1990년도부터 미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터 임상약리학국에서 근무하였으며, 2006년부터 2017년까지 한국인 최초로 부국장을 지냈다. SK바이오팜은 FDA 신약 임상 및 심사 전문가인 안 박사의 사외이사 영입으로 미국을 중심으로 한 글로벌 신약 개발 성공 확률을 높이겠다는 전략이다.
재무회계 분야 전문가인 송 교수는 서강대 경영학과를 졸업한 뒤 미국...
셀리버리는 바이오신약개발 원천기술인 ‘약리 물질 생체 내 전송기술(TSDT)’을 응용해 개발한 세포 투과성 역분화 유도 인자(ICP-RFs)가 미국 특허 등록을 완료했다고 23일 밝혔다.
회사 관계자는 “특허 등록이 완료된 6종의 줄기세포 역분화 유도 인자들은 TSDT 플랫폼기술을 적용해 개발한 재조합 단백질들로써 피부세포와 같은 분화가 끝난 체세포를...
페리드 뮤라드 교수는 오랜 기간 스탠퍼드 의과대학 내과 및 약리학 교수를 역임했으며, 나이트로글리세린이 대동맥 근육세포 내부에 존재하는 구아닐릴사이클라제 효소 활성화와 고리형 GMP(cyclic GMP, cGMP) 증가의 관계를 규명했다고 회사는 설명했다.
또, 미국 휴스턴 텍사스대 교수를 역임하며 체내에선 일산화질소가 생체신호전달물질로 심혈관...
시험책임자는 “약물 투여 후 혈액 분석과 소변 분석, 안과 분석, 심전도 분석 등의 사전 검사에서 임상학적 이상 징후가 관찰되지 않았으며, 조직병리학적 분석 등의 사후분석 시험에서도 시험물질에 의한 어떤 이상도 발견되지 않았기에 독성학적으로 시험물질의 안정성이 입증됐다”고 말했다.
셀리버리에 따르면 신약개발 원천기술인 ‘약리물질 생체 내...
가톨릭대학교 여의도성모병원 정신건강의학과 박원명 교수가 최근 임상신경정신약물학 교과서 재개정판을 발간했다고 2일 밝혔다.
이번에 발간된 임상신경정신약물학 교과서 3판은 지난 2014년에 발간된 2판이후 5년만에 발간한 것으로, 새로 개발된 정신약물과 임상에서의 최신 연구결과와 경향을 반영했다.
가톨릭대학교 여의도성모병원 정신건강의학과...
바이오리더스 관계자는 “BLS-M22는 동물 효력시험을 통해 마이오스타틴에 관한 항체 생성 능력과 효능이 확인됐다”며 “비임상 독성시험과 안전성 약리시험 등에 대한 유효한 결과도 받아 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다”고 말했다.
이어 “올해 1월에는 국내 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계희귀의약품’...
종근당은 28, 29일 서울 신라호텔과 수원 라마다 호텔에서 심포지엄을 갖고 인지장애 개선제 ‘종근당 글리아티린’의 알츠하이머 치료 효과를 입증한 장기 임상결과를 발표했다.
이번 심포지엄에는 글리아티린 임상 연구인 아스코말바(ASCOMALVA) 연구를 주도한 이탈리아 카멜리노대학 아멘타(Amenta) 교수가 직접 참석해 연구의 중간결과를 공개했다.
아멘타...
인지장애 개선제 ‘종근당 글리아티린’이 장기 임상으로 알츠하이머 증상 지연 효과를 확인했다.
종근당은 서울 신라호텔과 수원 라마다 호텔에서 심포지엄을 갖고 종근당 글리아티린의 알츠하이머 치료 효과를 입증한 장기 임상결과를 발표했다고 30일 밝혔다.
이번 심포지엄에는 글리아티린 임상 연구인 아스코말바(ASCOMALVA) 연구를 주도한 이탈리아...
이 신임 대표는 서울대 의과대학 졸업 후 가정의학을 전공했으며, 동 대학원에서 예방의학 석사 , 한양대학교에서 약리학 의학박사를 취득했다. 한국엠에스디, 한독, 사노피아벤티스, 화이자 등의 제약사에서 임상개발 및 의학 학술업무를 담당한 후 식약처 의약품안전국장을 역임했다.
이원식 대표는 서울의대 졸업후 가정의학을 전공했으며 동 대학원에서 예방의학 석사학위와 한양대학교 약리학 의학박사학위를 취득했다. 한국엠에스디, 한독, 사노피아벤티스, 화이자 등의 제약사에서 임상개발 및 의학학술업무를 담당한 이후 식약처 의약품안전국장을 역임했다.
함께 영입한 강일권 전무는 연세대학교 경제학과를 졸업하고...
이번 MOU에 맞춰 영장류 모델인 마모셋 자원을 대상으로 독성, 약리·약물 동태시험 등 연구 범위와 항목을 늘려 비임상 전반의 신뢰도 향상을 도모할 계획이다.
K-BIO에 의뢰한 비임상 실험은 오는 10월께 완료될 전망이다. 쎌바이오텍은 지난해 외부 GLP기관에서 효능 평가를 완료하고 올해 2월 안정성 검사를 거쳤다. 현재 김포 본사에 상반기 완공을 목표로...
현재 자궁경부암·두경부암 적응증 BVAC-C 임상 2상과 위암·유방암 적응증 BVAC-B 임상 1상 등 5종의 항암면역치료백신 파이프라인을 개발 중이다.
이중항체 플랫폼을 소유한 에이비엘바이오는 지난해 12월 상장한 바이오 기업이다. 서로 다른 두개의 항체 결합 구조로 파이프라인 확장과 기존 단일 항체 치료제의 한계를 해결할 수 있을 것으로 평가를 받고 있다. 최근 이...
궁극적으로는 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 플랫폼 자체를 인-라이선스해서 칠루제약이 확보하고 있는 다양한 항체와 융합해 다양한 치료제 임상을 진행하고 싶다”고 말했다.
회사 관계자는 “글로벌 제약사들과 국내 제약사들이 셀리버리의 TSDT 플랫폼을 기반으로 단백질소재 신약후보물질들의 라이선싱 비즈니스를 함께 논의할 수 있는 오픈 이노베이션의...
제넥신과 NIT가 발표한 첫 번째 포스터는 서울대학교병원 임상약리학과 이형기 교수팀이 이끈 GX-I7의 첫 번째 임상시험으로, 건강한 성인을 대상으로 안전성과 T 세포 증가를 확인한 연구이다. GX-I7은 안전하며 용량의존적으로 T세포를 증가시켰고, 특히 항암에 중요한 Killer T cell과 기억 T 세포에서 유의미한 증가를 보였다. 이어 진행 중인 암환자 대상...
이번 논문은 ‘클리니컬 테라퓨틱스(Clinical Therapeutics·유럽 임상약리 및 치료 학회 공식 저널)’ 최근호에 게재됐다. 3제 복합제인 텔로스톱플러스가 텔미사르탄·암로디핀 2제 병용요법 및 텔미사르탄·로수바스타틴 2제 병용요법에 비해 각각 고지혈증과 고혈압 조절에 우월함을 확인하기 위한 임상연구에 관한 내용이다.
임상시험은 고려대학교 의과대학...
셀리버리가 보유한 약리물질의 생체 내 TSDT(전송기술)에 관한 기술입증 가능성이 높아지고 있는데 따른 것이란 분석이다.
TSDT는 약리물질을 생체 내 또는 세포 내 전송을 가능하게 함으로써, 혈중이나 세포 밖이 아닌 대부분의 병인이 위치하고 있는 세포 내부의 단백질을 대상으로 바이오신약을 도출 및 개발할 수 있는 새로운 패러다임의 신약개발...
안과질환 T2B(Technology to Business) 기반구축센터인 부산 백병원과 비임상시험을 진행했으며 임상 1상은 분당서울대병원 임상약리학과 정재용 교수와 진행했다.
유유제약 백태곤 연구소장은 “YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인되었다"며 "임상 1상에서 YY-101의 안전성 및 국소...
안과질환 T2B(Technology to Business) 기반 구축센터인 부산 백병원과 비임상시험을 진행했으며, 임상 1상은 분당서울대병원 임상약리학과 정재용 교수와 진행했다.
유유제약 백태곤 연구소장은 “YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인됐으며, 임상 1상에서 YY-101의 안전성 및 국소 내약성...