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  • 송재준 뉴라이브 대표 “전자약·디지털치료제로 퇴행성 뇌질환 극복할 것”
    송재준 뉴라이브 대표 “전자약·디지털치료제로 퇴행성 뇌질환 극복할 것”
    내년부터 공동 연구와 임상시험을 진행한다. 전자약·디지털치료제에 관심을 갖게 된 계기는 임상의사로의 자신감이다. 송 대표는 “기존 신약은 많은 자본과 연구시설, 인력을 바탕으로 장기간 연구를 수행함에도 불구하고 성공률이 낮다”며 “전자약과 디지털치료제는 국내 개발 여건이 충분히 조성돼 있다. 진료 현장을 알고 있는 의료인의 노하우가 개발...
    2022-12-15 05:00
  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    SK바이오팜은 이들 5종의 뇌전증 전용 디바이스를 이용해 내년 국내에서 임상시험에 진입할 계획이다. 황선관 SK바이오팜 부사장(R&D 혁신본부장)은 "뇌전증 환자의 뇌파에 대한 빅데이터 수집을 통한 AI 개발과, 신약 및 웨어러블 기기를 통한 진단, 관리의 3가지를 융합한 부분에서 다른 글로벌 회사들과 차별성을 만들어가고 있다"며...
    2022-12-14 18:23
  • 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트는 지난 10월 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설을 마련했으며 이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득을 통해 첨단바이오의약품과 관련된 △제품 개발부터 품질분석, 인허가 서비스 △각종 세포 및 원료 생산 서비스 △생산된 제품(세포) 보관 서비스 및 유통 등 임상부터 상업화까지 일련의 신약개발 과정에 대해 원스톱 토탈 서비스를 제공할 수 있다. 이에...
    2022-12-14 13:39
  • [혁신 로펌 열전]① ‘광장’ 금융규제팀, 실무 겸비 ‘금융 어벤져스’…규제 리스크 ‘철통방어’
    [혁신 로펌 열전]① ‘광장’ 금융규제팀, 실무 겸비 ‘금융 어벤져스’…규제 리스크 ‘철통방어’
    다년간 실무경험을 바탕으로 깊이 있는 방어논리를 고객에 제공했다는 평가를 받는다. 최근 한 바이오기업의 임상시험 결과 발표를 둘러싸고 금감원과 검찰이 사기적 부정거래 의혹을 공조 수사했지만, 광장 금융규제팀은 ‘혐의 없음(무혐의)’ 처분을 끌어냈다. 박일경 기자 ekpark@
    2022-12-09 06:00
  • 에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    식약처 허가 근거가 된 3건의 임상시험 결과에 따르면, 일반병동 내 급성 중증 이벤트, 패혈증, 중환자실에서의 사망예측 정확도 모두 기존 환자 평가방식인 조기경보점수(NEWS Score)보다 높은 정확도를 보였다. 김 대표는 “AI를 활용해 환자의 상태를 실시간으로 분석하고 의료진에게 직접적인 도움을 줄 수 있도록 하기 위해 바이탈케어를 개발하게 됐다”면서 “유수의...
    2022-12-07 16:33
  • 제이앤피메디, 디지털 임상시장 이끌 인재 채용
    제이앤피메디, 디지털 임상시장 이끌 인재 채용
    제이앤피메디는 분산형 임상시험 플랫폼 ‘메이븐 DCT 스위트(Maven DCT Suite)’, 임상시험 문서관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs)’ 등 임상 솔루션을 개발한 기업이다. 이번 채용을 통해 핵심 서비스인 임상 데이터 솔루션을 더욱 고도화하고 기업 가치를 향상해 글로벌 유니콘으로 성장해 나가겠다는 포부다. 채용 분야는 ‘개발본부(CXD)’와 ‘사업본부(GBP)...
    2022-12-06 09:29
  • 제이앤피메디, 140억 규모 시리즈A 투자 유치 성공
    제이앤피메디, 140억 규모 시리즈A 투자 유치 성공
    정권호 제이앤피메디 대표는 “그동안 디지털 임상시험의 혁신을 이루기 위한 기술적, 서비스적 기반을 다지기 위해 전사적 역량을 더해왔다”며 “앞으로 세계 최고 수준의 기술력을 바탕으로 디지털 임상시험의 모든 것을 다루는 올인원 생태계를 선보여 나갈 것”이라고 강조했다.
    2022-11-22 09:18
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    생산 거점이 될 시러큐스 공장은 62개국 이상의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인 경험이 있고, 스케일 업에서 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산, 분석 시험 등 생산 및 품질 관련 전 과정의 서비스를 제공할 수 있다. 이곳에 항체의약품 CDMO 설비투자까지 진행해 경쟁력을 끌어올릴 방침이다. 롯데지주는 올해 3월 정기 주주총회에서 바이오와...
    2022-11-22 05:00
  • 바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라는 전문 인력을 보유와 국제적인 가이드라인 적합 시설을 운영을 인정받아 임상 시험검체분석기관(GCLP) 및 비 임상시험실시기관(GLP)으로 지정된 기업이기도 하다. 이러한 분석 시스템 기술을 바탕으로 바이오인프라는 2021년 기준 식약처 생물학적 동등성 시험 승인 건수 시장점유율 23.6%로 업계 1위를 유지 중이다. 바이오인프라의 지난해...
    2022-11-17 17:02
  • 제이앤피메디·LSK글로벌 PS, 임상시험 문서 솔루션 ‘메이븐 독스’ 사용 계약
    제이앤피메디·LSK글로벌 PS, 임상시험 문서 솔루션 ‘메이븐 독스’ 사용 계약
    이영작 LSK Global PS 대표는 “임상시험 과정에서 필요한 문서들은 복잡한 과정 중 연관 문서 간 내용이 불일치하거나 오류 등이 발생하면 시간과 비용이 증가돼 임상시험 계획에 차질이 생길 수 있다”며, “메이븐 독스 사용으로 효율적인 문서 작성 및 관리를 통해 더 신속하고 안정적인 임상시험 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 정권호...
    2022-11-02 09:18
  • 디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    상장을 주관한 키움증권 관계자는 “디티앤씨알오가 가진 성장 가능성이나 풀 서비스(Full Service) CRO로서의 차별성에 대해서는 인정받았다고 생각하지만, 상장 후 주주가치를 높여가는 것이 더 중요하다는 점에 공감해 공모가를 협의 결정했다”고 설명했다. 디티앤씨알오는 효능·독성 시험을 포함한 비임상시험부터 임상 1상까지 가능한 국내 유일 CRO...
    2022-11-01 18:31
  • IPO 기업 몰린 11월…낮은 공모가에 배팅해볼까
    IPO 기업 몰린 11월…낮은 공모가에 배팅해볼까
    지난 2017년 설립된 디티앤씨알오는 의약품, 건강기능식품, 화장품 등에 대한 임상시험과 비임상시험 서비스를 제공한다. 주당 희망 공모밴드는 2만2000원에서 2만5000원으로 공모금액은 308억 원에서 350억 원 규모다. 이외에도 △티쓰리엔터테인먼트(1500~1700원) △티에프이(9000~1만500원) △유비온(1800~2000원) △엔젯(1만2000~1만5200원) △제이오(1만5000~1만8000원)...
    2022-10-31 15:40
  • 롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    해당 공장은 62개국 이상의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인 경험이 있으며 스케일 업, 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산 및 분석 시험 등 생산 및 품질 전 과정의 서비스 제공이 가능하다. 이를 바탕으로 휴온스그룹에서 개발하고 있는 항체 및 재조합 의약품에 대한 임상 추진 및 상업화에 적극적으로 협력할 예정이다. 롯데바이오로직스에서 생산된...
    2022-10-28 09:28
  • [장외시황] 바이오인프라, 증권신고서 제출
    [장외시황] 바이오인프라, 증권신고서 제출
    임상시험·분석 서비스 기업 바이오인프라는 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 돌입했다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 바바리버플리카와 해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 호가 변화가 없었다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 승인 종목인 신선식품 새벽배송 업체 컬리는 -3.12%(-1000원) 하락한 3만1000원으로 5주 최저가를...
    2022-10-27 16:17
  • [바이오포럼2022] 정명진 “바이오산업 육성 위해 전략·문화 혁신도 필요”
    [바이오포럼2022] 정명진 “바이오산업 육성 위해 전략·문화 혁신도 필요”
    또 글로벌 수준의 백신, 의약품 생산능력도 확보하고 있으며, 세계 6위의 임상시험 글로벌 점유율을 보이는 등 경쟁력도 갖췄다. 하지만 극복해야 할 과제가 여전히 많다. 정 교수는 “블록버스터 신약이 될 수 있는 신약이 많이 나와야 한다”며 “SK바이오팜의 뇌전증 치료제가 2020년 미국시장에 진출해 성과를 보이고 있지만, 아직 부족하다. 이를 해결하기 위해선...
    2022-10-26 16:53
  • 디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    박채규 디티앤씨알오 대표는 이날 간담회에서 "디티앤씨알오는 비임상인 효능ㆍ독성 시험부터 임상 1상까지 모든 서비스가 가능한 국내 유일 CRO 기업"이라며 "고객사 입장에서는 비임상과 전임상을 각각 진행할 때보다 비용과 개발 일정을 크게 줄일 수 있다"고 설명했다. 디티앤씨알오는 임상과 비임상, 분석 CRO 등 각각의 사업 분야에서...
    2022-10-25 15:08
  • KEIT가 지원한 '복약순응도 개선 시스템' 개발…치료 효과 높인다
    KEIT가 지원한 '복약순응도 개선 시스템' 개발…치료 효과 높인다
    유통된 의약품의 처방 및 복약 통계를 기반으로 의약품 생산계획의 정확성 향상과 체계적인 재고 관리를 할 수 있다. 시스템은 현재 고려대학교 안암병원 신경과와 감염내과의 경증 치매, 후천성 면역 결핍증(AIDS) 환자를 대상으로 임상시험 중이다. 소프트넷은 임상을 통해 시스템의 유용성을 검증하고 다양한 형태의 서비스 사업모델을 수정, 보완할 예정이다.
    2022-10-20 12:11
  • 메디포스트, 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 본격 개시
    메디포스트, 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 본격 개시
    메디포스트는 옴니아바이오의 공정개발 및 생산 노하우, 특히 유전자치료제 및 세포유전자치료제 개발과 생산의 핵심 요소인 바이럴 벡터의 국내 도입을 통해 글로벌 수준의 CDMO 서비스를 고객에게 제공할 수 있다. 메디포스트 관계자는 “첨단바이오의약품의 개발, 제조, 품질시험 및 인허가 지원 등의 글로벌 스탠다드에 맞는 턴키 솔루션을 제공할 계획”...
    2022-10-17 10:23
  • KIMCo, 시네오스헬스와 글로벌 신약개발 역량 강화 MOU 체결
    KIMCo, 시네오스헬스와 글로벌 신약개발 역량 강화 MOU 체결
    미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 있는 시네오스헬스는 전 세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅 및 임상시험대행(CRO)을 진행하고 있는 기업이다. 임상 개발뿐만 아니라 의학 부문 및 사업화 역량을 전략적으로 통합한 서비스를 제공한다. KIMCo와 시네오스헬스는 이번 전략적 파트너십을 통해 제약바이오 분야의 성공적인 연구개발 및 사업화에 관한...
    2022-10-12 18:30
  • 디지털 임상시험 심포지엄 ‘제이앤피메디 커넥트 2022’ 내달 11일 개최
    디지털 임상시험 심포지엄 ‘제이앤피메디 커넥트 2022’ 내달 11일 개최
    임상시험 산업을 디지털 기술 기반으로 혁신하기 위해 개발자 중심으로 2020년 설립된 기업이다. 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)의 국내 선두주자로, 글로벌 분산형 임상시험 공통 협의체인 DTRA(Decentralized Trials & Research Alliance, 분산형 임상시험 연구연합)에 한국 기업 최초의 회원사로 가입해 국제 표준에 근거한 서비스 개발에 집중하고 있다.
    2022-10-12 17:35
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