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  • 첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    차바이오텍은 관리업 허가뿐 아니라 임상연구 진행을 위한 세포처리시설 허가를 추가로 취득해 CDMO 사업을 확장한다는 계획이다. 대웅제약도 올해 1월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받아 CDMO 사업에 신규 진출한다고 선언했다. 대웅제약은 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품 제조와 개발부터 품질시험ㆍ인허가 지원ㆍ보관 및 배송ㆍ판매까지를...
    2021-03-04 05:00
  • SK㈜ C&C, 대사성질환 신약개발 돕는 솔루션 출시
    SK㈜ C&C, 대사성질환 신약개발 돕는 솔루션 출시
    SK㈜ C&C는 가천대길병원과 함께 대사성질환 신약 개발 타깃 발굴을 도와주는 AI 서비스 ‘아이클루-티디엠디’를 출시한다고 25일 밝혔다. 신약 개발은 타깃 발굴, 후보 물질 도출, 비임상∙임상시험, 신약 허가 등 단계를 거쳐 개발된다. 이번에 출시한 아이클루 티디엠디는 많은 시간과 비용이 소요되는 신약 개발 첫 단계인 ‘질환을 유발하는 유전자...
    2021-02-25 09:30
  • 서울 CRO, 박관수 신임 대표이사 영입
    서울 CRO, 박관수 신임 대표이사 영입
    박관수 대표이사는 "인적자원 개발, 전문역량 강화, 효율적인 프로세스 구축, 능동적 커뮤니케이션 등을 통해 국내외 임상시험, 허가 등의 분야에서 요구되는 의약품 개발사들의 다양한 요청에 부응해 완성도 높은 서비스를 제공하겠다”라며 “국내외 기관과의 유기적인 협력체계를 구축해 국내는 물론 글로벌 의약품 및 의료기기 개발사의 파트너로서 신뢰를...
    2021-02-15 10:58
  • 영국, 올 가을 남아공 변이 백신 접종…큐어백과 공급 계약
    영국, 올 가을 남아공 변이 백신 접종…큐어백과 공급 계약
    차세대 백신을 금세 만들 수는 있지만, 임상 시험을 거쳐야 해 당장 접종하기는 어렵다는 주장이다. 그는 “아스트라제네카 백신이 남아공 변이에 효과가 떨어진다는 연구가 나왔지만, 너무 두려워할 필요는 없다”며 “코로나19의 중증 악화를 막는 효과가 있다”고 강조했다. 한편 영국에서는 전날까지 1229만 명이 넘는 사람들이 백신 1차 접종을 받았다. 성인 4명...
    2021-02-09 08:57
  • 지난해 IP 금융 52.8%↑ 2조원 돌파
    지난해 IP 금융 52.8%↑ 2조원 돌파
    코로나19 백신 물질 개발 관련 임상시험 자금이 필요했지만, 대출한도 소진 등으로 어려움을 겪던 중소기업 G사는 유전자가위 특허 7건을 담보로 운영자금 20억 원을 대출받아 백신 물질 개발을 추진 중이다. 박호형 특허청 산업재산정책국장은 “금융시장에 고품질 IP 가치평가 서비스를 제공하는 등 혁신기술 기업에 대한 자금지원이 활성화되도록...
    2021-02-04 10:23
  • 바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍이 원숭이 영장류 GLP 인증에 성공하면 민간 최초로 비임상 분야의 전체 서비스를 가질 수 있는 비임상대행기관(CRO)으로 주목받을 전망이다. 현재는 시험재료로 비글, 기니피그, 토끼, 쥐, 랫드 등을 이용한 비임상시험을 수행하고 있는 것으로 파악된다. 그동안 원숭이류의 전임상을 요구하는 바이오의약품 의뢰 건은 해외 외주를 줬으나 앞으로...
    2021-02-02 10:05
  • [증시 키워드] 셀트리온, '렉키로나주' 조건부 사용 허가 권고…카카오, 자산관리 서비스 중단에 놓여
    [증시 키워드] 셀트리온, '렉키로나주' 조건부 사용 허가 권고…카카오, 자산관리 서비스 중단에 놓여
    식품의약안전처의 외부 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가 27일 향후 렉키로나의 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 안전성과 효과성을 인정했다. 다만 이전 자문단 의견과 달리 경증 환자 투여 의미에 대한 결론을 내지 못했다. 대신에 '중등증·고위험 경증' 환자를 대상으로 약을 투여할 것을 권고했다. # 현대차가 지난해...
    2021-01-28 08:21
  • 삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    이후 삼성바이오로직스와 NOV, 유틸렉스는 연구∙개발을 거쳐 지난해 12월 FDA에 'EU101(NOV1801)'의 임상1∙2상 개시 승인을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했는데 한 달 만에 승인을 받았다. FDA 승인을 받아 진행하는 'EU101(NOV1801)'에 대한 임상 1∙2상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 안정성, 유효성, 약동학, 약력학 등을 평가하고, 총 75~96명을...
    2021-01-27 09:29
  • [BioS]파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU
    [BioS]파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU
    파로스아이바이오는 엔젠바이오의 NGS 기반 정밀진단 기술로 임상시험 등록환자의 FLT3 변이 타입을 확인하고 환자 선별에도 이용하기로 했다. 이를 위해 초기 임상 연구를 위해 정밀진단 검사 및 분석서비스 제공 계약도 동시에 체결했다는 설명이다. 한혜정 파로스아이바이오 신약총괄개발 사장(CDO)은 “신약후보물질인 FLT3 표적항암제 PHI-101은 FLT3의 다양한...
    2021-01-21 15:49
  • 파로스아이바이오, 엔젠바이오와 표적항암제 공동 연구개발 협약
    파로스아이바이오, 엔젠바이오와 표적항암제 공동 연구개발 협약
    엔젠바이오의 NGS 기반 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 사용해 임상시험 등록환자의 FLT3 변이 타입을 확인하고, 향후 더욱 폭넓게 진행될 임상시험 대상 환자 선별에도 활용하기로 했다. 이에 필요한 초기 임상 연구를 위해 정밀진단 검사 및 분석 서비스 제공 계약도 동시 체결했다. 한혜정 파로스아이바이오 신약총괄개발 사장(CDO)은 “PHI-101은 경쟁약물...
    2021-01-21 15:39
  • ICT 규제 샌드박스 2년, 지정기업 매출 늘고 국민 편익 증대
    ICT 규제 샌드박스 2년, 지정기업 매출 늘고 국민 편익 증대
    ‘손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리 서비스(휴이노)’는 규제 샌드박스 지정 이후 임상시험(고대안암병원)을 성공적으로 완료하고 활용 확대를 위해 다양한 의료기관과 협의 중이며, 최근 200억 원 투자유치를 포함해 지금까지 333억 원의 투자를 유치했다. ‘모바일 전자고지’를 통한 우편비용 절감, ‘공유주방’으로 초기 창업비용 감소 등 216억...
    2021-01-20 18:01
  • [급등락주 짚어보기] 한국파마, 코로나19 치료제 기대감에 이틀 연속 ‘上’…지니뮤직, 테슬라에 탑재되나 ‘강세’
    [급등락주 짚어보기] 한국파마, 코로나19 치료제 기대감에 이틀 연속 ‘上’…지니뮤직, 테슬라에 탑재되나 ‘강세’
    인도 임상시험에서 사용된 임상용 코로나19 치료제는 경기도 화성시에 있는 한국파마 향남 공장에서 위탁 생산됐다. 회사는 "코로나19 경증 및 중증도 환자 대상으로 투약 6일 만에 95%가 회복될 정도로 높은 효과가 입증됐다"고 설명했다. 같은 날 지니뮤직은 테슬라 탑재 가능성 소식에 상한가를 기록했다. 주가는 전 거래일 대비 1165원(29.99%) 오른...
    2021-01-14 17:37
  • [증시키워드] 현대차, 애플 전기차 협력 기대감 지속…셀트리온 항체치료제 순항
    [증시키워드] 현대차, 애플 전기차 협력 기대감 지속…셀트리온 항체치료제 순항
    식약처에 따르면 셀트리온 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를 확인하기 위해 이번 주에 임상시험 실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를 할 예정이다. 다음 주 초에는 외부 전문가들이 참여하는 ‘코로나19 백신ㆍ치료제 안전성ㆍ효과성 검증 자문단’의 검토회의를 실시한다.
    2021-01-12 07:54
  • [급등락주 짚어보기] 삼성제약 이틀째 上...조기 유방암 연구 동성제약 상한가
    [급등락주 짚어보기] 삼성제약 이틀째 上...조기 유방암 연구 동성제약 상한가
    전일 외신에 따르면 최근 구충제 ‘이버멕틴’이 코로나19 치사율을 크게 낮추는 효과가 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 삼성제약은 구충제 알벤졸정을 생산하고 있다. 또한 삼성제약은 지난해 12월 28일 췌장암 치료제 ‘리아백주’ 3상 임상시험 결과 발표와 관련해 긍정적인 결과를 전했다. 아미노로직스는 아미노산 자동화 생산기술을 확보했다는 소식에...
    2021-01-06 16:29
  • 서린바이오, mRNA 백신 위탁생산시 개발용 합성서비스 가능
    모더나와 화이자의 백신이 가장 먼저 임상시험에서 성과를 낸 것도 이 때문이다. mRNA(messenger RNA)라는 것은 생물체내에서 단백질을 합성하는 과정에 작용하는 유전정보 물질이다. mRNA백신은 코로나19 바이러스 표현에 있는 일명 스파이크 단백질을 만드는 유전정보를 가지고 있는 mRNA를 외부에서 합성한 것이다. 화이자, 모더나의 mRNA백신 상용화가 이뤄진...
    2021-01-06 14:10
  • [급등락주 짚어보기] 삼성제약, 구충제 코로나19효과·췌장암 신약 기대감 上
    [급등락주 짚어보기] 삼성제약, 구충제 코로나19효과·췌장암 신약 기대감 上
    또한 삼성제약은 지난해 12월 28일 췌장암 치료제 ‘리아백주’ 3상 임상시험 결과 발표와 관련해 긍정적인 결과를 전했다. 종합물류서비스 업체인 한솔로지스틱스가 삼성SDI 성장 수혜를 볼 것이라는 증권가 분석에 상한가로 치솟았다. 한솔로지스틱스는 독립리서치의 긍정적 분석에 가격제한폭까지 올랐다. 리서치알음은 이날 한솔로지스틱스에 관해...
    2021-01-05 15:56
  • 영국, 아스트라제네카 백신 접종 초읽기…확산세 여전해 3차 봉쇄 언급
    영국, 아스트라제네카 백신 접종 초읽기…확산세 여전해 3차 봉쇄 언급
    임상 시험에서 설정한 1, 2차 접종 투여 기간은 3~4주 내였지만, 보건 당국은 이 기간을 12주까지 늘려 최대한 많은 사람이 1차 접종을 받을 수 있게 했다. 전날에는 1차와 2차 접종에 각각 다른 제약사의 백신을 투여해도 된다는 지침을 추가했다. 이 때문에 의료계에서는 임상 시험과 다른 방식으로 접종을 하는 것이 비과학적이라고 반발했다. 영국이 무리라는...
    2021-01-04 09:41
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    치료 서비스 개발을 위한 업무협약을 28일 체결했다. 이번 업무협약은 △게놈 분석과 면역-ㆍ종양 파이프라인의 융합 연구 △정밀 면역ㆍ종양 파이프라인의 임상 연구 개발을 위한 NGS기반 암환자 유전적 분류 및 바이오 마커 발굴 등의 내용을 담고 있다. 유틸렉스는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 EU101의 임상 1·2상 시험을 신청했다. EDGC는...
    2020-12-31 16:44
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나 백신·신규 부양책 기대에 상승…다우 0.24%↑
    [상보] 뉴욕증시, 코로나 백신·신규 부양책 기대에 상승…다우 0.24%↑
    영국 정부는 “영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 철저한 임상시험과 완전한 데이터 분석을 바탕으로 해당 백신이 안정성과 품질, 효율성 등의 부분에서 엄격한 기준을 충족한다고 결론 지었다”며 “MHRA의 권고를 받아들여 이 백신의 긴급사용을 승인한다”고 밝혔다. 선진국에서 잇달아 백신이 승인되면서 경기 회복이 한층 더 빨라질 것이라는 기대가...
    2020-12-31 07:11
  • EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발
    EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발
    유틸렉스는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 EU101의 임상 1·2상 시험을 신청했다. EDGC는 건강검진 시 혈액검사(cfDNA 액체생검)를 통해 폐암, 유방암, 대장암을 1기에 조기 진단하는 스크리닝 상품과 암의 재발 및 진행 경과를 살펴보는 모니터링 상품의 식약청 승인절차를 내년에 진행할 예정이다. 최근 9조 원에 미국 일루미나에 인수된 그레일과 더불어...
    2020-12-28 13:53
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