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  • 뷰노, 심전도 데이터 분석 결과 국제 AI 학회 논문 채택
    뷰노, 심전도 데이터 분석 결과 국제 AI 학회 논문 채택
    현재 국내 확증 임상시험을 진행하고 있는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG™의 질환별 세부 모델 상용화에 적용 예정이다. 나아가 뷰노가 B2C(기업-소비자) 형태로 판매 중인 하티브 P30을 통해 수집된 심전도 데이터를 분석하고, 하티브 P30-뷰노메드 딥ECG™ 연동 등 향후 사업 전개에 적극 활용할 방침이다. 이예하 뷰노 대표는 “이번...
    2024-02-07 09:16
  • [오늘의 증시 리포트] SK텔레콤, 양호한 실적과 기대 이상의 배당
    [오늘의 증시 리포트] SK텔레콤, 양호한 실적과 기대 이상의 배당
    완벽한 턴어라운드 성공 박재경 하나증권 연구원 ◇한국타이어앤테크놀로지 일회성을 제외하더라도 17%대의 이익률 4Q23 Review: 영업이익률 22.1% 기록 컨퍼런스 콜의 내용: 배당성향 20% 수준에서 배당 결정 송선재 하나증권 연구원 ◇SK텔레콤 4Q 리뷰 - 주주이익환원 규모로 보면 대장주입니다 매수/TP 6만 원 유지, 12개월 통신서비스 업종...
    2024-02-06 08:13
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    IDMC, 브릿지바이오테라퓨틱스 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 지속 개발 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약 후보물질이다....
    2024-02-03 07:00
  • 대웅펫, 새해 첫 타운홀 미팅…“글로벌 펫 헬스케어 시장 주도 원년 될 것”
    대웅펫, 새해 첫 타운홀 미팅…“글로벌 펫 헬스케어 시장 주도 원년 될 것”
    현재 대웅펫은 국내 최초로 글로벌 스탠다드(Global Standard) 기준에 부합하는 임상시험을 준비 및 진행하고 있다. 임상시험 문서 관리, 데이터의 정확성 확보 등 글로벌 규제기관에서도 리뷰가 가능한 수준으로 임상시험의 퀄리티를 확보하기 위해 전자증례기록(eCRF; electric Case Report Form)을 국내 최초로 개발해서 도입한다. 이 대표는 “2023년은 가장 빠르게...
    2024-02-02 09:29
  • GC셀, 지난해 영업이익 41억…전년 대비 91% 감소
    GC셀, 지난해 영업이익 41억…전년 대비 91% 감소
    GC셀 관계자는 “코로나19 환자 수 감소세에 따른 검체 검사 서비스 부문 매출이 감소했고. 임상시험 가속화에 따른 영업비용이 증가했다”고 설명했다. GC셀은 지난해 3분기 연결기준 영업손실이 17억 원으로 적자 전환했었다. 다만, 4분기에서 다시 흑자 전환하는 데 성공했다. 4분기 매출은 525억1600만 원, 영업이익은 37억2500만 원이다.
    2024-01-31 16:46
  • [시론] 중국이 혁신의 꽃을 피웠던 기억
    [시론] 중국이 혁신의 꽃을 피웠던 기억
    당시 중국의 제약산업은 빠르게 성장하고 있었는데, 신약 임상시험 허가를 받는 데 너무 오랜 시간이 걸린다는 것이 큰 고민거리였다. 허가받겠다고 신청한 약품은 많고, 행정인력과 관련 장비는 부족했다. 빠르게 성장하는 개도국에서는 민간의 발전 속도를 정부 부문이 따라가기 버거운 경우가 자주 있는 법이다. 규제개혁은 임상시험을 신청한 기업이 관련...
    2024-01-30 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 동반진단 CLIDEX 사업 매출 본격화
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 동반진단 CLIDEX 사업 매출 본격화
    디엑스앤브이엑스 관계자는 “최근 로슈, 노바티스, 머크 등 글로벌 제약사들이 동반진단을 통해 개인화된 치료법을 개발하고 이를 임상시험 과정에 적용해 신약의 효과를 최적화하고 있다”라면서 “대학병원 실험실, 항암 신약 등을 개발하는 제약·바이오기업으로부터 서비스 분석 의뢰 및 업무협약이 이뤄져 CLIDEX 서비스가 더욱 확대할 것”이라고...
    2024-01-29 14:13
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    올해 3월 식약처에 고형암 치료제 ‘AST-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 제출하고, 하반기 환자모집을 시작할 계획이다. ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다. 압타머사이언스는 내년 임상 1상 데이터 확보 후 글로벌 기술이전이 목표다. 셀트리온, 중국...
    2024-01-27 07:00
  • 분당서울대병원, 첫 '전문약사시험' 44명 합격
    분당서울대병원, 첫 '전문약사시험' 44명 합격
    전문약사들이 다학제 팀의료에 참여해 맞춤형 약물요법과 복약 상담 등 전문적인 임상약료 서비스를 제공할 것으로 기대된다. 한편, 제1회 전문약사 자격시험은 한국병원약사회로부터 전문약사 자격을 취득한 사람 중 전문약사 응시일 기준으로 직전 5년 이내에 ‘해당 전문과목 분야에 1년 이상 종사한 자’에 해당하는 특례 적용자에 한해 응시가 가능했으며, 이번...
    2024-01-26 10:08
  • 한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    현지 임상시험 재개를 논의하는 한편, 미국 등 해외시장에 실험실 기반 테스트(LDT) 기반 패스트트랙으로 진출하는 방안도 검토하고 있다”라고 밝혔다. 플랫폼사업은 △압타머-RNA 콘쥬게이트 유형의 RNA 전달 기술 △압타머 이용 세포분리기술 △압타머 발굴·합성 서비스를 추진 중이다. 글로벌 기업들과 지속적으로 파트너링을 진행해 속도를 낼 계획이다....
    2024-01-24 13:48
  • [베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑
    [베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑
    카나리아바이오는 17일 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 지아이이노베이션은 53.60% 하락한 1만1600원에 거래를 마쳤다. 지아이이노베이션은 19일 무상증자 권리락이 실시됐다. 기준가는 1만2030원이다. 이 밖에도 세종메디칼(-45.42%), 엠에프엠코리아...
    2024-01-20 14:20
  • [급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가
    플리토는 29.94% 상승해 4만2100원에 거래를 마감했다. 플리토는 전날 GPT 스토어 입점을 검토 중이라는 소식이 전해진 바 있다. 한편, 카나리아바이오는 29.94% 급락한 2480원을 기록했다. 전날 카나리아바이오는 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다.
    2024-01-18 16:25
  • 싸이토젠, 일본 법인 개소…현지 시장 첫발 내딛는다
    싸이토젠, 일본 법인 개소…현지 시장 첫발 내딛는다
    싸이토젠은 과거 다이이찌산쿄로부터 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 하는 임상시험에서의 CTC기반 분석 서비스 의뢰를 받아 의미 있는 결과를 산출한 바 있다. 싸이토젠은 일본국립암센터병원의 의뢰를 받아 2023년부터 대장암, 췌장암, 담도암 환자의 혈액을 기반으로 CTC분석을 진행하고 있다. 이번에 설립되는 싸이토젠 일본 법인을 통해 해당 사업의...
    2024-01-11 10:57
  • 황희 카카오헬스케어 대표 “모바일 혈당 관리 서비스, 日·美 진출”[JPM 2024]
    황희 카카오헬스케어 대표 “모바일 혈당 관리 서비스, 日·美 진출”[JPM 2024]
    앞으로 임상시험 분야에서 활성화될 것으로 기대되는 RWE(Real World Evidence, 실제 임상근거) 기반 데이터 분석 영역을 선도한단 계획이다. 카카오헬스케어는 지난해 구글클라우드와 국내 3개 대학병원 대장암 환자 대상의 사망률 및 합병증 예측 모델 관련 연합학습 파일럿 테스트를 통해 데이터의 반출 없는 연합학습 모델이 기존의 데이터 분석 예측 모델에 비해...
    2024-01-10 15:15
  • GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결
    GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결
    지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △첨단바이오의약품 원료 생산 △각종 세포 생산 서비스 △첨단바이오의약품 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 첨단바이오의약품 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등 첨단바이오의약품의 생산과 품질/분석시험까지 원스톱 토탈서비스를 제공하고 있다. 특히 15년 이상...
    2024-01-08 14:54
  • 메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    하게 될 것”이라며 “신약개발의 성공률을 높이는 임상시험 전략과 운영시스템을 더욱 체계적으로 구축해 나가고자 한다”고 말했다. 한편, 메디라마는 글로벌 수준의 임상시험 전략 수립과 운영 서비스를 제공하는 임상 개발 전문 기업으로 신약후보물질의 가치 극대화를 위한 기술이전 컨설팅부터 공동개발에 이르기까지 사업영역을 확대하고 있다.
    2024-01-08 08:42
  • 살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]
    살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]
    회사 측에 따르면, 257명을 대상으로 진행한 테르가제 품목허가 임상시험에서 안전성이 확인됐다. 2030년까지 매출 1000억 원이 목표다. 창업 당시 사업 성과 바탕, 신사업으로 영토 확장 서정선 서울의대 교수는 1997년 창업한 마크로젠은 유전체 분석 서비스를 주요 사업으로 성장했다. 2000년 3조 원가량이 들던 유전자 검사는 현재 10만 원 내외로 낮아져 누구나...
    2024-01-08 05:00
  • 삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력
    삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력
    2024년 상반기 임상시험을 마치고, 2025년 의료기기 인허가를 획득할 예정이다. 홍 간호부원장은 “욕창 단계평가 시스템을 도입하면서 인공지능(AI) 기술을 통한 간호 실무 변화의 기대감이 커지고 있다”며 “이번 협력을 통해 시스템 고도화가 이뤄지고, 다른 의료기관으로 확산해 간호사들이 효과적으로 사용할 수 있기를 기대한다”라고 말했다. 신 대표이사는...
    2023-12-28 09:28
  • HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 업무협력
    HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 업무협력
    약물재창출, 단백질신약(ADC), 유전체(mRNA, DNA) 등 분야별 AI 신약개발사들이 HLB그룹의 연구협력 및 기술지원을 통해 임상시험 진입과 기술이전까지 빠르게 진행될 수 있도록 하는데 목적이 있다. 고준수 아론티어 대표는 “이번 협력이 당사의 AI 신약개발 경쟁력 강화에 큰 도움을 줄 것으로 보인다”며 “서로 다른 장점이 있는 두 회사가 협력해 글로벌...
    2023-12-27 09:58
  • 이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    혁신형 의료기기 기업으로 선정된 업체는 인증 표지를 사용할 수 있으며 정부지원 사업 우대와 함께 정부 정책 금융 활용 우대, 우수기업 포상, 첨단복합단지 기술서비스 이용 시 수수료 감면 혜택을 받는다. 또 해외 의료기관·기업과의 공동연구 및 해외 임상시험 지원 등에서 정책 지원을 받게 된다. 노유헌 이모코그 대표는 “이번 인증과 정책적 지원을 바탕으로 해외...
    2023-12-27 08:56
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