• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총348건

최신순 정확도순
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    한편, 보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 단일 물질로 구성돼 골관절염에 대한 통증 억제 및 항염 효과가 우수하다고 평가받는다. 또 약리ㆍ효력ㆍ독성 시험을 중심으로 진행된 전임상에선 기존 비스테로이드계열 소염진통제 ‘NSAIDs’와의 효력 비교 측면에서 유의미한 결과를 확보한 바 있다.
    2021-03-18 08:39
  • 크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청
    크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청
    이번 미팅을 위해 크리스탈지노믹스는 코로나19의 임상 2상 프로토콜 시놉시스, 치료제로서 적합성, 임상시험자료집(IB), 독성과 약리작용 관련 자료 등 아이발티노스타트 임상에서 확보된 자료를 다수 제출했다. Pre-IND 미팅 후 FDA에 아이발티노스타트의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험계획(IND)을 제출해 승인 즉시 미국에서 임상 2상을 본격적으로 진행할...
    2021-02-01 09:25
  • 하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인
    하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인
    서울대학교병원 임상약리학과가 실시한 HNP-2006의 임상 1상에서는 안전성 및 내약성을 확인했다. 이번 임상 2상 시험은 기관 선정 및 대상자 선정 등의 과정을 거쳐 올해 하반기부터 본격적으로 시험에 돌입할 예정이다. 업계 자료에 따르면 글로벌 조영제 시장은 2019년 말 기준 약 50억 달러에서 2024년 약 60억 달러 규모까지 성장할 것이라고 예측된다. 하나제약...
    2021-01-18 14:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의...
    2020-12-31 16:44
  • 디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    이번 IND 승인으로, 디앤디파마텍은 미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중ㆍ비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. 특히, 이번 임상시험은 안전성만을 확인하는 통상적인 임상 1상 시험과 달리 장기혈당 변화 분석, 내당능 평가, 혈액 내 지질 및 간 지방함량 분석...
    2020-12-28 09:22
  • 얀센ㆍ화이자 백신 추가 계약…"국내도 내년 10월까지 집단면역 확보해야"
    얀센ㆍ화이자 백신 추가 계약…"국내도 내년 10월까지 집단면역 확보해야"
    얀센은 내년 1월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 목표로 임상 3상을 진행 중이다. 식품의약품안전처는 22일 얀센이 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다. 식약처의 허가전담심사팀인 ‘바이러스 벡터 백신팀’에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질 자료를 사전에 검토할 예정이다. 이에 따라 식약처는 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 것으로...
    2020-12-24 15:15
  • 식약처, 얀센 개발 코로나19 백신 사전검토 착수
    식약처, 얀센 개발 코로나19 백신 사전검토 착수
    식약처는 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 검토할 예정이다. 얀센의 백신은 임상 3상을 진행 중이며, 내년 1월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 목표로 하고 있다. 1회 접종 비용은 10달러(1만900원)로 책정됐으며, 2~8도에서 최소 3개월 보관·유통이 가능하다. 우리 정부는 400만 회분을 확보했다. 백신...
    2020-12-22 18:24
  • 메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    이어 “전임상 과정에서 약리, 효력, 독성시험 및 기 허가된 NSAIDs와의 효력 비교 시험 등 유의미한 결과들을 충분히 확보했다”며 “임상 1상, 2상 시험 역시 좋은 성과가 기대된다”고 설명했다. 메콕스큐어메드는 향후 ‘보자닉스'의 글로벌 허가 및 판매를 위한 사전 인프라 구축에도 나서고 있다. 회사 측은 현재 안정적 원료 수급, 재배이력 관리 등 품질...
    2020-12-17 13:16
  • [영국 첫 백신 승인] 개발·시험·승인에 불과 10개월...백신시장 새 이정표 ‘막전막후’
    [영국 첫 백신 승인] 개발·시험·승인에 불과 10개월...백신시장 새 이정표 ‘막전막후’
    그러나 화이자와 미국 모더나가 각각 개발한 백신은 올해 초 개발에서 세 차례의 임상시험과 그 결과 발표, 당국의 승인까지 10개월밖에 걸리지 않아 최단 기록을 3년 이상 단축했다. WSJ는 백신이 일반적으로 시장에 출시되는 데 수년이 걸리지만, 화이자와 모더나가 각각 백신 개발에 총력을 기울이고 특히 마지막 한 달은 당국의 사용 승인을 받고자 전력...
    2020-12-03 14:21
  • 비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수
    일본 다케다제약 그룹의 계열사로 출발해 독립한 임상전문 컨설팅업체 엑셀리드(AXCELEAD)와 미국 제약업계에서 30년 이상 임상 약리학자로 근무한 연구자 등과 미국 임상 2상을 추진하고 있다. 일본 CRO인 엑셀리드(Axcelead)사와 미팅을 진행하고 있으며, 미국 FDA Pre-IND 미팅 자료를 제출 후, 미국 FDA Pre-IND 미팅을 신속히 진행할 예정이다. 하임바이오 임상...
    2020-11-09 14:56
  • 바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    전임상 치료 성과가 국제전문학술지 바이오메디슨(Biomedicines)에 게재됐다고 4일 밝혔다. 바이오메디슨은 최근 클래리베이트(Clarivate)의 저널 인용 보고서에 따르면 피인용지수 4.717을 기록했다. 이 보고서에서 해당 학술지는 지난해 Medicine, Research & Experimental(의학, 연구 및 실험), Pharmacology & Pharmacy(약학 및 약리학) 부문에서 영향력 상위를 차지하고...
    2020-11-04 09:59
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    미국 서던리서치로부터 수령한 해당 보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터로, 최종 시험종료보고서를 수령하는 즉시 글로벌 임상대행사 코방스 측에 전달해 미국 임상시험계획(IND)에 파일링할 예정이다. 셀리버리의 코로나19 치료제개발 연구책임자에 따르면 “iCP-NI는 코로나19 감염 시 바이러스에 가장 먼저 노출되고, 가장 심각한 염증이...
    2020-10-26 15:37
  • 지아이바이옴-매일유업, 기능성 유산균 공동 연구개발 협약
    지아이바이옴-매일유업, 기능성 유산균 공동 연구개발 협약
    약리적 효능을 갖는 균주 발굴 및 기전 규명 연구와 최첨단 R&D 인프라를 활용한 전임상 효능 연구를 통해 비만 등 대사성 질환 및 자가면역질환 치료제와 항암, 항염증, 항바이러스 치료제를 개발하고 있다. 매일유업 중앙연구소는 2018년 2월 국내 식품업계 최초로 건강한 노년 생활을 위한 매일사코페니아연구소를 조직해 활발한 학술 연구와 인체 적용 시험 등의...
    2020-10-22 11:21
  • 셀리버리 “다케다, 선천적 유전질환 치료효능 평가시험 긍정적 통보”
    셀리버리 “다케다, 선천적 유전질환 치료효능 평가시험 긍정적 통보”
    보이는 임상소견을 관찰하는 시험이다. 셀리버리 관계자는 “현재까지 치료효능 평가시험이 일본에서 정상적으로 진행되고 있다”면서 “실험개체들이 모두 건강하고, 몸무게가 줄어들지 않고 있으며, 죽은 개체가 없다”고 설명했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “치료효능 검증이 완료되면 후보물질에 대한 라이선싱 아웃(L/O) 뿐 만 아니라, 약리물질을 생체 내...
    2020-09-28 09:24
  • 식약처, 임상의사 자문단 운영…임상시험 심사 전문성 강화한다
    식약처, 임상의사 자문단 운영…임상시험 심사 전문성 강화한다
    임상시험 외 독성·약리 등 비임상시험 분야에서도 외부 전문가 자문을 통한 협업 심사를 활발히 진행하고 있고, 지난해 5월에는 ‘초기임상자문단’을 구성해 국내 개발 신약 등 신물질에 대한 임상시험계획 심사의 전문성을 한층 더 강화했다. 이의경 처장은 “의료기관별 특화된 임상 전문 인력을 의약품 심사에 폭넓게 활용함으로써 식약처의 심사 전문성이 한 단계...
    2020-09-22 09:19
  • 서울대 임상병리학 연구팀, 제약사 52%, 코로나19 유행에 임상 연구 차질
    서울대 임상병리학 연구팀, 제약사 52%, 코로나19 유행에 임상 연구 차질
    서울대학교병원 임상약리학과 유경상 교수 연구팀은 코로나19 유행이 국내 임상시험에 미치는 영향을 조사한 결과 이 같은 사실을 확인했다고 20일 밝혔다. 연구에는 글로벌 임상시험 수행기관(CRO)에서 근무하는 임상시험 프로젝트 관리자(CPM) 140명에 대한 설문조사와 국내 상위 25개 제약사의 임상시험 진행현황 분석 자료 등이 활용됐다. 연구 결과는 이달...
    2020-09-20 11:16
  • 엠투엔, 해외 신약개발 전문가 대거 영입…신사업 전문성 강화
    엠투엔, 해외 신약개발 전문가 대거 영입…신사업 전문성 강화
    가넬레 박사는 뉴욕대 약리학 박사 출신으로 노바티스(Novartis), 화이자(Phizer) 등을 거친 신약개발 전문가로 알려졌다. 엠투엔 관계자는 “전문성을 강화하고 본격적인 바이오 사업에 진출하기 위해 글로벌 신약개발 전문가들을 대거 영입했다”며 “예정된 난소암 치료제 임상 등을 차질 없이 진행하고 신규 사업의 성공적 안착을 위해 노력할 것”...
    2020-09-15 14:02
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    CG-806를 기술 도입한 미국 앱토즈는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인받아 미국 내 23개 병원에서 환자를 등록하며 임상을 진행 중이다. 만성림프구성백혈병(CLL), 소림프구림프종(SLL), 비호지킨림프종 환자 130명을 대상으로 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 있다. 지난 7월에는 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 임상...
    2020-08-21 11:55
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    회사는 미국에서 임상 3상이 중단되는 기간 동안 △기술이전 가속화 △오피란제린 주사제 국내 임상 3상 진행 △임상약리시험 진행 △신경병증성 통증 치료제 ‘VVZ-2471’ 등에 회사의 역량을 집중할 계획이다. ◇SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 위탁개발·생산 = SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보 'NVX-CoV2373...
    2020-08-15 09:00
  • 비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단…“코로나19 여파”
    비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단…“코로나19 여파”
    비보존은 미국에서 임상 3상이 중단되는 기간 동안 △기술이전 가속화 △오피란제린 주사제 국내 임상 3상 진행 △임상약리시험 진행 △신경병증성 통증 치료제 ‘VVZ-2471’ 등에 회사의 역량을 집중할 계획이다. 이두현 비보존 대표이사는 “미국 임상 3상의 지연이 안타깝지만, 빠른 결과보다는 성공적이고 확실한 결과의 도출을 위해 현재 집중할 수 있는 과업들을...
    2020-08-13 16:44
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.08 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,547,000
    • +0.14%
    • 이더리움
    • 4,300,000
    • +2.38%
    • 비트코인 캐시
    • 472,600
    • +5.19%
    • 리플
    • 613
    • +1.83%
    • 솔라나
    • 199,200
    • +4.51%
    • 에이다
    • 525
    • +5.42%
    • 이오스
    • 730
    • +3.84%
    • 트론
    • 179
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 121
    • +0.83%
    • 비트코인에스브이
    • 51,800
    • +4.16%
    • 체인링크
    • 18,650
    • +5.61%
    • 샌드박스
    • 415
    • +1.97%
* 24시간 변동률 기준