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에이비온, ABN-401 시료 생산 완료 임박…글로벌 임상 본격화

에이비온은 ABN-401 전임상과 동시에 글로벌 임상시험전문수탁기관(CRO)사와 함께 글로벌 1상 시험을 위한 프로토콜을 개발하고 있는 것으로 알려졌으며, 조만간 임상용 시료 생산에 돌입해 본격적인 임상을 준비할 예정이다. 에이비온 관계자는 “글로벌 바이오 의약품 위탁생산 전문기업을 통해 생산 중인 독성시험용 시료는 생산 프로세스 개선에 성공하며...

2017-09-28 14:13
[BioS] 한올바이오, 중국에 신약 2종 기술수출..‘총 915억 규모’

한올바이오파마는 HL161의 전임상시험을 완료했고 호주에서의 임상1상 시험을 준비하고 있다. 안구건조증치료제 HL036은 한올이 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 바이오베터 제품으로 점안액과 같이 국소 적용에 적합하도록 분자 개량된 항TNF 단백질이다. 한올은 수용성 TNF 수용체를 자체 분자개량 기반기술을 이용해 분자 개량해 조직투과성을 높이고...

2017-09-12 14:30
켐온, 바이오+인공지능 딥러닝 파미노젠과 공동연구개발 협약 체결

텔콘, 에이치엘비, 셀트리온, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 켐온은 의약품 및 의약품 원료등에 대한 안전성(독성) 시험, 안전성 약리평가, 유효성 평가등을 진행하는 비임상전문 임상시험 수탁기관(CRO) 업체다. 최근 바이오 산업의 성장과 신약개발 제약사들의 활발한 연구로 비임상 동물실험의 수요 증가로 최근 용인에 연구3동 신축 하는 등 투자를...

2017-09-11 14:33
[특징주] '살충제 계란' 이어 '생리대 화학물질' 파동…켐온 등 독성검사社 ↑

살충제 계란 파동에 이어 여성 생리대서 유해 화학물질이 검출됐다는 소식이 전해지면서 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 업체에 독성평가 의뢰가 늘고 있는 것으로 나타났다. 국내 주식시장에서는 켐온과 바이오톡스텍에 대한 관심이 커지고 있다. 22일 오전 11시 현재 켐온은 전날보다 3.65% 오른 1560원에 거래되고 있다. 바이오톡스텍도 1.39% 오른 8010원에 거래...

2017-08-22 11:01
우정비에스씨, 메르스 멸균 사업 확대…“올해 매출 50% 성장 기대”

“올해 매출은 작년 대비 50% 증가할 것으로 전망되며, 영업이익률도 작년보다 개선될 것으로 기대하고 있습니다.” 감염관리 토털 솔루션 바이오기업 우정비에스씨가 면역항암제 개발을 위한 CRO(임상시험수탁기관), 감염관리 사업 확대, 천연물질 기반 모기유충제거제 등으로 올해 연간 최대 매출 달성에 도전한다. 천병년 우정비에스씨 대표는 최근 경기도...

2017-06-30 09:34
에이치엘비생명과학, 라이프리버 합병 이상無...“가치평가 보완 요청 때문”

에이치엘비생명과학은 바이오 전문인력을 영입하는데 이어 임상시험수탁기관(CRO) 업체들과 투자 및 인수합병도 추진하고 있다. 회사 측은 “양사 합병을 통해 에이치엘비생명과학은 본격적으로 바이오 회사로 재편될 것”이라며 “바이오 인공간 등의 파이프라인과 숙련된 R&D조직의 통합으로 시너지 효과를 기대한다. 또 계열사인 LSKB와 함께 아파티닙 등...

2017-04-27 09:14
인스코비, 신약 ‘아피톡스’ 라이센싱아웃 위한 LOI 체결 예정

현재 다양한 조건들로 전임상실험을 위해 임상시험수탁기관(CRO)와 임상진행연구에 대한 사전검토를 진행하고 있으며, 하반기에는 전임상실험을 실시할 예정이다. 또 다른 프로젝트는 표적항암제 연구개발프로젝트다. 현재는 유방암을 대상으로 아피톡스의 주성분인 ‘멜라틴’을 나노코팅하는 방식으로 연구가 진행됐다. 독성이 현저하게 낮아진 상태에서...

2017-04-10 14:06
코디엠, 아산병원 이어 삼성서울병원과 공동 신약개발社 ‘바이오펩’ 설립

특히 세계 수준의 임상시험수탁(CRO) 기업들과 연구 데이터를 산출함으로써 2018년에는 다국적 제약사를 상대로 치료제 라이선스 아웃이 가능할 것으로 예상된다. 앞서 코디엠은 First-In-Class급 신약개발 및 치료제를 발굴하기 위해 바이오 플랫폼을 구축했다. 그 결과 세계적인 경쟁력과 라이센싱 아웃이 가능한 치료제를 보유한 웰마커바이오와 바이오펩에...

2017-04-07 11:01
[BioS] 유바이오로직스, 작년 콜레라백신 첫 매출 발생 ‘24억’

올해 상반기 중 미국 식품의약품국(FDA)에 임상시험 승인을 신청할 계획이다. 유바이오로직스는 접합백신이라는 새로운 시장에도 도전한다. 유바이오로직스는 단백질접합체 EuCRM197®(Natural CRM197)을 활용해 높은 항체 생성률과 지속성을 갖는 새로운 백신을 개발하고 있다. 장티푸스(2018~2019), 수막구균(2019~2020), 폐렴구균(2021) 백신으로 단계적으로 시장...

2017-04-06 13:50
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

C&C신약연구소가 자체개발한 신약이 아닌 일본 주가이제약으로부터 의뢰받아 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 수탁 사업’의 일환이다. 14일 식품의약품안전처에 따르면 C&C신약연구소는 건강한 자원자와 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 ‘RO7112689’의 안전성, 유효성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/2상 임상시험계획을...

2017-03-14 11:19
[IPO] 우정비에스씨, ‘감염관리 토탈솔루션’ 기업 도약…한화MGI스팩 합병상장

캐쉬카우 역할을 하는 연구시설구축을 비롯해 감염관리, 정밀의학 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등으로 구성돼 있다. 우정비에스씨는 연구시설구축 사업에서 신규시설 구축은 물론 기존시설 현대화를 통해 매출 지속성을 넓히고 있다. 설계, 시공, 설비가동, 사후관리까지 가능한 원 스톱 솔루션(One Stop Solution) 제공을 통해 시장지배력을 강화하고 있다. 감염관리...

2017-03-02 14:00
켐온, 이베스트스팩2호와 합병 승인…4월 코스닥 상장

이베스트스팩2호 관계자는 “합병에 찬성의결권을 행사한 주주들은 10년 이상 흑자를 기록 중인 켐온의 안정성, 국내 CRO(임상시험수탁기관)시장의 성장세, 화평법 시행에 따른 수혜, 임상CRO 시장 진출 등 향후 성장성에 대해 높은 평가를 한 것으로 보인다”고 말했다. 켐온은 이번 상장으로 유입되는 자금을 ‘연구개발 시설 확충, 사업 영역 확장’ 등에 사용할...

2017-02-23 13:53
송시환 켐온 대표 "2030년 글로벌 토털 헬스케어 기업 성장"

켐온은 비임상 임상시험수탁기관(CRO)으로 2000년 설립돼 의약품, 식품, 화학물질, 농약 등 건강과 안전에 관계되는 물질에 대해 세포, 동물 등을 이용해 효능과 안전성(독성) 연구를 전문적으로 수행하는 업체다. 천연물의약품으로 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2, 3상을 각각 승인 받은 신약후보물질의 GLP 독성시험 전부를 수행한 바 있다. 바이오의약품으로...

2017-01-18 13:48
[BioS] 일양약품, 백혈병신약 '슈펙트' 中 임상3상 신청

이번 임상 3상시험 계획이 승인되면 양주일양제약유한공사와 글로벌 임상수탁기관 퀸타일즈 주도로 중국내 의료기관에서 만성골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 양주일양은 중국 임상 3상을 위해 지난해 10월 퀸타일즈와 전략적 파트너십을 체결했다. 양주일양은 일양약품 지분 52%와 중국 고우시 정부지분 48%로 투자된 합작기업이다....

2017-01-11 15:10
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

지난해 1년 동안 국내제약사, 다국적제약사, 연구기관, 임상수탁기관 등이 총 627건의 임상시험을 시작했다는 의미다. 2015년 675건보다 7.1% 감소한 수치다. 이 중 국내기업이 승인받은 임상시험은 191건으로 전체의 28.3%를 차지했다. 국내제약사와 바이오기업의 신약·개량신약 개발 활동을 짚어보기 위해 국내기업의 임상시험 승인 자료만 분석해봤다. 임상시험...

2017-01-11 10:43
[마켓히어로] 신라젠, ‘펙사벡’ 2020년 상업화 목표… 글로벌 시장으로 한발 더

또한, 임상 수행 기관도 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)과 위탁 제조 전문기관(CMO)으로 구성해 임상시험에 대한 전문성을 확보해 포커스 프로젝트의 성공 확률을 높였다. 포커스 프로젝트는 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상 3상 특정임상계획평가(SPA)를 승인받았다. 지난해 1월 뉴질랜드에서 첫 환자를 등록했으며, 올해 1월...

2017-01-10 11:00
[특징주] 에이치엘비-생명, 아파티닙 글로벌 임상 3상 최종 승인 소식에 상승세

이번 글로벌 임상 3상 시험은 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 한국과 미국,유럽, 일본 등 모두 12개 국가, 90여개 병원에서 진행될 예정이며, 약 450여 명의 환자를 대상으로 엘에스케이글로벌파마서비스(LSKG), 칠튼(Chiltern), 엠피아이(MPI), 스텟플러스(Statplus) 등 4개의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)를 통해 진행될 계획이다. 한편...

2017-01-09 13:55
인트론바이오, 'SAL200' 임상2상 서울대 IRB 최종 승인

인트론바이오는 이번 임상시험 준비에 많은 노력과 시간을 투자했으며, 글로벌 임상시험수탁기관 (CRO)들의 전문적인 컨설팅도 받았다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “이번 IRB 승인으로 임상시험을 보다 진척시킬 수 있게 됐다”며 “임상시험의 진척은 현재 진행되고 있는 기술 라이센싱-아웃 협상에도 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고 강조했다.

2017-01-04 10:32
켐온, 이베스트스팩2호와의 합병 증권신고서 제출

켐온은 지난 2000년 국내 최초 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 설립돼 의약품, 식품, 화학물질, 농약 등 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대해 세포, 동물 등을 이용해 효능과 안전성(독성) 연구를 수행하고 있다. 천연물의약품으로 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2, 3상을 각각 승인받은 신약후보물질의 비임상시험을 국내 최초로 모두 수행했다....

2016-12-27 10:39
[BioS] 의약품 생산ㆍ영업 위탁 급증, '복제약 돈버는 시대' 저무나

‘같은 공장에서 생산하는 똑같은 의약품인데도 임상시험을 따로 진행하토록 하는 것은 불합리한 규제’라는 제약업계의 지적에 2011년 이 규제는 사라졌다. 위탁 제네릭 진입 장벽 완화는 여기에 그치지 않는다. 지난 2014년 의약품을 생산하는 모든 공장은 3년마다 식약처가 정한 시설기준을 통과해야 의약품 생산을 허용하는 내용의 ‘GMP 적합판정서 도입’...

2016-12-22 08:10

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