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  • 식약처 "'코로나19 억제효과 발표' 남양유업 불가리스, 고발 조치"
    식약처 "'코로나19 억제효과 발표' 남양유업 불가리스, 고발 조치"
    동물시험이나 임상시험 등을 거치지 않았음에도 불가리스 제품이 코로나19 항바이러스 효과가 있음을 국내 최초로 확인했다고 발표했다. 식약처는 이날 긴급 현장조사를 통해 남양유업이 해당 연구 및 심포지엄 개최에 적극적으로 개입한 점을 확인했다. 남양유업이 해당 연구에 사용된 불가리스 제품, 연구비와 심포지엄 임차료 등을 지급한 사실을 바탕으로...
    2021-04-15 17:57
  • "국내 디지털헬스 산업, 글로벌 성장세에 못미쳐"
    "국내 디지털헬스 산업, 글로벌 성장세에 못미쳐"
    이 보고서는 국내 디지털 헬스 산업의 경쟁력을 높이기 위해 △건강보험 수가적용 및 등재과정 등 관련 법제도 개선 △R&Dㆍ임상시험ㆍ사업화 연계된 인프라 구축 △의료기기 인허가 등 관련 법 제도 개선 등을 제시했다. 디지털 헬스 산업은 모바일 헬스, 디지털 헬스시스템, 헬스분석, 텔레헬스케어로 분류된다. 모바일 헬스 산업은 전체의 57%(860억 달러...
    2021-04-07 15:57
  • 코로나19 치료제·백신 국내 3상 임상 수행 본격 지원
    코로나19 치료제·백신 국내 3상 임상 수행 본격 지원
    선정된 과제는 최대 2년 간 임상시험 전용 모니터링룸 등 필수 연구전용 공간 구축에 필요한 시설 및 장비비, 임상시험 전담인력 인건비 등으로 연간 7억5000만 원 내외의 연구비가 지원된다. 재단은 보건복지부의 국가감염병임상시험사업단에 지정돼 코로나19 치료제·백신 다기관 임상시험 신속지원을 위한 국가 감염병임상시험센터 구축 지원 사업을 추진하고 있다....
    2021-03-30 10:41
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 'GEN-001'과 '바벤시오'(성분명 아벨루맙)의 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 임상 시험의 전 과정은 지놈앤컴퍼니가 총괄한다. 독일머크∙화이자는 임상시험 물질 공급 및 임상시험 운영에 대한 자문 제공 등 임상시험과 관련해 전반적으로 협력할...
    2021-03-12 16:53
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아…"연내 개발 목표"
    유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아…"연내 개발 목표"
    일부 백신이 공급되는 상황에서 대규모의 3상 시험은 여의치 않아 면역대리지표(ICP)를 적용한 임상 계획을 각계 전문가들과 협의 중이다. 회사 관계자는 “유코백-19에 대한 임상연구비 정부지원을 받은 만큼 정부와 국민들에게 막중한 책임감을 느끼고 있다. 연내 성공적인 백신 개발 통해 국내백신 자주권 확보에 일조할 수 있도록 임직원 모두 최선을 다할...
    2021-03-12 09:10
  • [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    한편, DA-1241은 보건산업진흥원 보건의료연구개발사업의 신약개발 비임상시험 지원사업 대상으로 선정됐다. 동아에스티는 2012년부터 2015년까지 국책연구비를 지원받아 전임상을 완료했으며 2016년 12월 미국 FDA에 임상 IND 제출, 2017년 임상 1a상을 완료했으며 2020년 임상 1b상을 완료했다.
    2021-02-08 13:47
  • 동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과
    동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과
    1b상까지 완료한 만큼, 향후 진행될 임상2상에 만전을 기해 DA-1241의 성공적인 개발을 위해 노력하겠다”고 말했다. DA-1241은 보건산업진흥원 보건의료연구개발사업의 신약개발 비임상시험 지원사업 대상으로 선정돼 2012년부터 2015년까지 국책연구비를 지원받아 전임상을 완료했으며, 2017년 미국 임상 1a상을 마치고 2020년 임상 1b상을 완료했다.
    2021-02-08 09:19
  • 진원생명과학, 정부로부터 코로나19 백신 임상 연구비 73억 지원
    진원생명과학, 정부로부터 코로나19 백신 임상 연구비 73억 지원
    정부는 73억 원의 연구비를 지원하고, 진원생명과학은 24억 원의 현물과 현금을 부담해 연말까지 총 98억 원의 연구개발비가 투입될 예정이다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “해당 과제는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 1상 임상연구와 2a상 임상연구를 수행한 후 2b/3상 임상시험계획의 승인을 목표로 한다”며 “당사는 GLS...
    2021-02-04 08:58
  • “K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'
    “K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'
    진원생명과학은 이달 초 임상 1상에서 첫 번째 대상자에 대한 접종을 시작했고 이달 안에 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료한다는 계획이다. 가장 최근 임상시험 허가를 받은 유바이오로직스와 셀리드는 상반기 내에 2상을 마무리해 하반기 상용화를 내다본다. 셀리드는 현재까지 코로나19 백신 저용량 접종 후 안전성을 확인했고...
    2021-01-27 14:29
  • 바이오빛, J2H바이오텍과 염증성 질환 치료제 공동 연구
    바이오빛, J2H바이오텍과 염증성 질환 치료제 공동 연구
    펩타이드 안정화 원천기술을 보유하고 있는 스타트업 ‘바이오빛’이 혁신ㆍ개량 신약 개발 기업 ‘J2H바이오텍’과 공동연구 협약을 체결하고, 공동연구비를 지원받았다고 15일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 난치성 염증 질환 중 2종류 파이프라인에 대한 차세대 신약 공동개발을 시작해 비 임상 시험을 앞두고 있다. 양사는 각자 보유한 역량을 바탕으로 상호...
    2021-01-15 15:49
  • ‘부당해고’ 엔지켐생명과학 신약개발자 최종 승소…"근태 불량 아냐"
    ‘부당해고’ 엔지켐생명과학 신약개발자 최종 승소…"근태 불량 아냐"
    엔지켐생명과학은 정 전 부사장 영입 이후 범부처 신약개발사업단에서 2014년 하반기, 2015년 상반기 등 2회에 걸쳐 25억 원의 연구비를 유치했다. 2015년엔 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상을 승인받았으며 2016년 7월 임상 2상 시험을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 임상 2상 승인 직후인 2016년 8월 정 전 부사장을 지시 불이행과 근태 불량 등을 이유로...
    2020-11-10 14:01
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능 손상이...
    2020-10-23 16:24
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 유럽 임상 속도…투약 완료
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 유럽 임상 속도…투약 완료
    한편 ‘GCWB204’는 지난 2016년 산업통상자원부의 ‘산업핵심기술개발사업’ 과제로 지정받아 연구비 지원을 받고 있다. 암악액질로 인해 암 환자의 절반 이상이 영향을 받고 있고 약 20%의 환자가 매년 사망에 이르고 있다. 전 세계 암악액질 시장은 2025년 약 25억달러 규모에 이를 것으로 전망된다.
    2020-10-20 09:14
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 러시아연방 보건부 MOH(Ministry of Health of Russian Federation)로부터 자궁내막증 신약후보물질 'TU2670'의 유럽 임상 2a상 계획을 승인 받았다고 13일 공시했다. 자궁내막증 환자 80명을 대상으로 유럽 내 5개국(러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코), 총 40개 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성...
    2020-10-16 14:27
  • 제넥신, 호흡기 바이러스 팬데믹 대응 연구 착수…라이트펀드가 지원
    제넥신, 호흡기 바이러스 팬데믹 대응 연구 착수…라이트펀드가 지원
    기존 연구결과의 유의성과 우수함을 인정받아 라이트펀드의 연구지원으로 독성 확인을 위한 비임상 시험을 수행할 예정이다. GX-I7은 림프구의 대부분을 차지하는 T세포 수를 증폭시켜 면역기능을 강화시키는 혁신적인 면역치료제다. 현재 면역항암제로서 다양한 임상을 진행하고 있으며 코로나19 치료제로도 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. 이번 연구는...
    2020-08-18 10:05
  • [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    셀로람은 수지상세포치료제에 대한 검증 및 연구를 마무리한 후 이르면 연내 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 허가신청(IND)을 제출할 계획이다. 이번 투자금 역시 TolDC의 임상 진입 등 연구비로 전액 사용될 예정이다. 셀로람 관계자는 "현재 FDA 임상시험계획 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을...
    2020-08-10 10:44
  • 메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    셀로람은 수지상세포치료제 및 암 백신 연구 기업이다. 이번 투자 유치를 통해 개발 역량과 상용화 가능성을 외부 전문가들로부터 인정받은 셈이다. 투자금은 신약 개발 등 연구비로 전액 사용될 예정으로, 현재 추진 중인 임상시험에 한층 탄력이 붙을 것으로 메드팩토 측은 기대하고 있다. 2018년 설립된 셀로람은 주요 파이프라인으로 체내 면역 억제를 유도하는...
    2020-08-10 10:27
  • [BioS]셀리드, '37억 규모' 코로나19 예방백신 과제 선정
    [BioS]셀리드, '37억 규모' 코로나19 예방백신 과제 선정
    2021년에는 GMP 허가를 득한 후, 세포유전차치료제 완제공장과 함께 코로나19 예방백신과 BVAC-C 2b상 임상시험용 의약품을 생산할 예정이다. 한편 셀리드는 지난 4월부터 코비드-19 예방백신 개발에 착수해 연구개발을 계획대로 차질없이 진행하고 있으며, 9월 중 임상 1/2상 시험계획 승인 신청을 목표로 관련 절차에 박차를 가하고 있다.
    2020-08-05 08:25
  • [BioS]유바이오로직스 "수막구균 백신, 라이트펀드 과제 선정"
    [BioS]유바이오로직스 "수막구균 백신, 라이트펀드 과제 선정"
    유바이오로직스는 라이트펀드를 통해 임상개발비용을 지원받게 되는데, 백신개발 진행 단계에 따라 마일스톤 형식으로 연구자금을 조달 받게 된다. 이번에 선정된 과제는 최근 식약처로부터 임상 1상 시험 승인을 받은 수막구균 접합백신 EuMCV4주에 관한 것이다. 유바이오로직스는 자체 플랫폼기술인 EuVCTTM(접합백신 제조기술)를 활용해 수막구균 접합백신...
    2020-06-25 09:27
  • 유바이오로직스, 수막구균 접합백신 개발과제 라이트펀드 지원대상 선정
    민관협력 연구기금이다. 이 펀드는 개발도상국의 보건의료 문제 해결에 필요한 감염병 대응 기술을 개발하고자 유망한 과제를 발굴·선정해 연구비를 지원하고 있다. 이번에 선정된 과제는 얼마 전 식약처로부터 임상 1상 시험 승인을 받은 수막구균 접합백신 EuMCV4주에 관한 것이다. 유바이오로직스는 자체 플랫폼기술인 EuVCTTM(접합백신 제조기술)를...
    2020-06-25 08:32
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