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  • ‘효자상품 만들자’ 펫사업 대박 노리는 제약·바이오
    ‘효자상품 만들자’ 펫사업 대박 노리는 제약·바이오
    전국적으로 42개 동물병원에서 120마리의 반려견을 대상으로 임상시험한 결과, 인체용 의약품보다 부작용이 적고 치료 효과가 높은 것으로 나타났다. 박셀바이오 관계자는 “10월에 규제 기관에 박스루킨-15 승인을 신청했으며 현재 심사 결과를 기다리는 중”이라며 “승인이 나오면 바로 출시할 수 있도록 준비를 마친 상태”라고 말했다.
    2023-12-27 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), JP모건 콘퍼런스·바이오텍 쇼케이스 참가
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), JP모건 콘퍼런스·바이오텍 쇼케이스 참가
    및 서비스, 유전체 데이터 분석 등 핵심 사업분야에 관해 설명한다. 또한, 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)로부터 인수를 추진 중인 암백신 OVM-200, 이탈리아 로마의 제멜리 종합병원(Policlinico Universitario Agostistino Gemelli)의 임상시험, 대사질환 관련 정밀의료 진단 및 디지털 치료제를 통한 관리 등 코리그룹과의 R&D 시너지도 소개한다. 권규찬...
    2023-12-26 09:13
  • 알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득
    알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득
    특히 하이브로자임은 두 개 품목이 품목허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 알테오젠 관계자는 “현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통해 자사의 다양한 플랫폼 기술에 대한 관심과 신뢰도가 높다”며 “연구가 국제적인 규격에서 결과를 얻었다는 것을 인증해 다양한 분야에서 효율적인 파트너십 체결에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
    2023-12-21 09:27
  • ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    CRO는 신약 개발을 위해 제약·바이오기업의 의뢰를 받아 임상시험 설계, 컨설팅, 데이터관리, 허가대행 등을 해주는 곳이다. 코넥스에서 코스닥으로 이전상장한 에스엘에스바이오는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 것이 주력 사업이다. 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 종합 품질관리 서비스를 제공하고 있다....
    2023-12-18 05:01
  • [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    이번 유증을 통해 티앤알바이오팹과 드림씨아이에스는 상호 전략적 사업 파트너로서의 관계를 구축함하며, 사업 제휴를 확대하고 연구 협력을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 드림씨아이에스는 임상시험 수탁기관(CRO)으로, 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다고 티앤알바이오팹은 설명했다.
    2023-12-15 11:59
  • 티앤알바이오팹, 20억 규모 제3자배정 유상증자
    티앤알바이오팹, 20억 규모 제3자배정 유상증자
    드림씨아이에스는 임상시험 수탁기관(CRO)으로, 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다. 티앤알바이오팹은 창상피복재, ADM(무세포 대체진피), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품과 세포치료제 및 장기재생(Organ regeneration) 연구개발에 박차를 가하고 있다. 티앤알바이오팹는 "유증으로 추가 자금을 확보하게...
    2023-12-15 09:14
  • 바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약개발 위한 오가노이드 개발 MOU
    바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약개발 위한 오가노이드 개발 MOU
    또 공동 마케팅을 통해 비임상시험, 임상시험 분야에서 더욱 저렴하고 효율적인 고객 서비스를 선보일 계획이다. 박채규 디티앤씨알오 회장은 "국내 동물대체시험 전문기업 바이오솔빅스와 파트너십을 구축하고 인체 유래 오가노이드를 직접 이용해 효력, 독성 시험시간을 단축하고 정확도를 높일 수 있는 기회를 얻어 매우 기쁘다”고 말했다. 최수영...
    2023-12-13 09:24
  • AI에 로봇까지…‘디지털 역량’ 강화 나서는 병원들
    AI에 로봇까지…‘디지털 역량’ 강화 나서는 병원들
    양 기관은 제품개발 및 국가연구개발사업을 공동으로 진행하고, 신제품 국내외 인증을 위한 임상시험을 상호 협력해 추진한다. 분당서울대병원은 건강검진 일정 관리를 돕는 AI 보이스봇을 도입했다. 이는 건강검진 후 일정 기간이 지난 고객들을 대상으로 다음 검진 일정 확인 및 예약을 지원하는 기술이다. 보이스봇에는 대화를 자연스럽게 만드는 ‘자체 음성인식...
    2023-12-09 09:10
  • [김정래 칼럼] 세계적 ‘의료서비스 質’ 유지해야
    [김정래 칼럼] 세계적 ‘의료서비스 質’ 유지해야
    그리고 2012년 이후 현행 변호사 시험으로 약 10년간 배출된 변호사만 약 2만 명이다. 정원의 큰 증가는 어김없이 신군부 집권과 문민정부 이후 정치적 결단(?)으로 이루어졌다. 그렇지만 국민 체감 법률서비스는 이처럼 폭발적 증가만큼 나아지지 않았으며, 서비스 수가(酬價)와 접근성도 그만큼 개선되지 않았다. 따라서 의사 수를 마냥 늘린다고 의료서비스가...
    2023-12-07 05:00
  • 프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO 사업 ‘맞손’
    프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO 사업 ‘맞손’
    바이오의약품 CDO 전문기업인 프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약 개발사 티움바이오의 자회사로 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발 서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공한다. 독일에 본사를 둔 싸토리우스는 바이오 연구개발, 전임상 등과...
    2023-12-04 11:30
  • “뜨는 K첨단바이오산업, 더 발전하려면 산·학·연·병 협력 필요”
    “뜨는 K첨단바이오산업, 더 발전하려면 산·학·연·병 협력 필요”
    완제품을 생산하기보다는 임상시험에 활용하는 경우가 많다보니 다양한 약을 다양하게 만들 수 있느냐가 중요하다”고 말했다. 전 세계적으로 올해 6월까지 세포치료제는 62건, 생체 내 유전자치료제는 14건이 승인됐다. 제품의 정밀한 맞춤형 공정이 필요한 분야인 첨단바이오의약품 제조·생산에 대한 아웃소싱이 전 세계적으로 느는 추세다. 장 대표는 “세포...
    2023-12-01 17:13
  • LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어
    LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어
    LSK글로벌파마서비스와 타겟 헬스(Target Health)는 이달 8일 서울 양재동 aT센터에서 ‘다지역·다국가 임상시험(Multi-Regional Clinical Trials, 이하 MRCT)의 효과적인 구현’을 주제로 세미나를 개최한다고 30일 밝혔다. MRCT는 하나의 공통된 임상시험계획서를 기반으로 둘 이상의 지역에서 동시에 수행되는 임상시험이다. 국가 간 동시적인 약물 개발, 원활한...
    2023-11-30 17:09
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 디티앤씨알오와 동반진단 서비스 개발 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 디티앤씨알오와 동반진단 서비스 개발 ‘맞손’
    디티앤씨알오는 의약품, 의료기기, 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상 및 임상 시험을 제공하는 국내 풀서비스(Full-Service) CRO로 지난해 11월 코스닥 상장 후 회사 경쟁력을 키우고 있다. 임상에서 필요한 바이오마커를 전임상단계에서 개발한다는 점에서 양사 간의 시너지가 높을 것으로 기대된다. 양사 관계자는 “이번 전략적 파트너십을...
    2023-11-24 10:16
  • 이영작 LSK Global PS 대표, 과학기술산업 분야 국회의장상 수상
    이영작 LSK Global PS 대표, 과학기술산업 분야 국회의장상 수상
    한편, LSK Global PS는 2000년 설립된 CRO로 암, 신경계, 심혈관계를 포함한 다양한 치료 영역에서 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS) 등 임상시험과 관련된 모든 분야에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다. LSK Global PS는 164건의 글로벌 임상시험을 포함해 1500건 이상의 임상시험을 수행했다.
    2023-11-22 10:11
  • 지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정
    지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정
    제작과 자체 검체 운송 물류시스템을 통해 샘플 수집부터 분석 관리까지 프로젝트 전반의 진행 상황에 대해 투명성을 보장한다”라고 말했다. 지씨씨엘은 GCLP 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 분석 서비스를 제공하는 기업이다. 최근에는 치매 및 노인성 질환에 대한 글로벌 분석 경쟁력을 강화하고 있다.
    2023-11-20 10:33
  • 하이, LG생활건강 임직원에 ‘마음정원’ 서비스 제공
    하이, LG생활건강 임직원에 ‘마음정원’ 서비스 제공
    마음정원은 식약처로부터 확증 임상시험 허가를 받은 범불안장애 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax) 기반 서비스다. 사용자의 스트레스 수준을 디지털 바이오 마커를 통해 측정한 뒤 사용자의 감정 수준에 따른 맞춤형 솔루션을 제공한다. 하이는 이를 통해 일정 기간 지속적으로 마음정원 서비스를 이용한 사용자에게 스스로 내외부의 스트레스에 대처 능력을...
    2023-11-15 14:59
  • 에스바이오메딕스, 마이코플라스마시험 등 첨단바이오의약품 품질관리 서비스 사업 개시
    에스바이오메딕스, 마이코플라스마시험 등 첨단바이오의약품 품질관리 서비스 사업 개시
    에스바이오메딕스의 품질관리 서비스 사업은 10년 이상 축적된 세포치료제 개발 경험 및 GMP 운영 노하우를 바탕으로 단순한 시험검사 수탁의 수준을 넘어서는 고품질의 서비스를 제공할 수 있다. 또 세포치료제 품질시스템 컨설팅, 시험방법 밸리데이션, 기준 및 시험방법 확립, 시험검사수탁 등 세포치료제 개발 관련 품질관리 전반에 걸친 서비스의 제공이...
    2023-11-15 09:43
  • 우정바이오, 3분기 누적 매출 207억…“4분기부터 실적 개선”
    우정바이오, 3분기 누적 매출 207억…“4분기부터 실적 개선”
    회사 관계자는 “상반기부터 해외 시장 개척, 신규 서비스 개시, 투자사업 진행 등 다양한 시도를 진행해 4분기 실적에는 반영될 것”이라며 “실제적으로 현금흐름 또한 개선되고 있다”라고 설명했다. 업계는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장이 올해 약 30% 정도 위축될 것으로 우려하지만, 우정바이오의 매출은 전년과 같은 수준을 유지할 것으로 전망된다....
    2023-11-14 16:42
  • 대만 언론 “이노테라피-H2U, 아시아 대표 디지털 건강 유니콘 기업 성장 기대” 집중 조명
    대만 언론 “이노테라피-H2U, 아시아 대표 디지털 건강 유니콘 기업 성장 기대” 집중 조명
    SCL그룹은 1983년 한국 최초의 건강검진 기관(하나로의료재단)으로 시작해 서울의과학연구소(SCL), 전문 임상시험수탁기관(CRO) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통 서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성돼 있다. 특히 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병ㆍ의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이 건강검진을 받고...
    2023-11-09 14:38
  • 이노테라피, 대만 폭스콘 관계사와 AI 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 나선다
    이노테라피, 대만 폭스콘 관계사와 AI 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 나선다
    SCL그룹은 1983년 국내 최초 검사 전문기관인 SCL(서울의과학연구소)을 시작해 건강검진 기관(하나로의료재단)과 전문 CRO(임상시험수탁기관) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성되어 있다. 특히 SCL은 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이...
    2023-11-08 13:56
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