쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS, 국내 한국의약연구소와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결한 바 있다.
쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 "유럽 글로벌 임상은 이탈리아 한곳에서 3상 섹터로 예정했으나 EU 내 유럽 2개국으로 확대했다"며 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이...
이번의 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 임상시험수탁기관(CRO 업체의 주관 하에 이뤄지고, 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행하게 된다.
임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이고 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태다....
임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스 관계자는 이날 “임상시험 과제가 빠르게 진행될 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 말했다.
임상시험 프로그램 파트너사인 메드아반테프로페이즈 관계자도 “임상시험 성공을 위하여 프로그램을 정교하게 운영하는데 매진하고 있다.”고 전했다.
건강보험심사평가원이 밝힌 ‘2019년 치매와...
엔지켐생명과학은 'EC-18'의 코로나19 미국 임상 2상을 위한 임상시험수탁기관(CRO)으로 PRA(PRA Health Sciences)를 선정했다고 5일 밝혔다.
PRA는 5200개 이상의 임상사이트를 보유한 글로벌 상위 CRO다. 엔지켐생명과학은 EC-18의 CRIOM(항암화학방사선치료로 인한 구강점막염) 임상시험을 수탁받아 연구 데이터를 축적한 PRA에서 이번 코로나19 임상 시험까지...
최근에는 글로벌 규모의 일본 CRO(임상시험수탁기관)와 공동 실험 결과 DNP007은 초기 2번의 투여만으로도 류마티스 관절염을 건강한 원숭이 수준으로 치료하는 것으로 확인됐다.
회사 관계자는 “DNP007은 질환에 관계되는 면역만을 억제하므로 치료 효능뿐만 아니라 부작용면에서도 우수한 개선 효과를 보였다”며 “오랜 기간 약효가 지속되기 때문에 투여 빈도...
이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크 활용을 통해 글로벌 임상을 성공시킬 것”이라고 밝혔다.
이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크 활용을 통해 글로벌 임상을 성공시킬 것”이라고 말했다.
다이노 관계자는 “임상 CRO(임상시험수탁기관) 기관과 공동으로 원숭이 대상 류마티스 관절염 치료 효과 확인을 위한 비임상 시험 진행 결과, 현재 유통되는 경쟁사 치료제 대비 적은 투여 빈도로도 우수한 유효성 결과를 도출했다”고 설명했다.
이번 비임상 시험 결과를 바탕으로 DNP007의 연내 IND(임상시험기획) 승인을 획득한다는 구상이다....
임상 2상 시험의 속도감을 높이기 위해 미국 3대 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀과 손잡고 임상 절차를 진행하고 있다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트 단독 임상으로도 좋은 결과가 기대되고 상업화가 가능할 것이란 판단에 미국 파렉셀과 직접 CRO 계약을 맺었다"고 말했다.
헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 임상 2상에 대한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 월드와이드(Worldwide Clinical Trials)를 선정했다.
헬릭스미스는 최근 월드와이드와 포괄적 협력계약(Master Service Agreement, MSA)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 CRO 계약 체결에 따라 월드와이드는 미국에서 실시할 엔젠시스의...
연구개발 수탁전문기업(CRO)은 한국아이큐비아(34건), 코반스코리아서비스유한회사(17건), 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(15건) 순으로 임상시험을 많이 진행했다.
연구자 임상시험은 서울대학교병원이 27건으로 가장 많았고, 재단법인아산사회복지재단서울아산병원(20건), 삼성서울병원(17건), 연세대학교의과대학세브란스병원(13건) 등의 순으로...
증권플러스를 운영 중인 두나무는 8월 한 달간 모바일 주식 투자자들의 인기를 얻은 분야별 트렌드를 분석한 결과 △풍력 △임상시험수탁기관(CRO) △2차전지 등이 상위 랭크를 차지했다고 3일 발표했다.
8월 상승률 1위 테마는 34.61%로 가장 많이 오른 풍력 테마가 차지했다. 글로벌 정부가 재생에너지 확대 정책을 펼치면서 전 세계 풍력발전 시장이 급성장할...
조준희 유라클 대표는 “이번 임상시험 수탁 시스템 구축 사업 수주로 유라클의 소프트웨어 제품군이 제약‧의료분야에도 경쟁력이 있음이 입증됐다”며 “유라클은 효율화와 신뢰 기반의 시스템 구축이 필요한 의료, 제약 및 임상시험수탁 분야에 적극적으로 진출 할 것”이라고 말했다.
테고사이언스가 해외 진출을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 손잡는다.
테고사이언스는 회전근개부분파열 세포치료제 ‘TPX-115’ 등의 개발에 대해 국내협력 강화 및 해외진출을 위한 양해각서(MOU)를 LSK Global PS와 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 협약은 LSK Global PS의 임상 전문성을 적극 활용해...
셀로람 관계자는 "현재 FDA 임상시험계획 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을 준비하고 있다”며 “치료제 생산을 위해 케이스 웨스턴 리저브 대학 내 GMP 시설도 확보한 상태로 세포치료제 개발을 위한 모든 준비를 마친 상황”이라고 말했다.
테지 파릭(Tej Pareek) 셀로람 대표는 “이번 투자 유치는...
셀로람 관계자는 “현재 IND 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을 준비하고 있다”며 “치료제 생산을 위해 케이스 웨스턴 리저브 대학 내 GMP 시설도 확보한 상태로 세포치료제 개발을 위한 모든 준비를 마친 상황”이라고 말했다.
테지 파릭 셀로람 대표는 “이번 투자 유치는 수지상세포치료제 상용화의 밑거름으로...
켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 주목받으며 상한가를 기록한 것으로 보인다. 카이노스메드는 중국 파트너사가 에이즈 치료제의 임상 3상에 착수한다는 소식이 전해지자 상한가로 치솟았다.
한편 넥스트아이(29.86%), 엘앤케이바이오(29.63%), 녹십자홀딩스2우(29.77%) 등은 별다른 호재...
또, 국내 유수의 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 대행 계약을 체결하고내년에 휴먼임상을 위한 IND승인 준비에 박차를 가하고 있다.
다원메닥스는혁신의료기기로 최초로 지정됨에 따라 임상에 관해식약처로부터 IND(임상시험계획) 승인후에임상 적극참여 및 환자 조기확보를 위해 국내 메이저 7개 병원과 함께임상을 진행할 예정이다.
회사 관계자는...
에스티큐브가 신약 파이프라인 중 하나인 ‘STT-003’ 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
이번 계약으로 에스티큐브가 찰스리버에 위탁한 혁신 신약(first-in-class) ‘STT-003’ 항체는 에스티큐브 주력 파이프라인 중 하나로 미국...
레고켐바이오사이언스는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 기업 우시앱텍과 전임상 서비스 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협약은 레고켐바이오가 개발중인 다수의 ADC 후보물질 및 코로나19 치료제의 내년 임상시험 진입을 앞두고 진행됐다. 우시앱텍의 축적된 전임상 개발 노하우와 시료생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획(IND) 제출에...