과기정통부는 바이오 혁신형 제품의 연구개발, 실증, 비 임상시험 등을 지원한다. 식약처는 연구개발 초기부터 허가ㆍ심사에 요구되는 분야별 자료요건, 절차안내 등을 지원한다.
특히 혁신적 신기술을 활용한 바이오 제품은 연구기획 단계부터 규제과학에 기반한 연구개발 체계를 구축하고 안전성ㆍ유효성ㆍ품질 평가기술ㆍ가이드라인 마련 등을 위해 협력을 확대한다....
부광약품은 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 갖는 국제특허(PCT)를 출원한 부광약품의 레보비르가 임상 2상을 최종 완료했다는 소식에 24.89% 올랐다.
한농화성은 한국전기연구원 차세대전지연구센터가 전고체전지용 황화물 고체전해질을 저가로 대량 합성하는 신기술을 세계최초로 개발했다는 소식에 24.14% 올랐다. 이 회사는 국책과제로 전고체...
한농화성은 세계 최초 전고체 배터리 대량합성 기술 개발 관련 수혜주로 거론되며 전날 상한가를 기록했다. 한농화성은 국책과제로 전고체 배터리 전해질 개발을 연구 중인 것으로 알려져 있다.
최근 한국전기연구원은 고가 재료인 황화리륨을 사용하지 않고 전고체전지용 황하물 고체전해질을 저가로 대량합성하는 신기술을 세계 최초로 개발했다고 밝힌 바...
정보통신기술(ICT) 규제 샌드박스 제도 시행 2주년을 맞아 지정기업의 매출이 늘고 모바일 전자고지 등을 통해 국민 편익은 커진 것으로 나타났다.
과학기술정보통신부는 2주년을 맞기까지 총 90건(임시허가 41건, 실증특례 49건) 지정과제 중 현재 앱 미터기, 비대면 이동통신 가입, 자율주행 순찰 로봇, 모빌리티 서비스 등 44건의 신기술·서비스가 출시됐고...
'스마트 ISO 프로', '슈퍼 PD 플러스' 등 삼성전자의 자체 카메라 기술이 탑재돼 보다 완성도 높은 촬영이 가능하다고 회사는 밝혔다. 삼성전자는 최근 신기술을 대거 공개하면서 삼성전자우도 함께 주목받고 있다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 임상 2상 결과를 발표한 셀트리온이 하락세를 기록했다.
앞서 셀트리온은 14일 코로나19...
전일 9만 원대에 안착한 삼성전자는 11일(미국 현지시간) 온라인으로 개막한 세계 최대 전자·IT 전시회 CES 2021에서 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증)가 가져온 ‘뉴노멀’ 시대를 이끌 신기술과 서비스를 제시했다.
처음 공개된 로봇청소기 ‘삼성 제트봇 AI’는 세계 최초로 인텔의 인공지능(AI) 솔루션을 탑재했다. 진화된 사물인식 기술을 통해 주변 물체를...
신기술을 이용한 mRNA 백신 등 시험검정에 필요한 시험법을 허가 신청 전에 확립한다는 구상이다. 이에 분석 장비 9종을 긴급 구매하고, RNA 전용 분석실을 확보하는 등 국가출하승인 진행을 준비 중이다.
식약처는 코로나19 백신과 치료제에 대해 품목별 사전검토와 허가심사를 통해 180일 이상 걸리는 기존 품목 허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 하고...
기업의 대규모 수주 소식이나 신기술 확보, 임상 성공 등을 실제 취재해보면 확인할 수 없는 경우도 허다했다. 공정공시 의무가 생기면서부터 회사가 공식적으로 내용을 확인해주지 않으려는 경우가 많기 때문이다. 회사가 공시할 수 없는 사항에 대해 사실관계를 확인해 줄 수 없으므로 뉴스 자체가 나올 수 없는 셈이다.
전혀 다른 사실관계를 가질 때도 적지 않다....
화이자 백신은 이달 영국과 미국에서 긴급사용승인을 받아 현재 접종이 이뤄지고 있고, 얀센 백신은 현재 임상 3상을 진행 중이다.
화이자 백신은 신기술을 적용한 mRNA(메신저 RNA) 백신이다. 코로나바이러스 표면을 둘러싼 스파이크 단백질 정보를 가진 유전자를 체내에 넣어 면역력을 갖게 하는 방식이다. 백신을 접종하면 스파이크 단백질에 대한 항체가...
JW중외제약 기술수출 통풍치료제, 중국 임상 승인
JW중외제약은 통풍치료제 'URC102'가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 1상 임상시험계획을 승인 받았다고 2일 밝혔다. URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬에 기술수출한 물질이다.
심시어는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 상하이 공중 보건...
화이자 관계자는 “임상 시험 결과가 예정보다 늦어져 원료 유통망을 늘리는 데 오랜 시간이 걸렸다”고 설명했다. 화이자 측은 어디에 문제가 생겼했는지는 구체적으로 밝히지 않았다. 그러나 WSJ는 화이자가 신기술인 mRNA를 이용해 백신을 개발한 데다 백신의 개발과 유통망 구축을 동시에 수행해 문제가 발생한 것으로 보인다고 추측했다.
일반적으로...
한송네오텍은 2차전지 분리막 신기술이 부각된 데에 따라 주가가 상승했다. 최근 한송네오텍은 한국전자기술연구원(KETI)으로부터 2차전지 분리막 제품의 시험성적서를 수령했다고 전했다. 한송네오텍은 이번달 시너웍스와 차세대 2차전지용 분리막 제조를 위한 기술도입과 전략적 제휴계약을 체결했다.
종근당바이오는 종근당이 코로나19 치료제 임상 2상 시험...
그는 2007년부터 GC녹십자의료재단 원장을 맡아 수탁 검사 전문의료기관인 GCLabs를 이끌며 임상검사를 위한 신기술 개발, 차별화된 특수검사 개발 등으로 재단을 글로벌 임상검사 전문의료기관으로 만드는 데 중점적인 역할을 해왔다. 올해 10월부터는 신임 이사장 자리에 올라 건강검진기관인 GC녹십자아이메드까지 맡으며 재단 전반을 책임지고 있다.
이 이사장이 처음...
아부다비 모든 공공의료기관과 클리닉을 소유하고 운영하는 SEHA와의 양해각서에는 양국 간 △의학교육 및 임상연구 교류 △의료기기 및 의료 소모품 공급 △의료관광 분야 협력 △AI/IoT 클라우드 및 의료 IT 등 의료신기술 공동 협력 등이 포함된다. 조만간 실무 협의체를 구성해 세부적인 논의를 이어갈 예정이다.
SHHA 측은 지난 4월 한국의 코로나19 진단키트 및...
이사, 대한 정도관리협회 대의원을 역임했고, 2014년 국제임상화학회(IFCC)의 국제 진단검사결과 일치화와 관련된 산하기관의 부위원장(ICHCLR HOG)을 지낸 바 있다.
재단 측은 “이은희 신임 이사장이 임상 검사를 위한 신기술 개발과 차별화된 특수검사 개발 등을 통해 재단을 글로벌 임상검사 전문의료기관으로 이끄는 데 중점적인 역할을 해오고 있다”라고 말했다.
삼진제약은 이번 협약을 통해 신기술 금융사인 얼머스인베스트먼트 등과 웰리시스에 총 45억 원을 투자한다. 이로써 안정적인 기술 연구 기반을 제공하고 신제품의 개발을 적극적으로 지원할 계획이다. 아울러 삼진제약은 병ㆍ의원에 ‘S-Patch Cardio’ 의료기기의 국내 사업을 맡아 의약품 및 컨슈머헬스 사업을 넘어 의료기기 사업에 신규 진출하게 됐다....
제약업체의 연이은 임상 중단은 졸속 개발에 따른 한계를 드러낸 것이다. 치료제는 감염자에게, 백신은 건강한 정상인에게 투여해야 하는 만큼 안전성이 특히 중요하다. 백신 개발에는 최소 3~5년이 걸리고, 신기술을 적용할 경우에는 10년 가까이 걸리는 것이 보통이다. 투여 후에는 부작용의 빈도와 종류, 예방 효과 등을 1~2년 동안 관찰해야 한다. 제약 업계에서는...
티그리스인베스트먼트는 신기술금융투자업체로 이뮨메드, 브렉소젠 등 다수의 유망 벤처기업에 투자한 경험이 풍부한 기관투자자로 알려져 있다.
미래셀바이오는 이번 투자로 100억 원 이상의 현금을 확보해 향후 임상시험, 치매연구 등 연구개발 자금으로 활용할 계획이다.
미래셀바이오 정형민, 김은영 대표는 ‘’코스닥 상장을 준비중인 만큼 최선을 다...
신기술이 반영된 의료기기를 국내 종합병원에서 판매하기 위해서는 식약처 허가 외 혁신의료기술 또는 신의료기술 승인이 필요하다. 혁신의료기술평가는 보건복지부에서 혁신적인 의료기술의 조기 시장진입을 위해 지난해 3월 도입한 제도다.
이는 △의료기술의 혁신성 △사회적 요구도 △질병의 중요성 △환자의 신체적·경제적 부담 등의 잠재적 가치평가를...