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  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 시행하는 임상시험이다. 이는 디지털 치료제의 품목허가를 위한 필수 관문이다. 코그테라는 경도인지장애 환자 장기 기억을 증진하고 인지 기능을 향상할 수 있는 모바일 디지털 치료제다. 확증임상은 2024년 종료 예정이다. 로완은 최근 식약처에 경도인지장애...
    2023-07-10 13:10
  • 메디컬 에듀테크 3D메디비젼, 日벡터와 에이전시 계약 체결…“의료 교육 콘텐츠”
    메디컬 에듀테크 3D메디비젼, 日벡터와 에이전시 계약 체결…“의료 교육 콘텐츠”
    또한, 작년부터 ‘동물간호사’ 국가자격증 제도가 도입되면서 커리큘럼 이수 및 자격증 취득을 위한 시험과 의료 교육에 대한 수요도 클 것이라는 예상이다. 아울러, 일본은 국제 자격증을 갖춘 전문 수의사에 대한 선호도가 높고 동물 왕진 진료, 펫 예방의료센터, 펫 한방치료 등 동물병원 임상 현장이 고도화, 세분화되는 추세로 전문 교육에 대한 니즈도 높을...
    2023-07-07 15:05
  • [베스트&워스트] 에이디엠코리아, CRO 성장 수혜 기대감에 51%↑
    [베스트&워스트] 에이디엠코리아, CRO 성장 수혜 기대감에 51%↑
    에이디엠코리아는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 김두현 하나증권 연구원은 지난달 21일 에이디엠코리아에 대해 "임상수탁기관(CRO) 시장 성장에 따른 직접적인 수혜가 예상된다"며 "2023년 1분기 수주잔고는 282억 원으로 추후에도 인력 충원을 통해 수주 잔고를 지속적으로...
    2023-07-01 08:00
  • 기업·구직자 도약보장패키지 확대…수술실 CCTV 의무화 [하반기 달라지는 것]
    기업·구직자 도약보장패키지 확대…수술실 CCTV 의무화 [하반기 달라지는 것]
    마약류 오남용의 정신·신체적 폐해를 체감할 수 있도록 메타버스 기반 마약류 예방교육과 상담, 체험(게임 등) 다양한 콘텐츠를 제공한다. 10월 19일부터는 국외 임상시험 의약품 사용을 제한적으로 허용한다. 허용범위는 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자나 대체 치료수단이 없는 응급환자를 치료하려는 경우다.
    2023-06-30 10:00
  • 인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발
    인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발
    지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴은 인공지능(AI) 스마트 워치 기반 복약관리 솔루션 기업 인핸드플러스, 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 기업 지아이비타와 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial) 사업개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 3사는 이번 협약으로 스마트 기기를 통한 복약 모니터링 시스템 및 개인...
    2023-06-21 09:18
  • 제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    수행할 수 있는 데이터 관리 솔루션 전문 기업으로서 시장에서 인지도를 높이고 해외 파트너와의 협력 기회를 확장하기 위해 앞으로도 적극적인 홍보와 마케팅 활동을 전개할 예정”이라고 말했다. 제이앤피메디는 국내외 의료기관과 제약회사, 임상시험수탁기관(CRO) 등과 협력하여 다양한 임상시험 데이터 관리 및 분석 서비스 제공에 주력하고 있다.
    2023-06-20 14:42
  • 김경남 웨이센 대표 “AI 기술력 국내외서 인정…내년 해외 진출” [메디컬 줌인]
    김경남 웨이센 대표 “AI 기술력 국내외서 인정…내년 해외 진출” [메디컬 줌인]
    김 대표에 따르면 임상시험에서 94.5% 이상의 정확도를 보였다. 지난해 1월 식품의약품안전처 허가를 받았고, 1년여 만에 건강검진센터 등 30여 개 의료기관에 설치될 만큼 의료진의 관심도 많다. 해외에서도 웨이센에 대한 기대치가 높다. 지난해 한국보건산업진흥원이 진행한 ‘ICT 기반 의료시스템 해외진출 시범사업’에서 웨이센은 베트남 하노이 현지 세인트 폴...
    2023-06-07 05:00
  • 메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    ‘AiTiALVSD’의 LVSD를 진단하는 정확도는 91.9%로, 식품의약품안전처 확증임상시험에서 확인했다. 기존에 심부전을 검진하는 목적으로 사용했던 피검사인 ‘NT proBNP’의 정확도는 72.0%다. 메디컬에이아이에 따르면, ‘AiTiALVSD’의 정확도는 건강검진에서 활용하는 여러 검사들의 정확도보다도 높다. 유방암을 선별하는 데 사용하는 유방촬영술의 정확도는...
    2023-05-29 09:58
  • 신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    일반적인 신약개발은 후보물질 발굴과 스크리닝 3~4년, 최적화에 1~3년, 비임상시험·독성시험 1~3년, 임상시험 5~6년, 상용화 1~2년 등 단계별로 오랜 기간이 소요된다. 또한, 전통적 신약개발 방식에서는 전임상 전까지 1000만 달러(약 100억 원) 이상의 비용이 드는데 신테카바이오 토탈 솔루션 서비스는 서비스 범위 대비 낮은 수준인 200만 달러로 책정돼 비용...
    2023-05-24 17:13
  • 존슨앤드존슨 서지컬비전·김안과병원, 교육·임상 업무협약 체결
    존슨앤드존슨 서지컬비전·김안과병원, 교육·임상 업무협약 체결
    이 밖에도 존슨앤드존슨 서지컬비전과 김안과병원은 공동 임상시험을 통한 사용자 적합성 검증 프로세스를 운영하고, 환자 만족도 조사 애플리케이션 개발 등 환자의 목소리를 들을 수 있는 디지털 플랫폼 구축을 위해 함께 노력할 계획이다. 업무협약을 통해 국내 의료기기 산업 육성과 공공 의료 서비스 개선에 기여하겠다는 방침이다. 크리스토프 본윌러...
    2023-05-17 17:16
  • 넥스트젠바이오사이언스, 우시앱텍과 섬유증 치료제 신약개발 업무협약 체결
    넥스트젠바이오사이언스, 우시앱텍과 섬유증 치료제 신약개발 업무협약 체결
    이번 협약을 통해 넥스트젠바이오사이언스는 개발 중인 다수의 신약 후보물질의 임상 진입을 위해 우시앱텍의 시료 생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 전임상 서비스를 보다 효율적으로 활용 및 확대해 갈 예정이다. 넥스트젠바이오사이언스는 섬유증 치료제 전문 신약개발 바이오벤처로, 유한양행과 대웅제약, SK케미칼...
    2023-05-16 09:22
  • 미래 신성장동력 ‘바이오헬스산업’ 한눈에…‘바이오코리아’ 개막
    미래 신성장동력 ‘바이오헬스산업’ 한눈에…‘바이오코리아’ 개막
    전시는 △위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)존 △임상시험기관(CRO)존 △첨단재생의료관 △국가관 등 각 주제별 전시관을 운영한다. CMO 및 CDMO존에서는 한미약품그룹, FUJI Film, Wuxi App Tec 등을, CRO존에서는 랩코프(LapCorp)와 아이큐비아(IQVIA) 등 각 국가별로 제공되는 비즈니스 서비스를 부스에서 만나볼 수 있다. 국가관에는 호주, 캐나다, 독일, 대만, 태국 등의...
    2023-05-10 13:18
  • 강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    개발·구축하는 서비스도 제공한다. CDMO 프로젝트 중 mRNA를 활용한 세포유전자치료제 개발에 나선 위탁사 관계자는 “mRNA 탑재를 위해 전기천공자극에도 양호하게 회복되고 mRNA 및 세포 모두 정상 기능을 유지하며, 여러 임상시험 등을 통해 건강하고 효과적인 세포로 인증받은 강스템바이오텍의 줄기세포를 선택했다”며 “신규개발 업체로서 개발 초기...
    2023-05-09 14:04
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신의료기술평가에서 안전성·유효성을 인정받고 본격적인 매출이 발생하는 시점에서 기업공개(IPO)를 진행할 계획이다. 목표는 내년 하반기다. 해외 진출에도 적극 나선다. 신 대표는 “올해 내로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받기 위해 자사의 AI 솔루션 임상시험수탁기관(CRO)도 선정해뒀다. 동남아, 일본, 대만도 적극 공략할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-05-09 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑
    [급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑
    양사는 통합 교통서비스 플랫폼(MaaS) ‘그리고(GreeGo)’의 운영 기반을 확대한다는 방침이다. 지엘팜텍은 전 거래일 대비 29.94%(212원) 오른 920원에 거래를 마쳤다. 지엘팜텍이 최근 열린 미국안과학회 연례행사(ARVO 2023)에서 안구건조증 치료 신약 GLH8NDE/AJU-S56(Recoflavone)의 비임상/임상2상 시험 연구결과 발표했다고 밝히면서 기대감에 매수세가 몰린...
    2023-04-28 18:18
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등 다양한 파이프라인을 소개했다. 그중 단연 돋보이는 파이프라인은 ‘리보세라닙’이다. 정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과...
    2023-04-27 14:21
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    한편 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상1상부터 4상까지 임상시험 전주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다고...
    2023-04-27 09:40
  • 애질런트·테라젠바이오, ‘생물정보학 솔루션 통해 정밀 종양학 발전’ 협력
    애질런트·테라젠바이오, ‘생물정보학 솔루션 통해 정밀 종양학 발전’ 협력
    애질런트에 따르면, 애질런트의 SureSelect Cancer CGP 분석은 차세대염기서열분석(NGS)을 사용해 DNA 및 RNA 염기의 동시 처리 시퀀싱을 통해 종양학 분야의 중개 연구(translational research) 및 임상 시험을 혁신하는 동시에 hands-on 시간을 줄여 실험실 효율성을 높인 패널이다. 황태순 테라젠바이오 대표는 “양사는 패널 생산과 BI 분석 분야에서 최고의 시너지를...
    2023-04-26 09:53
  • 간호사 많이 고용한 병원에 재정지원 몰아준다…방문 간호사 업무 범위도 확대
    간호사 많이 고용한 병원에 재정지원 몰아준다…방문 간호사 업무 범위도 확대
    교육전담간호사에 대한 임상간호 교수제도 도입한다. 대학 내 시뮬레이션 실습교육 확대를 위한 장비·시설 지원예산은 대폭 확대한다. 근무환경 개선 차원에선 간호인력을 많이 배치할수록 재정지원이 늘도록 간호등급제 개편방안을 마련한다. 이를 통해 간호·간병 통합서비스 병동의 간호사 1명당 환자 수를 5명에서 4명으로 줄일 계획이다. 상급종합병원의...
    2023-04-25 14:30
  • 에이비엘바이오, 론자와 이중항체 개발ㆍ생산 협력
    에이비엘바이오, 론자와 이중항체 개발ㆍ생산 협력
    협력의 일환으로 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계부터 임상시험계획(IND) 신청까지 전 과정 솔루션(End-to-End Solution)을 비롯한 통합적인 서비스를 제공할 예정이다. 임상 가속화, 강력하고 확장성 있는 생산 프로세스 개발 등을 지원하는 프로그램(DNA-to-IND)을 활용해 에이비엘바이오의 이중항체 후보물질들이 가진 잠재력을...
    2023-04-05 10:48
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