임상약리학 전문의인 장경호 상무는 기초연구에 이어 진메디신 임상개발팀 이사로 제약산업 경험이 있다. 장 상무는 차 의과학대학교를 졸업 후 서울대학교 의과대학 의학박사를 취득했고, 전북대병원 의생명연구원 진료교수를 역임했다.
차바이오텍은 삼성바이오로직스 출신 양은영 본부장을 지난해 영입하는 등 사업개발(BD) 부문도 역량을 강화하고 있다....
독일에서 개발된 생약성분의 카리토포텐은 장기간·대규모 임상연구를 통해 효과와 안전성이 입증된 전립선비대증 배뇨장애 개선제다. 카리토포텐의 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화 지방산 및 피토스테롤 등 다양한 약리 활성성분이 함유된 생약성분으로 유럽에서는 예로부터 요로 문제와 비뇨기 질환 치료에 사용해 왔다.
회사에 따르면 GV1001의 약리적 효과에 대한 연구결과는 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 세포 사멸 억제 등 GV1001의 효능, 효과를 공통적으로 규명했다. 또 다양한 전임상과 임상시험에서 독성이나 심각한 부작용이 전혀 나타나지 않았음을 연구자마다 확인해줬다.
뇌ㆍ신경 세션의 좌장을 맡은 이재홍 울산의대 서울아산병원 신경과 교수는 “GV1001에...
셀리버리는 독자적 플랫폼기술인 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)을 접목한 코로나19를 포함한 혁신적 감염병 치료제 iCP-NI를 개발 중이다. 이번에는 발표 주제였던 주사제형(injection) 코로나19 치료제 뿐만 아니라, 흡입제형(inhalation)의 기술적 가치와 그 너머의 가능성에 대한 관심도가 높았다고 회사 측은 설명했다.
셀리버리 관계자는 “단순히 염증을...
지난 2021년에는 대한임상약리학회 학술대회에서 생명연 이 박사가 ‘펙수프라잔의 경구투여에 대한 생리학적 기반 약동학 모델 개발(Development of Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Orally Administered Fexuprazan in Humans)’을 주제로 발표를 진행하며 연구성과를 알렸다.
전승호 대웅제약 대표는 “이번 성과는 신약개발 과정에서 모델링 및...
2021년에는 대한임상약리학회 학술대회에서 이경륜 박사가 ‘펙수프라잔의 경구투여에 대한 생리학적 기반 약동학 모델 개발(Development of Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Orally Administered Fexuprazan in Humans)’을 주제로 사례 발표를 진행하는 등 연구 성과를 대외에 알리기도 했다.
전승호 대웅제약 대표는 “이번 성과는 신약 개발 과정에서 모델링...
모집 분야는 △영업(ETC/OTC/CHC) △마케팅(ETC/학술) △R&D(BD/임상/MW/PV/합성연구/약리연구/평가연구/제제연구/건강기능식품) △ICT지원부(정보화개발) △향남공장(분석/관리약사/제조설비/원료관리) △진천공장(관리약사/제조설비/제조) 등이다.
대원제약은 2021년부터 스펙이 아닌 역량 중심으로 인재를 찾기 위한 ‘대원제약 DNA 채용‘을 운영하고 있다....
일동제약은 유기적이고 전문적인 R&D 체계를 구축하기 위해 △신약 물질 발굴 전문 회사 ‘아이리드비엠에스’ △임상 약리 컨설팅 전문 회사 ‘애임스바이오사이언스’ △신약 개발 및 상용화 전문 회사 ‘아이디언스’ 등을 그룹 내 계열사로 두고 상호 협력을 강화하고 있다. 후보물질을 가능한 한 많이 발굴해 R&D 파이프라인에 추가하고, 여러...
“난치성 질환치료제는 미충족 수요가 크기 때문에, 이를 해결한다는 것만으로도 충분한 가치가 있습니다.”
최근 본지와 만난 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표(경희대학교병원 임상약리학과 교수)는 난치 질환 정복을 위해 세포치료제 개발을 목표로 연구에 몰두하고 있다고 강조했다.
회사 이름에 들어간 ‘엘피스’는 그리스신화 속 닫힌 판도라의 상자에...
한편 케어스퀘어는 지난 2022년 8월 서울 성모병원 임상약리학과 한승훈교수 연구팀과 함께 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관한 ‘분산형 임상시험 시스템 구축 지원사업’의 수행자로 선정됐다. 향후 3년간 다국가, 다기관 분산형 임상시험을 수행할 수 있는 체계를 구축할 예정이다.
이번 임상 1상(NCT05234320)에서는 스파이크다운의 안전성, 약동학 및 약리학을 평가하기 위해 무작위 배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 임상을 진행하게 된다. 피험자는 총 16명이며, 각각의 피험자들은 1일 1회, 총 7일간 투약하게 된다.
스파이크다운은 비강 내 뿌리는 스프레이 형태로 간편하게 사용이 가능하다. 또한 코로나 바이러스의 돌기단백질(Spike)...
알테오젠은 “식약처와 사전협의를 통해 인비트로/인비보(in vitro/in vivo) 약리시험을 통한 유효성과 본 임상시험을 통해 안전성이 충분히 입증될 경우 별도의 추가 임상시험 없이 품목허가 신청 가능하다”며 “2023년 1분기 중 품목허가 신청 예정”이라고 밝혔다.
알테오젠은 테르가제가 해외 임상시험에서 보고된 경쟁제품 대비 약물용량 4~20배를...
SK 케미칼에 따르면 이번 협업으로 사이클리카는 자체 신약개발 플랫폼을 활용해 신약 후보물질을 발굴하고, SK케미칼은 사이클리카가 발굴한 후보물질의 전임상, 임상개발, 전세계 상업화를 담당하게 된다.
사이클리카는 중추신경계(CNS) 질환, 종양학, 자가면역질환 파이프라인을 보유한 AI기반 신약 개발 기업이다. 약리학적, 물리화학적, 체내동태적...
약물 타깃과 결합하는 후보물질들의 약리학적, 물리화학적 및 체내동태적 특성까지 감안해 선별할 수 있는 AI 기반 후보물질 발굴 플랫폼(Ligand DesignTM, Ligand Express)을 보유하고 있고, 미국 시장조사기관 CB인사이츠가 선정한 2020년 글로벌 유망 AI 스타트업 Top100에 선정되기도 했다.
이번 협업으로 사이클리카는 자체 신약 개발 플랫폼을 활용해...
NDA를 위해서는 초기 연구 결과부터 독성, 약리 등의 비 임상시험, 임상 1, 2상과 최근의 임상 3상 시험까지 임상 전 과정에 관한 데이터는 물론 CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls) 등 다양한 자료의 준비가 필요하다.
리보세라닙의 간암 1차 치료제 임상 3상 결과는 올해 9월 유럽암학회(ESMO)에서 전체생존기간 중앙값(mOS) 22.1개월로 역대 간암 임상 중...
40세 이전에 난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게 정맥 주사해, 약리작용과 부작용 등을 관찰할 계획이다. 임상시험에 사용되는 제품은 차바이오텍의 자체GMP 시설에서 생산된다.
차바이오텍의 탯줄유래 줄기세포를 이용한 난소기능부전 치료제는 2021년 정부의 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정돼 임상시험과 상업화를 추진하고 있다....
‘EORTC-NCI-AACR 심포지엄’은 항암 연구의 최신 지견 및 주요 제약사의 임상 성과가 발표되는 국제 학회로 유럽암학회, 미국 암연구소, 미국 암학회가 공동 주관한다.
비엘에 따르면, ‘BLS-H01’은 자연살해(NK)세포, 수지상 세포, T세포는 물론 인터페론의 분비를 촉진시켜 암에 대한 면역반응을 강화시키는 약리기전을 가지고 있다.
회사 측은 이번...
대규모·장기간의 임상연구와 유럽에서의 사용경험을 통해 효과와 안전성이 입증된 생약성분의 전립선비대증 배뇨증상 개선제로, 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨·소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선해 준다.
주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화 지방산 및 피토스테롤 등 다양한 약리 활성성분이 함유된 생약성분으로...
셀리버리는 개발 중인 고도비만치료제 ‘CP-SD’에 대해 독일에 기반을 둔 글로벌 제약사로부터 임상개발 공동 진행에 관한 제안을 받았다고 26일 밝혔다.
셀리버리 관계자는 “대사질환 전문 글로벌 제약사의 사업부 책임자가 CP-SD의 체중감소 및 식욕억제 치료기능을 높이 평가하며, 유럽 (EMA) 임상시험계획(IND) 신청 및 승인 후 임상개발은 공동으로 진행하자고...
다중 약리학적 효과를 토대로 NASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상을 효과적으로 개선할 것으로 기대하고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난 2020년 에포시페그트루타이드를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했다. 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH와 간섬유화 환자를 대상으로 후기 임상2상을 미국과 한국에서...