임상시험수탁기관 검색결과, 19페이지

검색결과 총425건

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에이치엘비생명과학, 라이프리버 합병 이상無...“가치평가 보완 요청 때문”

에이치엘비생명과학은 바이오 전문인력을 영입하는데 이어 임상시험수탁기관(CRO) 업체들과 투자 및 인수합병도 추진하고 있다. 회사 측은 “양사 합병을 통해 에이치엘비생명과학은 본격적으로 바이오 회사로 재편될 것”이라며 “바이오 인공간 등의 파이프라인과 숙련된 R&D조직의 통합으로 시너지 효과를 기대한다. 또 계열사인 LSKB와 함께 아파티닙 등...

2017-04-27 09:14
인스코비, 신약 ‘아피톡스’ 라이센싱아웃 위한 LOI 체결 예정

현재 다양한 조건들로 전임상실험을 위해 임상시험수탁기관(CRO)와 임상진행연구에 대한 사전검토를 진행하고 있으며, 하반기에는 전임상실험을 실시할 예정이다. 또 다른 프로젝트는 표적항암제 연구개발프로젝트다. 현재는 유방암을 대상으로 아피톡스의 주성분인 ‘멜라틴’을 나노코팅하는 방식으로 연구가 진행됐다. 독성이 현저하게 낮아진 상태에서...

2017-04-10 14:06
[BioS] 유바이오로직스, 작년 콜레라백신 첫 매출 발생 ‘24억’

올해 상반기 중 미국 식품의약품국(FDA)에 임상시험 승인을 신청할 계획이다. 유바이오로직스는 접합백신이라는 새로운 시장에도 도전한다. 유바이오로직스는 단백질접합체 EuCRM197®(Natural CRM197)을 활용해 높은 항체 생성률과 지속성을 갖는 새로운 백신을 개발하고 있다. 장티푸스(2018~2019), 수막구균(2019~2020), 폐렴구균(2021) 백신으로 단계적으로 시장...

2017-04-06 13:50
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

예를 들어 다국적 임상시험 수탁기관 퀸타일즈트랜스내셔널코리아가 다국적제약사의 의뢰를 받고 국내에서 임상시험을 진행하는 것과 같다. C&C신약연구소는 지난해 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 임상시험에 착수했는데, 이 제품은 로슈가 개발 중인 신약 후보물질이다. 로슈는 주가이제약의 모회사다. C&C신약연구소는 지난해 면역질환치료제와...

2017-03-14 11:19
[IPO] 우정비에스씨, ‘감염관리 토탈솔루션’ 기업 도약…한화MGI스팩 합병상장

캐쉬카우 역할을 하는 연구시설구축을 비롯해 감염관리, 정밀의학 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등으로 구성돼 있다. 우정비에스씨는 연구시설구축 사업에서 신규시설 구축은 물론 기존시설 현대화를 통해 매출 지속성을 넓히고 있다. 설계, 시공, 설비가동, 사후관리까지 가능한 원 스톱 솔루션(One Stop Solution) 제공을 통해 시장지배력을 강화하고 있다. 감염관리...

2017-03-02 14:00
켐온, 이베스트스팩2호와 합병 승인…4월 코스닥 상장

이베스트스팩2호 관계자는 “합병에 찬성의결권을 행사한 주주들은 10년 이상 흑자를 기록 중인 켐온의 안정성, 국내 CRO(임상시험수탁기관)시장의 성장세, 화평법 시행에 따른 수혜, 임상CRO 시장 진출 등 향후 성장성에 대해 높은 평가를 한 것으로 보인다”고 말했다. 켐온은 이번 상장으로 유입되는 자금을 ‘연구개발 시설 확충, 사업 영역 확장’ 등에 사용할...

2017-02-23 13:53
송시환 켐온 대표 "2030년 글로벌 토털 헬스케어 기업 성장"

켐온은 비임상 임상시험수탁기관(CRO)으로 2000년 설립돼 의약품, 식품, 화학물질, 농약 등 건강과 안전에 관계되는 물질에 대해 세포, 동물 등을 이용해 효능과 안전성(독성) 연구를 전문적으로 수행하는 업체다. 천연물의약품으로 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2, 3상을 각각 승인 받은 신약후보물질의 GLP 독성시험 전부를 수행한 바 있다. 바이오의약품으로...

2017-01-18 13:48
[BioS] 일양약품, 백혈병신약 '슈펙트' 中 임상3상 신청

이번 임상 3상시험 계획이 승인되면 양주일양제약유한공사와 글로벌 임상수탁기관 퀸타일즈 주도로 중국내 의료기관에서 만성골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 양주일양은 중국 임상 3상을 위해 지난해 10월 퀸타일즈와 전략적 파트너십을 체결했다. 양주일양은 일양약품 지분 52%와 중국 고우시 정부지분 48%로 투자된 합작기업이다....

2017-01-11 15:10
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

지난해 1년 동안 국내제약사, 다국적제약사, 연구기관, 임상수탁기관 등이 총 627건의 임상시험을 시작했다는 의미다. 2015년 675건보다 7.1% 감소한 수치다. 이 중 국내기업이 승인받은 임상시험은 191건으로 전체의 28.3%를 차지했다. 국내제약사와 바이오기업의 신약·개량신약 개발 활동을 짚어보기 위해 국내기업의 임상시험 승인 자료만 분석해봤다. 임상시험...

2017-01-11 10:43
[마켓히어로] 신라젠, ‘펙사벡’ 2020년 상업화 목표… 글로벌 시장으로 한발 더

또한, 임상 수행 기관도 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)과 위탁 제조 전문기관(CMO)으로 구성해 임상시험에 대한 전문성을 확보해 포커스 프로젝트의 성공 확률을 높였다. 포커스 프로젝트는 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상 3상 특정임상계획평가(SPA)를 승인받았다. 지난해 1월 뉴질랜드에서 첫 환자를 등록했으며, 올해 1월...

2017-01-10 11:00
[특징주] 에이치엘비-생명, 아파티닙 글로벌 임상 3상 최종 승인 소식에 상승세

이번 글로벌 임상 3상 시험은 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 한국과 미국,유럽, 일본 등 모두 12개 국가, 90여개 병원에서 진행될 예정이며, 약 450여 명의 환자를 대상으로 엘에스케이글로벌파마서비스(LSKG), 칠튼(Chiltern), 엠피아이(MPI), 스텟플러스(Statplus) 등 4개의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)를 통해 진행될 계획이다. 한편...

2017-01-09 13:55
인트론바이오, 'SAL200' 임상2상 서울대 IRB 최종 승인

인트론바이오는 이번 임상시험 준비에 많은 노력과 시간을 투자했으며, 글로벌 임상시험수탁기관 (CRO)들의 전문적인 컨설팅도 받았다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “이번 IRB 승인으로 임상시험을 보다 진척시킬 수 있게 됐다”며 “임상시험의 진척은 현재 진행되고 있는 기술 라이센싱-아웃 협상에도 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고 강조했다.

2017-01-04 10:32
켐온, 이베스트스팩2호와의 합병 증권신고서 제출

켐온은 지난 2000년 국내 최초 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 설립돼 의약품, 식품, 화학물질, 농약 등 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대해 세포, 동물 등을 이용해 효능과 안전성(독성) 연구를 수행하고 있다. 천연물의약품으로 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2, 3상을 각각 승인받은 신약후보물질의 비임상시험을 국내 최초로 모두 수행했다....

2016-12-27 10:39
[BioS] 폴루스, 글로벌CRO 파락셀과 MOU..바이오시밀러 임상 준비 돌입

1세대 바이오시밀러 글로벌 임상 및 허가규제 컨설팅 진행 국내 바이오시밀러기업 폴루스(Polus, 대표 남승헌)가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파락셀(Parexel)고 손잡고 바이오시밀러 글로벌 임상 준비에 돌입했다. 폴루스와 파락셀은 13일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 전략적 파트너십을 위한 양해각서(Parexel-Polus MOU Signing for Strategic Partnership)...

2016-12-14 18:34
[SP]인트론바이오, 50조 항생제 시장 진출 교두보… SAL200 임상2상 일반환자 모집 착수

인트론바이오는 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 국내 진행된 임상1상 시험결과들이 미국 식품의약국(FDA)에서 접수될 수 있는 수준이라는 결과를 받았다. 미국은 일부 신약 시험에서 다른 나라의 임상시험을 인정해 절차를 생략할 수 있는 제도를 운영 중이다. 이는 SAL200의 미국 임상1상 시험 없이 미국 임상2상 시험 단계로의 직접 진입이...

2016-11-16 10:05
[BioS] 바이오코아 "글로벌 CRO 도약, 유전자진단 시장 신규개척"

국내 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 바이오코아가 유전자 진단 시장 개척을 본격화한다. 황승용 바이오코아 대표는 8일 서울 영등포 한국증권거래소에서 열린 기업설명회에서 "정밀의료시대의 베스트 파트너가 되겠다"면서 현재 추진중인 유전자진단 관련 사업계획을 소개했다. 바이오코아는 지난 2014년 12월 유전체분석기업인 지노첵을 합병하면서...

2016-11-09 08:31
[BioS] 와이디생명과학, 경구용 당뇨병성황반부종 치료제 美 특허 획득

1일 1회 경구복용해 주사제와 비교해 간편할 뿐만 아니라 환자의 심리적 부담감과 거부감을 줄여준다. 현재 식약처로부터 전기 제2상 임상시험 허가를 받아 당뇨병성 황반부종 환자 100명을 대상으로 임상 진행 중이다. 미국에서의 임상시험 진행을 위하여 외국계 CRO(임상시험 수탁기관)와 계약 추진하는 등 미국 FDA 임상시험을 준비하고 있다.

2016-09-20 13:11
[W기획_양성평등기업 ⑪LSK 글로벌 PS]“재택근무 신청비율 21%…만들었으면 많이 써야죠”

임상시험이라는 전문 영역은 여성 특유의 감성과 커뮤니케이션 능력, 친화력 등을 필요로 하죠. 유능한 여성 인재를 확보하고 직원들이 자신의 업무 역량을 충분히 펼칠 수 있도록 최대한 배려하고자 합니다.” 조성호 엘에스케이 글로벌 파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK 글로벌 PS) 인사부문 이사가 조직 내 다양한 여성친화 정책과 제도, 양성평등한 문화가...

2016-09-01 15:13
[W기획_양성평등기업 ⑪LSK 글로벌 PS]일·삶 밸런스…연말마다 ‘리프레시 휴가’ 보내는 회사

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK 글로벌 PS)는 2000년 설립된 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)으로 생명과학 분야와 제약회사의 1상부터 4상까지의 임상연구, 임상시험 진행 설계와 수행, 컨설팅, 데이터 관리 등 임상시험과 관련된 다양한 서비스를 제공하고 있다. 올해 6월 기준으로 현재까지 약 818건의 임상시험을...

2016-09-01 15:12
아리온, 한국전통의학연구소와 포괄적 주식교환…완전 자회사로 편입

실제 한국전통의학연구소는 원천물질특허를 확보한 희귀난치성치료제 후보 물질인 미분화 된 갑상선 치료제(KH-NDTC) 글로벌신약 개발을 위해 미국 임상시험수탁 대행 전문기관과 계약을 체결했다. 또한 오는 9월부터 미국에서 비임상독성(GLP)시험 및 임상 1,2상을 동시에 추진하며, 글로벌 다국적 제약사와 대규모 라이센싱아웃 계약을 추진한다는 방침이다.

2016-08-29 18:10

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