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  • 한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    다중 약리학적 효과를 토대로 NASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 한미약품에 따르면 2020년 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐으며, 현재 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 미국과 한국에서 후기 임상 2상을 진행하고 있다. 미국...
    2022-10-20 11:22
  • 셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    이어 "흡입형 치료제는 약물의 기체화를 통해 치료물질을 병변부위인 기도, 폐 점막으로 직접 전달하기 때문에 보다 빠르게 약리효과를기대할 수 있다"라며 "환자 스스로도 투여할 수 있을 만큼 매우 간편하다"고 덧붙였다. 셀리버리의 흡입제형 iCP-NI 임상개발책임자는 "코로나19의 주요 병변은 코, 기도, 폐 등 호흡기에서 시작해 온몸으로 점차...
    2022-10-13 15:11
  • KIMCo, 시네오스헬스와 글로벌 신약개발 역량 강화 MOU 체결
    KIMCo, 시네오스헬스와 글로벌 신약개발 역량 강화 MOU 체결
    패널로는 KIMCo 자문위원 이형기 서울대병원 임상약리학과 교수, 박기환 카이스트 교수 등이 참여해 국내 제약바이오기업의 성공적인 글로벌신약 개발을 위한 고려사항과 전략의 실제 적용 사례에 관한 논의를 이어갔다. 양 기관은 앞으로도 국내 개발 신약의 글로벌 진출에 필요한 정보 교류 등 역량 강화를 위해 글로벌 R&D 및 사업화 동향 정보 교류, 협업...
    2022-10-12 18:30
  • 비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘 관계자는 “BLS-H01의 약리기전은 바이러스 유형 및 변이에 관계없이 작용 가능하기 때문에 현재 시급한 코로나감염증 치료제 개발과 병행해 범용성 폐렴 치료제 개발도 가능하다”며, “이번 지원대상 선정을 계기로 임상시험을 신속히 마무리하고, 라이선싱 및 후속임상 진행은 물론 폐렴 치료제 개발에 집중하겠다”고 말했다.
    2022-10-12 14:12
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상 승인
    셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상 승인
    iCP-NI의 임상은 FDA가 코로나19 치료제 개발을 앞당기기 위해 마련한 비상 프로그램인 코로나 치료제 개발 가속 프로그램(Coronavirus Treatment Acceleration Program)으로 신속히 진행할 수 있고, 미국과 한국을 포함한 글로벌 임상 2상에 바로 진입할 수 있다고 회사 측은 설명했다. iCP-NI는 소동물 및 대동물 대상 독성평가를 통해 약리농도에서의 완전 무독성을...
    2022-10-11 13:26
  • 대원제약, 2022년 하반기 정기 공채 실시
    대원제약, 2022년 하반기 정기 공채 실시
    모집 분야는 △영업(ETC/OTC/CHC) △마케팅(ETC/OTC) △영업지원(의약기획/병원기획) △전략기획실(IR) △재경실(원가회계) △대외협력실(광고/준법/약무) △해외사업부(해외영업) △R&D(임상/연구기획/합성연구/약리연구/PK/평가연구/제제연구) △향남공장(관리약사/QC/QA/분석기술/생산) △진천공장(관리약사/설비기술/QA/제조) 등이다. 서류 전형에 이어 인적성...
    2022-10-05 10:42
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    코로나19 감염 영장류 대상 치료효능평가를 필두로 다수의 코로나19 치료효능 결과를 발표했으며, 미국 코방스에서 진행한 소동물 및 대동물 대상 독성평가를 통해 약리농도의 무독성을 검증해 안전성을 확보했다. 셀리버리의 임상개발 책임자는 “이번 미국 FDA 임상시험 신청을 통해 비로소 고유 플랫폼기술을 기반으로 비임상 및 임상개발까지 이뤄낸...
    2022-09-13 15:07
  • [BioS]JW중외제약, 'STAT3 저해제' 고형암 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, 'STAT3 저해제' 고형암 “KDDF 과제선정”
    JW중외제약이 지난해 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면, JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 다양한 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. JW중외제약 관계자는 “다수의 연구에서 STAT3을 억제하면 강력한 항암효과가 기대된다는 사실이 밝혀졌지만 STAT3 표적항암제 개발은...
    2022-08-23 09:45
  • JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약이 지난해 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면, JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 다양한 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. JW2286은 특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는...
    2022-08-23 09:20
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    있는 약리기전을 갖는다. 바이러스 유형 및 변이에 관계없이 작용 가능하며, 인플루엔자나 사스(SARS) 바이러스에서의 효과가 논문으로 발표된 바 있다. 비엘은 코로나19 치료제 개발과 범용성 폐렴 치료제 개발을 병행해 상업적 성공을 꾀한다는 전략이다. BLS-H01은 병원 입원이 필요한 중등증 코로나19 환자 100명을 대상으로 임상 2상에 들어갔다. 제넨셀은...
    2022-08-10 16:00
  • 일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    회사 관계자는 “임상 1상 시험의 디자인은 일동제약 연구개발본부뿐만 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다”면서 “FDA와 사전 미팅을 통해 협의를 마쳐 순조롭게 IND 승인을 받았다”고 설명했다. 비알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환의 하나이다. 미국 국립, 당뇨병, 소화기, 신장질환...
    2022-08-01 10:59
  • 혁신의약품컨소시엄, 이밸류에트와 MOU…국내사 해외진출 지원
    혁신의약품컨소시엄, 이밸류에트와 MOU…국내사 해외진출 지원
    신약개발 기업이 진출하고자 하는 시장에서의 경쟁력을 확보하려면 신약의 치료영역, 약리기전, 기술 등 여러 특성 요인에 따른 시장 환경과 미래 시장규모를 미리 예측하고, 전임상부터 임상 단계에 있는 신약의 개발 성공 가능성, 예상 비용‧수익 분석을 하는 것이 매우 중요하다. 1996년 영국에서 설립된 이밸류에이트는 전 세계 제약사, 바이오벤처사, 투자사...
    2022-07-19 13:27
  • "소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"
    "소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"
    이형기 서울대병원 임상약리학과 교수는 발표에서 건강보험심사평가원 기준 국내 총약제비 대비 희귀의약품 비용은 비중은 2018년 전 세계의 경우 14.2%인 반면, 국내는 2.1%로 매우 낮다고 지적했다. 그는 “허가된 품목 수가 적고, 건강보험 급여가 안되고 약가 비용도 낮기 때문”이라고 이유를 설명했다. 이형기 교수에 따르면 희귀의약품의 국가별 급여율의 경우...
    2022-07-18 17:55
  • 젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    회사 측에 따르면 새로운 물질이 신약으로 허가받기 위해서는 △사람을 대상으로 한 임상시험에서 그 유효성을 증명해야 하고 △동물(설치류와 비설치류)에 대한 단회투여 독성 시험과 반복투여 독성시험 △발암성 시험 △유전독성시험 △생식 발생 독성시험 △국소내성 시험 △안전성 약리시험 등 여러 가지 비임상 독성 시험에서 해당 독성이 없음을 또한...
    2022-07-13 09:01
  • 비엘 “코로나19 치료제, 범용성 폐렴 치료제로 적응증 확장”
    비엘 “코로나19 치료제, 범용성 폐렴 치료제로 적응증 확장”
    현재 코로나바이러스 감염에 의해 발생된 폐렴의 악화예방 및 치료효과를 확인하는 임상시험을 진행하고 있다. 비엘에 따르면 핵심성분인 ‘감마PGA’는 인체 상피 세포에 분포된 면역수용체에 작용해 NK세포 활성화와 면역 T세포 활성에 필수적인 수지상 세포의 발현을 촉진시켜, NK 및 T세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거할 수 있는 약리기전을...
    2022-07-05 09:24
  • 제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    미국 보스턴대의과대학에서 박사학위를 받은 박 사장은 얀센 종양학 중개연구 팀장, 다케다 중개연구 및 초기 임상개발 팀장, 베링거인겔하임 중개의학 및 임상약리학 전무 이사를 역임했다. 삼진제약은 마곡연구센터 책임자로 지난 3월 SK케미칼 오픈이노베이션 팀장으로 신약개발과 인공지능(AI) 플랫폼 개발 등을 경험한 이수민 상무이사(연구센터장)를...
    2022-06-25 07:00
  • 셀리버리 “글로벌 동물의약품 제약사들이 면역염증 치료신약 공동개발 제안”
    셀리버리 “글로벌 동물의약품 제약사들이 면역염증 치료신약 공동개발 제안”
    셀리버리는 미국 샌디에이고에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에서 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼과 이를 통해 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI를 동물의약품 시장에 진출시키는 성과를 냈다고 20일 밝혔다. 현재 세계 동물의약품 시장은 약 50조 원 규모로 10여곳의 글로벌 동물의약품 제약사들이 점유하고 있다....
    2022-06-20 10:04
  • JW중외제약·일리아스, 엑소좀 기반 타겟형 항암제 공동개발
    JW중외제약·일리아스, 엑소좀 기반 타겟형 항암제 공동개발
    일리아스바이오로직스는 약물전달분야의 차세대 게임체인저로 주목받는 엑소좀 기반 신약을 연구개발하는 임상단계의 바이오제약기업이다. 일리아스는 세포 유래 나노입자인 엑소좀(exosome)에 고분자량의 약리단백질 탑재가 가능한 독창적인 플랫폼기술(EXPLOR)을 기반으로 2015년 설립됐다. JW중외제약 측은 자사의 핵심 개발 물질에 대한 새로운 모달리티(Modality...
    2022-06-14 17:38
  • 동국제약 생약성분 전립선비대증 개선제 ‘카리토포텐’ 출시
    동국제약 생약성분 전립선비대증 개선제 ‘카리토포텐’ 출시
    독일에서 개발된 ‘카리토포텐’은 대규모·장기간 임상연구와 유럽에서의 사용경험으로 효과와 안전성이 입증된 생약성분 전립선비대증 개선제다. 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨·소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 개선해 준다. 주성분 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화 지방산 및 피토스테롤 등 다양한 약리 활성성분이 함유된 생약성분으로...
    2022-06-01 14:25
  • 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 투약절차 개시
    현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 투약절차 개시
    현대바이오는 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 임상 2상 투약절차를 개시했다고 11일 밝혔다. CP-COV03는 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식, 스스로 제거하는 '자가포식'(autophagy) 작용을 촉진해 세포가 모든 바이러스를 제거하도록 하는 약리작용을 지닌 혁신적 범용...
    2022-05-11 10:38
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