임상시험연구비 검색결과, 6페이지

검색결과 총228건

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뉴프라이드, 체중감량ㆍ통증완화 등 의료용 대마 유용성 검증 비임상 연구 추진

의료용 대마가 허용되는 현 시점에서 업계 내 선도적 지위를 선점하기 위해 대마 바이오 사업에 필요한 연구 절차들을 본격적으로 준비해 갈 계획”이라고 말했다. 이어 “국내에서 동물들을 대상으로 비임상 연구 성과들을 낼 것”이라며 “시점 별로 연계 가능한 범위 내에서 해외 임상시험 추진 등 다각적으로 의료바이오 사업들을 검토해 갈 것”이라고 강조했다.

2019-04-12 09:42
파미셀, 항암면역세포치료제 ‘셀그램-디씨’ 정부과제 2단계 승인

회사 측에 따르면 복지부가 1단계 연구에서 확인한 고무적인 실험 결과와 임상시험 실시 준비 등 임상 1상 시험의 성공 가능성을 높이 평가, 2단계 연구비 지원을 승인했다. 2단계 연구는 서울아산병원과 진행하며 연구 기간은 2년이다. 최종목표는 상업화 임상 1상을 종료하는 것이다. 셀그램-디씨는 골수의 조혈줄기세포(Hematopoietic stem cell)에서 증식 및 분화된...

2019-04-08 10:44
노바셀, 범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 면역치료제 개발 MOU 체결

이번 협약 체결로 노바셀테크놀로지는 펩타이드 혁신신약 후보물질 ‘NCP112’의 아토피 피부염 면역치료제 개발을 위한 비임상시험 및 임상시험약물 개발에 따른 연구비를 지원받고 본격적인 연구개발에 착수하게 된다. 범부처신약개발사업단은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R...

2019-03-08 13:41
메디포스트, 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’ 美 임상1/2상 종료

결과를 국제 논문 및 학술세미나 등을 통해 발표할 계획”이라며 “통계적 유효성을 확보하기 위한 차단계 임상 진행에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 논의할 것”이라고 말했다. 한편 뉴모스템은 2012년 보건복지부 보건의료기술연구개발사업의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정, 5년간 국내 및 해외 임상시험 비용 등 연구비를 지원받았다.

2019-01-08 09:05
프로스테믹스, 중증 아토피치료제 임상 1상 목표로 개발 본겨화

이 회사는 보건복지부가 주관하는 ‘보건의료기술연구개발사업-줄기세포 재생의료 분야’에 최종 선정되어, 향후 5년간 연구비 지원을 받는다. 선정된 과제는 ‘면역조절 기능강화 유도만능줄기세포 분화 중간엽줄기세포 유래 소포체 실용화 기술 개발’로 연구자 주도 임상시험으로 진행된다. 주관 및 세부연구기관은 서울아산병원 소아청소년과와...

2018-11-01 10:18
금융위 "신약은 3상·바이오시밀러는 1상부터 개발비 자산화"

제네릭은 생동성시험 계획 승인 단계로 오리지널 약품과 생체이용률이 통계적으로 동등한지 검증해야 한다. 진단시약의 경우 허가신청, 외부임상신청 등 제품 검증 단계에 자산화가 가능하다. 회사는 해당 기준에 따라 자산으로 인식하는 경우, 기술적 실현 가능성 판단에 필요한 객관적 증빙 자료를 제시해야 한다. 당국은 해당 기준 전 단계에서 연구개발비를...

2018-09-19 14:07
진원생명과학, 만성C형간염 예방백신 임상1상 첫 대상자 접종

4일 진원생명과학에 따르면 GLS-6150 백신은 지난 2월 한국 식약처로부터 1상 임상연구의 승인을 받은 후 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 부산대학교 병원에서 임상연구를 준비했다. 이번 첫 임상시험대상자의 접종을 시작으로 그룹 당 8명 총 32명에서 GLS-6150의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가할 예정이다. 회사 관계자는 “C형간염 예방백신은 25년...

2018-09-04 14:10
진원생명과학, 국제백신연구소로부터 메르스 백신 임상개발 3차 마일스톤 21억 수령

진원생명과학은 메르스 DNA백신(GLS-5300)의 국내 임상개발을 위한 3차 단계별 연구비 21억원을 국제백신연구소로부터 받았다고 3일 밝혔다. 진원생명과학은 2016년에 국제백신연구소와 메르스 DNA백신(GLS-5300)에 대한국내 임상개발비 전액 지원 및 공중보건 위기시 국가기관에 응급백신을 공급하는 계약을 체결하고 임상개발비를 단계별로 지원받고 있다....

2018-09-03 11:28
JW중외제약, 글로벌 제약사 레오파마에 4500억 규모 기술수출

범부처신약개발사업단의 연구비를 지원받아 미국 식품의약국(FDA) 임상허가신청(IND) 수준의 전임상 독성시험과 임상 약물 생산 연구를 진행해 왔으며, 연내 IND 신청을 목표로 하고 있다. 레오파마의 글로벌 연구·개발(R&D) 책임자 퀄러 박사는 “아토피 피부염은 안전하고 효과적인 경구 치료제에 대한 환자들의 미충족 수요가 높은 질환”이라며 “JW1601은...

2018-08-24 11:18
[BioS] JW중외제약, 전임상 아토피치료제 4500억에 기술이전

JW1601은 JW중외제약이 C&C신약연구소로부터 2017년 기술이전 받아 개발하는 혁신신약 후보물질로 범부처신약개발사업단의 연구비를 지원 받아 FDA IND(임상허가신청) 수준의 전임상 독성시험과 임상 약물 생산 연구를 진행해 왔으며 올해 내에 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 이 후보물질은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해...

2018-08-24 11:16
제일약품, 위식도 역류질환 신약 내년 초 국내 2상 돌입

제일약품 관계자는 “국내에서 진행 중인 'JP-1366'의 임상1상은 현재 경구 단회 투약을 성공적으로 완료해 마무리 단계에 진입했다”며 “연내 반복 투여 임상 시험을 통해 약물의 내약성, 약동력학적 특성 및 안정성까지 모두 검증할 계획”이라고 말했다. 이어 “유럽 임상은 제일약품의 신약 개발 기술력을 세계 시장에 검증할 좋은 기회가 될 수 있을 것”...

2018-08-20 10:37
[R&D 톺아보기] JW중외제약, 글로벌 연구 네트워크…‘혁신신약’ 강자로

정부로부터 연구비를 지원받아 비임상 시험과 임상 약물 생산 연구를 진행하고 있다. 올해 전임상 시험을 완료하고 임상시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표다. 최근 1상과 2a상 결과 발표를 통해 높은 안전성과 약효를 확인한 통풍치료제 ‘URC102’는 임상 2b상을 개시하고 글로벌 진출 기회를 모색하고 있다. 제제·원료 부문에서는 글로벌 경쟁력을...

2018-07-31 10:41
크리스탈지노믹스, 슈퍼박테리아 항생제 'CG-549' 경구제형 특허 출원

CG-549의 임상적 안정성 및 유효성은 유럽 및 미국에서 실시한 임상 1상 및 2a상시험을 통해 각각 확증했다는 것이다. 회사측은 MRSA감염 환자에게 CG-549를 투여 후 3일 안에 91% 치료 효과가 나타났고, 2주 안에 임상 대상환자 전원이 완치되는 효과를 보였다고 설명했다. 이러한 효과에도 낮은 생체이용률(Bioavailability: BA)로 인해 1회 복용 캡슐수 과다(1회 6캡슐)...

2018-07-26 14:10
[BioS] 제일약품 "P-CAB '위식도 역류질환 치료제' 유럽 임상"

제일약품의 JP-1366은 지난 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 이후 총 20여억원의 연구비를 지원받아 비임상시험 완료했다. 제일약품 연구소장 김정민 전무는 "동물실험에서 best-in-class 약물인 takeda의 'vonoprazan(TAK-438)'와 비교해 효력이 우수하며, 간독성 문제를 극복했다"고 언급했다. 현재 제일약품은...

2018-06-20 13:27
JW중외제약, 아토피치료 신약후보물질 SCI급 국제학술지 등재

보이는 신약 후보 물질인 만큼 글로벌 신약으로서의 개발 가치가 매우 높다"고 말했다. JW중외제약은 국가 R&D(연구개발)사업을 담당하는 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 'JW1601'를 개발하고 있으며, 연내 임상 1상 개시를 목표로 미국 FDA(식품의약국) IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를 추진하고 있다.

2018-04-10 16:02
[BioS] JW중외 "'히스타민 H4 수용체' 억제 아토피신약 올해 국내 임상"

JW중외제약은 국가 R&D(연구개발)사업을 담당하는 (재)범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 ‘JW1601’를 개발하고 있으며, 올해 내 국내 임상 1상 개시를 목표로 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를 추진하고 있다. JW중외제약 관계자는 "JW1601의 발매 예상 시점인 2023년경에는 아토피 피부염 치료제의...

2018-04-10 15:03
[SP] 화일약품, 美 FDA 치매치료제 식약처 DMF 등록 中

신약후보물질연구를 공동으로 진행하고 있기도 하다. 또한 화일약품은 크리스탈이 개발중인 신약 CG549(슈퍼박테리아 항생제, 임상시험) 및 CG745(분자표적항암제-췌장암, 골수형성이상증후군(MDS), 임상시험 진행 중)의 원료를 합성, 공급 중이기도 하다. 한편, 삼성전자는 이날 연구비를 출연해 지원하는 미래기술육성사업의 2018년 상반기 지원과제 중...

2018-04-05 11:16
[BioS] 동화약품, 천식치료 천연물의약품 임상1상 착수

전임상시험이 진행 중이다. DW2008은 기존 경구용 흡입제제의 복용편의성 문제와 항류코트리엔제제의 미진한 약효를 동시에 개선한 제품으로 기대되는 제품이다. 동물실험에서 현재 천식치료제로 가장 많이 사용되는 ‘싱귤레어’ 대비 우수한 효과가 확인됐다고 회사 측은 소개했다. DW2008은 지난 2016년 범부처신약개발사업단의 지원 과제로 선정돼 연구비...

2018-02-28 14:09
[BioS] 대웅제약, 항궤양제 신약 정부 지원과제 선정

대웅제약은 오는 10월까지 범부처신약개발사업단으로부터 비임상과 임상시험 연구비를 지원받는다. ‘DWP14012’는 P-CAB(칼륨-경쟁적 위산분비억제제, Potassium Competitive Acid Blocker) 약물로 글로벌 시장에서 가장 많이 팔리는 프로톤펌프억제제(PPI)를 뛰어넘는 차세대 치료제로 각광받는다. PPI 계열 약물보다 약효 발현 시간이나 지속 시간이 길고, 특정한...

2018-02-27 12:10
진원생명과학, C형간염 재감염 예방 DNA백신의 국내 1상임상 승인

C형간염예방 DNA백신 과제는 지난해 6월, 보건복지부 ‘감염병 위기대응 기술개발사업’의 면역백신개발 과제에 선정되어 2019년까지 약 25억 원의 연구비를 지원받고 있다. 또한, 회사는 이미 표준치료에 실패한 만성C형간염 환자를 치료하기 위한 C형간염 DNA백신(VGX-6150)의 1상임상연구를 완료했고, 지난해 9월 HCV2017 국제심포지엄에서 탁월한 안전성과...

2018-02-05 08:32

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