국내 최대 임상시험수탁기관(CRO) 업체인 씨엔알리서치의 자회사 씨엔알헬스케어글로벌은 국내 바이오ㆍ헬스 기업의 싱가포르 진출을 돕고자 지난해 9월 싱가포르에 기반을 둔 글로벌 투자회사인 ‘골든 이퀘이터(Golden Equator)’와 업무협약(MOU)을 체결하고 듀오 타워 내 ‘한국-싱가포르 인큐베이팅 센터’를 만들었다.
김수웅 씨엔알리서치 이사는 "글로벌...
파 이스트 한국관은 국내 제약·바이오 관련 기업 및 국내 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험센터 등 총 19개 업체로 구성·운영됐다. 국내 제약·바이오 기업으로는 바이오인프라, 넥셀, 바이오솔루션, 프로티나, 마크로젠, 지놈엔컴퍼니, 제이디바이오사이언스, 엠디뮨 등이 참여해 글로벌 파트너사들과 활발한 비즈니스 미팅을 진행했다.
보건산업진흥원 조사에...
켐온은 국내 최초 CRO(임상시험 수탁기관) 전문기업으로, 지난해 4월 이베스트스팩2호와 합병 승인을 통해 상장했다.
코아스템은 세계 최초 루게릭병 줄기세포 치료제인 ‘뉴로나타-알’을 필두로 희귀난치성 질환 치료제 사업과 함께 자회사의 CRO 사업에도 본격적인 시동을 가한 것으로 보인다.
코아스템 관계자는 “지난 4분기에 생산능력을 200% 증설 완료하며...
임상시험 수탁기관인 피일로닉스 등에서 신약후보 물질에 대한 유효성, 독성, 안전성 평가 등에 대규모로 유용하게 쓰이고 있다. 왜 이들은 이 작은 물고기에 열광할까?
과학기술정보통신부는 최근 김철희 교수(충남대학교)와 신희섭 단장(기초과학연구원)이 참여하는 국제공동연구팀이 자폐증에 관여하는 새로운 신경계 사이토카인 유전자를 발견하고 후속연구를...
임상시험수탁기관 씨엔알리서치는 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)와 함께 3월 5일부터 14일까지 한국 제약 및 임상산업 종사자들을 대상으로 임상시험 전자 자료 수집 표준 등에 대한 교육에 나선다고 26일 밝혔다.
CDISC는 국제비영리기구로 임상시험에서의 비효율적인 자료 처리 과정을 개선하기 위해 모든 임상시험 자료를 전자문서화 하고 문서 생성과...
임상시험수탁 대행 전문기관인 씨엔알리서치는 1일자로 글로벌 헬스케어 기업 '한국MSD' 출신의 김문갑 씨를 신임 부사장에 선임했다고 7일 밝혔다.
김 신임 부사장은 사내 임상 자료 관리 서비스와 생물통계학(Biostatistics) 서비스 파트를 총괄하는 최고기술책임자(CTO, Chief Technology Officer)의 역할을 맡게 된다.
그는 서울대 수의과대학을 졸업하고...
“비용이 저렴하고 임상시험부터 해외 진출까지 맞춤형으로 지원할 수 있는 토종 CRO(임상시험수탁기관)는 신약 개발의 훌륭한 파트너가 될 수 있습니다.”
윤병인 씨엔알리서치의 CSO(최고전략경영인)이자 자회사 씨엔알헬스케어글로벌 대표는 최근 이투데이와의 인터뷰에서 국내 CRO의 역할에 대해 이같이 설명했다. CRO는 설계, 컨설팅, 데이터 관리...
정밀의학 CRO(임상시험수탁기관) 및 환경감염관리 전문기업 우정비에스씨가 국립목포병원과 감염방지 관리 계약을 맺었다.
우정비에스씨는 보건복지부 결핵치료 전문병원인 국립목포병원과 감영방지 관리 계약을 체결했다며, 올해 전국 29개 국가지정 음압격리병상 운영 병원 중 17개 병원에서 멸균 작업을 성공적으로 수행했다고 28일 밝혔다.
이 회사는 대학병원...
현재 임상 진입을 위한 CRO(임상수탁기관)를 선정하는 대로 서울대병원에서 임상에 진입한다는 계획이다.
비마약성 진통제 2종(경구용, 국소용)의 전임상 완료 및 임상 허가 획득(IND)도 추진한다.
경구용 비마약성 진통제(MDR-16523)의 경우 국내 1상을 추진한다. MDR-16523은 효능이 마약성 진통제에 버금가고 부작용은 적다고 알려진 바닐로이드 수용체(TRPV1)...
[종목돋보기] 정밀의학 CRO(임상시험수탁기관) 및 환경감염관리 전문기업 우정비에스씨의 감염방지 사업이 급속도로 성장하고 있다. 2015년 메르스(MERS) 사태 이후 감염병 예방에 대한 인식과 수요가 높아진 덕분이다.
15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 우정비에스씨는 감염방지 사업 부문에서 올해 3분기 말 기준 매출액 59억8800만 원을 기록했다. 이는...
폴루스는 2016년 12월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀(Parexel)과 전략적 파트너십 협약을 체결한 바 있다. 협약에 따라 폴루스는 파렉셀과 미국, 유럽 제품 허가를 위한 글로벌 임상시험의 계획, 운영, 컨설팅 등의 포괄적 협력을 이뤄나갈 계획이다.
또한 폴루스는 경기도 화성에 인슐린, 성장호르몬 등의 치료용 단백질 의약품 생산을 위한 바이오시밀러...
폴루스는 2016년 12월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀(Parexel)과 전략적 파트너십 협약을 체결한 바 있다. 협약에 따라 폴루스는 파렉셀과 미국, 유럽 제품 허가를 위한 글로벌 임상시험의 계획, 운영, 컨설팅 등의 포괄적 협력을 이뤄나갈 계획이다.
엔시트론 관계자는 “향후 암니스가 폴루스와 연계해 진행할 바이오 시밀러 관련 신규 사업의 성장...
이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁생산기관(CMO)은 임상에 착수할 수 있는 모든 준비를 마친 상태이다.
파미셀 관계자는 “간경변증은 환자가 매년 증가하는 추세임에도 불구하고 간이식 외에는 대안이 없는 중증의 비가역적 질환”이라면서 “줄기세포는 근본적인 치료를 가능하게 하므로 간경변으로 고통받는 환자에게 큰 희망을 줄 수 있을 것”...
이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁생산기관(CMO)은 임상에 착수할 수 있는 모든 준비를 마친 상태이다.
파미셀 관계자는 “간경변증은 환자가 매년 증가하는 추세임에도 불구하고 간이식 외에는 대안이 없는 중증의 비가역적 질환”이라면서 “줄기세포는 근본적인 치료를 가능하게 하므로 간경변으로 고통받는 환자에게 큰 희망을 줄 수 있을...
이수앱지스의 애브서틴은 올해 CRO(Contract Research Organizationㆍ임상시험수탁기관) 업계 글로벌 1위 기업과 유럽∙미국 진출을 위한 컨설팅 결과에서 환자 투약 관련 부작용이 나타나지 않았다. 동시에 기존 치료제와 동일한 효능을 보이며 선진시장 진출 가능성을 높였다.
회사 관계자는 "2015년 멕시코를 첫 시작으로 매년 1~2개의 애브서틴 수출 국가가...
에이비온은 ABN-401 전임상과 동시에 글로벌 임상시험전문수탁기관(CRO)사와 함께 글로벌 1상 시험을 위한 프로토콜을 개발하고 있는 것으로 알려졌으며, 조만간 임상용 시료 생산에 돌입해 본격적인 임상을 준비할 예정이다.
에이비온 관계자는 “글로벌 바이오 의약품 위탁생산 전문기업을 통해 생산 중인 독성시험용 시료는 생산 프로세스 개선에 성공하며...
임상1상 연구를 완료했고 미국 안과전문 임상수탁기관 오라(Ora)와 손 잡고 하반기에 미국에서 임상2상을 시작할 계획이다.
박승국 한올바이오파마 대표는 “자가면역분야 항체개발에 있어서 높은 전문성과 실력을 보여 주었던 하버바이오메드 경영진과 함께 일 할 수 있게 되어 기쁘다”면서 “이번 계약을 디딤돌 삼아 미국과 유럽 등 선진국 시장에...
텔콘, 에이치엘비, 셀트리온, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 켐온은 의약품 및 의약품 원료등에 대한 안전성(독성) 시험, 안전성 약리평가, 유효성 평가등을 진행하는 비임상전문 임상시험 수탁기관(CRO) 업체다.
최근 바이오 산업의 성장과 신약개발 제약사들의 활발한 연구로 비임상 동물실험의 수요 증가로 최근 용인에 연구3동 신축 하는 등 투자를...
살충제 계란 파동에 이어 여성 생리대서 유해 화학물질이 검출됐다는 소식이 전해지면서 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 업체에 독성평가 의뢰가 늘고 있는 것으로 나타났다. 국내 주식시장에서는 켐온과 바이오톡스텍에 대한 관심이 커지고 있다.
22일 오전 11시 현재 켐온은 전날보다 3.65% 오른 1560원에 거래되고 있다. 바이오톡스텍도 1.39% 오른 8010원에 거래...
“올해 매출은 작년 대비 50% 증가할 것으로 전망되며, 영업이익률도 작년보다 개선될 것으로 기대하고 있습니다.”
감염관리 토털 솔루션 바이오기업 우정비에스씨가 면역항암제 개발을 위한 CRO(임상시험수탁기관), 감염관리 사업 확대, 천연물질 기반 모기유충제거제 등으로 올해 연간 최대 매출 달성에 도전한다.
천병년 우정비에스씨 대표는 최근 경기도...