아울러 현대바이오는 미국 진출을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 ‘아이큐비아(IQVIA)’와 자문계약을 체결했다고 밝혔다.
아이큐비아는 현대바이오의 CP-COV03를 코로나19와 원숭이 두창 등 여러 바이러스 질환 치료제로 FDA에 긴급사용승인을 받는데 필요한 관련 정보를 현대바이오에 제공하고 관련 절차를 신속히 진행하기로 했다....
팜젠사이언스에 따르면 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인받아 해당 29품목에 대한 약가인하 위기를 돌파했다. 적지 않은 제약사들이 자체 생동성 시험 진행에 많은 어려움을 겪으면서 약가 인하와 매출감소를 받아들이는 상황이기에 더욱 고무적인 성과라는 게 회사 측 설명이다.
생동성 결과를 토대로...
현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오에서 CP-COV03의 장기 투약 독성시험을 하고 있다. CP-COV03은 바이러스가 세포에 침입하면 자가포식을 촉진해 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 약물이다. 기존 항바이러스제는 장기 투약 시 바이러스에 약물 내성이 생기지만, 바이러스의 숙주인 세포를 표적하면 약물 내성과 변이에 자유롭다는 것이 회사...
고려대학교의료원 산학협력단과 임상시험수탁기관 프로메디스는 임상시험 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.
협약에 따라 고대의료원과 프로메디스는 임상시험 파트너로서 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축하고, 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약품·의료기기 산업 발전을 위해 힘을 모은다.
2일 고려대 메디사이언스...
비임상 CRO(임상시험수탁기관) 업체 노터스는 앞서 5월 1주당 8주 신주를 배정하는 파격적 조건의 무상증자를 단행하며 주가가 급등했다.
권리락이 발생한 5월 31일부터 노터스 주가는 6거래일 연속 상한가를 기록했다. 불과 일주일 사이 주가(6월 9일, 종가 3만7050원)는 권리락 기준 가격(7730원)보다 5배가량 뛰었다.
'신화'는 거기까지였다. 지난달 13일부터...
허혜민 연구원은 “2분기에는 2공장 유지보수 영향으로 공장 가동률이 감소하지만, 환율과 CRO(임상시험수탁) 등의 기타 매출 증가로 이러한 영향을 일부 상쇄할 수 있을 것”으로 판단했다.
올해 2분기 실적이 시장 전망치에 부합할 경우 삼성바이오로직는 상반기 누적 매출은 약 1조 원에 근접하게 된다. 지난 1분기 삼성바이오로직스는 매출 5114억 원(전년...
앞으로 한국과 미국 등 전세계 약 8개 국가에서 진행될 BBT-877의 임상 2상과 관련, 회사는 폐섬유화 질환 관련 경험이 풍부한 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약 절차를 이미 마쳤다. 시험 개시에 필요한 몇 가지 구체적인 준비 과정들을 조속히 마무리해 이르면 8월 첫 임상시험 기관 활성화 및 환자 모집을 시작한다.
임상 2상이 본격적인 궤도에 오르면 글로벌...
젬백스가 6월 28일 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이콘(ICON)과 알츠하이머병의 미국 2상 임상시험 진행을 위한 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
아일랜드의 글로벌 CRO인 아이콘은 2021년 미국의 PRA를 120억 달러에 인수 합병해 지난해 기준 매출 순위 1위 CRO인 랩콥(Labcorpㆍ구 Covance), 2위 아이큐비아(IQUVIA)에 이어 3위 규모의 CRO로 부상한 회사이다....
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 미국, 유럽 임상 3상 준비에 돌입하고, 글로벌 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
안과 질환은 통상 2번의 반복적 임상결과가 요구된다. 회사는 2개의 임상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행해 총 임상소요기간을 1개의...
고려대학교의료원산학협력단은 최근 아시아·태평양 지역 전문 임상시험수탁기관(CRO) 노보텍과 임상시험 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.
이번 협약은 고려대의료원과 노보텍 간 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축해 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 의약품 및 의료기기 산업의 발전을 목표로 이뤄졌다.
협약식에는 함병주...
또 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9' 임상시험용 의약품을 공급하고 있다.
에스티젠바이오는 동물세포 배양을 기반으로 하는 단일항체와 재조합단백질 의약품을 수탁생산하고 있다. 항체의약품과 재조합 단백질의약품의 독립된 생산라인을 갖추고 있으며 원료의약품(DS)은 8000리터 생산 능력을, 완제의약품(DP)은 프리필드 시린지(의약품이...
비임상 CRO(임상시험수탁기관)를 주된 사업으로 영위하는 노터스는 증시 부진 속 기록적인 권리락 착시 효과를 누린 기업으로 꼽힌다. 노터스는 지난달 보통주 1주당 8주의 신주를 배정하는 파격적인 무상증자를 단행했고, 권리락은 같은달 31일 발생했다.
이날부터 노터스 주가는 6거래일 연속 상한가를 기록했다. 증권가에선 증가 비율이 큰 만큼 착시 효과가 큰...
지난 26년간 구축한 신약 개발 전(全)주기 시스템을 바탕으로 △세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 △임상시험수탁기관(CRO) 사업 △개별인정형 건강기능식품 사업을 진행할 예정이다.
CDMO 사업은 지난해 설립한 세포유전자치료제 전문 생산 시설 CGT 플랜트(Plant)를 기반으로 한다. 가장 큰 특징은 CAR-T 치료제 분야에서 원스톱 서비스가 가능하도록...
실질적인 임상 운영과 관련해, 특발성 폐섬유증 영역에서 다국가 임상 운영 경험이 많은 대형 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약도 체결했다. BBT-877의 조속한 임상 재개를 계기로, 글로벌 기술이전을 고려한 사업 개발 활동 역시 본격적인 궤도에 오를 것으로 전망된다.
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “특발성 폐섬유증 신약 개발...
메콕스큐어메드 관계자는 "3월 멕벤투 임상과 관련해 유럽 다국적 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS)와 포괄적 서비스 계약 체결을 마쳤다"며 "유럽의약품기구(EMA) 규정 등에 대한 검토와 참여할 수 있는 주요 국가 연구자 발굴 등을 거쳐 현재 임상2상 계획서 작성을 완료한 상태"라고 설명했다.
이어 "향후 순차적으로 예정된 유럽...
이 회사는 GC녹십자랩셀과 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리씨의 공동 합작법인이다. 임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 제공한다. 연구원은 당시 GCCL 설립 사업타당성 분석과 설립을 위한 사업기획을 맡아 합작법인 설립이라는 성과를 만들어냈다.
정부 과제에도 다수 참여했다. 2017년에는 식품의약품안전처의 의료제품분야 양자 무상 ODA(공적개발원조) 사업...
이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약 체결과 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소의 시험에 모두 통과됐다.
글로벌데이터 분석에 따르면 외상 고정 장치 시장은 2021년 53억 달러(약 6조7500억 원)에서 2030년 59억 달러(약 7조5100억 원) 규모로 성장을 전망한다.
에디슨이노 관계자는 “리조멧 개발 이후 글로벌 시장 진출을 위해...
06%(2800원) 오른 9만4400원에 거래되고 있다.
앞서 노터스는 9일 공시를 통해 6월 2일 주주명부에 등재된 주주에 대해 소유주식 1주당 신주 8배를 배정하는 무상증자를 시행한다고 밝혔다. 신주의 상장 예정일은 다음 달 22일이다.
노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다.
노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다.
주가 상승은 노터스의 8배 무상증자 소식 때문으로 풀이된다.
9일 노터스는 6월 2일 주주명부 등재 기준, 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는 무상증자를 실시하겠다고 밝혔다. 1대 8 무상증자는 자본시장 역사상 전례를 찾기 힘든 수준으로...