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  • 삼성바이오로직스, 카나프와 '망막질환 신약' 위탁개발 체결
    삼성바이오로직스, 카나프와 '망막질환 신약' 위탁개발 체결
    CDO 서비스의 전문성을 전 세계에 보여줄 수 있을 것”이라고 말했다. 이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크...
    2020-09-24 09:24
  • [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    CDO 서비스의 전문성을 전 세계에 보여줄 수 있을 것”이라고 말했다. 이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO)...
    2020-09-24 09:14
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 2020년 굿디자인 수상
    아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 2020년 굿디자인 수상
    폴리니크 두피케어기도 지난 5월 대한피부과학연구소에 의뢰한 임상시험에서 두피 미세혈류량 61%, 모발 굵기 9.96%, 모발 인장강도 22.90%, 두피 피지 37.52% 개선 등 탈모 관련 주요 항목에서 효과를 검증받았다. 아이엘사이언스 송성근 대표이사는 “폴리니크 두피케어기가 혁신기술 제품력뿐만 아니라 우수한 디자인으로도 인정받게 돼 기쁘다“며, “앞으로...
    2020-09-22 08:44
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    이번 계약을 통해 PB101의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. PB101은 암세포 주변에서 과하게 발현되는 신생혈관 생성인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 모든 계열(VEGF-A, VEGF-B, Placental Growth Factor)을 표적으로 삼아 암세포의 성장을...
    2020-09-18 16:06
  • 노터스, ‘농림축산검역본부’ 동물용 의약품 등 비임상시험 실시 기관 지정
    노터스, ‘농림축산검역본부’ 동물용 의약품 등 비임상시험 실시 기관 지정
    다만 ‘동물용 의약품 등 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정’에 따라 15일부터 농림축산검역본부에서 인증받은 기관에서만 시험ㆍ연구를 할 수 있다. 정인성 노터스 대표이사는 “당사는 비임상CRO서비스를 통해 국내 바이오벤처의 다양한 후보물질을 테스트하고 있다”며 “그중 동물용 의약품으로도 개발 가능성이 있는 물질은 동물의약품으로 공동 개발하는 작업을...
    2020-09-18 08:43
  • [BioS]삼성바이오, 파노로스와 'VEGF 타깃 항암제' "CDO 체결"
    [BioS]삼성바이오, 파노로스와 'VEGF 타깃 항암제' "CDO 체결"
    삼성바이오로직스는 파노로스와 'PB101'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. PB101은 암세포 주변에서 과하게 발현되는 신생혈관 생성인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)에 속하는 VEGF-A, VEGF-B, PGF 등을 표적해 암세포의 성장을...
    2020-09-17 11:20
  • 삼성바이오로직스, 파노로스사 항암신약 후보물질 위탁개발(CDO) 맡는다
    삼성바이오로직스, 파노로스사 항암신약 후보물질 위탁개발(CDO) 맡는다
    삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 파노로스사 'PB101'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. 파노로스사의 차세대 항암신약 후보물질인 'PB101'은 암세포 주변에서 과하게 발현되는 신생혈관 생성인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth...
    2020-09-17 09:12
  • 한모바이오 "모발 1개로 3만 개 재생…탈모 치료 시장 바꿀 것"
    한모바이오 "모발 1개로 3만 개 재생…탈모 치료 시장 바꿀 것"
    한모바이오는 대량증식배양 기술을 이용해 11월부터 모유두세포 보관 서비스를 개시한다. 동시에 탈포 세포치료제의 임상시험도 준비할 예정이다. 내년 중으로 시술 가능한 병원 인프라를 구축하고, 2022년에는 해외시장까지 진출하는 것이 목표다. 국내 탈모 인구는 1000만 명, 중국은 2억5000만 명에 달하는 것으로 예상된다. 탈모 관련 시장은 시술과 화장품...
    2020-09-15 15:25
  • "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    △‘허가 도우미’ 제도를 활용해 1:1 맞춤형 컨설팅 서비스를 제공하고 △ 임상시험이 가능한 의료기관과 연계해주며 △ 타 품목보다 우선 검토하는 신속 허가·심사 제도를 도입해 진행 중이다. 식약처는 “코로나19 진단시약 사용‧개발 동향 등을 지속해서 모니터링하고, 종사자 교육 강화를 통해 전문성을 높이는 등 품질이 우수한 제품 개발, 신속히...
    2020-09-15 14:43
  • [베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감 지속… 코스피 한솔홈데코ㆍ효성화학 ‘급등’
    [베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감 지속… 코스피 한솔홈데코ㆍ효성화학 ‘급등’
    SK케미칼은 영국 아스트라제네카가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험에서 부작용이 나타나 시험을 중단했다는 소식의 영향으로 주가가 전주대비 -13.60% 하락했다. SK케미칼 자회사인 SK바이오사이언스는 아스트라제네카와 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 있다. 한화는 미국의 전기 수소차 업체 니콜라가 사기라고 주장하는...
    2020-09-13 11:20
  • 중국, 국제행사서 코로나19 백신 후보 제품 첫 공개
    중국, 국제행사서 코로나19 백신 후보 제품 첫 공개
    현재 시노백은 브라질과 인도네시아에서 백신 시판 전 사실상 마지막 단계인 3상 임상시험을 개시했으며, 다른 두 국가로부터 임상 3상 승인을 받은 것으로 알려졌다. 한편 두 회사는 각각 자사 임직원 중 지원자들을 대상으로 백신을 접종한 상태다. 시노백 대변인은 정부의 긴급사용 승인에 따라 임직원과 가족 약 3000명을 대상으로 백신을 접종했다고 이날...
    2020-09-07 16:42
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    연구개발 수탁전문기업(CRO)은 한국아이큐비아(34건), 코반스코리아서비스유한회사(17건), 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(15건) 순으로 임상시험을 많이 진행했다. 연구자 임상시험은 서울대학교병원이 27건으로 가장 많았고, 재단법인아산사회복지재단서울아산병원(20건), 삼성서울병원(17건), 연세대학교의과대학세브란스병원(13건) 등의 순으로...
    2020-09-03 09:36
  • 증권플러스, 8월 트렌드 분석…풍력·CRO·2차전지 관련주 ↑
    증권플러스, 8월 트렌드 분석…풍력·CRO·2차전지 관련주 ↑
    증권플러스를 운영 중인 두나무는 8월 한 달간 모바일 주식 투자자들의 인기를 얻은 분야별 트렌드를 분석한 결과 △풍력 △임상시험수탁기관(CRO) △2차전지 등이 상위 랭크를 차지했다고 3일 발표했다. 8월 상승률 1위 테마는 34.61%로 가장 많이 오른 풍력 테마가 차지했다. 글로벌 정부가 재생에너지 확대 정책을 펼치면서 전 세계 풍력발전 시장이 급성장할...
    2020-09-03 08:28
  • 유라클, ㈜더웨이커뮤니케이션 원격 임상시험 관리시스템 구축사업 수주
    유라클, ㈜더웨이커뮤니케이션 원격 임상시험 관리시스템 구축사업 수주
    유라클은 임상시험을 대행하는 과정에서 요구되는 원격 오퍼레이션서비스 플랫폼인 아이크로(iCRO)를 구축하는 역할을 맡는다. 임상 시험에 필요한 작업의 전산화 및 프로젝트를 관리하는 플랫폼을 구축한다. 이 플랫폼을 기반으로 임상시험 참여자의 데이터를 취합‧분석, 데이터 위변조 방지를 위해 블록체인 기술을 적용한다. 본 시스템 구축 사업에 유라클의...
    2020-08-27 11:13
  • [장외시황] P&K피부임상연구센타, 내달 9일 상장예정
    [장외시황] P&K피부임상연구센타, 내달 9일 상장예정
    화장품 인체 적용시험 기업 P&K피부임상연구센타는 25~26일 수요 예측을 마치고 코스닥 상장을 추진한다. 8월 31일~9월 1일까지 이틀간 일반 공모 청약을 진행하며, 다음달 9일이 상장 예정일이다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 회사 지아이이노베이션은 호가 5만9000원(4.42%)으로 오름세를 보였고, 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩과...
    2020-08-26 16:05
  • [급등락주 짚어보기] 한국테크놀로지그룹, 형제의 난 본격화에 ‘上’…혈장치료 관심에 일신바이오ㆍ경남바이오파마 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 한국테크놀로지그룹, 형제의 난 본격화에 ‘上’…혈장치료 관심에 일신바이오ㆍ경남바이오파마 ‘급등’
    이날 파멥신은 삼성바이오로직스와 CDMO 계약을 체결해 향후 질환성 신생혈관 치료제 PMC-403의 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등에 대한 서비스를 제공받을 예정이라고 밝혔다. 진원생명과학은 정부의 코로나19 백신 개발 지원 대상으로 선정된 소식에 연일 상한가다. 진원생명과학은 지난 21일 정부가 개최한 '코로나19...
    2020-08-25 17:44
  • 파멥신, 삼성바이오로직스와 ‘PMC-403’ 위탁개발생산 계약 체결
    파멥신, 삼성바이오로직스와 ‘PMC-403’ 위탁개발생산 계약 체결
    이번 계약을 통해 파멥신은 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 PMC-403의 위탁개발생산 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. PMC-403은 안지오포이에틴-1,2(Angiopoietin-1,2)단백질의 세포표면 수용체 Tie-2를 활성화하는 기전의 질환성 신생혈관 치료용 후보물질이다. 활성화된 Tie-2 수용체는...
    2020-08-25 09:59
  • SK㈜ C&C, 가천대 길병원과 AI 활용 신약 개발 착수
    SK㈜ C&C, 가천대 길병원과 AI 활용 신약 개발 착수
    SK㈜ C&C는 가천대 길병원과 함께 AI가 도와주는 ‘AI 타겟 발굴 서비스’를 개발한다고 25일 밝혔다. 신약은 타겟 발굴, 후보 물질 도출, 비임상·임상시험, 신약 허가 등의 단계를 거쳐 개발되고 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 신약을 개발하기 위해서는 혁신 신약 타겟 발굴이 필수적이다. 이번에 개발되는 서비스는 신약 개발의 첫 단계로 질환을 유발하는...
    2020-08-25 08:59
  • 씨드모젠, 스마젠과 코로나19 백신 임상시료 생산 계약
    씨드모젠, 스마젠과 코로나19 백신 임상시료 생산 계약
    생산세포주 뱅크와 마스터 바이러스 뱅크를 GMP 제조하면서, 다른 한편으로는 임상시험용 백신 생산을 위한 rVSV 벡터의 GMP 제조공정 및 품질평가분석시험법을 확립해 ‘원스톱 위수탁서비스 공급’을 진행할 계획이다. 스마젠은 rVSV 벡터 기반의 코로나19 백신을 연구 개발하여 동물에서 효력시험을 한국과 캐나다에서 동시에 진행 중이다....
    2020-08-14 15:34
  • 테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결
    테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결
    테고사이언스가 해외 진출을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 손잡는다. 테고사이언스는 회전근개부분파열 세포치료제 ‘TPX-115’ 등의 개발에 대해 국내협력 강화 및 해외진출을 위한 양해각서(MOU)를 LSK Global PS와 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 LSK Global PS의 임상 전문성을 적극 활용해...
    2020-08-13 09:01
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