JP-2266은 LT1/2 이중저해 기전의 당뇨 치료제 후보물질로 설치류 동물모델 시험 결과 식후혈당을 획기적으로 낮추는 효과가 확인돼 복지부 첨단의료기술개발 과제로 선정된 후 비임상시험이 진행 중이다.
김정민 제일약품 연구소장은 “현재 각각 진행 중인 신약후보물질의 임임상 2상, 임상 1상, 비임상시험 등이 성공할 경우 각각 글로벌...
이 치료제는 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있어 의료계에서는 오래전부터 기대를 모아 왔다.
한편, 뉴모스템은 2012년 보건복지부 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정돼 임상시험 비용 등 연구비를 정부로부터 지원받고 있다.
손상되는 희귀질환인 시신경척수염을 먼저 겨냥하며, 이후 중증근무력증, 심상성천포창 등 다른 희귀성질환으로 적응증을 확장할 계획이다.
한올바이오파마는 최근 호주 식약처로부터 HL161 자가면역질환치료 항체신약에 대한 임상시험 승인을 받아 1상을 시작했다. 임상 1상은 글로벌 CRO인 퀸타일즈(Quintiles)가 진행해 2018년 3분기까지 완료할 계획이다.
함께 연구개발(R&D) 파이프라인을 공고하면서 에페글레나타이드의 4분기 임상 착수를 천명했고 이번에 공식 임상 개시를 알렸다. 다만 에페글레나타이드의 경우 지난해 말 계약 내용 수정 이후 한미약품이 연구비의 25%를 부담키로 하는 조항을 반영하면서 향후 비용 지출은 늘어날 전망이다.
에페글레나타이드의 임상3상 시작으로 지난해 임상시험이 지연된...
동화약품은 보건복지부로부터 연구비를 지원받고 오는 2019년 1월까지 DW2007의 임상2상시험을 진행할 계획이다.
동화약품이 유방암치료제로 개발 중인 ‘DW1018’은 ‘데시타빈’과 ‘파클리탁셀’ 등 기존에 사용 중인 2개 약물을 결합한 개량신약 후보물질이다. 암세포를 사멸하는 바이오마커 ‘RIP3’ 단백질이 유방암에서 우수한 효과가 있다는 개념에서 출발한...
단계별 연구비 21억 원을 국제백신연구소로부터 수령했다고 7일 밝혔다.
진원생명과학은 지난해 12월 메르스 DNA백신에 대해 국내 임상개발비 전액 지원 및 공중보건 위기시 국가기관에 응급백신을 공급하는 계약을 국제백신연구소와 체결한 바 있다. 지난 9월 14일에는 한국 식약처로부터 메르스 DNA백신의 국내 1/2a 임상시험의 승인을 받았다.
올해 초...
JPI-289는 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정돼 연구비도 지원받았다.
JPI-289는 안전성 측면에서도 우수한 데이터를 나타냈다. 김 소장은 “임상1상시험에서 건강한 사람을 대상으로 독성 발생 여부를 확인했지만 부작용이 거의 나타나지 않았다”고 말했다. 김 소장이 소개한 JPI-289의 임상2A시험 코호트1 부작용 자료를 보면 12명에서 96건의...
알테오젠은 앞으로 26개월간 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업을 통한 연구비 지원금을 포함해 총 약 36억원을 투자해 국내 최초로 차세대 유방암 항체-약물접합 (ADC) 치료제의 임상 1상 연구를 진행할 계획이다.
알테오젠의 정경훈 연구소장은 “ADC 치료제는 국내 최초의 임상 1상 시험에 따르는 어려움이 있었으나 자체 개발 기술을...
한올바이오파마는 HL161의 전임상시험을 완료했고 호주에서의 임상1상 시험을 준비하고 있다.
안구건조증치료제 HL036은 한올이 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 바이오베터 제품으로 점안액과 같이 국소 적용에 적합하도록 분자 개량된 항TNF 단백질이다.
한올은 수용성 TNF 수용체를 자체 분자개량 기반기술을 이용해 분자 개량해 조직투과성을 높이고...
해당 약물은 지난 4일 한국보건산업진흥원의 ‘신약개발 비임상·임상시험 지원과제’에 선정돼 향후 2년간 총 17억6000만원의 연구비 중 10억5000만원을 지원받는다는 소식이 전해지면서 이목을 끌었다.
AG-B1512는 현재 전임상 GLP 독성시험을 진행하고 있으며, 안국약품에 따르면 내년 미국식품의약국(FDA)에 임상시험 승인을 신청(IND filing)할 예정이다....
임상시험에서 월 1회 혹은 2회 투여만으로도 매일 투여하는 1세대 성장호르몬과 유사한 수준의 효능을 보일 것으로 회사 측은 기대했다.
안국약품 관계자는 “이번 연구비 지원은 AG-B1512가 차세대 성장호르몬 결핍치료제로서 혁신성과 향후 시장 경쟁력을 인정받은 결과”라며 “성공적인 연구 수행을 통해 글로벌 성장호르몬결핍치료제 시장을...
메디프론은 이번 과제 수행으로 2018년 12월 31일 까지 총 7억 5000만원의 연구비 지원을 받게 됐으며 이를 통해 독자적으로 진행해왔던 비임상 시험을 마무리하고 임상 1상에 진입할 계획이다.
메디프론이 개발하는 바닐로이드 수용체 효현제(TRPV1 Agonist) 기전의 비마약성 진통제(MDR-652)는 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 확보된 신약후보물질로서...
전임상시험 단계에 있는 신규 후보물질 9개를 추가했다.
신규 후보물질에는 바이오신약의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 희귀질환 치료제와 북경한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’가 적용된 면역표적항암 이중항체 프로젝트 등이 포함됐다. 한미약품은 오픈이노베이션 전략의 일환으로 아주대 연구진과 공동개발...
이번 협약에 따라 JW중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 2018년 임상 1상 개시를 위한 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를 추진한다.
‘FR-1345’는 지난 5월 C&C신약연구소로부터 도입한 신규 작용기전을 가진 약물로, 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을...
미국 보건부(HHS)와 국립보건원(NIH)은 올해부터 NIH의 연구비 지원을 받는 모든 의약품(생물의약품 포함), 의료기기 등 임상연구의 정보 공개 범위를 확대했다. 첫 환자 등록부터 임상시험이 끝난 후 결과까지 'ClinicalTrials.gov'에 의무 게시토록 해 긍정적 결과뿐 아니라 부작용, 임상실패까지 누구나 확인할 수 있도록 했다. 이를 지키지 않을 경우 연구비 지원 중단 등...
유한양행의 고혈압·고지혈증 복합제 ‘듀오웰’(텔미사르탄+로수바스타틴), CJ헬스케어의 고혈압복합제 ‘엑스원’(발사르탄+암로디핀) 등은 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증했지만 기존에 판매 중인 제품과 유사한 조합이거나 새로운 경로가 아니라는 이유로 개량신약으로 인정받지는 못했다. 비슷한 시기에 개발된 복합제라도 뒤늦게 개발이 완료되면...
예를 들어 후보물질 발굴 단계에 있는 최신 기술을 보유한 상황에서 임상시험 전문가와 손 잡고 신속하게 임상 단계에 진입, 해당 물질의 상업성을 검증하는 것이 중요하다. 또 유사한 과제를 개발한 연구자들이 공동으로 연구에 착수하면 서로의 단점을 보완할 수 있는 획기적인 기술 개발을 앞당길 수도 있다.
연구자들은 자신이 발굴한 과제에 인생을 걸었기...
“노바헵의 환자맞춤형 재생혈관의 연구개발 및 임상에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 또한 이미 진행중인 췌장암 3상 임상시험과 전립선비대증 및 알츠하이머병 치료제 개발뿐 아니라 재생의학분야의 기초연구에도 그룹의 역량을 집중해 젬백스 그룹이 명실상부한 바이오 그룹으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다고 덧붙였다.
회사는 수막구균 접합백신의 개발이 정부 신규 지원과제로 선정됨에 따라 4년간 총 30억 원 가량의 연구비를 지원받을 수 있으며, 이를 기반으로 비임상 시험을 완료하고 국내 임상1상 IND 승인을 목표로 개발할 예정이다.
수막구균 질환은 수막구균에 의해 발병하는 급성 감염병으로 전 세계에서 발생하며, 개발도상국에서 10만 명당 10~25명으로 발생률이 높다....
이에 따라 유바이오로직스는 4년간 총 30억원 가량의 연구비를 지원받아 비임상 시험을 완료하고 국내 임상 1상 승인을 추진할 계획이다.
수막구균 질환은 수막구균에 의해 발병하는 급성 감염병으로 전 세계에서 발생하며 개발도상국에서 10만 명당 10~25명으로 발생률이 높다. 매년 약 50만 명이 수막구균성 뇌수막염에 걸리고 이 중 5만 명이 사망하고 있다....