임상시험수탁 검색결과, 21페이지

검색결과 총499건

최신순 정확도순

씨엔알리서치, CDISC와 손잡고 임상 전자자료 표준 교육 나선다

임상시험수탁기관 씨엔알리서치는 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)와 함께 3월 5일부터 14일까지 한국 제약 및 임상산업 종사자들을 대상으로 임상시험 전자 자료 수집 표준 등에 대한 교육에 나선다고 26일 밝혔다. CDISC는 국제비영리기구로 임상시험에서의 비효율적인 자료 처리 과정을 개선하기 위해 모든 임상시험 자료를 전자문서화 하고 문서 생성과...

2018-02-26 22:51
씨엔알리서치 부사장에 김문갑씨 선임

임상시험수탁 대행 전문기관인 씨엔알리서치는 1일자로 글로벌 헬스케어 기업 '한국MSD' 출신의 김문갑 씨를 신임 부사장에 선임했다고 7일 밝혔다. 김 신임 부사장은 사내 임상 자료 관리 서비스와 생물통계학(Biostatistics) 서비스 파트를 총괄하는 최고기술책임자(CTO, Chief Technology Officer)의 역할을 맡게 된다. 그는 서울대 수의과대학을 졸업하고...

2018-02-07 18:06
삼성바이오로직스, 2019년 4공장 건설 검토… 바이오의약품 생산량 1위 보폭 키운다

글로벌 제약사들은 지난 15년 동안 120건이 넘는 알츠하이머 치료제 임상시험에서 실패했다. 그러나 전 세계적으로 초고령화 사회 흐름 속에서 알츠하이머 치료제에 대한 필요성이 더욱 중요해지고 있다. ‘대박’ 가능성을 포기할 수 없는 제약사들의 의지가 있어 시장이 커나갈 것이라는게 업계의 분석이다. 현재 삼성바이오로직스는 알츠하이머...

2018-01-30 16:34
윤병인 씨엔알헬스케어글로벌 대표 “해외임상부터 글로벌 진출까지… 이젠 토종 CRO에 맡기세요”

　“비용이 저렴하고 임상시험부터 해외 진출까지 맞춤형으로 지원할 수 있는 토종 CRO(임상시험수탁기관)는 신약 개발의 훌륭한 파트너가 될 수 있습니다.” 　윤병인 씨엔알리서치의 CSO(최고전략경영인)이자 자회사 씨엔알헬스케어글로벌 대표는 최근 이투데이와의 인터뷰에서 국내 CRO의 역할에 대해 이같이 설명했다. CRO는 설계, 컨설팅, 데이터 관리...

2018-01-23 10:50
우정비에스씨, 국립목포병원 감염방지관리 계약 체결

정밀의학 CRO(임상시험수탁기관) 및 환경감염관리 전문기업 우정비에스씨가 국립목포병원과 감염방지 관리 계약을 맺었다. 우정비에스씨는 보건복지부 결핵치료 전문병원인 국립목포병원과 감영방지 관리 계약을 체결했다며, 올해 전국 29개 국가지정 음압격리병상 운영 병원 중 17개 병원에서 멸균 작업을 성공적으로 수행했다고 28일 밝혔다. 이 회사는 대학병원...

2017-12-28 10:43
[BioS] 실탄 채운 메디프론 "치매 진단키트·치료제 내년 성과"

현재 임상 진입을 위한 CRO(임상수탁기관)를 선정하는 대로 서울대병원에서 임상에 진입한다는 계획이다. 비마약성 진통제 2종(경구용, 국소용)의 전임상 완료 및 임상 허가 획득(IND)도 추진한다. 경구용 비마약성 진통제(MDR-16523)의 경우 국내 1상을 추진한다. MDR-16523은 효능이 마약성 진통제에 버금가고 부작용은 적다고 알려진 바닐로이드 수용체(TRPV1)...

2017-12-27 11:33
[SP분석] 우정비에스씨, 감염방지 사업 훈풍 작년 매출 돌파…요양병원도 진출

[종목돋보기] 정밀의학 CRO(임상시험수탁기관) 및 환경감염관리 전문기업 우정비에스씨의 감염방지 사업이 급속도로 성장하고 있다. 2015년 메르스(MERS) 사태 이후 감염병 예방에 대한 인식과 수요가 높아진 덕분이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 우정비에스씨는 감염방지 사업 부문에서 올해 3분기 말 기준 매출액 59억8800만 원을 기록했다. 이는...

2017-12-15 09:00
암니스, 바이오시밀러 사업 진출

폴루스는 2016년 12월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀(Parexel)과 전략적 파트너십 협약을 체결한 바 있다. 협약에 따라 폴루스는 파렉셀과 미국, 유럽 제품 허가를 위한 글로벌 임상시험의 계획, 운영, 컨설팅 등의 포괄적 협력을 이뤄나갈 계획이다. 또한 폴루스는 경기도 화성에 인슐린, 성장호르몬 등의 치료용 단백질 의약품 생산을 위한 바이오시밀러...

2017-12-11 13:53
엔시트론, 바이오 시밀러 기업 전환사채 25억원 취득

폴루스는 2016년 12월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀(Parexel)과 전략적 파트너십 협약을 체결한 바 있다. 협약에 따라 폴루스는 파렉셀과 미국, 유럽 제품 허가를 위한 글로벌 임상시험의 계획, 운영, 컨설팅 등의 포괄적 협력을 이뤄나갈 계획이다. 엔시트론 관계자는 “향후 암니스가 폴루스와 연계해 진행할 바이오 시밀러 관련 신규 사업의 성장...

2017-12-11 10:32
[BioS] 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 FDA 1상 승인

이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁생산기관(CMO)은 임상에 착수할 수 있는 모든 준비를 마친 상태이다. 파미셀 관계자는 “간경변증은 환자가 매년 증가하는 추세임에도 불구하고 간이식 외에는 대안이 없는 중증의 비가역적 질환”이라면서 “줄기세포는 근본적인 치료를 가능하게 하므로 간경변으로 고통받는 환자에게 큰 희망을 줄 수 있을 것”...

2017-12-04 10:58
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 FDA 임상 승인

이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁생산기관(CMO)은 임상에 착수할 수 있는 모든 준비를 마친 상태이다. 파미셀 관계자는 “간경변증은 환자가 매년 증가하는 추세임에도 불구하고 간이식 외에는 대안이 없는 중증의 비가역적 질환”이라면서 “줄기세포는 근본적인 치료를 가능하게 하므로 간경변으로 고통받는 환자에게 큰 희망을 줄 수 있을...

2017-12-04 10:54
[BioS] 휴온스 대표 “세계 최고 보툴리눔톡신 생산 균주 확보”

자료만 잘 갖춰지면 신속하게 임상시험에 진입할 수 있을 것으로 예상한다”고 내다봤다. 다른 기업들이 미국 시장 진출 과정에서 겪은 시행착오를 참고해 미국 진출에 소요되는 시간을 단축하겠다는 구상이다. 앞서 휴온스글로벌은 지난 2014년 제천공장에 보툴리눔톡신 생산공장을 완공했으며 휴톡스의 대량 생산기반 구축을 위해 충북 제천공장내 부지를 확보해...

2017-11-22 11:32
이수앱지스, 3분기 매출 55억 원…"해외 수출국 확대 지속"

이수앱지스의 애브서틴은 올해 CRO(Contract Research Organizationㆍ임상시험수탁기관) 업계 글로벌 1위 기업과 유럽∙미국 진출을 위한 컨설팅 결과에서 환자 투약 관련 부작용이 나타나지 않았다. 동시에 기존 치료제와 동일한 효능을 보이며 선진시장 진출 가능성을 높였다. 회사 관계자는 "2015년 멕시코를 첫 시작으로 매년 1~2개의 애브서틴 수출 국가가...

2017-11-07 16:58
[SP분석] 휴온스, 점안제 사업 개화 눈앞…임상3상 승인·中 품목허가 기대

회사 관계자는 “3상 임상시험으로 HU007의 눈물막 보호·항염효과를 통한 안구건조증에 대한 복합적 치료효과 확인이 가능할 것으로 예상된다”고 설명했다. 휴온스는 국내에서의 연구개발에 속도를 올리는 한편, 중국시장에서의 사업적 성과도 기대하고 있다. 휴온스는 지주사 전환 이전인 2012년 8월 중국 제약회사인 북경 노스랜드사와 함께 합작법인 북경...

2017-10-25 09:00
에이비온, ABN-401 시료 생산 완료 임박…글로벌 임상 본격화

에이비온은 ABN-401 전임상과 동시에 글로벌 임상시험전문수탁기관(CRO)사와 함께 글로벌 1상 시험을 위한 프로토콜을 개발하고 있는 것으로 알려졌으며, 조만간 임상용 시료 생산에 돌입해 본격적인 임상을 준비할 예정이다. 에이비온 관계자는 “글로벌 바이오 의약품 위탁생산 전문기업을 통해 생산 중인 독성시험용 시료는 생산 프로세스 개선에 성공하며...

2017-09-28 14:13
[BioS] 한올바이오, 중국에 신약 2종 기술수출..‘총 915억 규모’

한올바이오파마는 HL161의 전임상시험을 완료했고 호주에서의 임상1상 시험을 준비하고 있다. 안구건조증치료제 HL036은 한올이 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 바이오베터 제품으로 점안액과 같이 국소 적용에 적합하도록 분자 개량된 항TNF 단백질이다. 한올은 수용성 TNF 수용체를 자체 분자개량 기반기술을 이용해 분자 개량해 조직투과성을 높이고...

2017-09-12 14:30
켐온, 바이오+인공지능 딥러닝 파미노젠과 공동연구개발 협약 체결

텔콘, 에이치엘비, 셀트리온, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 켐온은 의약품 및 의약품 원료등에 대한 안전성(독성) 시험, 안전성 약리평가, 유효성 평가등을 진행하는 비임상전문 임상시험 수탁기관(CRO) 업체다. 최근 바이오 산업의 성장과 신약개발 제약사들의 활발한 연구로 비임상 동물실험의 수요 증가로 최근 용인에 연구3동 신축 하는 등 투자를...

2017-09-11 14:33
[특징주] '살충제 계란' 이어 '생리대 화학물질' 파동…켐온 등 독성검사社 ↑

살충제 계란 파동에 이어 여성 생리대서 유해 화학물질이 검출됐다는 소식이 전해지면서 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 업체에 독성평가 의뢰가 늘고 있는 것으로 나타났다. 국내 주식시장에서는 켐온과 바이오톡스텍에 대한 관심이 커지고 있다. 22일 오전 11시 현재 켐온은 전날보다 3.65% 오른 1560원에 거래되고 있다. 바이오톡스텍도 1.39% 오른 8010원에 거래...

2017-08-22 11:01
우정비에스씨, 메르스 멸균 사업 확대…“올해 매출 50% 성장 기대”

“올해 매출은 작년 대비 50% 증가할 것으로 전망되며, 영업이익률도 작년보다 개선될 것으로 기대하고 있습니다.” 감염관리 토털 솔루션 바이오기업 우정비에스씨가 면역항암제 개발을 위한 CRO(임상시험수탁기관), 감염관리 사업 확대, 천연물질 기반 모기유충제거제 등으로 올해 연간 최대 매출 달성에 도전한다. 천병년 우정비에스씨 대표는 최근 경기도...

2017-06-30 09:34
에이치엘비생명과학, 라이프리버 합병 이상無...“가치평가 보완 요청 때문”

에이치엘비생명과학은 바이오 전문인력을 영입하는데 이어 임상시험수탁기관(CRO) 업체들과 투자 및 인수합병도 추진하고 있다. 회사 측은 “양사 합병을 통해 에이치엘비생명과학은 본격적으로 바이오 회사로 재편될 것”이라며 “바이오 인공간 등의 파이프라인과 숙련된 R&D조직의 통합으로 시너지 효과를 기대한다. 또 계열사인 LSKB와 함께 아파티닙 등...

2017-04-27 09:14

21 22 23 24 25