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  • [전일 주요 공시] 티움바이오 임상 시험 계획 신청ㆍ신세계I&C 2분기 실적
    치료제 임상 2a상 시험 계획 신청 △[조회공시] 대주산업 시황변동 관련 △다산네트웍스, 최대주주 변경 수반 담보제공 계약 해제 △CJ CGV, 임직원 대상 324억 규모 채무보증 결정 △신세계I&C, 2분기 영업익 74억...전년비 70.55%↑ △[답변공시] 엔케이물산 "자금조달 및 타법인 출자 검토 중" △에이프런티어, 30억 규모 3자배정 유상증자 결정...
    2020-07-20 08:10
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경 승인
    차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경 승인
    차바이오텍은 식품의약품안전처로부터 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 치료제 '코드스템(CordSTEM)-DD'에 대한 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이다. 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로...
    2020-07-15 15:59
  • [전일 주요 공시] 코미팜ㆍ엔지켐생명과학ㆍ고영 등
    규모 디스플레이 제조장비 △NH프라임리츠, 오는 28일 주주총회 소집  △코스나인, 전환가액 1429→1296원으로 조정  △우진아이엔에스, 65억 규모 포항센터 신축공사  △해성디에스, 2분기 영업익 147억...전년비 150.4%↑  △엔지켐생명과학 “코로나19 폐렴환자 임상2상 시험계획 FDA 신청”  △코미팜 “코로나19 폐렴환자 치료 관련 임상시험계획 신청” 
    2020-07-14 08:40
  • 메콕스큐어메드, 국책연구기관과 항암물질 대량생산 구축 계약
    메콕스큐어메드, 국책연구기관과 항암물질 대량생산 구축 계약
    한편, 메콕스큐어메드는 올해 하반기 바이오베터 분야에서 주목받고 있는 혈액암 대상 투여경로변경혁신신약인 멕벤투(Mecbentu)의 IND를 신청할 예정이다. 또한 천연물질 골관절염 소염진통제인 보자닉스(Bozanics)의 임상시험 및 M002-A의 항바이러스(COVID-19) 치료제 개발 등 사업 전반에 걸쳐 속도를 낼 계획이다. 투자사인 중앙오션은 메콕스큐어메드에 대한 투자를...
    2020-07-13 13:32
  • 중앙오션, 신속진단키트 개발사 비바이오와 상품 공급 계약 체결
    중앙오션, 신속진단키트 개발사 비바이오와 상품 공급 계약 체결
    비바이오는 체외진단장비 개발, 설비제작, 원부자재 공급 및 기술이전을 주요 사업으로 진행하는 의료기기 전문 개발사다. 3월 신속진단키트 개발과 생산 설비 구축을 완료했으며, 임상시험 실시, 식약처 제품 등록, 5월 유럽 제품 등록(CE)을 하는 등 해외 시장 진출 준비를 맞췄다. 현재 월 150만 키트를 생산할 수 있다.
    2020-07-10 15:12
  • [증시 키워드] 카카오, 시총 30조 원 돌파…6거래일 만에 하락한 SK바이오팜
    [증시 키워드] 카카오, 시총 30조 원 돌파…6거래일 만에 하락한 SK바이오팜
    셀트리온은 최근 개발 중인 항체 치료제가 변종 바이러스에 10배 넘는 효과를 보였다며, 이번 평가시험을 바탕으로 오는 16일부터 인체 임상시험을 시작할 예정이라고 밝혔다. 변종 바이러스는 지난 5월 이태원 클럽발 집단감염을 일으킨 G형으로, G형은 미국과 유럽 확진자 70%가량이 감염된 바이러스 유형이다.
    2020-07-10 08:57
  • 중앙오션, 메콕스큐어메드 지분 17.71% 취득…“바이오 사업 진출 본격화”
    중앙오션, 메콕스큐어메드 지분 17.71% 취득…“바이오 사업 진출 본격화”
    6일에는 세계적인 혈액암 치료용 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 투여경로변경신약 멕벤투(Mecbentu)의 임상시험용 제품 생산에 돌입했다는 소식을 전했다. 메콕스큐어메드는 향후 멕벤투의 적응증 범위를 혈액암 외에 위암 등 고형암으로 확장할 계획이다. 중앙오션 관계자는 “메콕스큐어메드는 멕벤투에 자체 약물전달 기술 플랫폼을 적용했는데, 이...
    2020-07-09 08:37
  • 크리스탈지노믹스, ‘슈퍼박테리아 항생제’ 유럽 임상 1상서 안전성 확인
    크리스탈지노믹스, ‘슈퍼박테리아 항생제’ 유럽 임상 1상서 안전성 확인
    크리스탈지노믹스 관계자는 “이미 임상2a상에서 유효성을 확인했지만, 제형이 변경됐기 때문에 임상 1상을 다시 진행했다”면서 “이미 캡슐 경구제로 미국에서 진행했던 임상 2a상 시험에서 높은 유효성을 확인한 바 있어 기대감을 갖고 있으며, 경구용 정제 임상 2상 시험을 미국에서 진행할 계획”이라고 말했다.
    2020-07-08 14:33
  • K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    설계를 변경했다. 대조약인 히드록시클로로퀸을 제외하고 위약을 투여, 더 많은 환자가 클레부딘을 복용하게 된다. 현재 8개 병원에서 8월 종료를 목표로 임상 2상을 진행 중이다. 셀트리온이 개발하는 항체치료제는 임상 진입이 임박했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 16일 항체치료제의 인체 임상시험에 돌입하겠다고 발표한 바 있다. 현재 회사는 후보물질에 대한...
    2020-07-08 14:08
  • 메콕스큐어메드, 임상시험용 경구용 항암제 생산 돌입
    메콕스큐어메드, 임상시험용 경구용 항암제 생산 돌입
    신약개발 바이오 전문기업 메콕스큐어메드는 주사제 벤다무스틴의 경구용 투여경로 변경신약에 대한 다국적 임상을 위해 독일 소재 글로벌 의약품 생산기업 하우푸트에서 임상시험용 의약품 생산에 착수한다고 6일 밝혔다. 메콕스큐어메드가 개발중인 항암제 '멕벤투'는 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 개발한 투여경로변경신약이다. 메콕스큐어메드의...
    2020-07-06 15:55
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    현 이정희 대표도 2014년 7월 부사장에서 총괄부사장으로 보직변경 후 2015년 3월 주총에서 대표로 확정된 바 있다. ◇삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수 = 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 본격적으로 착수했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국...
    2020-07-04 08:00
  • 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 임상 완료…미용 적응증 확대
    휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 임상 완료…미용 적응증 확대
    휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’에 대한 국내 임상 1상과 3상을 성공적으로 종료하고 식약처에 품목변경 허가를 신청했다고 2일 밝혔다. 휴온스글로벌은 2018년 8월 식약처로부터 리즈톡스의 ‘중등도 또는 중증의 외안각 주름 개선’에 대한 임상 1상과 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 중앙대학교병원과...
    2020-07-02 11:02
  • ‘인보사 의혹’ 이웅렬 전 코오롱 회장 구속영장 기각…“혐의 소명 충분치 않아”
    ‘인보사 의혹’ 이웅렬 전 코오롱 회장 구속영장 기각…“혐의 소명 충분치 않아”
    김 판사는 “피의자 측이 미국 FDA의 3상 임상시험 관련 결정을 투자자 등에게 전달하면서 정보의 전체 맥락에 변경을 가했는지 다툼의 여지가 있을 수 있고, 피의자 및 다른 임직원들이 인보사 2액 세포의 정확한 성격을 인지하게 된 경위 및 시점 등에 관해 소명이 충분하지 않다”고 밝혔다. 이어 “다른 임직원들에 대한 재판 경과 및 그들의 신병관계 등을 종합해...
    2020-07-01 00:38
  • [전일 주요 공시] HDC현대산업개발ㆍ코미팜ㆍ한화디펜스 외
    (IR) 개최 △피씨엘, 3억 원 규모 의료기기 관련 공급계약  △피씨엘, 2억8461만 규모 의료기기 공급계약  △녹십자랩셀 “아티바 주식 67억 원 추가 취득”  △한전기술, 235억 원 규모 대구복합 건설사업 공급계약  △엔지켐생명과학, 30일 기업설명회(IR) 개최  △한화디펜스, 30mm 차륜형대공포 최초양산  △코미팜, 코로나19 관련 임상시험계획 신청
    2020-06-26 08:00
  • 코아스템, 루게릭병 줄기세포 치료제 美 임상3상 재신청 임박
    현재는 미국 현지 대리인 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)를 통해 자료 보완을 하고 있다. 회사 관계자는 “현재 임상 3상 재신청을 위한 서류 보완 작업이 진행 중”이라며 “다만 재신청 시기는 명확히 밝히긴 어렵다”고 설명했다. 한편 코아스템은 미국 임상 3상과 동일한 임상 계획을 기반으로 식약처의 임상 변경 승인을 기다리고 있다....
    2020-06-25 10:05
  • [전일 주요 공시] 현대건설ㆍ롯데케미칼ㆍ에쓰오일 등
    규모 임상시험용 의약품 위탁생산 계약 체결 △녹십자셀, 23억 원 규모 임상시험용 의약품 위탁생산 계약 체결 △유테크, 이정태 대표이사 취임 △유앤아이, 4억 원 규모 전환사채 만기 전 취득 △삼성중공업 “2.5억 달러 규모 미국 페트로브라스 손배소 각하 판결” △코리안리, 110억 원 규모 자사주 취득 결정 △오뚜기, 계열사 오뚜기제유지주 흡수합병 결정...
    2020-06-23 08:00
  • [종합]국산 토종 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출
    [종합]국산 토종 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출
    식약처는 제조·품질관리 서류에 허위 기재, 데이터 조작이 없도록 데이터 작성부터 수정, 삭제, 추가 등 변경 이력을 추적할 수 있는 관리지침을 마련해 배포할 계획이다. 시험 결과뿐만 아니라 시험 과정 전반에 걸친 데이터에 대한 관리를 강화하기로 했다. 현장점검 등에서 의약품 제조·수입업체가 이러한 관리지침을 지키지 않은 것으로 확인되면 데이터 조작을...
    2020-06-18 08:50
  • [전일 주요 공시] 압타바이오ㆍ에코프로비엠ㆍ에이치엘비 등
    △압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 계획 승인 △코스온, CB 전환가액 5832원 → 5484원 조정 △힘스, 주당 1주 무상증자 결정 △마이크로디지탈, 11억 원 규모 바이오 분석장비 공급계약 체결 △플리토, 8억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결 △필옵틱스, 75억 원 규모 만기 전 CB 취득 △알톤스포츠, 24억 원 규모 전기자전거 공급계약 체결...
    2020-06-11 08:05
  • 바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    특히 cGMP 기반으로 세포치료제 글로벌 3상 임상시험 경험을 보유하고 있으며, 위탁개발생산(CDMO) 사업도 검토하고 있다는 점에서 경쟁력이 있다. 젠큐릭스는 암 진단에 특화해 유방암 예후진단과 폐암ㆍ대장암 동반진단 검사 제품을 주로 공급한다. 국내 처음으로 식약처 허가를 받은 유방암 예후진단 키트 ‘진스웰 비씨티(GenesWell BCT)’, 디지털 분자진단(PCR)...
    2020-06-11 05:00
  • [전일 주요 공시] 삼성바이오로직스ㆍ우리들제약 등
    84% 신규 취득 △아시아나항공, 에어서울에 300억 규모 금전대여 결정 △삼성바이오로직스, 2462억 규모 바이오의약품 위탁생산계약 의향서 체결 △삼성바이오로직스, 432억 규모 바이오의약품 위탁생산계약 의향서 체결 △식약처 “코미팜, 코로나19 치료제 파나픽스 긴급임상시험계획 반려”
    2020-06-09 08:00
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