 후보물질로 노벨티노벨리티의 25년 이상 항체 연구 경험과 노하우가 담겨있다”며 “기존 저분자화합물의 물질적인 한계로 인해 c-Kit에 아직 많은 미충족 의료 수요가 있는 가운데 향후 NN3201가 ADC항암제로써 다양한 질환 영역에서...
    2024-06-04 09:19
  • 마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가
    마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가
    마크로젠은 질병관리청의 허가에 따라 영국 ‘UK바이오뱅크’, 미국 ‘올오브어스(All of Us)’, 핀란드 ‘핀젠(FinnGenn)’ 프로젝트와 같이 한국형 바이오뱅크를 개설하고 세계 곳곳의 대학, 연구실 등 임상 연구에 양질의 검체를 제공·분양해 신약·의료기기 개발, 질병의 원인 규명과 맞춤형 치료 등 미래 정밀의료 연구 및 바이오·디지털헬스 산업 강화에 적극...
    2024-06-04 09:11
  • 앱클론, ASCO서 AT101 글로벌 CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지 결과 발표
    앱클론, ASCO서 AT101 글로벌 CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지 결과 발표
    이 데이터는 임상 1상 투여 후 약 2년간 환자들의 치료 효과를 확인한 연구 결과다. 추적 기간 중간값 16.4개월의 평가 결과에서 AT101은 기존 CAR-T 치료제 대비 우월한 치료 효과를 입증했다. 임상 1상 평가에서 완전관해를 보였던 피험자 9명 중 7명이 12개월 이상 완전관해를 유지했으며, 장기간 완전관해 비율은 77.8%에 달했다. AT101 임상 1상의 낮은...
    2024-06-04 09:02
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 수트로 바이오파머와 전략적 파트너십
    진원생명과학 자회사 VGXI, 수트로 바이오파머와 전략적 파트너십
    회사 측은 수트로 바이오파머는 임상 단계의 ADC 항암제 개발사로, 난소암을 타깃으로 해 루벨타(NCT05870748)의 2/3상 글로벌 임상연구를 위해 최근 파트2 연구를 시작했으며, VGXI는 루벨타 제조를 위한 수트로 바이오파머의 엑스프레스시에프 무세포 발현 시스템(XpressCF® cell free expression system)에 필요한 플라스미드 DNA를 1500L 발효기에서 생산해...
    2024-06-04 08:53
  • [오늘의 증시리포트] "GS리테일, 기업가치 제고를 위한 인적분할 결정"
    [오늘의 증시리포트] "GS리테일, 기업가치 제고를 위한 인적분할 결정"
    그로쓰리서치 연구원 ◇에이비온 경쟁약물 대비 안전성 약 3 배 Vabametkib 임상 2 상 Cut off 데이터 발표 다수의 First-in-Class 신약 파이프라인 발표 아이브이리서치 ◇삼양식품 라면 수출 호조로 2분기 실적 기대감 상승 일 전일 5월 라면 수출 데이터가 시장에 알려지면서, 삼양식품 주가 +11% 급등 마감 박상준 키움증권 연구원 ◇GS리테일 기업가치 제고를 위한...
    2024-06-04 08:16
  • “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    기존 2024년말과 3분기에서 지연됐다. 박 연구원은 “Argenx CIDP 임상 결과와 비교를 통해 IMVT-1402 CIDP 임상 디자인 최적화하기 위함”이라며 “또한, 바토클리맙 MG 임상 결과를 기반으로 IMVT-1402 MG 임상 개시 여부 결정 예정이다. 바토클리맙 갑상선안병증(TED) 3상 탑라인 데이터는 2025년 상반기에 확인될 전망”이라고 내다봤다.
    2024-06-04 08:05
  • [마음상담소] 꼭, 꼭, 꼭
    [마음상담소] 꼭, 꼭, 꼭
    자기돌봄(self-care) 전문가들은 ‘감사하면 행복해진다’고 말한다. 그런데 감사는 ‘내가 이미 가진 것을 인정하는 태도’에서 시작된다. 이제 생후 30개월을 넘긴 내 딸이 나중에 본인 분야에서 ‘최고’가 되면야 좋겠지만, 최고가 되지 않더라도 행복하게 살아가면 좋겠다. ‘그냥 비행사’가 되더라도 웃으며 살면 좋겠다. 이재원 강점관점실천연구소장·임상사회사업가
    2024-06-04 05:00
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI-102의 SC제형 개발을 위한 임상 1/2상 변경 계획을 신청했다. 지아이이노베이션의 GI-102는 종양미세환경에서 조절...
    2024-06-04 05:00
  • 한컴케어링크, 대기오염이 노화에 미치는 유전학적 영향 연구
    한컴케어링크, 대기오염이 노화에 미치는 유전학적 영향 연구
    한컴케어링크는 대기오염 환경요인 기인 노화 기전 연구 인프라를 구축하고자 생물정보(BI) 분석 등에 전문 인력을 투입해 임상역학 자료에 연계할 수 있는 후성유전체 정보를 생산·분석한다. DNA 메틸화 정보를 바탕으로 환경요인이 불러오는 노화 지표를 제안하는 등 관련 연구 활성화에도 이바지할 계획이다. 천창기 대표는 “2년 연속으로 과제에 참여하며...
    2024-06-03 10:57
  • JW중외제약, 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 건보 확대 1주년 기념 심포지엄 성료
    JW중외제약, 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 건보 확대 1주년 기념 심포지엄 성료
    2일에는 박정아 인하대병원 소아청소년과 교수와 백희조 화순전남대병원 소아청소년과 교수가 연자로 나서 헴리브라 국내 투여 환자 대상 효과와 안전성, 삶의 질 개선 연구 결과에 대해 각각 설명했다. 박 교수는 “기존 8인자 제제 활성도 맞춤 치료는 출혈 양상을 정확하게 예측하기 어렵다”며 “헴리브라의 경우 미국에서 실제 임상을 통해 예방요법 효과와...
    2024-06-03 09:14
  • “한올바이오파마, IMVT-1402의 MG 태세전환 옳은 선택”
    “한올바이오파마, IMVT-1402의 MG 태세전환 옳은 선택”
    엄민용 신한투자증권 연구원은 “파트너사 이뮤노반트가 IMVT-1401 임상 2건을 모두 2025년 상반기로 결과 발표가 늦어질 것으로 발표해 주가 하락의 원인이 됐다”며 “그러나 IMVT-1402의 MG 임상 3상 진입은 중장기적 관점에서 옳은 판단”이라고 전했다. 이어 “기존 IMVT-1401은 부작용이 완전히 해소되지 않았기에 모두 대체 필요했던 상황”이라며...
    2024-06-03 08:31
  • [오늘의 증시리포트] "네이버, 웹툰 엔터 나스닥 상장 초읽기"
    [오늘의 증시리포트] "네이버, 웹툰 엔터 나스닥 상장 초읽기"
    無 임상 데이터 + 환자 편의성: Great 김혜민 KB증권 연구원 ◇동아쏘시오홀딩스 비상장 자회사 실적 성장 계속된다 비상장 자회사 기업가치 안정적으로 성장 중이다 동아제약의 성장 지속, 에스티젠바이오의 변화 가능성에 주목 하태기 상상인 연구원 ◇딥노이드 의료용, 산업용, 흑자전환, Let’s go 3Q24 부터 분기 흑자전환 전망 비급여 적용을 받는...
    2024-06-03 08:17
  • “간 때문이야”…국민 간장약 ‘우루사’ [장수의약품을 찾아서⑦]
    “간 때문이야”…국민 간장약 ‘우루사’ [장수의약품을 찾아서⑦]
    그는 “주성분인 UDCA가 간 기능 활성화를 돕고 간세포를 보호한다는 것에 관해 지속적인 임상연구로 효능·효과를 과학적·객관적으로 입증했다”고 설명했다. 이어 박 매니저는 “2016년 간 기능 장애 환자 대상의 임상에서 우루사 복용 시 피로개선 효과와 간효소(ATL) 수치가 위약군 대비 유의미하게 감소하는 결과를 얻었고, 2019년엔 식품의약품안전처로부터...
    2024-06-03 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아는 대원제약과 소화성 궤양용제 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에...
    2024-06-01 06:00
  • 제약바이오협회, ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’ 사업설명회 개최
    제약바이오협회, ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’ 사업설명회 개최
    이는 연합학습 기반 ADMET(Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, Toxicity)예측 모델인 ‘FAM(Federated ADMET Model)’을 개발하는 것을 목표로 하는 연구개발(R&D)사업이다. ADMET이란 약물 흡수와 분포, 대사, 배설 및 독성 등 임상시험 성공의 가장 중요한 요소로 꼽힌다. 미국 국립보건원(NIH) 발표에 따르면 ADMET이 신약개발 R&D 비용의 22%가량을 차지한다. 특히...
    2024-05-31 14:17
  • 씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”
    씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”
    씨어스테크놀로지의 대표적인 경쟁력은 △AI와 바이오센서 통합 기술 역량 보유 △차별화된 비즈니스 모델 △광범위한 임상연구실적 △전국 단위 고객 네트워크 확보 등을 꼽을 수 있다. 상장 이후에는 △대웅제약과의 국내 영업 강화 △건강검진 시장 선점 △업셀링 제품 출시 △글로벌 시장 진출 등을 통해 실적 성장세를 본격화한다는 계획이다. 모비케어와...
    2024-05-31 13:54
  • 한국파스퇴르연구소 창립 20주년…“감염병 대비·대응 중추기지 도약”
    한국파스퇴르연구소 창립 20주년…“감염병 대비·대응 중추기지 도약”
    한국파스퇴르연구소는 2004년 한국과 프랑스 간 과학기술 협력을 통해 설립됐으며, 감염병 기초·중개연구 성과를 창출하고 있다. 내성결핵 후보약물인 ‘텔라세벡(Q203)’을 개발해 스핀-오프 기업인 큐리언트에 기술이전 했으며, Q203는 올해 임상2b 진행을 앞두고 있다. 코로나19, 항생제내성균 감염, C형간염 등 주요 감염병에 대한 치료 후보물질도 발굴해 기술이전...
    2024-05-31 10:55
  • 제이엘케이, 대한종합병원협회 심포지엄서 뇌졸중 AI 솔루션 우수성 알린다
    제이엘케이, 대한종합병원협회 심포지엄서 뇌졸중 AI 솔루션 우수성 알린다
    심포지엄 세션에서는 이가은 서울성심병원 부원장(영상의학과 전문의)이 임상 현장의 AI 활용을 연구한 ‘AI 판독 효과 사례’를 발표한다. 이 세션에서는 종합병원에서 사용 중인 영상 이미지(CT, MRI)의 AI 활용 사례와 뇌졸중 진단 과정에서의 AI 역할이 공개될 전망이다. 제이엘케이 관계자는 “다수의 종합병원을 대상으로 뇌졸중 최초 비급여 제품 등 뇌졸중 진단...
    2024-05-31 10:13
  • 국내 연구진, 희귀암 ‘안구 기름샘암종’ 예후 인자 최초 규명
    국내 연구진, 희귀암 ‘안구 기름샘암종’ 예후 인자 최초 규명
    Analysis)’ 연구 결과를 최근 북미병리학회지(Mordern Pathology, JCI%: 94.1, IF:7.5)에 발표했다고 30일 밝혔다. 안구 기름샘암종은 피지샘 부속상피에 발생하는 희귀 암종으로, ‘지선암’이라고 불리기도 한다. 정 교수는 81명의 환자 증례를 수집해 임상병리학적 특징, 고위험 인유두종 바이러스 감염 여부 및 17개의 면역조직화학염색...
    2024-05-30 13:59
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