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  • [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    선도적 역할을 하기 위한 치료 유전자 접목, 용법개발 등 플랫폼 개선연구를 활발히 진행하고 있다”고 말했다. 한편 코오롱생명과학은 KLS-3021의 동물실험을 통해 최적 적응증을 확인하고 있으며, 임상시험 진입 작업을 마무리중이라고 밝혔다. 이번 특허등록 기술에 대한 연구결과는 지난 9월 국제학술지 Molecular Therapy: Oncolytics에 게재된 바 있다.
    2023-10-11 10:49
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    이번 학회에서 포스터를 통해 공개되는 TRX-221의 전임상 후속 연구 결과에는 △약동학/약력학(PK/PD) 모델링 △EGFR 야생형(Wild-type) 종양 이식 마우스 모델을 이용한 생체 내 선택성(In vivo selectivity) △뇌 투과율에 대한 실험 결과 등이 포함된다. 특히 테라펙스는 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델에서 기존 EGFR 티로신 인산화효소 저해제...
    2023-10-10 11:55
  • 롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결
    롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결
    플랜트 1개당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설 추가도 검토 중이다. 1·2·3공장은 각각 2025년, 2027년, 2030년 준공 및 2034년 전체 완전 가동이 목표다. 2034년을 기준으로 롯데바이오로직스의 총생산 역량은 40만 리터에 달할 전망이다. 1공장 착공 시점은 인허가 과정 마무리 이후 바이오...
    2023-10-04 17:00
  • 서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    특히 서울대병원은 우수한 의료 인력 및 인프라를 토대로 △체내 분자영상(서울의대 핵의학과 천기정 교수) △실험동물(의생명연구원 제정환 교수) △행동분석(서울의대 김명환 교수) △뇌은행(병리과 박성혜 교수) △임상시험(임상약리학과 이승환 교수)등 다양한 분야의 의료진으로 구성된 전문 자문단을 조직했다. 자문단은 의료현장의 최신 지견과 실제...
    2023-10-04 11:19
  • 제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    1988년엔 경기도 용인에 신약의 안전성 실험할 수 있는 우수 연구소 관리 기준(KGLP) 시설을 갖춘 국내 최초이자 최대의 신약개발 연구소를 세웠다. 또 1991년 최초로 합성한 아드리아마이신 유도체 항암제 DA-125는 1994년 보건복지부로부터 국내 최초 임상시험용 의약품으로 승인받아 국내 신약개발을 앞당기는 계기가 됐다는 평가를 받았다. 이어 2006년 글로벌 신약...
    2023-10-03 16:21
  • ‘박카스의 아버지’ 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 별세
    ‘박카스의 아버지’ 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 별세
    국내 제약업계 최초로 1977년 기업부설 연구소를 설립했고, 1988년 경기도 용인에 신약 안전성을 실험할 수 있는 우수 연구소 관리 기준(KGLP) 시설도 마련했다. 기업부설 연구소는 국내 최초이자 최대 규모로 강 명예회장의 신념을 보여주는 대목으로 꼽힌다. 이러한 강 명예회장의 노력은 동아쏘시오그룹이 신약개발 선도 기업으로 도약하는 밑거름이 됐다. 강...
    2023-10-03 14:02
  • 한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    동물실험을 통해 콜레스테롤이나 알부민 수치에 영향을 거의 미치지 않으면서도 유의미한 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 이번 임상 1상은 건강한 참가자를 대상으로 HL161ANS(IMVT-1402) 피하주사제를 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)으로 투여하는 단회용량상승시험(Single Ascending Dose, SAD)과 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)을 주 1회 4주간 투여하며 적정...
    2023-09-27 09:24
  • 세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    이필휴 교수는 “배아줄기세포 유래 도파민 신경전구세포 이식은 근본적인 파킨슨병 치료법으로 기대하며 안전성과 효과 관찰을 장기간 이어가겠다”고 했다. 이번 이식에 사용된 세포치료제를 개발한 김동욱 연세대 의과대학 생리학교실 교수는 “이번 수술에 앞서 다양한 비임상 기초 실험과 동물 연구에서 치료제의 우수한 효능과 안전성을 확인했다”고 강조했다.
    2023-09-26 11:02
  • 에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    지난해 9월 에이비프로는 셀트리온과 ABP-102에 대한 공동개발 계약을 체결하고 현재 전임상을 진행 중이다. 총 계약 규모는 17억5000만 달러(약 2조3000억 원)에 달한다. ABP-102는 난치성 HER2 양성 유방암과 위암을 적응증으로 하는 이중항체 치료제다. 이미 세포실험을 마치고 첫 마일스톤을 수령했다. 에이비프로바이오 관계자는 “에이비프로는 지난해...
    2023-09-25 09:04
  • ‘유괴의 날’ 유나 “믿을 사람이라곤 아저씨 뿐”…윤계상 무릎 꿇고 약속
    ‘유괴의 날’ 유나 “믿을 사람이라곤 아저씨 뿐”…윤계상 무릎 꿇고 약속
    당일, 임상시험을 위해 병원에 입원 중이었다고 말했다. 그러면서 서혜은은 자신이 HIV(인간면역결핍바이러스) 감염된 상태였다고 고백했다. 충격 고백은 이것이 끝이 아니었다. 최로희를 유괴의 대상으로 지목한 이유가 바로 최진태(전광진 분) 원장의 ‘천재 아이 프로젝트’ 투자금을 노린 것이라는 점이었다. 심지어 그가 딸 최로희를 실험 대상으로 이용했다는...
    2023-09-22 09:18
  • 머스크의 뉴럴링크, ‘인간 뇌에 칩 이식’ 임상시험 착수
    머스크의 뉴럴링크, ‘인간 뇌에 칩 이식’ 임상시험 착수
    첫 임상시험 참가자 모집…“초기 목표는 생각만으로 키보드 제어” 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 추진하는 전자칩 뇌 이식 실험이 인간 임상시험에 착수한다. 20일(현지시간) CNN방송에 따르면 머스크 CEO가 이끄는 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크는 이날 회사 블로그에서 “첫 임상을 위한 심사위원회의 승인을 받았다”며 경수 척수 부상이나...
    2023-09-21 16:19
  • SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영
    SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영
    SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)’으로는 국내 최초로 ‘실험실 정보관리 시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)’를 도입해 운영한다고 20일 밝혔다. 지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증(Computer System Validation, CSV) 프로세스를 마친 SK바이오사이언스는 20일부터...
    2023-09-20 09:36
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    마리포사 3상에는 병용 외에 렉라자 단독요법 실험군도 존재한다"고 했다. 그러면서 "유한양행은 렉라자 단독 글로벌 3상(LASER301)을 진행하여 국내 1차 치료 승인을 받았다. 다만 이는 1세대인 게피티닙과 비교한 임상이며 한국 포함 이머징 국가에서 실질 경쟁약은 3세대 타그리소 단독요법"이라며 "마리포사 3상은 렉라자와...
    2023-09-19 08:15
  • 코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    이번 학회에서 코오롱티슈진은 TG-C의 임상 2상시험 결과를 토대로 무릎인공관절수술(T지연 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease, DDD)의 동물실험 결과를 추가로 공개했다. 미국 임상 2상 장기추적 환자를 대상으로 TG-C 투여 후 무릎인공관절수술을 받지 않은 환자와 해당 수술을 받은 환자와의 차이를 분석해 그 효과를...
    2023-09-14 13:00
  • 에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    또 단독투여로는 큰 효과가 없어 아자씨티딘(Azacitidine) 등과 같은 케미칼 항암제와 병용투여로 임상실험이 진행되고 있으나 여러 부작용으로 임상시험이 중단되는 사례가 나오는 것으로 알려졌다. 에이프로젠은 CD47 면역항암제의 문제점을 극복하기 위해 자사의 항체 공학기술을 이용해 암종 특이적 항체의 Fc 부분을 변형해 CD47 항체와 병용투여하는...
    2023-09-14 10:30
  • 삼성 라이프사이언스펀드, 국내 첫 투자기업 ‘에임드바이오’ 선정
    삼성 라이프사이언스펀드, 국내 첫 투자기업 ‘에임드바이오’ 선정
    에임드바이오는 이 기술을 바탕으로 신약 개발 성공 가능성을 높여주기 위해 인공지능(AI) 기반 종양 환자 임상 및 유전체학적 정보 분석과 환자 유래 실험 모델을 활용하고 있다. 에임드바이오는 해당 기술을 항체 및 항체-약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 등 바이오 신약 개발에 적용해 현재까지 3개의 신약 후보 물질에 대해...
    2023-09-13 08:56
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    주빅은 마이크로니들 제형화와 품질 분석을 맡고, 동아에스티는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증 수행에 집중한다. 앞서 두 회사는 2020년부터 호르몬 치료제를 마이크로니들 제형으로 바꾸는 연구도 진행하고 있다. 대원제약은 ‘라파스’와 함께 지난달 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상1상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 이들은...
    2023-09-12 05:00
  • 강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]
    강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]
    임상 1상에서 긍정적인 성과를 최근 공개했는데, 동물실험이나 논문을 비교해 보면 TED-A9이 더 뛰어나다”라면서 “블루락은 10억 달러(1조3300억 원)의 가치를 인정받아 글로벌제약사 바이엘에 인수됐다”라고 설명했다. 지금까지의 파킨슨병 치료제는 질병의 속도를 늦추거나 파생되는 합병증을 치료하는 방식이다. 에스바이오메딕스는 중뇌 흑색질 A9의 도파민...
    2023-09-12 05:00
  • 에이비엘바이오, 650억 규모 삼성동 사옥 취득
    에이비엘바이오, 650억 규모 삼성동 사옥 취득
    우선, 비임상 실험의 연구 목적에 맞춘 최적화된 실험 공간을 설계해 임상진입을 가속하기 위한 R&D 역량을 극대화할 계획이다. 그리고, 내재한 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 역량을 적극적으로 활용해 관련 외주 비용의 절감도 가능해진다. 서울 강남이란 입지 요건으로 인한 강점도 상당할 것으로 기대된다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “사옥을 통해...
    2023-09-11 09:42
  • 아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    비만은 치료제 개발 임상 설계시 식단과 운동을 함께 권고할 만큼 예방이 중요한 질환이다. 이에 따라 아미코젠은 큐어자임락을 주성분으로한 곡물발효효소 식품을 출시해 글로벌 비만시장에 본격적으로 진출한다는 계획이다. 곡물발효효소는 큐어자임락의 체지방 감소 관련 동물시험 연구에서 그 효능이 입증된 바 있으며 인체적용실험을 통해 큐어자임락...
    2023-09-07 11:07
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