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  • GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결
    △첨단바이오의약품 원료 생산 △각종 세포 생산 서비스 △첨단바이오의약품 품질 분석 서비스 △임상시험용·상용화 첨단바이오의약품 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등 첨단바이오의약품의 생산과 품질·분석시험까지 원스톱 토탈서비스를 제공하고 있다. 아키소스템 관계자는 “GC셀과의 파트너십은 의료현장 패러다임의 변화를 이끌...
    2023-03-30 10:34
  • 넥셀, 인도 GVRP와 hiPSC 유래 체세포 공급 계약…현지 진출
    넥셀, 인도 GVRP와 hiPSC 유래 체세포 공급 계약…현지 진출
    넥셀 관계자는 “hiPSC 기반 기술의 경쟁력을 인도 현지 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 인정받았다”라면서 “이번 계약을 통해 넥셀이 지향하는 적극적인 해외 시장 확대 전략의 일환으로 인도 진출을 위한 계기가 마련됐다”라고 설명했다. 인도 하이데라바드에 본사를 둔 GVRP는 신약 개발 과정 전반에 걸쳐 제약사 및 바이오텍에 최상의 솔루션 제공에...
    2023-03-27 13:45
  • 크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    신물질, 신약 및 화학물질 개발에 있어 통합적인 안전성 및 유효성 결과를 서비스하고 개발 솔루션을 제공하고 있다. 독성, 효력시험 등 현 비임상 시험 대행기관의 수익모델을 기반으로 한 비임상 CRO 시험, 신약개발 컨설팅, 동물 질병 진단 시스템, 우수 후보물질 발굴 사업, 임상 시험 사업, 생동성 시험, 의료기기 허가 등록 등의 비즈니스 영역을 확장할 계획이다.
    2023-03-17 17:37
  • [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    견조한 재무제표 김태현 한국IR협의회 ◇엘비세미콘 어려워도 성장 비메모리 반도체 후공정 업체 하반기 IT 수요 개선 기대 2023년 증설 효과 온기 반영 박성순 한국IR협의회 ◇지노믹트리 콥데이 후기 23년은 주요 파이프라인 얼리텍-C(대장암)의 조기진단 임상시험 결과와 얼리텍-B(방광암)의 미국 LDT 서비스 본격화되는 시점 현재 대장암 및 방광암...
    2023-03-17 07:39
  • 조선 수주 확대 위해 RG 특례보증 지원...무역금융 2조 추가 투입
    조선 수주 확대 위해 RG 특례보증 지원...무역금융 2조 추가 투입
    신(新)수출유망산업인 농수산식품의 수출 제고를 위해서는 공적개발원조(ODA)와 연계한 농수산식품‧농기계 등 해외진출을 활성화하고, 디지털 분야의 경우 정보통신기술(ICT) 및 디지털 융합서비스 기업의 글로벌 진출 지원을 강화한다. 아울러 바이오헬스 수출 활성화를 위해 유럽연합(EU)의 의료기기 강화규제(MDR) 대응 지원(임상평가, 시험평가, 인증 등)을...
    2023-03-13 09:00
  • 노터스, 지멘스 헬시니어스와 영상진단장비 국내 유통 MOU 체결
    노터스, 지멘스 헬시니어스와 영상진단장비 국내 유통 MOU 체결
    유효성 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 노터스가 글로벌 의료장비 제조업체와 연이어 공급협약을 체결하며, 바이오 인프라사업 역량을 강화한다. 노터스는 국내 바이오기업들의 의료장비 구축과 운영 솔루션 지원을 위해 지멘스 헬시니어스 한국법인과 국내 의료장비 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 독일에 본사를 둔 지멘스 헬시니어스는...
    2023-03-10 14:00
  • 대한민국 바이오산업의 중심 ‘오송’…성공적인 산·학·연·병 모델
    대한민국 바이오산업의 중심 ‘오송’…성공적인 산·학·연·병 모델
    전체 113만1000㎡(약 34만 평) 규모로 조성된 오송첨복단지는 △식품의약품안전처 △질병관리청 △한국보건산업진흥원 △국립보건연구원 등 보건의료행정타운과 충북대병원 첨단임상시험센터·베스티안병원, 충북대·청주대·충북도립대, 한국세라믹기술원 등 다수의 학교와 병원, 연구기관도 입주해 있다. 또한 오송생명과학단지 내에는 LG화학, 대웅제약...
    2023-03-07 05:00
  • 네이버·카카오 인물정보에 ‘치과위생사’ 등 의료기사 직업군 추가
    네이버·카카오 인물정보에 ‘치과위생사’ 등 의료기사 직업군 추가
    김민호 KISO 서비스운영소위 위원장은 “치과위생사 등은 국가시험원의 면허발급이 필요한 직업으로 관련 교육과정이 개설돼 있으며 매년 상당수의 직업인이 배출되고 있는 점 등을 고려했다”며 “다양한 직업인들을 포함할 수 있도록 인물정보 목록을 지속적으로 수정·보완해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-03-06 11:11
  • 임상시험 디지털 전환 연구회, 국내 첫 IRB 승인
    임상시험 디지털 전환 연구회, 국내 첫 IRB 승인
    임상시험 디저털 전환 연구회는 지난해 8월 국가 임상시험 지원재단(KoNECT)의 ‘분산형 임상시험 시스템 구축 사업'에 가톨릭 의과대학 한승훈 교수 연구팀이 주관 수행자로 선정 되면서 공동 연구 기관인 케어스퀘어, 글로벌 로지스틱스 마켄, 임상시험 IT 플랫폼 서비스사 올리브스퀘어의 참여로 구성됐다. 같은 해 11월 KoNECT와 4개의 기관은 분산형 임상시험...
    2023-03-06 10:00
  • LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 3월 9일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 ‘혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다. 심포지엄은 △임상시험의 새로운 패러다임 △임상시험의 진화 △임상시험을 위한...
    2023-02-28 09:40
  • [급등락주 짚어보기] 지니틱스, 삼성페이에 네이버페이 적용 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 지니틱스, 삼성페이에 네이버페이 적용 소식에 ‘상한가’
    전날 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상이 최초 설계와 달랐다는 언론보도에 대해 비보존 제약이 반박하고 나선 영향으로 분석된다. 비보존 제약은 “식약처(식품의약품안전처)에서 승인받은 대로 진행됐다”며 시험군에 마약성 진통제를 투여해 위약 대비 효과가 과장됐다는 것도 사실이 아니라고 밝혔다. 지니틱스는 전 거래일 대비 29.77%(460원) 오른 2005원에...
    2023-02-21 16:37
  • 넥스트앤바이오·화순전남대병원, ‘오가노이드 뱅크’ 설립 협약
    넥스트앤바이오·화순전남대병원, ‘오가노이드 뱅크’ 설립 협약
    및 임상시험을 가능케하는 근간이 되는 시설로 연구 및 의료기관 내에서 운영의 필요성이 점점 증대될 것”이라고 했다. 정용연 화순전남대학교병원장은 “화순전남대학교병원은 첨단정밀의료사업의 아시아 허브 육성을 목표로 정밀의료 산업화를 위해 노력하고 있다”며 “이번 공동 연구 협약을 통해 수도권 외 지역의 정밀의료 서비스를 위한 오가노이드 뱅크 거점...
    2023-02-17 17:59
  • [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    제1상 임상시험계획서 승인 △ 파세코, 지난해 매출액 2005억 원, 영업이익 158억 원 △ 파세코, 1주당 200원 현금배당 결정 △ 클래시스, 지난해 매출액 1418억 원, 영업이익 689억 원 △ 클래시스, 올해 매출액 1700억 원 전망 △ 이오플로우, 종속회사 파미오 9만8000주 제3자배정 증자 결정 △ 이오플로우, 종속회사 파미오 제3자배정 유상증자 신주...
    2023-02-15 18:05
  • 피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출
    피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출
    피플바이오는 일본의 임상시험수탁(CRO) 서비스회사 시미크홀딩스(CMIC Holdings)와 알츠하이머병 혈액검사 키트인 '알츠온'의 일본 내 임상, 승인, 판매를 위한 업무협약을 맺었다고 10일 밝혔다. 협약에 따라 시미크홀딩스는 알츠온 현지 유통 판매와 이를 위한 일본 후생노동성(PDMA) 및 보험등록업무를 대행한다. 올해 2분기 일본 내 1곳에서 알츠하이머병 선별...
    2023-02-10 12:36
  • LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    LSK Global PS는 엄격한 정보보호 체계를 바탕으로 신약개발 전 주기에 걸친 임상시험 서비스의 신뢰성을 더욱 강화한다는 방침이다. 이영작 LSK Global PS 대표는 “고객의 임상 데이터를 안전하고 무결하게 관리하기 위해 최선의 노력을 기울여왔다”며 “그동안 구축해 온 정보관리 체계가 글로벌 수준에 부합한다는 것을 확인했으며, 앞으로도 높은...
    2023-01-18 09:23
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    레시팜은 종양 용해 바이러스, 바이러스 백신 및 유전자 치료제를 제조해 공정 및 분석 개발 등의 서비스를 제공하는 독일 비발로직스를 인수했다. 이어 마이크로바이옴 치료제 및 mRNA 임상 생산 능력을 보유한 미국 아란타바이오를 인수했고, 생물학적 임상 시험재료, RNA(리보핵산) 및 바이러스 벡터 생산업체인 포르투갈 CDMO 기업인 제니벳도 추가로...
    2023-01-17 05:00
  • 케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    케어스퀘어는 미국시장에서 오랜 경험과 노하우를 쌓은 Target Health가 임상시험 수주와 임상시험 종합 서비스를 제공해 미국 진출을 원하는 한국 제약사의 임상시험에 실제적인 도움을 줄 수 있을 것으로 예상했다. 케어스퀘어는 분산형 임상시험 플랫폼 개발사로서 다양한 글로벌 다기관 연구에 필요한 분산형 임상시험을 개발할 계획이다. 양사는...
    2023-01-05 16:17
  • [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    플리토, 글로벌 IT기업과 18억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결 △쎄트렉아이, 국방과학연구소와 84억 원 규모 MNS 송신기 시제 공급계약 체결 △올릭스, 신약 제1상 임상시험 신청 △엔케이백스, 신약 제1/2a상 임상시험계획 승인 △지앤비에스엔지니어링, 중국 Shanghai Shareway Environment Technology Co과 105억 원 규모 친환경 태양광 스크러버 장비 수주 계약 체결
    2022-12-22 07:47
  • 한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 강원대병원 다학제 진료 지원 본격화
    한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 강원대병원 다학제 진료 지원 본격화
    네비파이 튜머보드는 한 화면에서 환자의 데이터를 한눈에 보여주고, 각 환자에게 최적화된 글로벌 임상시험·논문·가이드라인 등을 추천해 맞춤형 의료서비스를 제공하는 클라우드 기반 임상적 의사결정 지원 플랫폼이다. 로슈진단에 따르면, 네비파이 튜머보드는 환자 맞춤 임상시험, 논문 탐색 등 의료진의 임상적 의사 결정 지원을 포함해 전체 다학제 진료 운영...
    2022-12-21 09:37
  • “파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”
    “파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”
    이 부회장은 “희귀질환으로 지정되면 패스트트랙으로 환자와 보호자들이 기다리는 새로운 치료법에 대한 임상시험을 더 신속히 진행할 수 있다”면서 “하지만, 다계통위축증은 희귀질환임에도 불구하고 희귀질환으로 지정되지 못해 어려움이 있다”고 말했다. 이지은 KDMS 보험이사(국민건강보험일산병원 신경과 교수)는 파킨슨병에 따른 운동합병증과 약물치료를...
    2022-12-20 11:26
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